11,184 matches
-
farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății publice, se aplică prin analogie informațiilor și documentelor prevăzute la lit. a). ... (2) Produsul corespondent, în sensul alin. (1) lit. c), este un produs care conține aceleași ingrediente active indiferent de excipienții utilizați și este identic sau similar în ceea ce privește indicația, concentrația, posologia și calea de administrare cu medicamentul pentru care s-a depus cererea. ... (3) Cerință de a demonstra utilizarea medicală pe o perioadă de 30 de ani
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186499_a_187828]
-
perioadă de 30 de ani, la care se face referire în alin. (1) lit. c), este îndeplinită chiar și atunci când comercializarea produsului nu s-a bazat pe o autorizație specifică; este, de asemenea, îndeplinită cerință respectivă dacă numărul său cantitatea ingredientelor medicamentului s-a redus în această perioadă. ... (4) Dacă produsul a fost folosit în România sau în Uniunea Europeană mai puțin de 15 ani, dar sub celelalte aspecte este eligibil pentru autorizare simplificată, Agenția Națională a Medicamentului, primind o cerere pentru
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186499_a_187828]
-
Articolul 824 Agenția Națională a Medicamentului ia toate m��șurile necesare pentru a se asigura că deținătorul autorizației de punere pe piată pentru un medicament și, după caz, deținătorul autorizației de fabricație fac dovada controalelor efectuate privind medicamentul și/sau ingredientele și a controalelor efectuate în stadii intermediare ale procesului de fabricație, conform metodelor stabilite la art. 702 alin. (4) lit. i). Articolul 825 În scopul implementării prevederilor art. 824, Agenția Națională a Medicamentului poate cere fabricanților de produse imunologice să
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186499_a_187828]
-
normale de utilizare; sau ... b) nu are eficacitate terapeutică; sau ... c) raportul risc-beneficiu nu este favorabil în condițiile de utilizare autorizate; sau ... d) compoziția calitativa și cantitativa nu este conformă cu aceea declarată; sau ... e) controalele medicamentului și/sau ale ingredientelor și controalele în stadiile intermediare de fabricație nu au fost efectuate sau alte cerințe ori obligații necesare acordării autorizației de fabricație nu au fost îndeplinite. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului poate limită interdicția de furnizare a medicamentului sau de retragere
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186499_a_187828]
-
generațiilor obținute în progres genetic. 21. Depozite de reproducători - unități specializate în creșterea și întreținerea reproducătorilor masculi, destinați cu prioritate montei naturale dirijate și efectuate sezonier, în scopul recondiționării și folosirii economicoase pentru o perioadă mai lungă. 22. Aditivi furajeri - ingrediente sau substanțe chimice care se adaugă la sortimentele furajere de bază sau la o parte din acestea, pe parcursul fluxului de fabricație a furajelor combinate, cu scopul de a satisface unele cerințe specifice: profilaxia și combaterea unor boli, stimularea ritmului de
LEGE nr. 72 din 16 ianuarie 2002 (*actualizata*) zootehniei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189025_a_190354]
-
de fabricație a furajelor combinate, cu scopul de a satisface unele cerințe specifice: profilaxia și combaterea unor boli, stimularea ritmului de creștere și a producției, corectarea gustului și a mirosului. 23. Premixtura furajera - amestec uniform al uneia sau mai multor ingrediente împreună cu un suport furajer. 24. Rație - amestecul de nutrețuri în cantități măsurabile, ce urmează a fi consumat de un animal în 24 de ore, respectând normele stabilite științific. 25. Normă - conținutul în substanțe nutritive corelate proporțional, care să asigure necesarul
LEGE nr. 72 din 16 ianuarie 2002 (*actualizata*) zootehniei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189025_a_190354]
-
generațiilor obținute în progres genetic. 21. Depozite de reproducători - unități specializate în creșterea și întreținerea reproducătorilor masculi, destinați cu prioritate montei naturale dirijate și efectuate sezonier, în scopul recondiționării și folosirii economicoase pentru o perioadă mai lungă. 22. Aditivi furajeri - ingrediente sau substanțe chimice care se adaugă la sortimentele furajere de bază sau la o parte din acestea, pe parcursul fluxului de fabricație a furajelor combinate, cu scopul de a satisface unele cerințe specifice: profilaxia și combaterea unor boli, stimularea ritmului de
LEGE nr. 72 din 16 ianuarie 2002 (*actualizata*) zootehniei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189026_a_190355]
-
