62,644 matches
-
INTEGRILIN soluție injectabilă . Adulți ( cu vârsta ≥ 18 ani ) care prezintă angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non- Q Doza recomandată este de 180 μg/ kg administrată în bolus intravenos , cât mai curând după stabilirea diagnosticului , urmată de administrarea în perfuzie continuă a 2, 0 μg/ kg și min timp de până la 72 de ore , fie până în momentul intervenției chirurgicale de bypass aorto- coronarian ( BAC ) , fie până în momentul externării ( în funcție de caz ) . Dacă intervenția coronariană percutanată ( ICP ) este efectuată în cursul tratamentului cu
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
afectată ( vezi pct . 4. 3 , timpul de protrombină ) . Insuficiență renală În cazul paciențiilor cu insuficiență renală moderată ( clearance creatinină ≥ 30 - < 50 ml/ min ) , trebuie administrată o doză de 180 μg/ kg în bolus intravenos urmată de administrarea în perfuzie continuă a 1, 0 μg/ kg și min pe întreaga durată a tratamentului . Experiența utilizării medicamentului la pacienții cu insuficiență renală mai severă este limitată ( vezi pct . 4. 3 ) . Utilizarea la copii și adolescenți Nu este recomandat pentru utilizare la copii
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
terapiei cu eptifibatidă sunt prezentate mai jos în Tabelul 1 . Pacienții cu angină pectorală instabilă/ infarct miocardic non- Q ( IMNQ ) [ aflați în studiul PURSUIT ] au primit o doză de 180 μg/ kg administrată intravenous în bolus , urmată de o perfuzie continuă cu 2 μg/ kg și min timp de până la 72 de ore ( 96 de ore în cazul în care s- a efectuat ICP ) . 6 În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 1
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
pentru a induce agregarea plachetară , eptifibatida produce o inhibare a agregării plachetare dependentă de doză și concentrație . Efectul eptifibatidei este observat imediat după administrarea intravenoasă , în bolus a unei doze de 180 μg/ kg . Când este urmată de o perfuzie continuă cu 2 μg/ kg și min , la peste 80 % din pacienți acest regim terapeutic inhibă , la concentrații fiziologice de calciu , mai mult de 80 % din agregarea plachetară indusă de ADP ex vivo . Inhibarea agregării plachetare a fost inversată cu ușurință
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
cu eptifibatidă ) . Marea majoritate a pacienților a primit acid acetilsalicilic ( 75- 325 mg o dată pe zi ) . Heparina nefracționată a fost administrată intravenos sau subcutanat , conform indicațiilor medicului , cel mai frecvent ca bolus intravenos de 5000 UI urmat de o perfuzie continuă cu 1000 UI/ oră . S- a recomandat menținerea aPTT la valoarea țintă de 50- 70 de secunde . Un total de 1250 de pacienți au necesitat ICP după 72 de ore de la randomizare , caz în care ei au primit intravenos heparină
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
efectuat în cazurile cu ICP temporizate , cu implantare de stent coronarian . 12 Toți pacienții au primit îngrijirile uzuale standard și li s- a administrat aleator placebo sau eptifibatidă ( 2 doze de 180 μg/ kg în bolus , urmate de o perfuzie continuă până în momentul externării sau pe o durată de maxim 18- 24 de ore ) . Prima doză în bolus și perfuzia au fost administrate simultan , imediat înainte de ICP , și au fost urmate de a doua doză în bolus la un interval de
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
INTEGRILIN soluție perfuzabilă . Adulți ( cu vârsta ≥ 18 ani ) care prezintă angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non- Q Doza recomandată este de 180 µg/ kg administrată în bolus intravenos , cât mai curând după stabilirea diagnosticului , urmată de administrarea în perfuzie continuă a 2, 0 µg/ kg și min timp de până la 72 de ore , fie până în momentul intervenției chirurgicale de bypass aorto- coronarian ( BAC ) , fie până în momentul externării ( în funcție de caz ) . Dacă intervenția coronariană percutanată ( ICP ) este efectuată în cursul tratamentului cu
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
afectată ( vezi pct . 4. 3 , timpul de protrombină ) . Insuficiență renală În cazul paciențiilor cu insuficiență renală moderată ( clearance creatinină ≥ 30 - < 50 ml/ min ) , trebuie administrată o doză de 180 μg/ kg în bolus intravenos urmată de administrarea în perfuzie continuă a 1, 0 μg/ kg și min pe întreaga durată a tratamentului . Experiența utilizării medicamentului la pacienții cu insuficiență renală mai severă este limitată ( vezi pct . 4. 3 ) . Utilizarea la copii și adolescenți Nu este recomandat pentru utilizare la copii
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
