6,449 matches
-
se bazează pe modelele farmacocinetice și nu au fost evaluate clinic . Suplimentar , nu există date care să susțină utilizarea daptomicinei 6 mg/ kg o dată pe zi la pacienții cu RIE sau cu cSSTI asociată cu bacteriemie , al căror clearance al creatininei < 50 ml/ min . Cubicin trebuie utilizat la acești pacienți numai dacă se consideră că beneficiul clinic estimat este mai mare decât riscul potențial . Se recomandă prudență la administrarea Cubicin pacienților care au deja un anumit grad de insuficiență renală
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
ml/ min . Cubicin trebuie utilizat la acești pacienți numai dacă se consideră că beneficiul clinic estimat este mai mare decât riscul potențial . Se recomandă prudență la administrarea Cubicin pacienților care au deja un anumit grad de insuficiență renală ( clearance- ul creatininei < 80 ml/ min . ) înaintea începerii tratamentului cu Cubicin . Se recomandă monitorizarea periodică a funcției renale ( vezi și pct . 5. 2 ) . De asemenea , se recomandă monitorizarea periodică a funcției renale în timpul administrării concomitente a unor medicamente cu potențial nefrotoxic , indiferent
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
administrării concomitente a unor medicamente cu potențial nefrotoxic , indiferent de starea preexistentă a funcției renale a pacientului ( vezi și pct . 4. 5 ) . La subiecții obezi cu un indice al masei corporale ( IMC ) > 40 kg/ m dar cu clearance al creatininei > 70 ml/ min . , ASC0- ∞ a daptomicinei a crescut semnificativ ( în medie cu 42 % mai mare ) în comparație cu determinările corespondente la pacienții care nu sunt obezi . Există informații limitate privind siguranța și eficacitatea daptomicinei la pacienții foarte obezi , prin urmare recomandându-
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
La toți pacienții cu un anumit grad de insuficiență renală trebuie monitorizate cu atenție răspunsul la tratament și funcția renală ( vezi și pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Ajustările dozei la pacienții cu insuficiență renală în funcție de indicație și clearance- ul creatininei Indicația de utilizare Clearance- ul creatininei ( 1 ) ( 1 ) cSSTI fără bacteriemie ≥ 30 ml/ min 4 mg/ kg o dată pe zi Vezi pct . 5. 1 RIE sau cSSTI asociată < 30 ml/ min ≥ 50 ml/ min 4 mg/ kg la fiecare
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
grad de insuficiență renală trebuie monitorizate cu atenție răspunsul la tratament și funcția renală ( vezi și pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Ajustările dozei la pacienții cu insuficiență renală în funcție de indicație și clearance- ul creatininei Indicația de utilizare Clearance- ul creatininei ( 1 ) ( 1 ) cSSTI fără bacteriemie ≥ 30 ml/ min 4 mg/ kg o dată pe zi Vezi pct . 5. 1 RIE sau cSSTI asociată < 30 ml/ min ≥ 50 ml/ min 4 mg/ kg la fiecare 48 ore ( 1 , 2 ) cu bacteriemie
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
trebuie administrat , în zilele cu dializă , după efectuarea dializei ( vezi pct . 5. 2 ) . ( 3 ) Există date insuficiente pentru a susține o recomandare a dozei la pacienți cu RIE sau cSSTI asociată cu bacteriemie cu Staphylococcus aureus , care au clearance- ul creatininei < 50 ml/ min . Nu există date disponibile care să susțină eficacitatea administrării a 4 mg/ kg pe zi la pacienții cu RIE sau cSSTI asociată cu bacteriemie cu Staphylococcus aureus , al căror clearance al creatininei este între 30- 49
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
care au clearance- ul creatininei < 50 ml/ min . Nu există date disponibile care să susțină eficacitatea administrării a 4 mg/ kg pe zi la pacienții cu RIE sau cSSTI asociată cu bacteriemie cu Staphylococcus aureus , al căror clearance al creatininei este între 30- 49 ml/ min sau pentru a susține administrarea a 4 mg/ kg la fiecare 48 ore la acei pacienți al căror clearance al creatininei este < 30 ml/ min . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei în
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
RIE sau cSSTI asociată cu bacteriemie cu Staphylococcus aureus , al căror clearance al creatininei este între 30- 49 ml/ min sau pentru a susține administrarea a 4 mg/ kg la fiecare 48 ore la acei pacienți al căror clearance al creatininei este < 30 ml/ min . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei în cazul administrării Cubicin pacienților cu insuficiență hepatică ușoară spre moderată ( Clasa Child- Pugh B ) ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu sunt disponibile date pentru pacienți cu insuficiență hepatică
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