de fabricație a furajelor combinate, cu scopul de a satisface unele cerințe specifice: profilaxia și combaterea unor boli, stimularea ritmului de creștere și a producției, corectarea gustului și a mirosului. 23. Premixtura furajera - amestec uniform al uneia sau mai multor ingrediente împreună cu un suport furajer. 24. Rație - amestecul de nutrețuri în cantități măsurabile, ce urmează a fi consumat de un animal în 24 de ore, respectând normele stabilite științific. 25. Normă - conținutul în substanțe nutritive corelate proporțional, care să asigure necesarul
LEGE nr. 72 din 16 ianuarie 2002 (*actualizata*) zootehniei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189026_a_190355]
-
generațiilor obținute în progres genetic. 21. Depozite de reproducători - unități specializate în creșterea și întreținerea reproducătorilor masculi, destinați cu prioritate montei naturale dirijate și efectuate sezonier, în scopul recondiționării și folosirii economicoase pentru o perioadă mai lungă. 22. Aditivi furajeri - ingrediente sau substanțe chimice care se adaugă la sortimentele furajere de bază sau la o parte din acestea, pe parcursul fluxului de fabricație a furajelor combinate, cu scopul de a satisface unele cerințe specifice: profilaxia și combaterea unor boli, stimularea ritmului de
LEGE nr. 72 din 16 ianuarie 2002 (*actualizata*) zootehniei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189027_a_190356]
-
de fabricație a furajelor combinate, cu scopul de a satisface unele cerințe specifice: profilaxia și combaterea unor boli, stimularea ritmului de creștere și a producției, corectarea gustului și a mirosului. 23. Premixtura furajera - amestec uniform al uneia sau mai multor ingrediente împreună cu un suport furajer. 24. Rație - amestecul de nutrețuri în cantități măsurabile, ce urmează a fi consumat de un animal în 24 de ore, respectând normele stabilite științific. 25. Normă - conținutul în substanțe nutritive corelate proporțional, care să asigure necesarul
LEGE nr. 72 din 16 ianuarie 2002 (*actualizata*) zootehniei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189027_a_190356]
-
generațiilor obținute în progres genetic. 21. Depozite de reproducători - unități specializate în creșterea și întreținerea reproducătorilor masculi, destinați cu prioritate montei naturale dirijate și efectuate sezonier, în scopul recondiționării și folosirii economicoase pentru o perioadă mai lungă. 22. Aditivi furajeri - ingrediente sau substanțe chimice care se adaugă la sortimentele furajere de bază sau la o parte din acestea, pe parcursul fluxului de fabricație a furajelor combinate, cu scopul de a satisface unele cerințe specifice: profilaxia și combaterea unor boli, stimularea ritmului de
LEGE nr. 72 din 16 ianuarie 2002 (*actualizata*) zootehniei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189028_a_190357]
-
de fabricație a furajelor combinate, cu scopul de a satisface unele cerințe specifice: profilaxia și combaterea unor boli, stimularea ritmului de creștere și a producției, corectarea gustului și a mirosului. 23. Premixtura furajera - amestec uniform al uneia sau mai multor ingrediente împreună cu un suport furajer. 24. Rație - amestecul de nutrețuri în cantități măsurabile, ce urmează a fi consumat de un animal în 24 de ore, respectând normele stabilite științific. 25. Normă - conținutul în substanțe nutritive corelate proporțional, care să asigure necesarul
LEGE nr. 72 din 16 ianuarie 2002 (*actualizata*) zootehniei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189028_a_190357]
-
fosfați) vor fi, de asemenea, menționate nominal și cantitativ pe etichetă fiecărei unități de ambalaj. 4. Importul de amestecuri de adjuvanți alimentari (agenți de sărare, emulgatori, conservanți, coloranți, condimente și aromatizanți) și de premixuri furajere se admite cu condiția nominalizări ingredientelor și proporției acestora pe etichetă fiecărei unități de ambalaj. 5. Importul de carne tocata sau de pastă de carne, indiferent de specia de la care provine, se poate efectua: - numai în stare congelata (minimum - 18 gr. C); - numai pentru producția preparatelor
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 30 septembrie 1997 cu privire la condiţiile sanitare veterinare pentru admiterea la import a produselor de origine animala şi a furajelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189093_a_190422]
-
pct. 2, fără a se omite numele sau denumirea comercială a fiecărui preparat periculos. c) Denumirea alternativă utilizată pentru înscrierea pe eticheta preparatului periculos va fi aceeași cu cea prevăzută în secțiunea fișei tehnice de securitate privind " Compoziția/informații despre ingrediente", conform prevederilor anexei nr. 5 la prezentele norme metodologice. Aceasta implică utilizarea unei denumiri alternative care să furnizeze suficiente informații în legătură cu substanța periculoasă, pentru a garanta o manipulare fără pericol a preparatului periculos care conține substanța respectivă. d) La prezentarea
