5,868 matches
-
Sanguină, până la data de 30 ianuarie a fiecărui an, rapoarte de activitate din anul precedent. ... (2) Rapoartele anuale de activitate conțin cel puțin următoarele informații: ... a) numărul total al donatorilor care au donat în anul precedent; ... b) numărul total al donărilor efectuate; ... c) lista actualizată a unităților de transfuzie din spitale pe care le aprovizionează cu sânge și componente sanguine; ... d) numărul total al donărilor de sânge neutilizate; ... e) numărul de unități din fiecare component sanguin preparat și distribuit; ... f) incidența
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
informații: ... a) numărul total al donatorilor care au donat în anul precedent; ... b) numărul total al donărilor efectuate; ... c) lista actualizată a unităților de transfuzie din spitale pe care le aprovizionează cu sânge și componente sanguine; ... d) numărul total al donărilor de sânge neutilizate; ... e) numărul de unități din fiecare component sanguin preparat și distribuit; ... f) incidența și prevalența markerilor pentru infecții transmisibile prin sânge la donatorii de sânge și componente sanguine din anul precedent; ... g) numărul de retrageri de produse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
din 30 iunie 2012. Articolul 14 Abrogat. ------------ Art. 14 a fost abrogat de pct. 3 al art. I din ORDINUL nr. 650 din 22 iunie 2012 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 435 din 30 iunie 2012. Articolul 15 (1) Fiecare donare este în mod obligatoriu precedată de un examen medical al donatorului, constând în anamneză și examen clinic. ... (2) Discuția cu medicul este precedată de completarea unui chestionar scris, prestabilit. ... (3) La începutul discuției, medicul se asigură de înțelegerea corectă și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
asigură de înțelegerea corectă și completă a documentului de informare oferit donatorului la sosire. ... (4) Examenul efectuat de medic este orientat în mod special spre depistarea maladiilor transmisibile prin sânge, atât pentru protecția primitorului, cât și pentru detectarea afecțiunilor contraindicând donarea, în interesul donatorului. ... (5) Condițiile în care se desfășoară examenul medical trebuie să asigure confidențialitatea actului medical. ... (6) Când recoltarea impune modificarea caracteristicilor s��ngelui înaintea prelevării, în vederea unei utilizări terapeutice, medicul informează în prealabil donatorul cu ajutorul unui document explicativ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
consecințe ale prelevării, în vederea obținerii acordului scris al acestuia. ... (7) Medicul informează donatorul asupra posibilității de a-și completa sau modifica răspunsurile după examenul medical. ... Articolul 16 În toate cazurile, medicul responsabil de recoltare rămâne singurul care poate aprecia oportunitatea donării. Articolul 17 (1) Donatorii considerați apți pentru donare în urma examenului medical sunt supuși unor controale biologice predonare, destinate să asigure atât protecția acestora, cât și calitatea produselor sanguine preparate din sângele donat. ... (2) Controalele biologice predonare se disting de analizele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
acestuia. ... (7) Medicul informează donatorul asupra posibilității de a-și completa sau modifica răspunsurile după examenul medical. ... Articolul 16 În toate cazurile, medicul responsabil de recoltare rămâne singurul care poate aprecia oportunitatea donării. Articolul 17 (1) Donatorii considerați apți pentru donare în urma examenului medical sunt supuși unor controale biologice predonare, destinate să asigure atât protecția acestora, cât și calitatea produselor sanguine preparate din sângele donat. ... (2) Controalele biologice predonare se disting de analizele biologice și de testele de depistare prevăzute și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
sunt supuși unor controale biologice predonare, destinate să asigure atât protecția acestora, cât și calitatea produselor sanguine preparate din sângele donat. ... (2) Controalele biologice predonare se disting de analizele biologice și de testele de depistare prevăzute și efectuate pe fiecare donare. Acestea diferă în funcție de tipul de donare. ... Articolul 18 (1) Fișa de donare este completată cu informațiile generate de examenul medical și de controalele biologice predonare, care permit medicului să aprecieze aptitudinea donatorului pentru donare. ... (2) Orice donator, considerat apt sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
destinate să asigure atât protecția acestora, cât și calitatea produselor sanguine preparate din sângele donat. ... (2) Controalele biologice predonare se disting de analizele biologice și de testele de depistare prevăzute și efectuate pe fiecare donare. Acestea diferă în funcție de tipul de donare. ... Articolul 18 (1) Fișa de donare este completată cu informațiile generate de examenul medical și de controalele biologice predonare, care permit medicului să aprecieze aptitudinea donatorului pentru donare. ... (2) Orice donator, considerat apt sau nu, este preluat de personalul implicat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
