1,033 matches
-
preclinice , sitagliptin nu a demonstrat propriet i genotoxice . Sitagliptin nu a fost carcinogen la oareci . La obolani s- a înregistrat , la nivele de expunere sistemic de 58 ori mai mari decât nivelul de expunere la om , o inciden crescut a adenoamelor i carcinoamelor hepatice . Deoarece s- a demonstrat c hepatotoxicitatea s- a corelat cu inducerea neoplaziilor hepatice la obolani , este probabil ca aceast inciden crescut a tumorilor hepatice la obolani s fie secundar toxicit îi cronice hepatice la aceast doz mare
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
leucocite și trombocite determinate de doza de medicament par să fie indicatori sensibili ai toxicității . În studiul efectuat la șobolan , în cursul a șase cicluri terapeutice , s- au observat o serie de neoplasme , inclusiv carcinom mamar , keratocantom al pielii și adenom bazocelular , în vreme ce în 29 studiile efectuate la câine nu s- au semnalat tumori sau modificări pre- neoplazice . Șobolanii par să fie deosebit de sensibili la efectele oncogene ale TMZ , apariția primelor tumori fiind semnalată în primele 3 luni de la inițierea tratamentului
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
leucocite și trombocite determinate de doza de medicament par să fie indicatori sensibili ai toxicității . În studiul efectuat la șobolan , în cursul a șase cicluri terapeutice , s- au observat o serie de neoplasme , inclusiv carcinom mamar , keratocantom al pielii și adenom bazocelular , în vreme ce în 44 studiile efectuate la câine nu s- au semnalat tumori sau modificări pre- neoplazice . Șobolanii par să fie deosebit de sensibili la efectele oncogene ale TMZ , apariția primelor tumori fiind semnalată în primele 3 luni de la inițierea tratamentului
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
leucocite și trombocite determinate de doza de medicament par să fie indicatori sensibili ai toxicității . În studiul efectuat la șobolan , în cursul a șase cicluri terapeutice , s- au observat o serie de neoplasme , inclusiv carcinom mamar , keratocantom al pielii și adenom bazocelular , în vreme ce în 59 studiile efectuate la câine nu s- au semnalat tumori sau modificări pre- neoplazice . Șobolanii par să fie deosebit de sensibili la efectele oncogene ale TMZ , apariția primelor tumori fiind semnalată în primele 3 luni de la inițierea tratamentului
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
și trombocite determinate de doza de medicament par să fie indicatori sensibili ai toxicității . În studiul efectuat la șobolan , în cursul a șase cicluri terapeutice , s- au observat o serie de 74 neoplasme , inclusiv carcinom mamar , keratocantom al pielii și adenom bazocelular , în vreme ce în studiile efectuate la câine nu s- au semnalat tumori sau modificări pre- neoplazice . Șobolanii par să fie deosebit de sensibili la efectele oncogene ale TMZ , apariția primelor tumori fiind semnalată în primele 3 luni de la inițierea tratamentului . Această
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
și trombocite determinate de doza de medicament par să fie indicatori sensibili ai toxicității . În studiul efectuat la șobolan , în cursul a șase cicluri terapeutice , s- au observat o serie de 89 neoplasme , inclusiv carcinom mamar , keratocantom al pielii și adenom bazocelular , în vreme ce în studiile efectuate la câine nu s- au semnalat tumori sau modificări pre- neoplazice . Șobolanii par să fie deosebit de sensibili la efectele oncogene ale TMZ , apariția primelor tumori fiind semnalată în primele 3 luni de la inițierea tratamentului . Această
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
de leucocite și trombocite determinate de doza de medicament par să fie indicatori sensibili ai toxicității . În studiul efectuat la șobolan , în cursul a 6cicluri terapeutice , s- a observat o serie de neoplasme , inclusiv carcinom mamar , keratocantom al pielii și adenom bazocelular , în vreme ce în studiile efectuate la câine nu s- au semnalat tumori sau modificări pre- neoplazice . Șobolanii par să fie deosebit de sensibili la efectele oncogene ale TMZ , apariția primelor tumori fiind semnalată în primele 3 luni de la inițierea tratamentului . Această
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Prosteride, Gefina, Appecia, Finasterid IVAX, Finasterid Alternova) este un antiandrogen sintetic cu acțiune de inhibiție asupra enzimei 5-alpha reductase tipul 2, enzimă responsabilă pentru transformarea testosteronului în dihidrotestosteron. Medicamentul este uzat că tratament pentru cazuri de calviție masculină, precum și pentru adenomul de prostată în doze mici și cancer de prostată în doze mari. este produs de Merck & Co., Inc. (UȘA) și este distribuit sub numele de Propecia și Proscar. Propecia conține 1mg Finasteride și este indicat în tratamentul calviției în timp ce Proscar
