58,615 matches
-
etapă, se realizează o investigație o anchetă specifică a evoluției și a efectelor produsului medicinal asupra ecosistemelor individuale, în conformitate cu ghidurile stabilite. Se ia în considerare nivelul de expunere al produsului medicinal veterinar la mediu și informațiile disponibile privind proprietățile fizico/chimice, farmacologice și/sau toxicologice ale substanțelor în cauză, inclusiv metaboliții, în cazul unui risc identificat, care au fost obținute în timpul desfășurării celorlalte teste și studii solicitate prin prezenta anexă. 6.2. Evaluarea riscului de mediu al produselor medicinale veterinare care
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
contribuției pe care un studiu anterior studiilor realizate în conformitate cu bunele practici de laborator definite în Hotărârea Guvernului nr. 63/2002 privind aprobarea Principiilor de bună practică de laborator, precum și inspecția și verificarea respectării acestora în cazul testărilor efectuate asupra substanțelor chimice, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 102 din 6 februarie 2002, cu modificările și completările ulterioare, o poate aduce la evaluarea generală a riscurilor. ... 2. Fiecare raport de studiu include: a) o copie a planului studiului/a
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
3. Rezumatul detaliat și cel al aspectelor critice sunt semnate și datate și se anexează la acestea informații privind educația, pregătirea și experiența profesională ale autorului acestora. Se declară relațiile profesionale ale autorului cu solicitantul. Partea a II-a INFORMAȚII CHIMICE, FARMACEUTICE ȘI BIOLOGICE/MICROBIOLOGICE (CALITATE) Toate metodele de testare vor îndeplini criteriile necesare pentru analiza și controlul calității materiilor prime și ale produsului finit și vor fi validate. Se prezintă rezultatele studiilor de validare. Se descrie detaliat orice aparat sau
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
testare incluse în Farmacopeea europeană sau în farmacopeea unui stat membru al Uniunii Europene, descrierea mai sus menționată se poate înlocui printr-o trimitere detaliată la farmacopeea în cauză. În cazul în care sunt disponibile, se utilizează materialele de referință chimice și biologice din Farmacopeea europeană. În cazul în care sunt utilizate alte materiale și standarde de referință, acestea se identifică și se descriu detaliat. A. DATE CALITATIVE ȘI CANTITATIVE ALE CONSTITUENȚILOR 1. Date calitative. Datele calitative ale tuturor constituenților produsului
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
se realizează, în mod obișnuit, pe fiecare lot de produse finite. Se precizează frecvența testelor care nu se realizează pe fiecare lot. Trebuie să se indice valorile-limită pentru eliberare. În cazul în care sunt disponibile, se utilizează materialele de referință chimice și biologice din Farmacopeea europeană. În cazul în care sunt utilizate alte materiale și standarde de referință, acestea se identifică și se descriu detaliat. 1. Caracteristicile generale ale produsului finit Testele privind caracteristicile generale se referă, ori de câte ori acestea sunt aplicabile
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
și standarde de referință, acestea se identifică și se descriu detaliat. 1. Caracteristicile generale ale produsului finit Testele privind caracteristicile generale se referă, ori de câte ori acestea sunt aplicabile, la verificarea masei medii și a deviațiilor maxime, la teste mecanice, fizice sau chimice, la determinarea caracteristicilor fizice, cum ar fi densitatea, pH-ul, vâscozitatea etc. Pentru fiecare dintre aceste caracteristici și pentru fiecare caz special, solicitantul trebuie să stabilească specificațiile și limitele de încredere adecvate. 2. Identificarea substanțelor active Dacă este necesar, se
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
care este similar unui produs medicinal veterinar biologic/imunologic de referință nu îndeplinește condițiile prevăzute în definiția produsului medicinal generic, informațiile care trebuie transmise nu se limitează la cele conținute de părțile I și II ale titlului I - date farmaceutice, chimice și biologice, fiind necesară suplimentarea acestora cu date privind bioechivalența și biodisponibilitatea. În astfel de cazuri se furnizează date suplimentare, în special privind siguranța și eficacitatea produsului medicinal. 2.2. Tipul și cantitatea datelor suplimentare, respectiv a datelor toxicologice, a
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
3.2.7. Produse obținute prin inginerie tisulară 1.3.2.8. Alte produse medicinale biologice 1.4.│Alte produse sau activități de fabricație 1.4.1.3. Altele 1.4.2.3. cu căldură umedă 1.4.2.4. chimică 1.4.2.5. cu radiații Gamma │ │ │ 1.4.2.6. prin bombardare cu electroni 1.4.3. Altele 1.5.1. Ambalare primară 1.5.1.1. Capsule 1.5.1.2. Capsule moi 1.5.1.3. Gume
