706 matches
-
HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . Hepatită B : Evaluarea reacțiilor adverse din datele studiilor clinice se bazează pe experiența din două studii dublu- orb , controlate cu un comparator activ , efectuate la 641 pacienți cu hepatită B cronică și boală hepatică compensată , la care s- a administrat tratament cu 245 mg tenofovir disoproxil ( sub formă de fumarat ) zilnic ( n = 426 ) sau 10 mg adefovir dipivoxil zilnic ( n = 215 ) , timp
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
sau 50 copii/ ml a fost de 41 % și , respectiv , 18 % ) . Opt ( 2 % ) pacienți tratați cu 245 mg tenofovir disoproxil ( sub formă de fumarat ) au dezvoltat mutația K65R în primele 48 săptămâni . Faza cu design dublu- orb , controlată cu un comparator activ , cu durata de 144 săptămâni , a studiului GS- 99- 903 a evaluat eficacitatea și siguranța administrării a 245 mg tenofovir disoproxil ( sub formă de fumarat ) , comparativ cu stavudina utilizată în asociere cu lamivudină și efavirenz , la pacienți infectați cu
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
disoproxil ( sub formă de fumarat ) a determinat , în mod constant , apariția unui răspuns terapeutic . 14 Mutația K65R s- a produs într- un procent ușor mai mare la pacienții din grupul tratat cu fumarat de tenofovir disoproxil , față de grupul tratat cu comparatorul activ ( 2, 7 % , comparativ cu 0, 7 % ) . Rezistența la efavirenz sau lamivudină fie a precedat , fie a coincis cu apariția mutației K65R în toate cazurile . Opt pacienți au prezentat HIV cu mutația K65R în grupul tratat cu 245 mg tenofovir
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
anterior , durata medie de supraviețuire a fost de 10, 3 luni în ambele grupuri . În ambele studii , însă , pacienții al căror cancer nu afecta celulele scuamoase , au avut durate de supraviețuire mai mari dacă primiseră Alimta , decât dacă primiseră medicamentul comparator . În schimb , pacienții al căror cancer le afecta celulele scuamoase au avut durate de supraviețuire mai mici dacă primiseră Alimta . Care sunt riscurile asociate cu Alimta ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Alimta ( observate la mai mult de 1
Ro_51 () [Corola-website/Science/290811_a_292140]
-
45, 0 39, 5 36, 2 12, 4 8, 8 NS NS Cohortă în intenție de tratament b Studiul a fost proiectat pentru a demonstra non- inferioritatea . O limită inferioară mai mare de - 15 % demonstrează non- inferioritatea între Aloxi și comparator . c Testul chi- pătrat . Nivel de semnificație la α=0, 05 . Procentul paciențilora care au răspuns în funcție de grupul de tratament și fază Tabelul 2 : în cadrul studiului de administrare a chimioterapiei moderat emetogene , față de dolasetron Aloxi micrograme ( n= 185 ) % 100 miligrame
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
26, 2 22, 5 15, 6 11, 4 0, 001 0, 014 Cohortă în intenție de tratament b Studiul a fost proiectat pentru a demonstra non- inferioritatea . O limită inferioară mai mare de - 15 % demonstrează non- inferioritatea între Aloxi și comparator . c Testul chi- pătrat . Nivel de semnificație la α=0, 05 . 6 Procentul paciențilora care au răspuns în funcție de grupul de tratament și fază Tabelul 3 : în cadrul studiului de administrare a chimioterapiei înalt emetogene , față de ondansetron Aloxi micrograme ( n= 223 ) % 32
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
33, 6 32, 1 32, 1 3, 3 1, 5 NS NS Cohortă în intenție de tratament b Studiul a fost proiectat pentru a demonstra non- inferioritatea . O limită inferioară mai mare de - 15 % demonstrează non- inferioritatea între Aloxi și comparator . c Testul chi- pătrat . Nivel de semnificație la α=0, 05 . În studiile clinice CINV , efectele palonosetronului asupra presiunii sanguine , frecvenței cardiace și parametrilor ECG , incluzând QTc , au fost comparabile cu cele ale ondansetronului și dolasetronului . În studiile non- clinice
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
fie cu heparină nefracționată fie cu enoxiparină , plus un inhibitor GPIIb/ IIIa . Reacțiile adverse au apărut mai frecvent la femei și la pacienții cu vârsta peste 65 de ani , în ambele grupuri de pacienți tratați cu bivalirudină și în grupul comparator tratat cu heparină , față de grupurile bărbați sau pacienți mai tineri . 5 Aproximativ 23, 3 % din pacienții care au fost tratați cu bivalirudină au avut cel puțin un eveniment advers raportat și 2, 1 % au avut o reacție adversă raportată . Numărul
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
