933 matches
-
5. 2 ) . La populația de pacienți dintr- un studiu , administrarea concomitentă de granisetron , ondansetron , morfină sau corticosteroizi nu a părut să aibă un efect semnificativ asupra farmacocineticii topotecanului total ( forma activă și inactivă ) . În cazul asocierii topotecanului cu alte medicamente chimioterapice , ar putea fi necesară reducerea dozelor fiecărui medicament pentru a ameliora toleranța . Totuși , în cazul tratamentului asociat cu derivați de platină , există o interacțiune diferită în funcție de succesiunea administrării , adică de administrarea derivatului de platină în ziua 1 sau în ziua
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
de 5 zile ) și cisplatină ( 60 mg/ m și zi în Ziua 1 ) , în ziua 5 a fost notată o ușoară creștere a ASC ( 12 % , n=9 ) și Cmax ( 23 % , n=11 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Similar altor medicamente chimioterapice citotoxice , trebuie utilizate metode contraceptive eficace în cazul tratării cu topotecan al oricăruia dintre parteneri . În studiile preclinice s- a demonstrat că topotecanul determină letalitate embrio- fetală și malformații ( vezi pct . 5. 3 ) . Similar altor medicamente citotoxice , topotecan poate avea
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
Capsulele sunt opace , de culoare albă până la alb- gălbui și au inscripțiile ‘ HYCAMTIN ’ și ‘ 0, 25 mg ’ . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 5. 1 ) . HYCAMTIN capsule trebuie prescris și tratamentul trebuie supravegheat numai de către un medic cu experiență în utilizarea chimioterapicelor . Doza inițială Doza recomandată de HYCAMTIN capsule este de 2, 3 mg/ m de suprafață corporală și zi , administrată zilnic timp de 5 zile consecutiv , cu un interval de 3 săptămâni între cure . Dacă este bine tolerat , tratamentul poate fi
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
2, 5 ori , comparativ cu grupul de control . La pacienții la care topotecan oral se administrează concomitent cu un inhibitor de ABCB1 sau ABCG2 , trebuie urmărită cu atenție apariția reacțiilor adverse ( vezi pct . În cazul asocierii topotecanului cu alte medicamente chimioterapice , ar putea fi necesară reducerea dozelor fiecărui medicament pentru a ameliora toleranța . Totuși , în cazul tratamentului asociat cu derivați de platină , există o interacțiune diferită în funcție de succesiunea administrării , adică de administrarea derivatului de platină în ziua 1 sau în ziua
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
ameliorarea toleranței comparativ cu doza din fiecare medicament care poate fi administrată dacă derivatul de platină se administrează în ziua 5 a curei cu topotecan . În momentul actual , există doar o experiență limitată în ce privește asocierea topotecan oral cu alte medicamente chimioterapice . 4. 6 Sarcina și alăptarea Similar altor medicamente chimioterapice citotoxice , trebuie utilizate metode contraceptive eficace în cazul tratării cu topotecan al oricăruia dintre parteneri . În studiile preclinice s- a demonstrat că topotecanul determină letalitate embrio- fetală și malformații ( vezi pct
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
poate fi administrată dacă derivatul de platină se administrează în ziua 5 a curei cu topotecan . În momentul actual , există doar o experiență limitată în ce privește asocierea topotecan oral cu alte medicamente chimioterapice . 4. 6 Sarcina și alăptarea Similar altor medicamente chimioterapice citotoxice , trebuie utilizate metode contraceptive eficace în cazul tratării cu topotecan al oricăruia dintre parteneri . În studiile preclinice s- a demonstrat că topotecanul determină letalitate embrio- fetală și malformații ( vezi pct . 5. 3 ) . Similar altor medicamente citotoxice , topotecan poate avea