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
Căilor Ferate Franceze); - Caisse Naționale des Autoroutes (CAN) (Casa Națională a Autostrăzilor); - Assistance publique Hopitaux de Paris (APHP) (Asistența Publică a Spitalelor din Paris); - Charbonnages de France (CDF) (Consiliul Francez al Cărbunelui); - Entreprise miniere et chimique (EMC) (Compania Minieră și Chimică); Italia - regiuni; - provincii; - municipalități; - Cassa Depositi e Prestiti (Casa de Depozite și Împrumuturi); Letonia - Pasvaldibas (autorități locale); Polonia - gminy (comune); - powiaty (districte); - wojewodztwa (provincii); - zwiazki gmîn (asociații de comune); - powiatow (asociații de districte); - wojewodztw (asociații de provincii); - miasto stoleczne Warszawa
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264700_a_266029]
-
sau combustibil pentru încălzire; ... b) utilizarea duală a produselor energetice. Un produs energetic este utilizat dual atunci când este folosit atât în calitate de combustibil pentru încălzire, cât și în alte scopuri decât pentru motor sau pentru încălzire. Utilizarea produselor energetice pentru reducerea chimică și în procesele electrolitic și metalurgic se consideră a fi utilizare duală; ... c) energia electrică utilizată în principal în scopul reducerii chimice și în procesele electrolitice și metalurgice; ... d) energia electrică, atunci când reprezintă mai mult de 50% din costul unui
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264700_a_266029]
-
pentru încălzire, cât și în alte scopuri decât pentru motor sau pentru încălzire. Utilizarea produselor energetice pentru reducerea chimică și în procesele electrolitic și metalurgic se consideră a fi utilizare duală; ... c) energia electrică utilizată în principal în scopul reducerii chimice și în procesele electrolitice și metalurgice; ... d) energia electrică, atunci când reprezintă mai mult de 50% din costul unui produs; ... e) procesele mineralogice. ... (2) Prevederile art. 355 alin. (2) se aplică produselor energetice utilizate în unul dintre scopurile prevăzute la alin
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264700_a_266029]
-
producției, dezvoltării, testării și mentenanței aeronavelor și navelor; ... g) combustibilii pentru motor utilizați pentru operațiunile de dragare în cursurile de apă navigabile și în porturi; ... h) produsele energetice injectate în furnale sau în alte agregate industriale în scop de reducere chimică, ca aditiv la cocsul utilizat drept combustibil principal; i) produsele energetice care intră în România dintr-un stat membru sau dintr-o țară terță, conținute în rezervorul standard al unui autovehicul cu motor, destinate utilizării drept combustibil pentru acel autovehicul
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264700_a_266029]
-
Căilor Ferate Franceze); - Caisse Naționale des Autoroutes (CAN) (Casa Națională a Autostrăzilor); - Assistance publique Hopitaux de Paris (APHP) (Asistența Publică a Spitalelor din Paris); - Charbonnages de France (CDF) (Consiliul Francez al Cărbunelui); - Entreprise miniere et chimique (EMC) (Compania Minieră și Chimică); Italia - regiuni; - provincii; - municipalități; - Cassa Depositi e Prestiti (Casa de Depozite și Împrumuturi); Letonia - Pasvaldibas (autorități locale); Polonia - gminy (comune); - powiaty (districte); - wojewodztwa (provincii); - zwiazki gmîn (asociații de comune); - powiatow (asociații de districte); - wojewodztw (asociații de provincii); - miasto stoleczne Warszawa
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272235_a_273564]
-
sau combustibil pentru încălzire; ... b) utilizarea duală a produselor energetice. Un produs energetic este utilizat dual atunci când este folosit atât în calitate de combustibil pentru încălzire, cât și în alte scopuri decât pentru motor sau pentru încălzire. Utilizarea produselor energetice pentru reducerea chimică și în procesele electrolitic și metalurgic se consideră a fi utilizare duală; ... c) energia electrică utilizată în principal în scopul reducerii chimice și în procesele electrolitice și metalurgice; ... d) energia electrică, atunci când reprezintă mai mult de 50% din costul unui
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272235_a_273564]
-
pentru încălzire, cât și în alte scopuri decât pentru motor sau pentru încălzire. Utilizarea produselor energetice pentru reducerea chimică și în procesele electrolitic și metalurgic se consideră a fi utilizare duală; ... c) energia electrică utilizată în principal în scopul reducerii chimice și în procesele electrolitice și metalurgice; ... d) energia electrică, atunci când reprezintă mai mult de 50% din costul unui produs; ... e) procesele mineralogice. ... (2) Prevederile art. 355 alin. (2) se aplică produselor energetice utilizate în unul dintre scopurile prevăzute la alin
