62,260 matches
-
art. 5a alin. (3) și art. 9, modificările la anexe se adoptă conform procedurii prevăzute în art.12, ținând seama de cunoștințele științifice și tehnice actuale. In special pentru stabilirea conținutului maxim de reziduuri se ține seama de o evaluare adecvată a riscurilor de ingerare alimentară precum și de numărul și de calitatea datelor disponibile." (9). Art. 11 se elimină. (10). Se adaugă art. 11a și 11b după cum urmează: "Articolul 11a Comisia este sprijinită de un comitet format din reprezentanți ai statelor
jrc3339as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88497_a_89284]
-
referă la datele de comunicare; (b) procedurile de aplicare necesare bunei funcționări din alin. (2) și (3). 1. Cel târziu la 31 decembrie 1999, Comisia transmite Consiliului un raport cu privire la aplicarea prezentului articol, însoțit, dacă e necesar, de orice propunere adecvată." (5). După art. 5 se inserează art. 5a și 5b, după cum urmează: "Articolul 5a Dacă, pentru un produs aparținând unei grupe prevăzute în anexa I, Comisia stabilește un conținut maxim provizoriu de reziduuri aplicabil la nivelul întregii Comunității conform art.
jrc3339as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88497_a_89284]
-
3) și art. 8, modificările la anexele I și II care decurg din evoluția cunoștințelor științifice și tehnice se adoptă conform procedurii prevăzute în art. 10a. În special în ceea ce privește stabilirea conținutului maxim de reziduuri, se ia în considerare o evaluare adecvată a riscurilor de ingerare alimentară și de numărul și de calitatea datelor disponibile." (8). După art. 10 se inserează art. 10a și 10b, după cum urmează: "Articolul 10a Reprezentantul Comisiei înaintează comitetului un proiect cu măsurile ce urmează să fie adoptate
jrc3339as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88497_a_89284]
-
se obțină un nivel înalt de protecție a apelor subterane, în condițiile de utilizare definite în autorizație; întrucât este necesar, în consecință, să se prevadă că produsele de uz fitosanitar nu pot fi omologate decât dacă se demonstrează în mod adecvat că utilizarea lor în condiții care urmează a fi stabilite în autorizație nu va provoca, în apele subterane, concentrații de substanță activă sau de metaboliți corespunzători și produse de degradare sau de reacție care să depășească valoarea cea mai puțin
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
aplică de asemenea produselor de uz fitosanitar care conțin substanțe active prezente pe piață doi ani după notificarea Directivei 91/414/CEE, ceea ce înseamnă că pentru asemenea produse nu poate fi acordată o autorizație decât dacă se demonstrează în mod adecvat că, în noile condiții de utilizare definite în autorizație, concentrațiile previzibile rezultând exclusiv din noua utilizare nu depășesc cea mai puțin ridicată din valorile limită menționate în prezenta directivă; întrucât dispozițiile prezentei directive privind protecția apelor, inclusiv dispozițiile referitoare la
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
cazul, art. 13 alin. (1) lit. (a) și alin. (4) și (6) din prezenta directivă, - se asigură că datele furnizate sunt acceptabile în termeni de cantitate, de calitate, de logică și de fiabilitate și suficiente pentru a permite o evaluare adecvată a dosarului, - apreciază, dacă este cazul, elementele prezentate de solicitant pentru a justifica faptul că nu comunică anumite date; b) iau în considerare datele din anexa II privind substanța activă conținută în produsul de uz fitosanitar care au fost comunicate
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
pentru cel puțin una din utilizările propuse. 5. Pe parcursul procesului de evaluare și de decizie, statele membre colaborează cu solicitanții, urmărind să rezolve cu rapiditate orice problemă referitoare la dosar, să identifice de la început orice studiu suplimentar necesar în vederea evaluării adecvate a acestuia, să schimbe vreuna din condițiile proiectate pentru utilizarea produsului de uz fitosanitar sau să modifice natura ori compoziția acestuia astfel încât să asigure conformitatea perfectă cu cerințele prezentei anexe sau ale prezentei directive. În mod normal, statele membre iau
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
într-o gamă de condiții agronomice, fitosanitare și de mediu, inclusiv climatice, susceptibile să apară în zona de utilizare propusă, în special: i) intensitatea, uniformitatea și persistența efectului studiat în funcție de doză, comparativ cu unul sau mai multe produse de referință adecvate și cu absența tratării; ii) dacă este cazul, impactul asupra randamentului sau a reducerii pierderilor pe durata depozitării, în termeni cantitativi și/sau calitativi, comparativ cu unul sau mai multe produse de referință adecvate și cu absența tratării; Dacă nu
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