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsulele sunt opace , de culoare roz și au inscripțiile ‘ HYCAMTIN ’ și ‘ 1 mg ’ . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 5. 1 ) . HYCAMTIN capsule trebuie prescris și tratamentul trebuie supravegheat numai de către un medic cu experiență în utilizarea chimioterapicelor . Doza inițială Doza recomandată de HYCAMTIN capsule este de 2, 3 mg/ m de suprafață corporală și zi , administrată zilnic timp de 5 zile consecutiv , cu un interval de 3 săptămâni între cure . Dacă este bine tolerat , tratamentul poate fi
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
2, 5 ori , comparativ cu grupul de control . La pacienții la care topotecan oral se administrează concomitent cu un inhibitor de ABCB1 sau ABCG2 , trebuie urmărită cu atenție apariția reacțiilor adverse ( vezi pct . În cazul asocierii topotecanului cu alte medicamente chimioterapice , ar putea fi necesară reducerea dozelor fiecărui medicament pentru a ameliora toleranța . Totuși , în cazul tratamentului asociat cu derivați de platină , există o interacțiune diferită în funcție de succesiunea administrării , adică de administrarea derivatului de platină în ziua 1 sau în ziua
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
doză mai scăzută din fiecare medicament , pentru ameliorarea toleranței comparativ cu doza din fiecare medicament care poate fi administrată dacă derivatul de platină se administrează în ziua 5 a curei cu topotecan . 4. 6 Sarcina și alăptarea Similar altor medicamente chimioterapice citotoxice , trebuie utilizate metode contraceptive eficace în cazul tratării cu topotecan al oricăruia dintre parteneri . În studiile preclinice s- a demonstrat că topotecanul determină letalitate embrio- fetală și malformații ( vezi pct . 5. 3 ) . Similar altor medicamente citotoxice , topotecan poate avea
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
ce se utilizează Hycamtin ajută la distrugerea tumorilor . Hycamtin este utilizat pentru tratarea : - cancerului pulmonar cu celule mici care a recidivat după chimioterapie . Medicul dumneavoastră va decide împreună cu dumneavoastră dacă terapia cu Hycamtin este mai bună decât tratamentul cu medicamentele chimioterapice inițiale . Înainte să luați Hycamtin Nu luați Hycamtin • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la topotecan sau la oricare dintre celelalte componente ale Hycamtin . • dacă alăptați . • dacă numărul globulelor albe din sânge este prea mic . Aveți grijă deosebită când utilizați Hycamtin Înainte de
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
2 Doze și mod de administrare IVEMEND este un promedicament liofilizat al aprepitantului conținând polisorbat 80 ( PS80 ) pentru administrare intravenoasă . Doze IVEMEND ( 115 mg ) poate fi un înlocuitor pentru aprepitant ( 125 mg ) înainte de chimioterapie , numai în Ziua 1 a regimului chimioterapic care induce greață și vărsături ( CIGV ) , sub forma unei perfuzii administrată pe durata a 15 minute ( vezi pct . 6. 6 ) . Regimul CIGV de 3 zile include IVEMEND ( 115 mg ) administrat cu 30 minute înainte de tratamentul chimioterapic sau aprepitant ( 125 mg
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
Ziua 1 a regimului chimioterapic care induce greață și vărsături ( CIGV ) , sub forma unei perfuzii administrată pe durata a 15 minute ( vezi pct . 6. 6 ) . Regimul CIGV de 3 zile include IVEMEND ( 115 mg ) administrat cu 30 minute înainte de tratamentul chimioterapic sau aprepitant ( 125 mg ) administrat cu o oră înainte de tratamentul chimioterapic în Ziua 1 ; aprepitant ( 80 mg ) în Zilele 2 și 3 ; suplimentar administrării unui corticosteroid și unui antagonist al receptorilor 5- HT3 . 2 Pe baza studiilor clinice efectuate cu
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
sub forma unei perfuzii administrată pe durata a 15 minute ( vezi pct . 6. 6 ) . Regimul CIGV de 3 zile include IVEMEND ( 115 mg ) administrat cu 30 minute înainte de tratamentul chimioterapic sau aprepitant ( 125 mg ) administrat cu o oră înainte de tratamentul chimioterapic în Ziua 1 ; aprepitant ( 80 mg ) în Zilele 2 și 3 ; suplimentar administrării unui corticosteroid și unui antagonist al receptorilor 5- HT3 . 2 Pe baza studiilor clinice efectuate cu aprepitant , următorul regim este recomandat pentru prevenirea grețurilor și vărsăturilor asociate
