8,891 matches
-
de exemplu, PASI și PSSI) se ia în considerație scorul cel mai sever; și ... – pacientul are vârsta între 4 și 18 ani; și ... – scor cDLQI ≥ 10; și ... – pacientul să fie un candidat eligibil pentru terapie biologică; și ... – eșecul, intoleranța sau contraindicația terapiei clasice sistemice, după cum urmează (îndeplinirea a cel puțin unul dintre următoarele criterii): • a devenit neresponsiv la terapiile clasice sistemice (răspuns clinic nesatisfăcător reprezentat de îmbunătățirea scorului PASI cu mai puțin de 50% din scorul la inițierea tratamentului respectiv
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
fiecare tip de tratament (de exemplu): – metotrexat 0,2-0,7 mg/kg corp/săptămână; ... – acitretin 0,5-1/kg corp zilnic; ... – ciclosporină 0,4 mg/kgc zilnic - conform RCP; ... – fototerapie UVB cu bandă îngustă sau PUVA la pacient peste vârsta de 12 ani; ... sau • a devenit intolerant sau are contraindicații sau nu se pot administra terapiile clasice sistemice; sau • pacientul prezintă riscul de a dezvolta toxicitate la terapiile clasice sistemice folosite (de exemplu, depășirea dozei maxime recomandate), iar alte terapii alternative nu pot fi folosite; sau • are o boală cu
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
la modificarea terapiei. Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu agenți biologici/terapia cu molecule mici cu acțiune intracelulară Toți pacienții trebuie să aibă o anamneză completă, examen fizic și investigațiile cerute înainte de inițierea terapiei biologice. Se vor exclude (contraindicații absolute): – pacienți cu infecții severe active, precum: stare septică, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste; ... – pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV) (cu excepția acelor terapii pentru care această contraindicație nu se regăsește în rezumatul caracteristicilor produsului); ... – antecedente de
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
cerute înainte de inițierea terapiei biologice. Se vor exclude (contraindicații absolute): – pacienți cu infecții severe active, precum: stare septică, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste; ... – pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV) (cu excepția acelor terapii pentru care această contraindicație nu se regăsește în rezumatul caracteristicilor produsului); ... – antecedente de hipersensibilitate la adalimumab, etanercept, infliximab, certolizumab, ixekizumab, secukinumab, ustekinumab, guselkumab, risankizumab la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; ... – administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii (excepție pentru situații
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
cu germeni vii (excepție pentru situații de urgență unde se solicită avizul explicit al medicului infecționist); ... – hepatită cronică activă cu virusul hepatitei B (excepție: pentru pacienții aflați în tratament pentru hepatită cronică activă se solicită avizul medicului curant infecționist/gastroenterolog); ... – orice contraindicații absolute recunoscute agenților biologici. ... Contraindicații relative: – PUVA - terapie peste 200 ședințe, în special când sunt urmate de terapie cu ciclosporină; ... – infecție HIV sau SIDA; ... – sarcina și alăptarea (Se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs. ) ; ... – readministrarea după un interval liber de
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
consult de specialitate gastroenterologie și/sau de boli infecțioase la pacienții care asociază afecțiuni hepato-biliare (inclusiv infecție cu virusul hepatitei B sau C) sau boli inflamatorii intestinale (Se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs. ) ; ... – administrarea concomitentă a vaccinurilor ARN mesager; ... – orice contraindicații relative recunoscute agenților biologici. ... EVALUAREA TRATAMENTULUI Evaluarea tratamentului este realizată pentru siguranța pacientului și pentru demonstrarea eficacității terapeutice. Se realizează la intervale fixe în cadrul unor controale medicale cu evaluarea statusului clinic și biologic al pacientului. Sunt esențiale pentru detectarea
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
