40,945 matches
-
Centrul de țesuturi Identificarea raportului Data confirmării (anul/luna/ziua) Data incidentului advers grav (anul/luna/ziua) Analiza cauzelor de bază (detalii) Măsurile corective adoptate (detalii) Anexa V FORMULARUL DE NOTIFICARE ANUALĂ PARTEA A Formularul de notificare anuală a reacțiilor adverse grave Țara raportoare Data notificării: 1 ianuarie-31 decembrie (anul) Numărul de reacții adverse grave pentru fiecare tip de țesut sau celulă (sau de produs în contact cu țesuturile sau celulele) Tipul de țesut/celulă (sau de produs în contact cu
32006L0086-ro () [Corola-website/Law/295088_a_296417]
-
grav (anul/luna/ziua) Analiza cauzelor de bază (detalii) Măsurile corective adoptate (detalii) Anexa V FORMULARUL DE NOTIFICARE ANUALĂ PARTEA A Formularul de notificare anuală a reacțiilor adverse grave Țara raportoare Data notificării: 1 ianuarie-31 decembrie (anul) Numărul de reacții adverse grave pentru fiecare tip de țesut sau celulă (sau de produs în contact cu țesuturile sau celulele) Tipul de țesut/celulă (sau de produs în contact cu țesuturile și celulele) Numărul de reacții adverse grave Numărul total de țesuturi/celule
32006L0086-ro () [Corola-website/Law/295088_a_296417]
-
ianuarie-31 decembrie (anul) Numărul de reacții adverse grave pentru fiecare tip de țesut sau celulă (sau de produs în contact cu țesuturile sau celulele) Tipul de țesut/celulă (sau de produs în contact cu țesuturile și celulele) Numărul de reacții adverse grave Numărul total de țesuturi/celule de acest tip distribuite (în cazul în care este disponibil) 1 2 3 4 ... Total Numărul total de țesuturi și celule distribuite (inclusiv tipul de țesut sau celulă pentru care nu s-au semnalat
32006L0086-ro () [Corola-website/Law/295088_a_296417]
-
Numărul total de țesuturi/celule de acest tip distribuite (în cazul în care este disponibil) 1 2 3 4 ... Total Numărul total de țesuturi și celule distribuite (inclusiv tipul de țesut sau celulă pentru care nu s-au semnalat reacții adverse grave): Numărul de receptori afectați (numărul total de receptori): Natura reacțiilor adverse grave notificate Numărul total de reacții adverse grave Infecția bacteriană transmisă Infecția virală transmisă HBV HCV HIV-1/2 Altele (a se preciza) Infecția parazitară transmisă Malarie Altele (a
32006L0086-ro () [Corola-website/Law/295088_a_296417]
-
care este disponibil) 1 2 3 4 ... Total Numărul total de țesuturi și celule distribuite (inclusiv tipul de țesut sau celulă pentru care nu s-au semnalat reacții adverse grave): Numărul de receptori afectați (numărul total de receptori): Natura reacțiilor adverse grave notificate Numărul total de reacții adverse grave Infecția bacteriană transmisă Infecția virală transmisă HBV HCV HIV-1/2 Altele (a se preciza) Infecția parazitară transmisă Malarie Altele (a se preciza) Afecțiuni maligne transmise Transmiterea de alte afecțiuni Alte reacții grave
32006L0086-ro () [Corola-website/Law/295088_a_296417]
-
Total Numărul total de țesuturi și celule distribuite (inclusiv tipul de țesut sau celulă pentru care nu s-au semnalat reacții adverse grave): Numărul de receptori afectați (numărul total de receptori): Natura reacțiilor adverse grave notificate Numărul total de reacții adverse grave Infecția bacteriană transmisă Infecția virală transmisă HBV HCV HIV-1/2 Altele (a se preciza) Infecția parazitară transmisă Malarie Altele (a se preciza) Afecțiuni maligne transmise Transmiterea de alte afecțiuni Alte reacții grave (a se preciza) PARTEA B Formular de
32006L0086-ro () [Corola-website/Law/295088_a_296417]
-
Infecția virală transmisă HBV HCV HIV-1/2 Altele (a se preciza) Infecția parazitară transmisă Malarie Altele (a se preciza) Afecțiuni maligne transmise Transmiterea de alte afecțiuni Alte reacții grave (a se preciza) PARTEA B Formular de notificare anuală a incidentelor adverse grave Țara raportoare Data notificării: 1 ianuarie-31 decembrie (anul) Numărul total de țesuturi și celule prelucrate Numărul total de incidente adverse grave care pot să fi afectat calitatea și siguranța țesuturilor și celulelor datorită unei deviații în: Specificația Defecte ale