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
orală în doză de 40 mg în Zilele 2 și 3 . În timpul tratamentului continuu cu metilprednisolonă , ASC de metilprednisolonă poate scădea mai târziu , în intervalul de 2 săptămâni după inițierea administrării aprepitantului oral , datorită efectului inductor al aprepitantului asupra CYP3A4 . Chimioterapice : În studii farmacocinetice , când a fost administrat în regim de 125 mg în Ziua 1 și 80 mg pe zi în Zilele 2 și 3 , aprepitantul oral nu a influențat farmacocinetica docetaxelului administrat intravenos în Ziua 1 sau a vinorelbinei
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
Ziua 1 sau a vinorelbinei administrată intravenos în Ziua 1 sau Ziua 8 . Deoarece efectul aprepitantului asupra farmacocineticii substraturilor CYP3A4 administrate oral este mai mare decât efectul aprepitantului asupra farmacocineticii substraturilor CYP3A4 administrate intravenos , nu poate fi exclusă interacțiunea cu chimioterapice administrate oral , metabolizate în principal sau parțial de către CYP3A4 ( de exemplu etopozidă , vinorelbină ) . La pacienții tratați cu aceste chimioterapice se recomandă precauție și monitorizare suplimentară ( vezi pct . 4. 4 ) . Midazolam : În cazul administrării concomitente a unui regim de 3 zile
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
CYP3A4 administrate oral este mai mare decât efectul aprepitantului asupra farmacocineticii substraturilor CYP3A4 administrate intravenos , nu poate fi exclusă interacțiunea cu chimioterapice administrate oral , metabolizate în principal sau parțial de către CYP3A4 ( de exemplu etopozidă , vinorelbină ) . La pacienții tratați cu aceste chimioterapice se recomandă precauție și monitorizare suplimentară ( vezi pct . 4. 4 ) . Midazolam : În cazul administrării concomitente a unui regim de 3 zile de fosaprepitant urmat de aprepitant împreună cu midazolam sau alte benzodiazepine metabolizate pe calea CYP3A4 ( alprazolam , triazolam ) , trebuie avute în
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
la nivelul locului de administrare : Frecvente : astenie/ fatigabilitate . Mai puțin frecvente : edeme , disconfort toracic , letargie , sete . 9 Tulburări psihice : Mai puțin frecvente : dezorientare , euforie , anxietate . * Greața și vărsăturile au reprezentat parametrii de eficacitate în primele 5 zile ale tratamentului post- chimioterapic și au fost raportate ca reacții adverse numai după aceea . Profilurile reacțiilor adverse pentru extensia Multiple- Cycle ( cicluri multiple ) de până la 5 cicluri suplimentare de chimioterapie au fost , în general , similare cu cele observate în Ciclul 1 . A fost raportată
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
IVEMEND 3 . Cum să utilizați IVEMEND 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează IVEMEND 6 . 1 . CE ESTE IVEMEND ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ IVEMEND este utilizat împreună cu alte medicamente pentru a preveni grețurile și vărsăturile determinate de tratamentul chimioterapic ( adică , tratamentul cancerului ) . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI IVEMEND Nu utilizați IVEMEND • Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la fosaprepitant ( care este transformat în aprepitant în corpul dumneavoastră ) , aprepitant , polisorbat 80 sau la oricare dintre celelalte componente . • Concomitent cu medicamente conținând pimozidă ( utilizată
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
este 115 mg fosaprepitant ( IVEMEND ) numai în Ziua 1 a unui regim de 3 zile . Pulberea este reconstituită și diluată înainte de utilizare . Soluția perfuzabilă este administrată printr- o perfuzie intravenoasă ( picătură cu picătură ) cu 30 minute înainte de a începe tratamentul chimioterapic . În Zilele 2 și 3 zile după tratamentul chimioterapic veți primi o capsulă de 80 mg aprepitant în fiecare dimineață . 4 . Ca toate medicamentele , IVEMEND poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . În studii , asemenea reacții adverse