a oferi, în primul rând, protecție împotriva diseminărilor sistemice micobacteriene severe (meningita și miliara TB). Indicațiile vaccinării BCG în România vizează obligatoriu doar nou-născuții și se efectuează nediscriminatoriu, la toți nou-născuții cu vârsta de 2-7 zile (dacă nu există contraindicații), înainte de externarea din maternitate și fără testare tuberculinică prealabilă. Sistarea producției de vaccin BCG în România a determinat achiziționarea altor produse biologice BCG omologe de la alți producători. Studiile efectuate la nivel internațional de către OMS (pentru 25 de
GHID METODOLOGIC din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/297973]
-
bine argumentată, putând fi eventual efectuată în teritoriile cu nivel deosebit de ridicat al endemiei tuberculoase, corespunzător unei incidențe globale de > 100‱ de locuitori. Dacă din motive diverse nou-născutul nu a putut fi vaccinat în maternitate și nu a avut contraindicații, urmează să fie recuperat vaccinal de către medicul de familie, până la vârsta de 3 luni, fără testare tuberculinică. Recuperarea copiilor în vârstă de peste 3 luni va fi efectuată numai cu avizul medicului pneumolog și după testare tuberculinică prealabilă
GHID METODOLOGIC din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/297973]
-
la vârsta de 3 luni, fără testare tuberculinică. Recuperarea copiilor în vârstă de peste 3 luni va fi efectuată numai cu avizul medicului pneumolog și după testare tuberculinică prealabilă. De asemenea, recuperarea copiilor nevaccinați din diferite motive (născuți în străinătate, contraindicații ale vaccinării la naștere), se poate realiza până la vârsta de 4 ani. DSPJ va analiza condițiile existente pe plan local și va decide unitățile medicale unde se va efectua vaccinarea. Tehnica vaccinării BCG este descrisă în anexa 15 la
GHID METODOLOGIC din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/297973]
-
decizii care să îmbunătățească performanțele programului. Se va acorda prioritate următoarelor teme de cercetare: 1. eficientizarea costurilor în managementul bolnavului de TB în cadrul aplicării strategiei DOT; ... 2. determinarea riscului de infecție TB la populația infantilă prin evaluarea copiilor cu contraindicații de vaccinare BCG la naștere și care nu au putut fi recuperați pe parcurs; ... 3. identificarea tulpinilor de micobacterii și punerea în evidență a rezistenței multiple prin genotipare sau metode fenotipice rapide; ... 4. metode neconvenționale în diagnosticul TB: PCR, IGRAs
GHID METODOLOGIC din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/297973]
-
pentru gravidă cât și pentru făt dacă nu este diagnosticată și tratată la timp. Pacientele însărcinate și cu TB trebuie atent evaluate, atât din punct de vedere al vârstei gestaționale cât și al severității bolii pulmonare. Sarcina nu este o contraindicație pentru tratamentul antiTB iar în cazul TB-DS se face cu regimul standard. Gravida va primi și Piridoxină 50 mg/zi. La mamele care alăptează aflate în tratament antiTB, cea mai mare parte a medicamentelor antiTB se vor găsi în lapte în
GHID METODOLOGIC din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/297973]
-
Carbamazepină 600-1200 mg/kg - Fenobarbital 100-200 mg/zi - Acid valproic 250 - 750 mg/zi - crește doza de Piridoxină la 300 mg/zi Se continuă tratamentul anticonvulsivant pe toată perioada tratamentului sau până la întreruperea medicamentului incriminat. Istoricul medical cu antecedente de convulsii nu constituie contraindicație pentru a primi aceste medicamente, dar poate fi factor de risc în apariție convulsiilor pe perioada tratamentului TB. Neuropatia periferica Izoniazida, Etambutol, Fluoroquinolone Crește doza de piridoxină până la 300 mg/zi. Multivitamine, fizioterapie, masaj Amitriptilină (25-100mg) Dacă e posibil înlocuiește
GHID METODOLOGIC din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/297973]
-
psihiatric, psihoterapie. Crește doza de Piridoxină. Reacții moderate: iritabilitate, anxietate, tulburări de comportament. Reacții severe: psihoze, depresii, tendințe de suicid. Unii pacienți necesită medicamente antipsihotice pentru întreaga perioadă a tratamentului pentru TB. Istoricul cu antecedente de afecțiuni psihiatrice nu constituie contraindicație pentru administrarea medicamentelor implicate. Simptomele sunt de obicei reversibile. Reacții gastrointestinale Dispepsie Grețuri Vărsături Diaree Izoniazida, Rifampicina Pirazinamida Rehidratare 1 l NaCl 0,09% iv în primele 12 ore apoi i.v. sau p.o. Tratamentul antiemetic: po cu 30 min. înainte de