32006L0086-ro () [Corola-website/Law/295088_a_296417]
-
transmise Transmiterea de alte afecțiuni Alte reacții grave (a se preciza) PARTEA B Formular de notificare anuală a incidentelor adverse grave Țara raportoare Data notificării: 1 ianuarie-31 decembrie (anul) Numărul total de țesuturi și celule prelucrate Numărul total de incidente adverse grave care pot să fi afectat calitatea și siguranța țesuturilor și celulelor datorită unei deviații în: Specificația Defecte ale țesuturilor și celulelor (a se preciza) Defecte ale echipamentelor (a se preciza) Eroare umană (a se preciza) Altele (a se preciza
32006L0086-ro () [Corola-website/Law/295088_a_296417]
-
sănătate publică și epidemiologie, boli infecțioase, pediatrie, medicină de familie), bazat pe evidențe științifice, în vederea introducerii de noi vaccinuri sau scheme de vaccinare; 3. propune și realizează studii de seroprevalență, împreună cu institutele de sănătate publică regionale; 4. coordonează supravegherea reacțiilor adverse postvaccinale indezirabile (RAPI) și informează direcția de specialitate cu privire la evenimentele deosebite (clustere de RAPI, alerte naționale/internaționale privind loturi de vaccinuri în urma cărora s-au înregistrat RAPI); 5. organizează la nivel național campania "Săptămâna europeană a imunizărilor", stabilită de OMS
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203888_a_205217]
-
arondate; 4. participă la activitățile Campaniei " Săptămâna europeană a imunizărilor", stabilită de OMS - aprilie 2008; 5. raportează trimestrial către CPCBT datele privind acoperirile vaccinale pentru toate tipurile de vaccinuri și grupe de vârstă, conform solicitării CPCBT; 6. coordonează supravegherea reacțiilor adverse postvaccinale indezirabile (RAPI) în teritoriul arondat și transmite CPCBT rapoarte trimestriale și anuale. c) Activități derulate la nivelul autorităților de sănătate publică județene și a municipiului București: 1. asigură transportul, depozitarea și distribuția vaccinurilor către furnizorii de servicii medicale; 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203888_a_205217]
-
vaccinurilor către furnizorii de servicii medicale; 2. identifică comunitățile cu acces dificil la serviciile de sănătate și organizează campanii suplimentare de vaccinare pentru acestea, cu sprijinul asistenților comunitari și al mediatorilor sanitari; 3. asigură funcționarea sistemului de supraveghere a reacțiilor adverse postvaccinale indezirabile în teritoriul de responsabilitate; 4. realizează anchetele bianuale de estimare a acoperirii vaccinale în teritoriul de responsabilitate și transmit rezultatele acestora la institutul regional de care aparțin; 5. verifică condițiile de păstrare, înregistrare și raportare a vaccinurilor, precum și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203888_a_205217]
-
multiplă (Avonex, Betaferon); - formă recurent remisivă și scor EDSS 3,5-5,5 (Copaxone, Rebif, Betaferon); - formă secundar progresivă și scor EDSS - formă secundar progresivă cu recăderi și scor EDSS 3,5-5,5 (Betaferon, Rebif). Vor fi excluși bolnavii: - cu reacții adverse greu de suportat; - cu imobilizare definitivă în fotoliu rulant (scor EDSS 7); - care refuză tratamentul; - femei gravide sau care alăptează; - apariția unor afecțiuni hematologice grave, hepatice grave sau neoplazii. Criterii de schimbare a tratamentului cu un alt medicament imunomodulator: - agravarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203888_a_205217]
-