cât și calitatea produselor sanguine preparate din sângele donat. ... (2) Controalele biologice predonare se disting de analizele biologice și de testele de depistare prevăzute și efectuate pe fiecare donare. Acestea diferă în funcție de tipul de donare. ... Articolul 18 (1) Fișa de donare este completată cu informațiile generate de examenul medical și de controalele biologice predonare, care permit medicului să aprecieze aptitudinea donatorului pentru donare. ... (2) Orice donator, considerat apt sau nu, este preluat de personalul implicat în recoltare. ... (3) Pentru donatorul considerat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
depistare prevăzute și efectuate pe fiecare donare. Acestea diferă în funcție de tipul de donare. ... Articolul 18 (1) Fișa de donare este completată cu informațiile generate de examenul medical și de controalele biologice predonare, care permit medicului să aprecieze aptitudinea donatorului pentru donare. ... (2) Orice donator, considerat apt sau nu, este preluat de personalul implicat în recoltare. ... (3) Pentru donatorul considerat apt de donare este atribuit un număr de donare, înregistrat pe fișa de recoltare. Este stabilită o procedură de alocare a acestui
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
cu informațiile generate de examenul medical și de controalele biologice predonare, care permit medicului să aprecieze aptitudinea donatorului pentru donare. ... (2) Orice donator, considerat apt sau nu, este preluat de personalul implicat în recoltare. ... (3) Pentru donatorul considerat apt de donare este atribuit un număr de donare, înregistrat pe fișa de recoltare. Este stabilită o procedură de alocare a acestui număr astfel încât să garanteze caracterul unic, nerepetabil al fiecărui număr de donare. Sistemul de acordare a numărului respectiv trebuie să fie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
și de controalele biologice predonare, care permit medicului să aprecieze aptitudinea donatorului pentru donare. ... (2) Orice donator, considerat apt sau nu, este preluat de personalul implicat în recoltare. ... (3) Pentru donatorul considerat apt de donare este atribuit un număr de donare, înregistrat pe fișa de recoltare. Este stabilită o procedură de alocare a acestui număr astfel încât să garanteze caracterul unic, nerepetabil al fiecărui număr de donare. Sistemul de acordare a numărului respectiv trebuie să fie validat. ... (4) Donatorul considerat inapt va
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
implicat în recoltare. ... (3) Pentru donatorul considerat apt de donare este atribuit un număr de donare, înregistrat pe fișa de recoltare. Este stabilită o procedură de alocare a acestui număr astfel încât să garanteze caracterul unic, nerepetabil al fiecărui număr de donare. Sistemul de acordare a numărului respectiv trebuie să fie validat. ... (4) Donatorul considerat inapt va fi informat asupra motivelor excluderii sale. Îi vor fi propuse soluții constructive, în funcție de caracterul provizoriu sau definitiv al înlăturării de la donare. ... (5) Atitudinea riguroasă și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
al fiecărui număr de donare. Sistemul de acordare a numărului respectiv trebuie să fie validat. ... (4) Donatorul considerat inapt va fi informat asupra motivelor excluderii sale. Îi vor fi propuse soluții constructive, în funcție de caracterul provizoriu sau definitiv al înlăturării de la donare. ... (5) Atitudinea riguroasă și binevoitoare a personalului trebuie să dea donatorului conștiința importanței rolului său în lanțul de solidaritate creat de gestul său spre primitor. ... Articolul 19 (1) Etapele cronologice ale prelevării de sânge sau constituenților săi trebuie precizate prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
ședință nu trebuie să depășească 1 litru; ... d) volumul extracorporal maxim în timpul prelevării nu trebuie să depășească 20% din masa sanguină a donatorului; ... e) durata totală a prelevării trebuie să fie sub 2 ore și 30 de minute ... (4) În donarea de granulocite volumul agentului de sedimentare injectat pe ședință nu trebuie să depășească 1 litru, administrarea unui medicament predonare trebuie să respecte indicațiile medicamentului utilizat, în special pentru posologie și precauții de utilizare, iar durata totală a prelevării trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
mod ermetic și ireversibil, în cel mai scurt timp. ... (3) Segmentele-martor sunt obținute prin sudura tubulaturii. ... Articolul 29 (1) Procedura de supraveghere a donatorului de la preluarea lui de către personalul medical implicat în recoltare și până la plecarea lui din centrul de donare prevede faptul că instituțiile de transfuzie sanguină își asumă responsabilitatea riscurilor la care sunt supuși donatorii prin operațiile de recoltare. ... (2) Înainte și în timpul recoltării sunt esențiale supravegherea donatorului pentru a detecta semnele premonitorii ale unei lipotimii, supravegherea locului de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
puncție, aparatura și dispozitivele de folosință unică. ... (3) În cadrul acestei proceduri prezența unui medic este obligatorie. (4) Nu este recomandată supravegherea a mai mult de două separatoare de celule de fiecare tehnician responsabil cu afereza celulară. ... Articolul 30 (1) După donare donatorul trebuie să rămână sub supraveghere câteva minute, ce vor fi prelungite în cazul stării de rău. ... (2) Pansamentul compresiv aplicat după scoaterea acului trebuie menținut minimum o oră. ... (3) În cazul prelevării prin afereză, locul puncției, starea generală și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