GHID METODOLOGIC din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/297973]
-
PRIVIND TRATAMENTUL INTERVENȚIONAL AL ACCIDENTULUI VASCULAR CEREBRAL ISCHEMIC Introducere Tromboliza sistemică cu rtPA (tromboliză intravenoasă) este eficientă pentru tratamentul de revascularizare al pacienților cu accident vascular cerebral (AVC) ischemic acut în primele 4.5 ore de la debutul simptomatologiei în absența contraindicațiilor. Principalele limite sunt fereastra terapeutică îngustă și faptul că acest tratament este contraindicat în cazul unor pacienți ale căror particularități clinice se asociază cu un risc crescut de complicații hemoragice. Conform Ghidului ESO de tratament al AVC ischemice prin tromboliză
PROTOCOL NAȚIONAL din 5 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295375]
-
vascular cerebral, urmând ca diagnosticul să fie confirmat după efectuarea imagisticii cerebrale (CT cerebral / IRM cerebral); va însoți pacientul la CT/IRM. ● va verifica criteriile clinice de eligibilitate pentru tromboliză i.v și pentru tratament endovascular (inclusiv scorul mRS anterior), precum și contraindicațiile prevăzute în Anexa I.1 și Anexa I.9 . Medicul neurolog va fi singurul abilitat să confirme diagnosticul de accident vascular cerebral și indicația de tratament de revascularizare prin tromboliză i.v., în timp ce decizia de tratament endovascular va fi luată prin
PROTOCOL NAȚIONAL din 5 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295375]
-
timp de la debutul simptomatologiei pentru încadrarea în fereastra terapeutică (clasică sau extinsă) ... 3. Evaluarea imagistică cerebrală parenchimatoasă și vasculară ... 4. Verificarea parametrilor hemodinamici (TA ≤ 185/110 mmHg) ... 5. Verificarea parametrilor biologici (trombocite ≥ 100.000/mmc, glicemie > 50 mg/dL, INR ≤ 1.7) ... 6. Excluderea contraindicațiilor absolute pentru tromboliza i.v; în situația în care pacientul prezintă una sau mai multe contraindicații relative pentru tromboliza i.v decizia de tratament va fi individualizată. ... 2.2.1. Diagnosticul de AVC acut și evaluarea clinica a severității Diagnosticul de AVC ischemic acut
PROTOCOL NAȚIONAL din 5 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295375]
-
imagistică cerebrală parenchimatoasă și vasculară ... 4. Verificarea parametrilor hemodinamici (TA ≤ 185/110 mmHg) ... 5. Verificarea parametrilor biologici (trombocite ≥ 100.000/mmc, glicemie > 50 mg/dL, INR ≤ 1.7) ... 6. Excluderea contraindicațiilor absolute pentru tromboliza i.v; în situația în care pacientul prezintă una sau mai multe contraindicații relative pentru tromboliza i.v decizia de tratament va fi individualizată. ... 2.2.1. Diagnosticul de AVC acut și evaluarea clinica a severității Diagnosticul de AVC ischemic acut va fi suspicionat clinic și confirmat imagistic. Pentru aprecierea severității AVC, pacientul va fi examinat
PROTOCOL NAȚIONAL din 5 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295375]
-
luând în considerare și următoarele aspecte: eligibilitatea pentru terapii de revascularizare alternative - tratament endovascular, aspectul imagisticii de perfuzie (dacă se efectuează), gradul de dizabilitate anterior, intervalul de timp de la debutul simptomatologiei, prezența leziunilor întinse de substanță albă, prezența altor contraindicații relative. ● AVC ischemice minore cu scor NIHSS <5 puncte, au indicație de tromboliză i.v. atunci când se consideră că deficitele neurologice sunt dizabilitante și au un impact semnificativ profesional sau asupra calității vieții pacientului (de exemplu afazia izolată, deficitul motor
PROTOCOL NAȚIONAL din 5 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295375]
-
mare care să indice necesitatea tratamentului endovascular asociat. Au indicație de tromboliză intravenoasă toți pacienții la care tratamentul poate fi inițiat în primele 4.5 ore de la debutul simptomatologiei și care îndeplinesc criteriile de eligibilitate pentru tromboliza intravenoasă (indicații și contraindicații), prevăzute în Anexa I.1 . ... B. Tromboliza în fereastra terapeutică de 4.5 - 9 ore cu debut cunoscut al simptomatologiei Pentru selecția pacienților în intervalul de timp 4.5 - 9 ore de la debutul simptomatologiei este obligatorie explorarea imagistică prin CT cerebral de