terapiei cu eptifibatidă sunt prezentate mai jos în Tabelul 1 . Pacienții cu angină pectorală instabilă/ infarct miocardic non- Q ( IMNQ ) [ aflați în studiul PURSUIT ] au primit o doză de 180 µg/ kg administrată intravenos în bolus , urmată de o perfuzie continuă cu 2 µg/ kg și min timp de până la 72 de ore ( 96 de ore în cazul în care s- a efectuat ICP ) . 20 În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 1
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
pentru a induce agregarea plachetară , eptifibatida produce o inhibare a agregării plachetare dependentă de doză și concentrație . Efectul eptifibatidei este observat imediat după administrarea intravenoasă , în bolus a unei doze de 180 µg/ Kg . Când este urmată de o perfuzie continuă cu 2 µg/ Kg și min , la peste 80 % din pacienți acest regim terapeutic inhibă , la concentrații fiziologice de calciu , mai mult de 80 % din agregarea plachetară indusă de ADP ex vivo . Inhibarea agregării plachetare a fost inversată cu ușurință
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
cu eptifibatidă ) . Marea majoritate a pacienților a primit acid acetilsalicilic ( 75- 325 mg o dată pe zi ) . Heparina nefracționată a fost administrată intravenos sau subcutanat , conform indicațiilor medicului , cel mai frecvent ca bolus intravenos de 5000 UI urmat de o perfuzie continuă cu 1000 UI/ oră . S- a recomandat menținerea aPTT la valoarea țintă de 50- 70 de secunde . Un total de 1250 de pacienți au necesitat ICP după 72 de ore de la randomizare , caz în care ei au primit intravenos heparină
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
efectuat în cazurile cu ICP temporizate , cu implantare de stent coronarian . 26 Toți pacienții au primit îngrijirile uzuale standard și li s- a administrat aleator placebo sau eptifibatidă ( 2 doze de 180 µg/ kg în bolus , urmate de o perfuzie continuă până în momentul externării sau pe o durată de maxim 18- 24 de ore ) . Prima doză în bolus și perfuzia au fost administrate simultan , imediat înainte de ICP , și au fost urmate de a doua doză în bolus la un interval de
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
de 95 % dintre hemoragii au răspuns la una sau două injecții intravenoase cu KOGENATE Bayer . La pacienții netratați anterior , aproximativ 90 % dintre evenimentele hemoragice au răspuns la tratamentul cu una sau două injecții intravenoase . La administrarea sub formă de perfuzie continuă , oprirea hemoragiei a fost evaluată ca fiind „ excelentă ” la toți cei 15 pacienți . Care sunt riscurile asociate cu KOGENATE Bayer ? Pacienții cu hemofilie A pot dezvolta anticorpi ( inhibitori ) la factorul VIII . Un anticorp este o proteină produsă de corpul uman
Ro_570 () [Corola-website/Science/291329_a_292658]
-
Kentera a avut drept efect o îmbun ț ire constant a simptomelor de vezic superactiv în compară ie cu placebo . 5. 2 Propriet i farmacocinetice Absorb ie Kentera are o concentra ie suficient de oxibutinin pentru a men ine transportul continuu pe durata intervalului de 3- 4 zile dintre doze . Oxibutinina este transportat prin difuziune pasiv prin stratul cornos , traversând pielea intact i intrând în circulă ia sistemic . În urmă aplic rii Kentera , concentra ia plasmatic de oxibutinin cre te timp
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
sau sfărâmate . Dacă capsulele sunt sparte sau curg trebuie imediat să vă spălați pe mâini foarte bine cu apă și săpun . Dacă substanța din interior v- a intrat în ochi , spălați- vă imediat pe ochi , cu grijă , sub un jet continuu de apă , timp de cel puțin 15 minute . Adresați- vă medicului după contactul medicamentului cu ochii sau dacă vă apar erupții pe piele . Extragerea unei capsule Aceste capsule sunt ambalate într- un ambalaj special , care îi împiedică pe copii să
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
bolus Se repetă injectarea intravenoasă în bolus la fiecare 8- 24 de ore , până la vindecarea satisfăcătoare a leziunii , apoi se continuă terapiatimp de cel puțin încă 7 zile , pentru menținerea activității factorului VIII între 30 % și 60 % . b ) În perfuzie continuă Se crește preoperator activitatea factorului VIII cu o injectare intravenoasă inițială în bolus , apoi se continuă imediat cu perfuzie continuă ( în UI/ kg si h ) , ajustată în funcție de clearance- ul zilnic al pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
continuă terapiatimp de cel puțin încă 7 zile , pentru menținerea activității factorului VIII între 30 % și 60 % . b ) În perfuzie continuă Se crește preoperator activitatea factorului VIII cu o injectare intravenoasă inițială în bolus , apoi se continuă imediat cu perfuzie continuă ( în UI/ kg si h ) , ajustată în funcție de clearance- ul zilnic al pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . 3 Doza care trebuie administrată și frecvența administrării vor fi întotdeauna adaptate conform eficacității clinice
