6,663 matches
-
Cazurile de embolie pulmonară au fost observate la aproximativ 1, 3 % dintre pacienții cu GIST și la aproximativ 0, 8 % din pacienții cu CRM , care au primit SUTENT în studii de fază 3 ( vezi pct . 4. 4 - evenimente tromboembolice venoase ) . Disfuncție tiroidiană Se recomandă în prealabil investigații de laborator ale funcției tiroidiene , iar pacienții cu hipotiroidism sau hipertiroidism trebuie tratați conform practicii medicale standard înainte de începerea tratamentului cu sunitinib . La toți pacienții trebuie urmărită îndeaproape apariția semnelor și simptomelor de disfuncție
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
Disfuncție tiroidiană Se recomandă în prealabil investigații de laborator ale funcției tiroidiene , iar pacienții cu hipotiroidism sau hipertiroidism trebuie tratați conform practicii medicale standard înainte de începerea tratamentului cu sunitinib . La toți pacienții trebuie urmărită îndeaproape apariția semnelor și simptomelor de disfuncție tiroidiană în timpul tratamentului cu sunitinib . Pacienții cu semne și/ sau simptome sugestive de disfuncție tiroidiană trebuie evaluați prin teste de laborator pentru funcția tiroidiană și trebuie tratați conform practicii medicale standard . Hipotiroidismul s- a raportat ca 44 eveniment advers la
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
cu hipotiroidism sau hipertiroidism trebuie tratați conform practicii medicale standard înainte de începerea tratamentului cu sunitinib . La toți pacienții trebuie urmărită îndeaproape apariția semnelor și simptomelor de disfuncție tiroidiană în timpul tratamentului cu sunitinib . Pacienții cu semne și/ sau simptome sugestive de disfuncție tiroidiană trebuie evaluați prin teste de laborator pentru funcția tiroidiană și trebuie tratați conform practicii medicale standard . Hipotiroidismul s- a raportat ca 44 eveniment advers la 7 pacienți ( 4 % ) din cele două studii MRCC la pacienți refractari la tratamentul cu
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
Cu toate acestea , nu este necesară ajustarea dozei zilnice recomandate la adulți , dacă nu se poate evidenția existența insuficienței renale . Insuficiență renală : Emtricitabina și tenofovirul sunt eliminate prin excreție renală , iar expunerea la emtricitabină și tenofovir crește la pacienții cu disfuncție renală . Există date limitate cu privire la siguranța și eficacitatea Truvada la pacienții cu insuficiență renală moderată și severă ( cu un clearance 2 al creatininei < 50 ml/ min ) și nu s- au evaluat datele privind siguranța pe termen lung în cazul
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
considerare monitorizarea mai frecventă a funcției renale . Pacienți cu insuficiență renală ( cu un clearance al creatininei < 80 ml/ min ) , inclusiv pacienți hemodializați : Siguranța renală în timpul administrării Truvada a fost studiată numai într- o măsură foarte limitată la pacienții cu disfuncție renală ( cu un clearance al creatininei < 80 ml/ min ) . Se recomandă ajustarea intervalului dintre doze pentru pacienții cu un clearance al creatininei între 30 și 49 ml/ min ( vezi pct . 4. 2 ) . Datele limitate provenite din studiile clinice sugerează
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
acești pacienți . Având în vedere rata minimă de metabolizare hepatică a emtricitabinei și calea renală de eliminare , este puțin probabil să fie necesară o ajustare a dozei de Truvada la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , inclusiv hepatită cronică activă , prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcției hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat și trebuie monitorizați conform practicii standard . Dacă există dovezi de agravare a afecțiunii hepatice la acești pacienți , trebuie luată în considerare întreruperea
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
pe parcursul a 144 de săptămâni la pacienții netratați anterior cu medicamente antiretrovirale , indică faptul că riscul de lipodistrofie a fost mai scăzut la pacienții tratați cu fumarat de tenofovir disoproxil față de pacienții tratați cu stavudină administrată împreună cu lamivudină și efavirenz . Disfuncția mitocondrială : S- a demonstrat că analogii nucleozidici și nucleotidici provoacă in vitro și in vivo leziuni mitocondriale în grade variabile . Au fost raportate cazuri de disfuncție mitocondrială la copii HIV- seronegativi expuși la analogi nucleozidici in utero și/ sau postnatal
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