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272235_a_273564]
-
producției, dezvoltării, testării și mentenanței aeronavelor și navelor; ... g) combustibilii pentru motor utilizați pentru operațiunile de dragare în cursurile de apă navigabile și în porturi; ... h) produsele energetice injectate în furnale sau în alte agregate industriale în scop de reducere chimică, ca aditiv la cocsul utilizat drept combustibil principal; i) produsele energetice care intră în România dintr-un stat membru sau dintr-o țară terță, conținute în rezervorul standard al unui autovehicul cu motor, destinate utilizării drept combustibil pentru acel autovehicul
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272235_a_273564]
-
e) reziduu sec solubil (reziduu sec la 180°C+1/2 din hidrogen carbonatul); ... f) cloruri; ... g) sulfați; ... h) hidrogen carbonatul; ... i) calciu; ... j) magneziu; ... k) sodiu; ... l) potasiu; ... m) dioxid de carbon, pentru apele minerale carbogazoase. ... (2) Pentru indicatorii chimici prevăzuți la alin. (1) lit. (f)-(l), valorile determinate și prezentate în buletinele de analiză vor fi atât în miligrame/litru, cât și în miliechivalenți/litru. Articolul 19 (1) Limita maximă admisă a fluctuațiilor naturale a unei ape minerale naturale
INSTRUCŢIUNI TEHNICE din 20 mai 2008 (*actualizate*) privind clasificarea şi evaluarea resurselor/rezervelor de apă minerală naturală, apă minerală terapeutică, apă geotermală, gazele care le însoţesc şi de gaze necombustibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272133_a_273462]
-
o reprezintă o variație de +/-50% a dioxidului de carbon și o variație de +/- 20% a următorilor constituenți fizicochimici: ... a) conductivitate (TDS); ... b) concentrația ionilor de hidrogen (pH); ... c) hidrogen carbonatul; ... d) reziduu sec solubil total; ... e) oricare dintre indicatorii chimici prevăzuți la art. 18 alin. (1) lit. (f)-(l), care au o pondere mai mare de 10% în miliechivalenți/litru în compoziția apei minerale naturale sau a apei minerale terapeutice. ... (2) Pentru apele geotermale, în încheierea de resurse/rezerve se
INSTRUCŢIUNI TEHNICE din 20 mai 2008 (*actualizate*) privind clasificarea şi evaluarea resurselor/rezervelor de apă minerală naturală, apă minerală terapeutică, apă geotermală, gazele care le însoţesc şi de gaze necombustibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272133_a_273462]
-
8 al art. I din ORDINUL nr. 976 din 29 noiembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.001 din 13 decembrie 2016. K. Măsura II.3. Investiții productive în acvacultură - eficiența utilizării resurselor, reducerea utilizării apelor și a substanțelor chimice, recirculare sisteme de minimizare a utilizării apei 1. Cheltuieli cu investiții pentru realizarea/modernizarea de sisteme de acvacultură recirculante 2. Cheltuieli pentru construirea și dotarea de microunități de procesare cu condiția ca materia primă să provină din producție proprie 3
ORDIN nr. 816 din 24 mai 2016 (*actualizat*) privind aprobarea Listei detaliate a cheltuielilor eligibile pentru operaţiunile finanţate, inclusiv cheltuielile de personal ale Autorităţii de management, în cadrul Programului operaţional pentru pescuit şi afaceri maritime 2014-2020. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272150_a_273479]
-
de îngrășăminte cu azot la plantele post mergătoare, cu efect direct asupra reducerii cheltuielilor de producție și asupra protecției mediului. Azotul atmosferic fixat de culturile leguminoase este cu atât mai important în sistemul de agricultură ecologică, care interzice folosirea îngrășămintelor chimice. Culturile leguminoase pot fi foarte utile și ca îngrășământ verde, încadrându-se astfel în măsurile de " înverzire", aplicate în cadrul comunității europene. Cu toate aceste avantaje evidente, extinderea culturilor leguminoase este în prezent limitată de o serie de probleme care reduc
ANEXE din 23 aprilie 2015 la Ordinul ministrului agriculturii şi dezvoltării rurale nr. 708/2015 privind aprobarea Planului sectorial pentru cercetare-dezvoltare din domeniul agricol şi de dezvoltare rurală al Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Rurale, pe anii 2015-2018, "Agricultură şi Dezvoltare Rurală - ADER 2020" (Anexele nr. 1 şi 2). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272720_a_274049]
-
de culturi pretabile la AC în condițiile pedoclimatice din sudul României; - elaborarea și perfecționarea unor sisteme culturale durabile bazate pe AC (rotația a cel puțin trei specii diferite) care să asigure o îmbunătățire a regimului apei, reducerea necesarului de îngrășăminte chimice, acumularea materiei organice și refacerea însușirilor fizice ale solului. Fundamentarea științifică a realizării obiectivelor proiectului este asigurată de legitățile circuitului apei în sistemul sol-plantă-atmosferă și în circuitul hidrologic general care asigură bazele teoretice ale posibilităților de conservare a apei, de