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
a unui regim de 3 zile . Pulberea este reconstituită și diluată înainte de utilizare . Soluția perfuzabilă este administrată printr- o perfuzie intravenoasă ( picătură cu picătură ) cu 30 minute înainte de a începe tratamentul chimioterapic . În Zilele 2 și 3 zile după tratamentul chimioterapic veți primi o capsulă de 80 mg aprepitant în fiecare dimineață . 4 . Ca toate medicamentele , IVEMEND poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . În studii , asemenea reacții adverse au fost , în general , ușoare sau moderate . Reacții adverse
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
1 săptămână pauză . Pentru calculul dozei de capecitabină în funcție de suprafața corporală , vezi rezumatul caracteristicilor produsului pentru capecitabină . 3 Cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici La pacienții cu cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici , netratați anterior cu chimioterapice , regimul de dozaj recomandat este docetaxel 75 mg/ m , urmat imediat de cisplatină 75 mg/ m timp de 30- 60 minute . Pentru tratamentul după eșec al chimioterapiei anterioare cu compuși de platină , doza recomandată este de 75 mg/ m în
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
7 zile , iar durata mediană a neutropeniei severe ( < 500/ mm ) a fost de 7 zile ) , anemie , alopecie , greață , vărsături , stomatită , diaree și astenie . Severitatea evenimentelor adverse ale docetaxel poate fi crescută atunci când docetaxel este administrat în asociere cu alte chimioterapice . În cazul asocierii cu trastuzumab , sunt prezentate evenimentele adverse ( toate gradele ) raportate ≥ 10 % . Față de docetaxel în monoterapie , în brațul cu trastuzumab în asociere s- a observat o creștere a incidenței EAG ( 40 % față de 31 % ) și a EA de grad 4
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
precedate , de obicei , de limfedem periferic . 24 Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Au fost raportate cazuri foarte rare de leucemie mieloidă acută și sindrom mielodisplazic atribuite docetaxelului când acesta a fost utilizat în asociere cu alte chimioterapice și/ sau radioterapie . Tulburări vasculare Rar au fost raportate evenimente tromboembolice venoase . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Rar a fost raportată reactivarea fenomenelor post- iradiere . Retenția de lichide nu a fost însoțită de episoade acute de oligurie
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
bolii fost superior în brațul docetaxel + capecitabină ( p < 0, 0001 ) . Timpul median până la progresie a fost de 186 zile ( docetaxel + capecitabină ) față de 128 zile ( docetaxel în monoterapie ) . Cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici Pacienți tratați anterior cu chimioterapice , cu sau fără radioterapie Într- un studiu de fază III , care a cuprins pacienți tratați anterior , timpul până la progresie ( 12, 3 săptămâni față de 7 săptămâni ) a fost semnificativ mai lung pentru docetaxel în doză de 75 mg/ m comparativ cu
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
1 săptămână pauză . Pentru calculul dozei de capecitabină în funcție de suprafața corporală , vezi rezumatul caracteristicilor produsului pentru capecitabină . 40 Cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici La pacienții cu cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici , netratați anterior cu chimioterapice , regimul de dozaj recomandat este docetaxel 75 mg/ m , urmat imediat de cisplatină 75 mg/ m timp de 30- 60 minute . Pentru tratamentul după eșec al chimioterapiei anterioare cu compuși de platină , doza recomandată este de 75 mg/ m în
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]