medicală, diagnosticul complet, regimul igieno-dietetic și de activitate, termenele (calendarul) la care se vor efectua examenele medicale de control clinic și paraclinic, schemă terapeutică - planul de monitorizare: ... - parametrii antropometrici: greutate, înălțime, circumferință abdominală; - tensiune arterială; - glicemie à'61 jeun; - reacții adverse; - stil de viață - alimentație, activitate fizică, consum de alcool, fumat, stres; - aderenta la tratament; - condiții de viață; d) să constituie evidente distincte pentru bolnavii cu diabet zaharat tip 2 controlat prin optimizarea stilului de viață și pentru bolnavii cu diabet
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181054_a_182383]
-
7, 2.8 tipurile A și B, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 categoriile 1 și 2, 2.14 categoriile 1 și 2, 2.15 tipurile A-F; 2. clasele de pericol 3.1-3.6, 3.7 - efecte adverse asupra funcției sexuale și a fertilității sau asupra dezvoltării, 3.8 - alte efecte decât efectele narcotice, 3.9 și 3.10; 3. clasa de pericol 4.1; 4. clasa de pericol 5.1; l) shredder/instalație de tocare și mărunțire
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263464_a_264793]
-
de interes public. ... (2) Obiectul și limitele procesului sunt stabilite prin cererile și apărările părților. ... (3) În condițiile legii, partea poate, după caz, renunța la judecarea cererii de chemare în judecată sau la însuși dreptul pretins, poate recunoaște pretențiile părții adverse, se poate învoi cu aceasta pentru a pune capăt, în tot sau în parte, procesului, poate renunța la exercitarea căilor de atac ori la executarea unei hotărâri. De asemenea, partea poate dispune de drepturile sale în orice alt mod permis
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277905_a_279234]
-
situația de fapt la care se referă pretențiile și apărările lor în mod corect și complet, fără a denatura sau omite faptele care le sunt cunoscute. Părțile au obligația de a expune un punct de vedere propriu față de afirmațiile părții adverse cu privire la împrejurări de fapt relevante în cauză. ... (4) Părțile au dreptul de a discuta și argumenta orice chestiune de fapt sau de drept invocată în cursul procesului de către orice participant la proces, inclusiv de către instanță din oficiu. ... (5) Instanța este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277905_a_279234]
-
încuviințarea președintelui instanței. Articolul 172 Schimbarea locului citării Dacă în cursul procesului una dintre părți și-a schimbat locul unde a fost citată, ea este obligată să încunoștințeze instanța, indicând locul unde va fi citată la termenele următoare, precum și partea adversă prin scrisoare recomandată, a cărei recipisă de predare se va depune la dosar odată cu cererea prin care se înștiințează instanța despre schimbarea locului citării. În cazul în care partea nu face această încunoștințare, procedura de citare pentru aceeași instanță este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277905_a_279234]
-
procesului și înainte de a se pune concluzii în fond. ... (3) Cu toate acestea, părțile sunt obligate să invoce toate mijloacele de apărare și toate excepțiile procesuale de îndată ce le sunt cunoscute. În caz contrar, ele vor răspunde pentru pagubele pricinuite părții adverse, dispozițiile art. 189-191 fiind aplicabile. Articolul 248 Procedura de soluționare (1) Instanța se va pronunța mai întâi asupra excepțiilor de procedură, precum și asupra celor de fond care fac inutilă, în tot sau în parte, administrarea de probe ori, după caz
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277905_a_279234]
-
3. partea învederează instanței că, din motive temeinic justificate, nu a putut propune în termen probele cerute; 4. administrarea probei nu duce la amânarea judecății; 5. există acordul expres al tuturor părților. (3) În cazurile prevăzute la alin. (2), partea adversă are dreptul la proba contrară numai asupra aceluiași aspect pentru care s-a încuviințat proba invocată. ... (4) În cazul amânării, pentru motivele prevăzute la alin. (2), partea este obligată, sub sancțiunea decăderii din dreptul de a administra proba încuviințată: a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277905_a_279234]