PROTOCOL NAȚIONAL din 5 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295375]
-
de timp 4.5 - 9 ore de la debutul simptomatologiei este obligatorie explorarea imagistică prin CT cerebral de perfuzie (sau IRM cerebral de perfuzie), suplimentar față de explorarea imagistică prin CT cerebral nativ și angio - CT. Se vor verifica indicațiile și contraindicațiile prevăzute în Anexa I.1 . Cu excepția criteriului de timp, toate celelalte criterii de eligibilitate rămân valabile. Dacă singura modalitate imagistică disponibilă este CT cerebral nativ (și eventual cu substanță de contrast), dar fără posibilitate de completare prin tehnici avansate (CT/IRM
PROTOCOL NAȚIONAL din 5 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295375]
-
mai rapide a tratamentului endovascular. ... – Pacientul are indicație de tratament endovascular și se prezintă într-un centru primar: este de preferat efectuarea trombolizei intravenoase înainte de transferul pacientului în centrul apt să efectueze tratament endovascular ... Se vor verifica indicațiile și contraindicațiile prevăzute în Anexa I.1 . Cu excepția criteriului de timp, toate celelalte criterii de eligibilitate rămân valabile. Precizări privind fereastra terapeutica în ocluzia de artera bazilara Ocluzia de arteră bazilară constituie o situație particulară prin gravitatea deosebită asociată, cu un risc
PROTOCOL NAȚIONAL din 5 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295375]
-
experților. Tromboliza i.v este recomandată în ocluziile de arteră bazilară demonstrate prin angioCT sau angioRM într-un interval de până la 24 de ore de la debutul simptomatologiei/momentul când pacientul a fost văzut ultima dată bine dacă: ● nu există alte contraindicații pentru tromboliză i.v ● nu există modificări imagistice ischemice extensive în circulația posterioară (afectare extensivă bilaterală sau modificări ischemice la nivelul trunchiului cerebral) Ferestrele de timp care au fost luate în considerare au fost: – 0-4.5 ore (consensul experților privind indicația de
PROTOCOL NAȚIONAL din 5 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295375]
-
în restul documentului rămân valabile. În esență, ghidul ESO pentru tromboliză și tratament endovascular în tromboza de arteră bazilară, permite efectuarea trombolizei i.v. la pacienții cu ocluzie de arteră bazilară dovedită prin imagistică vasculară (angioCT, angioRM), care nu au alte contraindicații, în fereastra de timp 0-24 de ore, dacă nu există modificări ischemice extensive apreciate prin scorul PC-ASPECTS efectuat pe CT nativ. ... ... 2.2.3. Examinarea imagistică cerebrală parenchimatoasă și vasculară După verificarea primelor criterii clinice și recoltarea de analize pacientul va fi
PROTOCOL NAȚIONAL din 5 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295375]
-
i.v. În cazul în care valorile glicemiei sunt < 50 mg/dL se vor administra fiole de glucoză 33% până la normalizarea glicemiei (1 f de glucoză 33% aduce un aport de 3.3 grame glucoză); valorile crescute ale glicemiei nu constituie o contraindicație pentru tromboliză și vor fi tratate conform indicațiilor din ghidul de tratament al AVC ischemice acute, deoarece hiperglicemia se asociază cu un prognostic nefavorabil la pacienții cu AVC acut. Pentru INR și numărul de trombocite, se recomandă ca în cazul
PROTOCOL NAȚIONAL din 5 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295375]
-
perfuzia cu alteplază va fi oprită. Criteriile biologice de eligibilitate pentru tromboliza i.v. sunt: ● Glicemia > 50 mg/dL ● INR ≤ 1.7 ● Trombocite ≥ 100.000/mmc Tratamentul antiagregant plachetar anterior (monoterapie: Aspirină/ Clopidogrel/ Aspirină+Dipiridamol/ Ticagrelor sau dubla terapie cu Aspirină și Clopidogrel) nu constituie o contraindicație pentru tratamentul de revascularizare. Dubla terapie antiagregantă plachetară în alte combinații, sau monoterapia cu Prasugrel sau terapia combinată cu Prasugrel permite tromboliza iv, dar decizia trebuie luată cu prudență. Tripla terapie antitrombotică contraindică tromboliza i.v. La un pacient aflat în
PROTOCOL NAȚIONAL din 5 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295375]