pacienți trebuie monitorizați mai frecvent de o dată pe săptămână . • Valorile CPK trebuie determinate mai des de o dată pe săptămână la pacienții cu risc crescut de a dezvolta miopatie . Printre acești pacienți se numără cei cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ; vezi , și , pct . Administrarea de Cubicin trebuie întreruptă la apariția unor simptome musculare inexplicabile în cazul în care valorile CPK devin mai mari de 5 ori decât limita superioară a valorilor normale . Neuropatie periferică Pacienții care
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
renală severă poate să predispună ea însăși , de asemenea , la creșteri ale concentrațiilor de daptomicină care pot mări riscul de dezvoltare a miopatiei ( vezi mai sus ) . Ajustarea dozei este necesară la pacienții cu cSSTI fără bacteriemie al căror clearance al creatininei este < 30 ml/ min . ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Siguranța și eficacitatea recomandărilor privind ajustarea intervalelor de administrare de la pct . 4. 2 se bazează pe modelele farmacocinetice și nu au fost evaluate clinic . Suplimentar , nu există date
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
se bazează pe modelele farmacocinetice și nu au fost evaluate clinic . Suplimentar , nu există date care să susțină utilizarea daptomicinei 6 mg/ kg o dată pe zi la pacienții cu RIE sau cu cSSTI asociată cu bacteriemie , al căror clearance al creatininei < 50 ml/ min . Cubicin trebuie utilizat la acești pacienți numai dacă se consideră că beneficiul clinic estimat este mai mare decât riscul potențial . Se recomandă prudență la administrarea Cubicin pacienților care au deja un anumit grad de insuficiență renală
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
ml/ min . Cubicin trebuie utilizat la acești pacienți numai dacă se consideră că beneficiul clinic estimat este mai mare decât riscul potențial . Se recomandă prudență la administrarea Cubicin pacienților care au deja un anumit grad de insuficiență renală ( clearance- ul creatininei < 80 ml/ min . ) înaintea începerii tratamentului cu Cubicin . Se recomandă monitorizarea periodică a funcției renale ( vezi și pct . 5. 2 ) . De asemenea , se recomandă monitorizarea periodică a funcției renale în timpul administrării concomitente a unor medicamente cu potențial nefrotoxic , indiferent
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
administrării concomitente a unor medicamente cu potențial nefrotoxic , indiferent de starea preexistentă a funcției renale a pacientului ( vezi și pct . 4. 5 ) . La subiecții obezi cu un indice al masei corporale ( IMC ) > 40 kg/ m dar cu clearance al creatininei > 70 ml/ min . , ASC0- ∞ a daptomicinei a crescut semnificativ ( în medie cu 42 % mai mare ) în comparație cu determinările corespondente la pacienții care nu sunt obezi . Există informații limitate privind siguranța și eficacitatea daptomicinei la pacienții foarte obezi , prin urmare recomandându-
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
anumitor tipuri de celule albe sanguine ) , - Amețeală , anxietate , dificultăți de a dormi , furnicături sau amorțeală la nivelul mâinilor sau - Durere sau slăbiciune musculară , dureri articulare , - Durere sau slăbiciune generală , febră , oboseală , - Analize ale sângelui care indică niveluri crescute ale glicemiei , creatininei serice , mioglobinei sau lactic dehidrogenazei ( LDH ) sau un dezechilibru al sărurilor . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră , asistentei sau farmacistului . 5 . CUM SE
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
anumitor tipuri de celule albe sanguine ) , - Amețeală , anxietate , dificultăți de a dormi , furnicături sau amorțeală la nivelul mâinilor sau - Durere sau slăbiciune musculară , dureri articulare , - Durere sau slăbiciune generală , febră , oboseală , - Analize ale sângelui care indică niveluri crescute ale glicemiei , creatininei serice , mioglobinei sau lactic dehidrogenazei ( LDH ) sau un dezechilibru al sărurilor . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră , asistentei sau farmacistului . 5 . CUM SE
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
4 ) . Insuficiență hepatică CYMBALTA nu trebuie utilizată la pacienții cu boli hepatice care determină insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance al creatininei 30 până la 80 ml/ min ) . Vezi pct . 4. 3 pentru insuficiența renală severă . Întreruperea tratamentului Trebuie evitată întreruperea bruscă . La întreruperea definitivă a tratamentului cu CYMBALTA , doza trebuie scăzută treptat într- o perioadă de cel puțin una până la două săptămâni
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
vezi pct . 5. 2 ) . CYMBALTA nu trebuie utilizat în asociere cu fluvoxamina , ciprofloxacina sau enoxacina ( inhibitori potenți ai CYP1A2 ) , dat fiind că această asociere duce la concentrații plasmatice ridicate ale duloxetinei ( vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) . 3 Inițierea tratamentului cu CYMBALTA este contraindicată la pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată deoarece există un risc potențial de criză hipertensivă ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