sau mai multe produse de referință adecvate și cu absența tratării; ii) dacă este cazul, impactul asupra randamentului sau a reducerii pierderilor pe durata depozitării, în termeni cantitativi și/sau calitativi, comparativ cu unul sau mai multe produse de referință adecvate și cu absența tratării; Dacă nu există nici un produs de referință adecvat, statele membre evaluează acțiunea produsului de uz fitosanitar astfel încât să determine dacă aplicarea sa prezintă avantaje durabile și clare în condițiile agronomice, fitosanitare și de mediu, inclusiv climatice
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
dacă este cazul, impactul asupra randamentului sau a reducerii pierderilor pe durata depozitării, în termeni cantitativi și/sau calitativi, comparativ cu unul sau mai multe produse de referință adecvate și cu absența tratării; Dacă nu există nici un produs de referință adecvat, statele membre evaluează acțiunea produsului de uz fitosanitar astfel încât să determine dacă aplicarea sa prezintă avantaje durabile și clare în condițiile agronomice, fitosanitare și de mediu, inclusiv climatice, ale zonei de utilizare propuse. 2.1.5. Dacă eticheta produsului impune
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
asupra plantelor și produselor vegetale 2.2.1. Statele membre evaluează amploarea efectelor adverse asupra culturii tratate după aplicarea produsului de uz fitosanitar în funcție de condițiile de utilizare propuse, comparativ, dacă este cazul, cu unul sau mai multe produse de referință adecvate, dacă acestea există, și/sau cu absența tratării: a) Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informație: i) datele privitoare la eficacitate care sunt prevăzute în anexa III; ii) celelalte informații pertinente despre produsul de uz fitosanitar, cum sunt
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
fitosanitar care se poate produce în condițiile de utilizare propuse, și anume: dozajul, modul de aplicare și condițiile climatice, sprijinindu-se, de preferință, pe date realiste privind această expunere și, dacă acestea nu sunt disponibile, folosind un model de calcul adecvat și validat. a) Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informație: i) studiile toxicologice și de metabolism prevăzute în anexa II și rezultatele evaluării lor, inclusiv nivelul acceptabil de expunere a operatorului (NAEO). Nivelul acceptabil de expunere a operatorului
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
această expunere să-i afecteze sănătatea. Se exprimă în miligrame de substanță chimică pe kilogram de greutate corporală a operatorului. Are la bază nivelul cel mai ridicat la care nu se constată nici un efect nociv la testările pe specia animală adecvată cea mai sensibilă sau, dacă există date corespunzătoare, la om. ii) celelalte informații pertinente despre substanțele active, cum sunt proprietățile fizice și chimice; iii) studiile toxicologice prevăzute în anexa III, inclusiv, dacă este cazul, studiile de absorbție cutanată; iv) celelalte
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
în condiții normale de transport și de manipulare, - rezistența la conținut și compatibilitatea ambalajului cu acesta. 2.4.1.3. Statele membre examinează natura și caracteristicile utilajelor și îmbrăcămintei de protecție propuse, în special în ceea ce privește următoarele aspecte: - disponibilitatea și caracterul adecvat, - confortul, având în vedere constrângerile fizice și condițiile de climă. 2.4.1.4. Statele membre evaluează posibilitatea de expunere a altor oameni (persoane prezente sau lucrători expuși după aplicarea produsului de uz fitosanitar) sau animale la substanța activă și
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
care trebuie prevăzute înainte de recoltare pentru utilizările propuse sau, în cazul folosirii după recoltare, perioadele de retenție sau de depozitare, - natura preparatului, - metodele de analiză și definiția reziduurilor. 2.4.2.3. Statele membre evaluează, luând în considerare modele statistice adecvate, conținutul în reziduuri constatat pe parcursul testărilor înregistrate. Evaluarea se face pentru fiecare utilizare propusă și ia în considerare elementele următoare: i) condițiile de utilizare propuse pentru produsul de uz fitosanitar; ii) informațiile specifice despre prezența reziduurilor pe sau în plantele
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
A pct. 8.4 și reziduurile provenite din alte utilizări. 2.4.2.5. Statele membre estimează riscul de expunere a consumatorilor în cadrul alimentației acestora și, dacă este cazul, celelalte riscuri de expunere a acestora, prin intermediul unui model de calcul adecvat. Această apreciere ia în considerare, dacă este cazul, alte surse de informație, așa cum sunt celelalte utilizări omologate ale produselor de uz fitosanitar care conțin aceeași substanță activă sau produc aceleași reziduuri. 2.4.2.6. Statele membre estimează, dacă este
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
aceleași reziduuri. 2.5.1.2. Statele membre estimează posibilitatea ca produsul de uz fitosanitar să intre în contact cu apele subterane în condițiile de utilizare propuse; dacă această posibilitate este reală, statele membre evaluează, cu ajutorul unui model de calcul adecvat și validat la nivel comunitar, concentrația substanței active, a metaboliților și produselor de degradare și de reacție care ar trebui să se formeze în apele subterane din zona de utilizare luată în considerare după aplicarea produsului de uz fitosanitar cu