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
pentru populație ( 3, 0- 3, 5 ml/ h si kg ) , ce va fi ajustată corespunzător . Ritmul de perfuzare ( în UI/ kg si h ) = clearance ( în ml/ h si kg ) x nivelul dorit al factorului VIII ( în UI/ ml ) Pentru perfuzia continuă , stabilitatea clinică și in vitro a fost demonstrată utilizând pompe portabile cu rezervor din PVC . Helixate NexGen conține o cantitate redusă de polisorbat 80 ca excipient , cunoscut pentru creșterea ratei de eliberare a di - ( 2- etilhexil ) ftalatului ( DEHP ) din clorura
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
PVC . Helixate NexGen conține o cantitate redusă de polisorbat 80 ca excipient , cunoscut pentru creșterea ratei de eliberare a di - ( 2- etilhexil ) ftalatului ( DEHP ) din clorura de polivinil ( PVC ) . Acest fapt va fi luat în considerare la administrarea în perfuzie continuă . Pentru profilaxia hemoragiilor la pacienții cu hemofilie A severă , se vor administra doze de 20 până la 60 UI de Helixate NexGen per kg la intervale de 2- 3 zile . În unele cazuri , în special la pacienții mai tineri , pot fi
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
pct . 6. 6 . Helixate NexGen trebuie injectat intravenos pe o durată de câteva minute . Ritmul de administrare va fi determinat de nivelul de confort al pacientului ( ritmul maxim de perfuzare : 2 ml/ min ) . Helixate NexGen poate fi administrat în perfuzie continuă . Ritmul de perfuzare se va calcula pe baza clearance- ului și a nivelului dorit al FVIII . De exemplu : pentru un pacient având un clearance de 3 ml/ h si kg , ritmul inițial de perfuzare pentru atingerea unui nivel al FVIII
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore și clearance- ul de aproximativ 160 ml/ h . Valoarea medie a clearance- ului inițial la 14 pacienți adulți supuși unor intervenții chirurgicale majore la care s - a administrat Helixate NexGen în perfuzie continuă , este de 188 ml/ h , corespunzător cu 3, 0 ml/ h si kg ( în intervalul 1, 6- 4, 6 ml/ h si kg ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nici chiar pentru dozele de câteva ori mai mari decât doza
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
bolus Se repetă injectarea intravenoasă în bolus la fiecare 8- 24 de ore , până la vindecarea satisfăcătoare a leziunii , apoi se continuă terapiatimp de cel puțin încă 7 zile , pentru menținerea activității factorului VIII între 30 % și 60 % . b ) În perfuzie continuă Se crește preoperator activitatea factorului VIII cu o injectare intravenoasă inițială în bolus , apoi se continuă imediat cu perfuzie continuă ( în UI/ kg si h ) , ajustată în funcție de clearance- ul zilnic al pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
continuă terapiatimp de cel puțin încă 7 zile , pentru menținerea activității factorului VIII între 30 % și 60 % . b ) În perfuzie continuă Se crește preoperator activitatea factorului VIII cu o injectare intravenoasă inițială în bolus , apoi se continuă imediat cu perfuzie continuă ( în UI/ kg si h ) , ajustată în funcție de clearance- ul zilnic al pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . 11 Doza care trebuie administrată și frecvența administrării vor fi întotdeauna adaptate conform eficacității clinice
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
pentru populație ( 3, 0- 3, 5 ml/ h si kg ) , ce va fi ajustată corespunzător . Ritmul de perfuzare ( în UI/ kg si h ) = clearance ( în ml/ h si kg ) x nivelul dorit al factorului VIII ( în UI/ ml ) Pentru perfuzia continuă , stabilitatea clinică și in vitro a fost demonstrată utilizând pompe portabile cu rezervor din PVC . Helixate NexGen conține o cantitate redusă de polisorbat 80 ca excipient , cunoscut pentru creșterea ratei de eliberare a di - ( 2- etilhexil ) ftalatului ( DEHP ) din clorura
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
PVC . Helixate NexGen conține o cantitate redusă de polisorbat 80 ca excipient , cunoscut pentru creșterea ratei de eliberare a di - ( 2- etilhexil ) ftalatului ( DEHP ) din clorura de polivinil ( PVC ) . Acest fapt va fi luat în considerare la administrarea în perfuzie continuă . Pentru profilaxia hemoragiilor la pacienții cu hemofilie A severă , se vor administra doze de 20 până la 60 UI de Helixate NexGen per kg la intervale de 2- 3 zile . În unele cazuri , în special la pacienții mai tineri , pot fi
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]