a dozei , fie întreruperea treptată a tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Tratamentul cu duloxetină nu va fi inițiat la pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată ( vezi pct . 4. 3 ) . Insuficiența renală La pacienții cu insuficiență renală severă supuși hemodializei ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) apar concentrații plasmatice crescute ale duloxetinei . Utilizarea împreună cu antidepresive Atunci când CYMBALTA se utilizează în asociere cu antidepresive este necesară prudență . Nu este recomandată în special asocierea cu IMAO selectivi reversibili . Sunătoarea În cursul utilizării concomitente a
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
4 ) . Insuficiență hepatică CYMBALTA nu trebuie utilizată la pacienții cu boli hepatice care determină insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance al creatininei 30 până la 80 ml/ min ) . Vezi pct . 4. 3 pentru insuficiența renală severă . Întreruperea tratamentului Trebuie evitată întreruperea bruscă . La întreruperea definitivă a tratamentului cu CYMBALTA , doza trebuie scăzută treptat într- o perioadă de cel puțin una până la două săptămâni
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
vezi pct . 5. 2 ) . CYMBALTA nu trebuie utilizat în asociere cu fluvoxamina , ciprofloxacina sau enoxacina ( inhibitori potenți ai CYP1A2 ) , dat fiind că această asociere duce la concentrații plasmatice ridicate ale duloxetinei ( vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) . 18 Inițierea tratamentului cu CYMBALTA este contraindicată la pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată deoarece există un risc potențial de criză hipertensivă ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
a dozei , fie întreruperea treptată a tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Tratamentul cu duloxetină nu va fi inițiat la pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată ( vezi pct . 4. 3 ) . Insuficiența renală La pacienții cu insuficiență renală severă supuși hemodializei ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) apar concentrații plasmatice crescute ale duloxetinei . Utilizarea împreună cu antidepresive Atunci când CYMBALTA se utilizează în asociere cu antidepresive este necesară prudență . Nu este recomandată în special asocierea cu IMAO selectivi reversibili . Sunătoarea În cursul utilizării concomitente a
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
4. 4 ) Pacienți cu insuficiență renală AVANDAMET nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență renală sau disfuncție renală , de exemplu valori ale creatininemiei > 135 μmol/ l la bărbați și > 110 μmol/ l la femei și/ sau clearance al creatininei < 70 ml/ min ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) Copii și adolescenți AVANDAMET nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani , deoarece nu există date disponibile referitoare la siguranță și eficacitate la
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
tisulară cum sunt : insuficiență cardiacă sau respiratorie infarct miocardic recent șoc - insuficiență hepatică - intoxicație acută cu alcool , alcoolism ( vezi pct . 4. 4 ) - cetoacidoză diabetică sau pre- comă diabetică bărbați și > 110 μmol/ l la femei și/ sau clearance al creatininei < 70 ml/ min ( vezi pct . 4. 4 ) - afecțiuni acute care au potențialul de a altera funcția renală , cum sunt : deshidratare infecție severă șoc administrare intravasculară a substanțelor de contrast iodate ( vezi pct . 4. 4 ) - alăptare . 4. 4 Atenționări și
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
glomerulară și secreție tubulară . După administrarea unei doze pe cale orală , timpul de înjumătățire plasmatică terminal aparent prin eliminare este de aproximativ 6, 5 ore . În cazul în care funcția renală este afectată , clearance- ul renal scade proporțional cu cel al creatininei , astfel încât timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este prelungit , determinând creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale metforminei . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu au fost realizate studii la animale de laborator cu substanțele active asociate în AVANDAMET . Datele prezentate mai
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
4. 4 ) Pacienți cu insuficiență renală AVANDAMET nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență renală sau disfuncție renală , de exemplu valori ale creatininemiei > 135 μmol/ l la bărbați și > 110 μmol/ l la femei și/ sau clearance al creatininei < 70 ml/ min ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) Copii și adolescenți AVANDAMET nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani , deoarece nu există date disponibile referitoare la siguranță și eficacitate la
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]