fumarat de tenofovir disoproxil față de pacienții tratați cu stavudină administrată împreună cu lamivudină și efavirenz . Disfuncția mitocondrială : S- a demonstrat că analogii nucleozidici și nucleotidici provoacă in vitro și in vivo leziuni mitocondriale în grade variabile . Au fost raportate cazuri de disfuncție mitocondrială la copii HIV- seronegativi expuși la analogi nucleozidici in utero și/ sau postnatal . S- au înregistrat și unele tulburări neurologice cu debut tardiv ( hipertonie , convulsii , comportament anormal ) . Până în prezent , nu se știe dacă tulburările neurologice sunt tranzitorii sau permanente
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
prezent , nu se știe dacă tulburările neurologice sunt tranzitorii sau permanente . Orice copil expus in utero la analogi nucleozidici și nucleotidici , chiar și copiii HIV- seronegativi , trebuie urmărit clinic și prin analize de laborator și trebuie investigat complet pentru posibile disfuncții mitocondriale , în caz de apariție a semnelor sau simptomelor relevante . Aceste constatări nu afectează recomandările curente la nivel național privind utilizarea tratamentului antiretroviral de către femeile gravide pentru prevenirea transmisiei verticale a virusului HIV . Sindromul reactivării imune : La pacienții infectați cu
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
tratamentul retinitei cu citomegalovirus ( CMV ) , o infecție virală a retinei ( suprafața sensibilă la lumină situată în partea din spate a ochiului ) . Această boală poate duce la pierderea vederii . Vistide se administrează pacienților cu sindromul imunodeficienței dobândite ( SIDA ) care nu prezintă disfuncție renală . Acesta trebuie utilizat numai dacă alte medicamente nu sunt adecvate . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Vistide ? Tratamentul cu Vistide trebuie prescris de un medic cu experiență în abordarea terapeutică a infecției cu
Ro_1157 () [Corola-website/Science/291916_a_293245]
-
a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Vistide , a se consulta prospectul . Vistide nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la cidofovir sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De asemenea , medicamentul nu trebuie administrat pacienților cu disfuncții renale , pacienților care iau alte medicamente care pot fi nocive pentru rinichi sau pacienților care nu pot lua probenecid din cauza unei intoleranțe la probenecid sau la alte medicamente care conțin sulfați . Vistide nu trebuie injectat direct în ochi . De ce a
Ro_1157 () [Corola-website/Science/291916_a_293245]
-
trebuie injectat direct în ochi . De ce a fost aprobat Vistide ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Vistide sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul retinitei cu CMV la pacienții cu SIDA și fără disfuncție renală . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Vistide . Alte informații despre Vistide : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Vistide , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 23 aprilie 1997 . Autorizația de
Ro_1157 () [Corola-website/Science/291916_a_293245]
-
ficatului în cazul în care urmează tratamentul cu Viread . Ca și în cazul altor INRT , Viread poate cauza acidoză lactică ( acumularea de acid lactic în corp ) și , în cazul nou- născuților ai căror mame au primit Viread pe perioada sarcinii , disfuncții mitocondriale ( deteriorarea componentelor generatoare de energie din interiorul celulelor care poate cauza probleme legate de sânge ) . De ce a fost aprobat Viread ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Viread sunt mai mari decât riscurile acestuia
Ro_1154 () [Corola-website/Science/291913_a_293242]
-
Vivanza este un medicament care con ine substan a activă vardenafil . Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate rotunde , de culoare portocalie ( 5 , 10 sau 20 mg ) . Pentru ce se utilizează Vivanza ? Vivanza se administrează pentru tratarea bărbaților adulți cu disfuncție erectilă ( denumită uneori impotență ) , când aceștia nu pot obține sau menține penisul întărit ( în erecție ) un interval de timp suficient pentru a avea o activitate sexuală satisfăcătoare . Pentru ca Vivanza să fie eficace , este necesară prezența stimulării sexuale . Medicamentul se poate
Ro_1163 () [Corola-website/Science/291922_a_293251]
-
75 de ani , sau cu ritonavir sau indinavir ( pentru tratarea infecțiilor cu HIV ) . De ce a fost aprobat Vivanza ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Vivanza sunt mai mari decât riscurile în tratarea bărbaților cu disfuncție erectilă . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Vivanza . Alte informații despre Vivanza : Comisia Europeană a acordat Bayer AG o autorizație de introducere pe piață pentru Vivanza , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 4 martie 2003
Ro_1163 () [Corola-website/Science/291922_a_293251]
-