Finasteride () [Corola-website/Science/315262_a_316591]
-
dar studii s-au efectuat asupra dozei de 1mg care s-a dovedit eficientă în tratarea calviției masculine. În 1997, Propecia a fost aprobat de către FDA ca fiind un tratament eficient împotriva calviției masculine. Patentul Merck pentru finasteride pentru tratarea adenomului de prostată a expirat în Iunie 19, 2006. Merck a câștigat un patent separat pentru uzul de finasteride în tratarea calviției masculine care va expira în Noiembrie 2013. O consecință a expirării primului patent este că alte companii au permisie
Finasteride () [Corola-website/Science/315262_a_316591]
-
ori cea de la femeile în postmenopauză la care se administrează doza de 60 mg . Într- un studiu de de carcinogenitate la șoareci , cu durata 21 de luni , a existat o incidență crescută a tumorilor testiculare cu celule interstițiale și a adenoamelor și adenocarcinoamelor prostatice la masculii cărora li s- au administrat 41 sau 210 mg/ kg și a leiomioblastoamelor la masculii cu 210 mg/ kg . La șoarecii femele , incidența crescută a tumorilor ovariene la animalele cărora li s- au administrat 9
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
evenimentul esențial în dezvoltarea tumorală pulmonară observat la șoarece să fi avut specificitate de specie . Incidențe crescute ale altor tumori , incluzând glioame craniene la șobolani masculi și femele , carcinoame hepatice la șoareci masculi , tumori vasculare benigne la șoareci femele și adenoame și carcinoame hepatice la șobolani femele , au fost observate numai la expuneri foarte mari pe toată durata vieții . Cu toate acestea , nu au putut fi stabilite cu certitudine nivelurile fără efect . La om , nu se cunoaște predictivitatea acestor observații . 15
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
evenimentul esențial în dezvoltarea tumorală pulmonară observat la șoarece să fi avut specificitate de specie . Incidențe crescute ale altor tumori , incluzând glioame craniene la șobolani masculi și femele , carcinoame hepatice la șoareci masculi , tumori vasculare benigne la șoareci femele și adenoame și carcinoame hepatice la șobolani femele , au fost observate numai la expuneri foarte mari pe toată durata vieții . Cu toate acestea , nu au putut fi stabilite cu certitudine nivelurile fără efect . La om , nu se cunoaște predictivitatea acestor observații . 31
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
evenimentul esențial în dezvoltarea tumorală pulmonară observat la șoarece să fi avut specificitate de specie . Incidențe crescute ale altor tumori , incluzând glioame craniene la șobolani masculi și femele , carcinoame hepatice la șoareci masculi , tumori vasculare benigne la șoareci femele și adenoame și carcinoame hepatice la șobolani femele , au fost observate numai la expuneri foarte mari pe toată durata vieții . Cu toate acestea , nu au putut fi stabilite cu certitudine nivelurile fără efect . La om , nu se cunoaște predictivitatea acestor observații . 48
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
fost de 6 ori nivelul clinic de expunere . Sitagliptinul nu a fost carcinogen la șoareci . La șobolani s- a înregistrat , la niveluri ale expunerii sistemice de 58 ori mai mari decât nivelul de expunere la om , o incidență crescută a adenoamelor și carcinoamelor hepatice . Deoarece s- a demonstrat că hepatotoxicitatea s- a corelat cu inducerea neoplaziilor hepatice la șobolani , este probabil ca această incidență crescută a tumorilor hepatice la șobolani să fie secundară toxicității cronice hepatice la această doză mare . Datorită
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
fost de 6 ori nivelul clinic de expunere . Sitagliptinul nu a fost carcinogen la șoareci . La șobolani s- a înregistrat , la niveluri ale expunerii sistemice de 58 ori mai mari decât nivelul de expunere la om , o incidență crescută a adenoamelor și carcinoamelor hepatice . Deoarece s- a demonstrat că hepatotoxicitatea s- a corelat cu inducerea neoplaziilor hepatice la șobolani , este probabil ca această incidență crescută a tumorilor hepatice la șobolani să fie secundară toxicității cronice hepatice la această doză mare . Datorită
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
hepatică ușoară până la severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu de 6 luni la șoareci transgenici . Nu s- a detectat potențial carcinogen . Un adenom al colonului și un adenocarcinom al cecumului înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Deși aliskirenul are potențial cunoscut de iritare , limitele de siguranță obținute la om la doza de 300