au fost randomizați 404 pacienți pentru a li se administra placebo ( 138 pacienți ) , rasagilină 1 mg pe zi ( 134 pacienți ) sau rasagilină 2 mg pe zi ( 132 pacienți ) și au fost tratați timp de 26 săptămâni , fără să existe un comparator activ . În acest studiu , parametrul principal de eficacitate a constat în modificarea față de momentul de începere al tratamentului a scorului total pe Scala de evaluare unificată a bolii Parkinson ( Unified Parkinson’ s Disease rating Scale - UPDRS , părțile I- III ) . Diferența
Ro_121 () [Corola-website/Science/290881_a_292210]
-
consult oftalmologic corespunzător . Într- o analiză globală a raportărilor de evenimente adverse referitoare la fractura osoasă din studii clinice dublu orb , controlate , randomizate , care au cuprins peste 8100 de pacienți tratați cu pioglitazonă și 7400 de pacienți tratați cu un comparator pe o perioadă de până la 3, 5 ani , s- a observat o incidență crescută a fracturilor osoase la femei . Fracturile s- au observat la 2, 6 % dintre femeile cărora li s- a administrat pioglitazonă față de 1, 7 % dintre femeile tratate
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
perioadă de până la 3, 5 ani , s- a observat o incidență crescută a fracturilor osoase la femei . Fracturile s- au observat la 2, 6 % dintre femeile cărora li s- a administrat pioglitazonă față de 1, 7 % dintre femeile tratate cu un comparator . Nu a existat o creștere a frecvenței fracturilor la bărbații tratați 4 cu pioglitazonă ( 1, 3 % ) , față de comparator ( 1, 5 % ) . Incidența calculată a fracturilor a fost de 1, 9 fracturi la 100 pacient- ani la femeile tratate cu pioglitazonă și
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
s- au observat la 2, 6 % dintre femeile cărora li s- a administrat pioglitazonă față de 1, 7 % dintre femeile tratate cu un comparator . Nu a existat o creștere a frecvenței fracturilor la bărbații tratați 4 cu pioglitazonă ( 1, 3 % ) , față de comparator ( 1, 5 % ) . Incidența calculată a fracturilor a fost de 1, 9 fracturi la 100 pacient- ani la femeile tratate cu pioglitazonă și de 1, 1 fracturi la 100 pacient- ani la femeile tratate cu un comparator . Conform acestui set de
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
pioglitazonă ( 1, 3 % ) , față de comparator ( 1, 5 % ) . Incidența calculată a fracturilor a fost de 1, 9 fracturi la 100 pacient- ani la femeile tratate cu pioglitazonă și de 1, 1 fracturi la 100 pacient- ani la femeile tratate cu un comparator . Conform acestui set de date , creșterea riscului observată pentru femeile tratate cu pioglitazonă este de 0, 8 fracturi la 100 pacient- ani de utilizare . În studiul PROactive , desfășurat pe durata a 3, 5 ani , în vederea evaluării riscului cardiovascular , 44/ 870
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
în vederea evaluării riscului cardiovascular , 44/ 870 ( 5, 1 % ; 1, 0 fracturi la 100 pacient- ani ) dintre femeile tratate cu pioglitazonă au prezentat fracturi , față de 23/ 905 ( 2, 5 % ; 0, 5 fracturi la 100 pacient- ani ) dintre pacientele tratate cu un comparator . Nu a existat o creștere a frecvenței fracturilor la bărbații tratați cu pioglitazonă ( 1, 7 % ) , față de comparator ( 2, 1 % ) . Riscul de fractură trebuie avut în vedere în cazul femeilor cărora li se administrează pioglitazonă în cadrul unui tratament pe perioadă îndelungată
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
tratate cu pioglitazonă au prezentat fracturi , față de 23/ 905 ( 2, 5 % ; 0, 5 fracturi la 100 pacient- ani ) dintre pacientele tratate cu un comparator . Nu a existat o creștere a frecvenței fracturilor la bărbații tratați cu pioglitazonă ( 1, 7 % ) , față de comparator ( 2, 1 % ) . Riscul de fractură trebuie avut în vedere în cazul femeilor cărora li se administrează pioglitazonă în cadrul unui tratament pe perioadă îndelungată . Ca o consecință a accentuării efectului insulinei , tratamentul cu pioglitazonă al pacientelor cu sindrom ovarian polichistic poate
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
de un an . Ratele de apariție a edemelor în grupurile de comparație ( sulfoniluree , metformin ) au fost de 2 - 5 % . Edemele au fost în general ușoare până la moderate și de obicei nu au necesitat întreruperea tratamentului . 8 În studiile controlate cu comparator activ , creșterea medie în greutate în cazul pioglitazonei administrată în monoterapie a fost 2 - 3 kg în timp de un an . Aceasta a fost similară cu cea constatată într- un grup comparator activ cu sulfoniluree . În studiile cu asocieri medicamentoase
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
necesitat întreruperea tratamentului . 8 În studiile controlate cu comparator activ , creșterea medie în greutate în cazul pioglitazonei administrată în monoterapie a fost 2 - 3 kg în timp de un an . Aceasta a fost similară cu cea constatată într- un grup comparator activ cu sulfoniluree . În studiile cu asocieri medicamentoase , pioglitazona adăugată la metformin a dus la o medie a creșterii în greutate de 1, 5 kg în timp de un an , iar adăugată la sulfoniluree creșterea a fost de 2, 8