expunerea la dasatinib să crească dacă funcția hepatică este scăzută . SPRYCEL trebuie folosit cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiența renală : nu s- au făcut studii clinice cu SPRYCEL la pacienți cu disfuncție renală ( studiile au exclus pacienții cu concentrația creatininei serice > 1, 5 ori limita superioară a valorii normale ) . Pentru că eliminarea renală a dasatinib și a compușilor săi metabolici este < 4 % , nu se așteaptă o scădere a eliminării totale din
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
cu LMC în fază cronică ( vezi pct . 4. 4 ) . În studiul de fază III de optimizare a dozei la pacienți cu LMC în fază cronică ( durata mediană a tratamentului aproximativ 8 luni ) , incidența efuziunii pleurale și a insuficienței cardiace congestive/ disfuncției cardiace a fost mai scăzută la pacienții tratați cu SPRYCEL 100 mg o dată pe zi decât la cei tratați cu SPRYCEL 70 mg de două ori pe zi ( Tabelul 2a ) . Mielosupresia a fost de asemenea raportată mai puțin frecvent cu
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
de două ori 70 mg de două ori pe zi pe zi n = 166 n = 167 1 23 2 24 2 22 Retenție de fluide 1 26 4 22 2 28 Edem superficial Efuziune pleurală Edem generalizat Insuficiență cardiacă congestivă / disfuncție cardiacă 14 7 2 0 0 12 1 13 0 14 1 15 3 11 2 16 0 2 0 1 0 1 0 1 1 1 1 3 0 3 1 1 1 1 Edem pulmonar Hipertensiune pulmonară Hemoragie
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
mg de două ori pe zi n = 304 n = 305 Toate gradele Gradele 3/ 4 Toate gradele Gradele 3/ 4 Procent ( % ) din pacienți Diaree 3 27 Retenție de fluide 5 34 Edem superficial Efuziune pleurală Edem generalizat Insuficiență cardiacă congestivă / disfuncție cardiacă 12 16 1 1 < 1 16 4 23 0 2 0 2 0 1 0 0 4 3 1 1 1 1 0 < 1 Sângerări gastrointestinale 12 În studiile clinice , s- a recomandat ca tratamentul cu imatinib
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
expunerea la dasatinib să crească dacă funcția hepatică este scăzută . SPRYCEL trebuie folosit cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiența renală : nu s- au făcut studii clinice cu SPRYCEL la pacienți cu disfuncție renală ( studiile au exclus pacienții cu concentrația creatininei serice > 1, 5 ori limita superioară a valorii normale ) . Pentru că eliminarea renală a dasatinib și a compușilor săi metabolici este < 4 % , nu se așteaptă o scădere a eliminării totale din
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
cu LMC în fază cronică ( vezi pct . 4. 4 ) . În studiul de fază III de optimizare a dozei la pacienți cu LMC în fază cronică ( durata mediană a tratamentului aproximativ 8 luni ) , incidența efuziunii pleurale și a insuficienței cardiace congestive/ disfuncției cardiace a fost mai scăzută la pacienții tratați cu SPRYCEL 100 mg o dată pe zi decât la cei tratați cu SPRYCEL 70 mg de două ori pe zi ( Tabelul 2a ) . Mielosupresia a fost de asemenea raportată mai puțin frecvent cu
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
de două ori 70 mg de două ori pe zi pe zi n = 166 n = 167 1 23 2 24 2 22 Retenție de fluide 1 26 4 22 2 28 Edem superficial Efuziune pleurală Edem generalizat Insuficiență cardiacă congestivă / disfuncție cardiacă 14 7 2 0 0 12 1 13 0 14 1 15 3 11 2 16 0 2 0 1 0 1 0 1 1 1 1 3 0 3 1 1 1 1 Edem pulmonar Hipertensiune pulmonară Hemoragie
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
mg de două ori pe zi n = 304 n = 305 Toate gradele Gradele 3/ 4 Toate gradele Gradele 3/ 4 Procent ( % ) din pacienți Diaree 3 27 Retenție de fluide 5 34 Edem superficial Efuziune pleurală Edem generalizat Insuficiență cardiacă congestivă / disfuncție cardiacă 12 16 1 1 < 1 16 4 23 0 2 0 2 0 1 0 0 4 3 1 1 1 1 0 < 1 Sângerări gastrointestinale 12 În studiile clinice , s- a recomandat ca tratamentul cu imatinib
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
expunerea la dasatinib să crească dacă funcția hepatică este scăzută . SPRYCEL trebuie folosit cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiența renală : nu s- au făcut studii clinice cu SPRYCEL la pacienți cu disfuncție renală ( studiile au exclus pacienții cu concentrația creatininei serice > 1, 5 ori limita superioară a valorii normale ) . Pentru că eliminarea renală a dasatinib și a compușilor săi metabolici este < 4 % , nu se așteaptă o scădere a eliminării totale din
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
cu LMC în fază cronică ( vezi pct . 4. 4 ) . În studiul de fază III de optimizare a dozei la pacienți cu LMC în fază cronică ( durata mediană a tratamentului aproximativ 8 luni ) , incidența efuziunii pleurale și a insuficienței cardiace congestive/ disfuncției cardiace a fost mai scăzută la pacienții tratați cu SPRYCEL 100 mg o dată pe zi decât la cei tratați cu SPRYCEL 70 mg de două ori pe zi ( Tabelul 2a ) . Mielosupresia a fost de asemenea raportată mai puțin frecvent cu
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]