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
hepatică ușoară până la severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu de 6 luni la șoareci transgenici . Nu s- a detectat potențial carcinogen . Un adenom al colonului și un adenocarcinom al cecumului înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Deși aliskirenul are potențial cunoscut de iritare , limitele de siguranță obținute la om la doza de 300
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
hepatică ușoară până la severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu de 6 luni la șoareci transgenici . Nu s- a detectat potențial carcinogen . Un adenom al colonului și un adenocarcinom al cecumului înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Deși aliskirenul are potențial cunoscut de iritare , limitele de siguranță obținute la om la doza de 300
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
hepatică ușoară până la severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu de 6 luni la șoareci transgenici . Nu s- a detectat potențial carcinogen . Un adenom al colonului și un adenocarcinom al cecumului înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Deși aliskirenul are potențial cunoscut de iritare , limitele de siguranță obținute la om la doza de 300
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
cu 16 % ) și a Cmax ( cu 25 % ) comparativ cu valorile observate la adulți . 10 5. 3 Date preclinice de siguranță La femelele de șobolan cărora li s- a administrat exenatidă timp de 2 ani , s- a observat incidență crescută a adenoamelor tiroidiene benigne cu celule C la doza cea mai mare , 250 µg/ kg și zi , doză care a produs expunere plasmatică la exenatidă de 130 de ori mai mare decât expunerea clinică la om . Această incidență nu a fost semnificativă
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
cu 16 % ) și a Cmax ( cu 25 % ) comparativ cu valorile observate la adulți . 21 5. 3 Date preclinice de siguranță La femelele de șobolan cărora li s- a administrat exenatidă timp de 2 ani , s- a observat incidență crescută a adenoamelor tiroidiene benigne cu celule C la doza cea mai mare , 250 µg/ kg și zi , doză care a produs expunere plasmatică la exenatidă de 130 de ori mai mare decât expunerea clinică la om . Această incidență nu a fost semnificativă
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
fost de 6 ori nivelul clinic de expunere . Sitagliptinul nu a fost carcinogen la șoareci . La șobolani s- a înregistrat , la niveluri ale expunerii sistemice de 58 ori mai mari decât nivelul de expunere la om , o incidență crescută a adenoamelor și carcinoamelor hepatice . Deoarece s- a demonstrat că hepatotoxicitatea s- a corelat cu inducerea neoplaziilor hepatice la șobolani , este probabil ca această incidență crescută a tumorilor hepatice la șobolani să fie secundară toxicității cronice hepatice la această doză mare . Datorită
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
fost de 6 ori nivelul clinic de expunere . Sitagliptinul nu a fost carcinogen la șoareci . La șobolani s- a înregistrat , la niveluri ale expunerii sistemice de 58 ori mai mari decât nivelul de expunere la om , o incidență crescută a adenoamelor și carcinoamelor hepatice . Deoarece s- a demonstrat că hepatotoxicitatea s- a corelat cu inducerea neoplaziilor hepatice la șobolani , este probabil ca această incidență crescută a tumorilor hepatice la șobolani să fie secundară toxicității cronice hepatice la această doză mare . Datorită
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
expuneri sistemice de 7 - 39 de ori mai mari decât expunerea sistemică la om după administrarea dozei zilnice de 300 mg de două ori pe zi ( determinări ale ASC 0- 24h pentru maraviroc liber ) . La șobolan , administrarea maraviroc a produs adenoame tiroidiene , asociate cu modificări hepatice adaptative , la o expunere sistemică de 21 de ori mai mare decât expunerea asteptată la om . În plus , în studiul la șobolan , au fost raportate colangiocarcinom ( 2/ 60 masculi la doze de 900mg/ kg ) și
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
expuneri sistemice de 7 - 39 de ori mai mari decât expunerea sistemică la om după administrarea dozei zilnice de 300 mg de două ori pe zi ( determinări ale ASC 0- 24h pentru maraviroc liber ) . La șobolan , administrarea maraviroc a produs adenoame tiroidiene , asociate cu modificări hepatice adaptative , la o expunere sistemică de 21 de ori mai mare decât expunerea asteptată la om . 39 plus , în studiul la șobolan , au fost raportate colangiocarcinom ( 2/ 60 masculi la doze de 900mg/ kg ) și
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]