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina sau la pacienți cu un istoric de insuficiență cardiacă . S- a efectuat o analiză globală a raportărilor de evenimente adverse referitoare la fractura osoasă , din studii clinice dublu orb , controlate cu un comparator , randomizate , care au cuprins peste 8100 de pacienți tratați cu pioglitazonă și 7400 de pacienți tratați cu un comparator , pe o perioadă de până la 3, 5 ani . S- a observat o frecvență mai mare a fracturilor la femeile cărora li
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
efectuat o analiză globală a raportărilor de evenimente adverse referitoare la fractura osoasă , din studii clinice dublu orb , controlate cu un comparator , randomizate , care au cuprins peste 8100 de pacienți tratați cu pioglitazonă și 7400 de pacienți tratați cu un comparator , pe o perioadă de până la 3, 5 ani . S- a observat o frecvență mai mare a fracturilor la femeile cărora li s- a administrat pioglitazonă ( 2, 6 % ) față de comparator ( 1, 7 % ) . Nu a existat o creștere a frecvenței fracturilor la
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
pacienți tratați cu pioglitazonă și 7400 de pacienți tratați cu un comparator , pe o perioadă de până la 3, 5 ani . S- a observat o frecvență mai mare a fracturilor la femeile cărora li s- a administrat pioglitazonă ( 2, 6 % ) față de comparator ( 1, 7 % ) . Nu a existat o creștere a frecvenței fracturilor la bărbații tratați cu pioglitazonă ( 1, 3 % ) , față de comparator ( 1, 5 % ) . În studiul PROactive , desfășurat pe durata a 3, 5 ani , în vederea evaluării riscului cardiovascular , 44/ 870 ( 5, 1 % ) dintre
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
ani . S- a observat o frecvență mai mare a fracturilor la femeile cărora li s- a administrat pioglitazonă ( 2, 6 % ) față de comparator ( 1, 7 % ) . Nu a existat o creștere a frecvenței fracturilor la bărbații tratați cu pioglitazonă ( 1, 3 % ) , față de comparator ( 1, 5 % ) . În studiul PROactive , desfășurat pe durata a 3, 5 ani , în vederea evaluării riscului cardiovascular , 44/ 870 ( 5, 1 % ) dintre femeile tratate cu pioglitazonă au prezentat fracturi , față de 23/ 905 ( 2, 5 % ) dintre pacientele tratate cu un comparator . Nu
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
față de comparator ( 1, 5 % ) . În studiul PROactive , desfășurat pe durata a 3, 5 ani , în vederea evaluării riscului cardiovascular , 44/ 870 ( 5, 1 % ) dintre femeile tratate cu pioglitazonă au prezentat fracturi , față de 23/ 905 ( 2, 5 % ) dintre pacientele tratate cu un comparator . Nu a existat o creștere a frecvenței fracturilor la bărbații tratați cu pioglitazonă ( 1, 7 % ) , față de comparator ( 2, 1 % ) . 4. 9 Supradozaj Pacienții au luat pioglitazonă în doză mai mare decât cea mai mare doză recomandată , de 45 mg/ zi
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
cardiovascular , 44/ 870 ( 5, 1 % ) dintre femeile tratate cu pioglitazonă au prezentat fracturi , față de 23/ 905 ( 2, 5 % ) dintre pacientele tratate cu un comparator . Nu a existat o creștere a frecvenței fracturilor la bărbații tratați cu pioglitazonă ( 1, 7 % ) , față de comparator ( 2, 1 % ) . 4. 9 Supradozaj Pacienții au luat pioglitazonă în doză mai mare decât cea mai mare doză recomandată , de 45 mg/ zi . Doza maximă raportată , de 120 mg/ zi timp de patru zile , apoi 180 mg/ zi timp de
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
consult oftalmologic corespunzător . Într- o analiză globală a raportărilor de evenimente adverse referitoare la fractura osoasă din studii clinice dublu orb , controlate , randomizate , care au cuprins peste 8100 de pacienți tratați cu pioglitazonă și 7400 de pacienți tratați cu un comparator pe o perioadă de până la 3, 5 ani , s- a observat o incidență crescută a fracturilor osoase la femei . Fracturile s- au observat la 2, 6 % dintre femeile cărora li s- a administrat pioglitazonă față de 1, 7 % dintre femeile tratate
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
perioadă de până la 3, 5 ani , s- a observat o incidență crescută a fracturilor osoase la femei . Fracturile s- au observat la 2, 6 % dintre femeile cărora li s- a administrat pioglitazonă față de 1, 7 % dintre femeile tratate cu un comparator . Nu a existat o creștere a frecvenței fracturilor la bărbații tratați 16 cu pioglitazonă ( 1, 3 % ) , față de comparator ( 1, 5 % ) . Incidența calculată a fracturilor a fost de 1, 9 fracturi la 100 pacient- ani la femeile tratate cu pioglitazonă și
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]