HOTĂRÂRE nr. 597 din 13 iunie 2007 pentru modificarea şi completarea Normelor metodologice privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea preparatelor chimice periculoase, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 92/2003. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189574_a_190903]
-
numărul de telefon ale acestei persoane. 1.4. Telefon pentru urgențe Suplimentar față de informațiile prevăzute la pct. 1.1, 1.2 și 1.3, este furnizat numărul de telefon pentru urgențe al firmei. Secțiunea a 2-a Compoziția/informații despre ingrediente Informațiile furnizate în cadrul acestei secțiuni a fișei tehnice de securitate trebuie să dea posibilitatea destinatarului să identifice imediat pericolele pe care le prezintă componenții preparatului periculos. Pericolele pe care le prezintă preparatul periculos propriu-zis sunt prezentate în secțiunea privind "Identificarea
HOTĂRÂRE nr. 597 din 13 iunie 2007 pentru modificarea şi completarea Normelor metodologice privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea preparatelor chimice periculoase, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 92/2003. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189574_a_190903]
-
pericolele pe care le prezintă componenții preparatului periculos. Pericolele pe care le prezintă preparatul periculos propriu-zis sunt prezentate în secțiunea privind "Identificarea pericolelor substanței/preparatului periculos" din cadrul fișei tehnice de securitate. 2.1. Nu este necesară indicarea întregii compoziții (natura ingredientelor și concentrația acestora) a preparatului periculos, deși o descriere generală a componenților și a concentrațiilor acestora poate fi utilă. 2.2. Pentru un preparat clasificat ca periculos sunt indicate următoarele substanțe periculoase împreună cu concentrația sau limitele de concentrație ale acestora
HOTĂRÂRE nr. 597 din 13 iunie 2007 pentru modificarea şi completarea Normelor metodologice privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea preparatelor chimice periculoase, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 92/2003. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189574_a_190903]
-
a substanțelor dopante se vor realiza cu respectarea principiilor bioetice și asigurarea confidențialității voluntarilor participanți. Pe lângă dezvoltarea metodei de analiză a eritropoietinei în probe de urină, vor continua cercetările privind elaborarea suplimentelor nutritive destinate susținerii eforturilor sportivilor, produse bazate pe ingrediente naturale. De asemenea, au fost inițiate și sunt în curs de dezvoltare cercetări sociopsihologice fundamentale în problematica dopajului care urmăresc studii sociologice, comportamentale, juridice și etice, investigații în domeniul medical și psihologic, precum și cercetarea continuă a schimbărilor survenite în rândul
STRATEGIE din 1 august 2007 NAŢIONALĂ ANTIDOPING PENTRU PERIOADA 2007-2012. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190131_a_191460]
-
a substanțelor dopante se vor realiza cu respectarea principiilor bioetice și asigurarea confidențialității voluntarilor participanți. Pe lângă dezvoltarea metodei de analiză a eritropoietinei în probe de urină, vor continua cercetările privind elaborarea suplimentelor nutritive destinate susținerii eforturilor sportivilor, produse bazate pe ingrediente naturale. De asemenea, au fost inițiate și sunt în curs de dezvoltare cercetări sociopsihologice fundamentale în problematica dopajului care urmăresc studii sociologice, comportamentale, juridice și etice, investigații în domeniul medical și psihologic, precum și cercetarea continuă a schimbărilor survenite în rândul
HOTĂRÂRE nr. 894 din 1 august 2007 privind aprobarea Strategiei naţionale antidoping pentru perioada 2007-2012 şi a Planului de acţiune pentru implementarea acesteia. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190130_a_191459]
-
să le prezinte în mod obiectiv, fără a le exagera calitățile terapeutice. Articolul 143 (1) Promovarea produselor medicamentoase în serviciile de programe audiovizuale va include în mod obligatoriu următoarele: a) denumirea produsului; ... b) denumirea comună, dacă produsul conține un singur ingredient activ; ... c) indicația terapeutică (afecțiunile pentru care se folosește produsul medicamentos); ... d) avertizarea « Acest medicament se eliberează fără prescripție medicală. Citiți cu atenție prospectul.» ... -------------- Litera d) a alin. (1) al art. 143 a fost modificată de pct. 21 al art.