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
coerent. 2.5.1.3. Statele membre estimează posibilitatea ca produsul de uz fitosanitar să intre în contact cu apele de suprafață în condițiile de utilizare propuse; dacă această posibilitate este reală, statele membre evaluează, cu ajutorul unui model de calcul adecvat și validat la nivel comunitar, concentrația previzibilă pe termen scurt și pe termen lung a substanței active, a metaboliților și produselor de degradare și de reacție care ar trebui să se formeze în apele de suprafață din zona de utilizare
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
4. Statele membre estimează posibilitatea ca produsul de uz fitosanitar să se disipeze în aer în condițiile de utilizare propuse; dacă această posibilitate este reală, statele membre efectuează cea mai bună evaluare posibilă, la nevoie cu ajutorul unui model de calcul adecvat și validat, a concentrației substanței active, a metaboliților și produselor de degradare și de reacție care ar trebui să se formeze în aer după aplicarea produsului de uz fitosanitar cu respectarea condițiilor propuse. Această evaluare ia de asemenea în considerare
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
membre evaluează conținutul real în substanță activă al produsului de uz fitosanitar și stabilitatea acestuia pe durata depozitării. 2.7.2. Statele membre evaluează proprietățile fizice și chimice ale produsului de uz fitosanitar, în special: - atunci când există o normă FAO adecvată, proprietățile fizice și chimice vizate în această normă; - dacă nu există normă FAO adecvată, toate proprietățile fizice și chimice pertinente pentru rețeta produsului, așa cum sunt expuse în "Manualul pentru elaborarea și utilizarea normelor FAO pentru produsele de protecție a plantelor
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
acestuia pe durata depozitării. 2.7.2. Statele membre evaluează proprietățile fizice și chimice ale produsului de uz fitosanitar, în special: - atunci când există o normă FAO adecvată, proprietățile fizice și chimice vizate în această normă; - dacă nu există normă FAO adecvată, toate proprietățile fizice și chimice pertinente pentru rețeta produsului, așa cum sunt expuse în "Manualul pentru elaborarea și utilizarea normelor FAO pentru produsele de protecție a plantelor". Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informație: i) datele privind proprietățile fizice
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
aceste condiții, nu se acordă autorizație pentru utilizările respective. 2.1.2. Controlul, protecția sau celelalte efecte urmărite trebuie să aibă o intensitate, o uniformitate și o persistență de acțiune echivalente cu acelea oferite prin folosirea unor produse de referință adecvate. Dacă nu există produs de referință adecvat, este cazul să se demonstreze că folosirea produsului de uz fitosanitar în condițiile agronomice, fitosanitare și de mediu, inclusiv climatice, din zona de utilizare propusă este cu certitudine benefică în ceea ce privește intensitatea, uniformitatea și
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
utilizările respective. 2.1.2. Controlul, protecția sau celelalte efecte urmărite trebuie să aibă o intensitate, o uniformitate și o persistență de acțiune echivalente cu acelea oferite prin folosirea unor produse de referință adecvate. Dacă nu există produs de referință adecvat, este cazul să se demonstreze că folosirea produsului de uz fitosanitar în condițiile agronomice, fitosanitare și de mediu, inclusiv climatice, din zona de utilizare propusă este cu certitudine benefică în ceea ce privește intensitatea, uniformitatea și durata controlului, protecției sau a altor efecte
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
protecției sau a altor efecte urmărite. 2.1.3. Dacă este cazul, evoluția randamentului obținut prin folosirea produsului și reducerea pierderilor pe durata depozitării trebuie să fie comparabile, cantitativ și/sau calitativ, cu acelea rezultate din folosirea produselor de referință adecvate. Dacă nu există produs de referință adecvat, este cazul să se demonstreze că folosirea produsului de uz fitosanitar în condițiile agronomice, fitosanitare și de mediu, inclusiv climatice, din zona de utilizare propusă este cu certitudine benefică, din punct de vedere
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
1.3. Dacă este cazul, evoluția randamentului obținut prin folosirea produsului și reducerea pierderilor pe durata depozitării trebuie să fie comparabile, cantitativ și/sau calitativ, cu acelea rezultate din folosirea produselor de referință adecvate. Dacă nu există produs de referință adecvat, este cazul să se demonstreze că folosirea produsului de uz fitosanitar în condițiile agronomice, fitosanitare și de mediu, inclusiv climatice, din zona de utilizare propusă este cu certitudine benefică, din punct de vedere cantitativ și/sau calitativ, în ceea ce privește evoluția randamentului
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]