ANEXE din 23 aprilie 2015 la Ordinul ministrului agriculturii şi dezvoltării rurale nr. 708/2015 privind aprobarea Planului sectorial pentru cercetare-dezvoltare din domeniul agricol şi de dezvoltare rurală al Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Rurale, pe anii 2015-2018, "Agricultură şi Dezvoltare Rurală - ADER 2020" (Anexele nr. 1 şi 2). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272720_a_274049]
-
însușirilor fizice ale solului. Fundamentarea științifică a realizării obiectivelor proiectului este asigurată de legitățile circuitului apei în sistemul sol-plantă-atmosferă și în circuitul hidrologic general care asigură bazele teoretice ale posibilităților de conservare a apei, de legitățile relațiilor dintre însușirile fizice, chimice și activitatea biologică din sol care guvernează evoluția solului și de relațiile complexe dintre factorii de vegetație (apă, elemente nutritive, radiație solară) care fundamentează optimizarea inputurilor tehnologice, productivitatea și eficiența economică. Elementul esențial în conservarea apei constă în creșterea albedoului
ANEXE din 23 aprilie 2015 la Ordinul ministrului agriculturii şi dezvoltării rurale nr. 708/2015 privind aprobarea Planului sectorial pentru cercetare-dezvoltare din domeniul agricol şi de dezvoltare rurală al Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Rurale, pe anii 2015-2018, "Agricultură şi Dezvoltare Rurală - ADER 2020" (Anexele nr. 1 şi 2). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272720_a_274049]
-
ecologic în interacțiunea cu factorii de climă și în competiția cu factorii biotici dăunători - buruieni, boli și insecte dăunătoare. De asemenea, se vor stabili cele mai performante tehnologii privind rotația, lucrările solului și fertilizarea cu efect asupra însușirilor fizice și chimice ale solului și a productivității speciilor cultivate. Rezultate scontate: - perfecționarea tehnologiilor de producere de sămânță ecologică la cereale, leguminoase pentru boabe, oleaginoase, plante tehnice și furajere, plante aromatice și medicinale; - rezolvarea problemelor practice privind producerea de sămânță ecologică la culturile
ANEXE din 23 aprilie 2015 la Ordinul ministrului agriculturii şi dezvoltării rurale nr. 708/2015 privind aprobarea Planului sectorial pentru cercetare-dezvoltare din domeniul agricol şi de dezvoltare rurală al Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Rurale, pe anii 2015-2018, "Agricultură şi Dezvoltare Rurală - ADER 2020" (Anexele nr. 1 şi 2). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272720_a_274049]
-
plantei și mediului înconjurător și gradului de influență asupra biodiversității; - creșterea rentabilității culturii viței de vie și pomilor fructiferi prin reducerea dependenței acesteia față de resursele energetice convenționale prin reducerea input-urilor: reducerea cu 30% a cheltuielilor cu pesticide și fertilizanți chimici, reducerea cu 40% a consumului de motorină; - creșterea durabilă a veniturilor și a valorii adăugate cu impact direct în creșterea ofertei locurilor de muncă în special al tinerilor. Modul de aplicare al rezultatelor: - ghid practic pentru includerea celor mai bune
ANEXE din 23 aprilie 2015 la Ordinul ministrului agriculturii şi dezvoltării rurale nr. 708/2015 privind aprobarea Planului sectorial pentru cercetare-dezvoltare din domeniul agricol şi de dezvoltare rurală al Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Rurale, pe anii 2015-2018, "Agricultură şi Dezvoltare Rurală - ADER 2020" (Anexele nr. 1 şi 2). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272720_a_274049]
-
ameliorare a soiurilor din țările respective. În țara noastră, obiectivele urmărite în programul de ameliorare se îndreaptă spre creșterea performanțelor agroproductive ale soiurilor și sporirea calității recoltei, precum și spre reducerea resurselor alocate protecției fitosanitare și diminuarea poluării fructelor de compușii chimici de sinteză și, în final, spre protecția mediului și a consumatorilor, toate acestea având ca efect creșterea siguranței și securității alimentare. Se are în vedere, în continuare, obținerea de soiuri cu rezistență sporită sau imunitate la bolile de maximă incidență
ANEXE din 23 aprilie 2015 la Ordinul ministrului agriculturii şi dezvoltării rurale nr. 708/2015 privind aprobarea Planului sectorial pentru cercetare-dezvoltare din domeniul agricol şi de dezvoltare rurală al Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Rurale, pe anii 2015-2018, "Agricultură şi Dezvoltare Rurală - ADER 2020" (Anexele nr. 1 şi 2). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272720_a_274049]