fi transmis prin transfuzie sanguină; ... c) deținere a oricărei informații care poate interesa medicul implicat în recoltare. ... (2) Informații complementare pot fi puse la dispoziție donatorului, cum ar fi lista analizelor biologice și a testelor de depistare efectuate la fiecare donare, diferitele tipuri de donare, soarta produselor prelevate. ... (3) Se recomandă donatorului să își crească aportul hidric în primele 24 de ore care urmează donării. ... Articolul 32 (1) În timpul recoltării pot surveni stări de rău sau diferite incidente tehnice. ... (2) Medicul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
sanguină; ... c) deținere a oricărei informații care poate interesa medicul implicat în recoltare. ... (2) Informații complementare pot fi puse la dispoziție donatorului, cum ar fi lista analizelor biologice și a testelor de depistare efectuate la fiecare donare, diferitele tipuri de donare, soarta produselor prelevate. ... (3) Se recomandă donatorului să își crească aportul hidric în primele 24 de ore care urmează donării. ... Articolul 32 (1) În timpul recoltării pot surveni stări de rău sau diferite incidente tehnice. ... (2) Medicul responsabil trebuie avertizat pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
dispoziție donatorului, cum ar fi lista analizelor biologice și a testelor de depistare efectuate la fiecare donare, diferitele tipuri de donare, soarta produselor prelevate. ... (3) Se recomandă donatorului să își crească aportul hidric în primele 24 de ore care urmează donării. ... Articolul 32 (1) În timpul recoltării pot surveni stări de rău sau diferite incidente tehnice. ... (2) Medicul responsabil trebuie avertizat pentru a lua deciziile care se impun. ... (3) Pentru recoltarea prin afereză trebuie oprită recoltarea și menținută perfuzia la locurile de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
circuit de eliminare a reziduurilor menajere. ... (3) Deșeurile generate din activitatea centrului de transfuzie vor fi colectate, depozitate, transportate și neutralizate în conformitate cu legislația în vigoare. ... Articolul 36 (1) După recoltare, donatorul trebuie să se odihnească minimum 10 minute, în cazul donării de sânge total, sau minimum 30 de minute, în cazul donării prin afereză, timp în care i se oferă o gustare. ... (2) Acest interval este destinat prelungirii timpului de supraveghere a donatorului după recoltare. ... (3) Locul de odihnă permite intervenția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
centrului de transfuzie vor fi colectate, depozitate, transportate și neutralizate în conformitate cu legislația în vigoare. ... Articolul 36 (1) După recoltare, donatorul trebuie să se odihnească minimum 10 minute, în cazul donării de sânge total, sau minimum 30 de minute, în cazul donării prin afereză, timp în care i se oferă o gustare. ... (2) Acest interval este destinat prelungirii timpului de supraveghere a donatorului după recoltare. ... (3) Locul de odihnă permite intervenția rapidă a medicului sau a personalului medical în cazul unui incident
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
transfuzională trebuie să dețină următoarele date care sunt elemente esențiale ale sistemului de asigurare a calității: ... a) numărul donatorilor primiți; ... b) numărul recoltărilor efectuate; ... c) numărul controalelor predonare ale nivelului hemoglobinei; ... d) numărul controalelor predonare ale nivelului hemoglobinei, ce contraindică donarea; ... e) numărul recoltărilor întrerupte și motivele; ... f) orice informație privind donatorii excluși și motivele excluderii lor, fără precizarea identității; ... g) orice informație privind reacții indezirabile asociate fiecărui tip de donare. ... (2) Datele menționate la alin. (1) sunt puse la dispoziție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
hemoglobinei; ... d) numărul controalelor predonare ale nivelului hemoglobinei, ce contraindică donarea; ... e) numărul recoltărilor întrerupte și motivele; ... f) orice informație privind donatorii excluși și motivele excluderii lor, fără precizarea identității; ... g) orice informație privind reacții indezirabile asociate fiecărui tip de donare. ... (2) Datele menționate la alin. (1) sunt puse la dispoziție autorităților competente, la solicitarea acestora. ... Capitolul III Norme privind controlul biologic al sângelui și componentelor sanguine umane Articolul 39 Controlul biologic reprezintă ansamblul testărilor biologice obligatorii, efectuate pe eșantioane provenind
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
componentelor sanguine umane Articolul 39 Controlul biologic reprezintă ansamblul testărilor biologice obligatorii, efectuate pe eșantioane provenind din activitatea de prelevare homologă sau autologă, care se aplică unităților de sânge și componente sanguine labile prelevate, având ca scop calificarea biologică a donării de sânge. Articolul 40 Controlul biologic are ca scop asigurarea securității primitorului privind riscurile legate de incompatibilitatea imunohematologică și de maladiile transmisibile prin sânge ��i componente sanguine, precum și stabilirea statutului donatorului prin obținerea de informații privind starea sa de sănătate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]