-
conformitate. ... (2) Dacă înscrisul este depus în copie, partea care l-a depus este obligată să aibă asupra sa originalul și, la cerere, să îl prezinte instanței, sub sancțiunea de a nu se ține seama de înscris. ... (3) Dacă partea adversă nu poate să își dea seama de exactitatea copiei față cu originalul înfățișat în ședință, judecătorul va putea acorda un termen scurt, obligând partea să depună originalul în păstrarea grefei. ... (4) Înscrisurile depuse în original nu vor putea fi retrase
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277905_a_279234]
-
de grefierul instanței unde au fost depuse. ... (5) Înscrisurile întocmite în altă limbă decât cea folosită în fața instanței trebuie însoțite de traduceri legalizate. ... (6) Înscrisurile depuse în copie la dosar nu pot fi retrase de părți. Articolul 293 Obligația părții adverse de a prezenta înscrisul (1) Când partea învederează că partea adversă deține un ��nscris probatoriu, referitor la proces, instanța poate ordona înfățișarea lui. ... (2) Cererea de înfățișare va fi admisă, dacă înscrisul este comun părților din proces, dacă însăși partea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277905_a_279234]
-
altă limbă decât cea folosită în fața instanței trebuie însoțite de traduceri legalizate. ... (6) Înscrisurile depuse în copie la dosar nu pot fi retrase de părți. Articolul 293 Obligația părții adverse de a prezenta înscrisul (1) Când partea învederează că partea adversă deține un ��nscris probatoriu, referitor la proces, instanța poate ordona înfățișarea lui. ... (2) Cererea de înfățișare va fi admisă, dacă înscrisul este comun părților din proces, dacă însăși partea adversă s-a referit în proces la acest înscris sau dacă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277905_a_279234]
-
de a prezenta înscrisul (1) Când partea învederează că partea adversă deține un ��nscris probatoriu, referitor la proces, instanța poate ordona înfățișarea lui. ... (2) Cererea de înfățișare va fi admisă, dacă înscrisul este comun părților din proces, dacă însăși partea adversă s-a referit în proces la acest înscris sau dacă, după lege, ea este obligată să înfățișeze înscrisul. ... Articolul 294 Cazuri de respingere a cererii de prezentare a înscrisului (1) Judecătorul va respinge motivat cererea de depunere la dosar a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277905_a_279234]
-
va fi fixată de președinte, ținând seama și de cererea părților. ... (3) Martorul va răspunde mai întâi la întrebările puse de președinte, iar apoi și la întrebările puse, cu încuviințarea acestuia, de către partea care l-a propus, precum și de către partea adversă. ... (4) După ascultare, martorul rămâne în sala de ședință până la sfârșitul cercetării, afară numai dacă instanța hotărăște altfel. ... (5) Cu ocazia audierii, martorul va fi lăsat să-și facă liber depoziția, fără să aibă voie să citească un răspuns scris
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277905_a_279234]
-
2) Părțile sunt obligate să dea expertului orice lămuriri în legătură cu obiectul lucrării. ... (3) În cazul în care una dintre părți opune rezistență sau împiedică în orice alt mod efectuarea lucrării, instanța va putea socoti ca dovedite afirmațiile făcute de partea adversă cu privire la împrejurarea de fapt ce face obiectul lucrării, în contextul administrării tuturor celorlalte probe. ... (4) Cheltuielile efectuate cu expertiza până la data refuzului vor fi suportate de partea care s-a opus efectuării expertizei. ... (5) În mod excepțional, când aflarea adevărului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277905_a_279234]