CODUL DE REGLEMENTARE A CONŢINUTULUI AUDIOVIZUAL din 3 aprilie 2006 (*actualizat*) ( DECIZIE nr. 187/2006 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176552_a_177881]
-
și zahăr. După divizare și premodelare (rotunjire) bucățile de aluat se lasă în repaus 30 minute, se modelează și după fermentarea finală, se coc. Se notează proprietățile tehnologice ale aluatului și pâinile se apreciază în funcție de volumul și înălțimea lor. 4. Ingredientele 4.1. Drojdie Drojdie uscată activă de tipul Saccharomyces cerevisiae DHW-Hamburg-Wansbeck sau un produs cu aceleași caracteristici. 4.2. Apă potabilă 4.3. Soluție de acid ascorbic, zahăr și sare Se dizolvă 30 ± 0,5 g de cloruri de sodiu
NORME METODOLOGICE din 30 ianuarie 2006 privind procedurile de aplicare a sistemului de intervenţie pe piaţa cerealelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175140_a_176469]
-
ascorbic, zahăr, sare și apă, a suspensiei de drojdie și masa făinii de malț. 7.6. Malaxarea Se aduce, la început, malaxorul la o temperatură de 27 ± 1°C folosind o cantitate suficientă de apă la temperatura potrivită. Se introduc ingredientele lichide în malaxor, apoi se adaugă făina și făina de malț. Se pornește malaxorul (viteza I, 1400 rot/min) timp de 60 de secunde. După douăzeci de secunde de la pornire, se rotește de două ori racleta fixată pe capacul cuvei
NORME METODOLOGICE din 30 ianuarie 2006 privind procedurile de aplicare a sistemului de intervenţie pe piaţa cerealelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175140_a_176469]
-
După douăzeci de secunde de la pornire, se rotește de două ori racleta fixată pe capacul cuvei malaxorului. Se măsoară temperatura aluatului. Dacă aceasta nu este cuprinsă în intervalul 26-28°C, se înlătură aluatul și se prepară altul, după corectarea temperaturii ingredientelor. Se notează proprietățile aluatului folosind una din următoarele expresii: - nefilant și prelucrabil industrial - filant și neprelucrabil industrial Pentru a fi considerat "nefilant și prelucrabil industrial" la sfârșitul frământării, aluatul trebuie să formeze o masă omogenă, care practic să nu adere
NORME METODOLOGICE din 30 ianuarie 2006 privind procedurile de aplicare a sistemului de intervenţie pe piaţa cerealelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175140_a_176469]
-
100% unde E = nivelul extracției f = conținutul de umiditate al făinii w = conținutul de umiditate al grâului F = masa de făină produsă cu conținut de umiditate f W = masa de grâu măcinat cu conținut de umiditate w. Notă: Informațiile privind ingredientele și echipamentele ce se vor folosi sunt publicate în Documentul T 77/300 din 31 martie 1977 de Instituut voor Graan, Meel en Brood, TNO - Postbus 15, Wageningen, Olanda. Anexa 6 METODA STANDARD pentru determinarea gradului de sticlozitate a boabelor
NORME METODOLOGICE din 30 ianuarie 2006 privind procedurile de aplicare a sistemului de intervenţie pe piaţa cerealelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175140_a_176469]
-
din Directivă 2001/18/CEE nu se va mai aplică soiurilor modificate genetic după intrarea în vigoare a regulamentului menționat la lit. b). ... (3) a) Atunci cand produsele derivate din materialul de înmulțire al viței-de-vie sunt destinate utilizării că aliment sau ingredient alimentar care intră sub incidența art. 3 sau în furaje sub incidența art. 15 din Regulamentul CE nr. 1.829/2003 al Parlamentului european și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind alimentele și furajele modificate genetic, soiul de vita-de-vie
REGULI din 13 ianuarie 2006 privind testarea şi înregistrarea soiurilor de vita-de-vie, pomi fructiferi şi plante ornamentale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175124_a_176453]
-
și zahăr. După divizare și premodelare (rotunjire) bucățile de aluat se lasă în repaus 30 minute, se modelează și după fermentarea finală, se coc. Se notează proprietățile tehnologice ale aluatului și pâinile se apreciază în funcție de volumul și înălțimea lor. 4. Ingredientele 4.1. Drojdie Drojdie uscată activă de tipul Saccharomyces cerevisiae DHW-Hamburg-Wansbeck sau un produs cu aceleasi caracteristici. 4.2. Apă potabilă 4.3. Soluție de acid ascorbic, zahăr și sare Se dizolvă 30 ± 0,5 g de cloruri de sodiu
ORDIN nr. 70 din 30 ianuarie 2006 pentru aprobarea Normelor metodologice privind procedurile de aplicare a sistemului de intervenţie pe piaţa cerealelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175139_a_176468]