765 matches
-
pacienți cu ciroză hepatică pre- existentă ( vezi pct . 4. 4 ) . Ca în cazul tratamentului cu alți chelatori ai fierului , la pacienții tratați cu EXJADE s- a observat mai puțin frecvent pierderea auzului pentru sunetele cu frecvențe înalte și apariția opacifierilor cristalinului ( cataractă incipientă ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacțiile adverse sunt ordonate mai jos folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru pacienții cu supraîncărcare cu fier , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea . Principalele constatări au fost toxicitatea renală și opacifierea cristalinului ( cataractă ) . Rezultate similare s- au constatat la animalele nou născute și foarte tinere . Se consideră că toxicitatea renală se datorează în principal carenței de fier la animalele care nu au avut anterior supraîncărcare cu fier . 23 Rezultatele testelor de genotoxicitate
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
apărând în majoritatea cazurilor în timpul primei luni de tratament ( vezi pct . 4. 8 ) . Dacă apar astfel de reacții , tratamentul cu EXJADE trebuie întrerupt și instituite intervenții medicale adecvate . 29 S- au raportat tulburări auditive ( diminuarea auzului ) și oculare ( opacifieri ale cristalinului ) ( vezi pct . 4. 8 ) . Astfel , înainte de începerea tratamentului și , după aceea , la intervale regulate ( la fiecare 12 luni ) se recomandă control auditiv și oftalmologic ( inclusiv oftalmoscopie ) . În cazul în care se observă tulburări în timpul tratamentului , poate fi avută în vedere
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
pacienți cu ciroză hepatică pre- existentă ( vezi pct . 4. 4 ) . Ca în cazul tratamentului cu alți chelatori ai fierului , la pacienții tratați cu EXJADE s- a observat mai puțin frecvent pierderea auzului pentru sunetele cu frecvențe înalte și apariția opacifierilor cristalinului ( cataractă incipientă ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacțiile adverse sunt ordonate mai jos folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru pacienții cu supraîncărcare cu fier , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea . Principalele constatări au fost toxicitatea renală și opacifierea cristalinului ( cataractă ) . Rezultate similare s- au constatat la animalele nou născute și foarte tinere . Se consideră că toxicitatea renală se datorează în principal carenței de fier la animalele care nu au avut anterior supraîncărcare cu fier . 35 Rezultatele testelor de genotoxicitate
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
dus la o scădere medie a greutății de 1, 0 kg . Tulburarea vederii a fost raportată în principal la începutul tratamentului , este legată de modificările valorilor glicemiei și se datorează alterării temporare a turgidității și a indicelui de refracție al cristalinului , așa cum se constată și cu alți agenți hipoglicemianți . În studiile clinice cu pioglitazonă incidența creșterii valorilor concentrației plasmatice a ALAT mai mare decât de trei ori limita superioară a normalului a fost egală cu incidența în grupul placebo dar mai
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
dus la o scădere medie a greutății de 1, 0 kg . Tulburarea vederii a fost raportată în principal la începutul tratamentului , este legată de modificările valorilor glicemiei și se datorează alterării temporare a turgidității și a indicelui de refracție al cristalinului , așa cum se constată și cu alți agenți hipoglicemianți . În studiile clinice cu pioglitazonă incidența creșterii valorilor concentrației plasmatice a ALAT mai mare decât de trei ori limita superioară a normalului a fost egală cu incidența în grupul placebo dar mai
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
dus la o scădere medie a greutății de 1, 0 kg . Tulburarea vederii a fost raportată în principal la începutul tratamentului , este legată de modificările valorilor glicemiei și se datorează alterării temporare a turgidității și a indicelui de refracție al cristalinului , așa cum se constată și cu alți agenți hipoglicemianți . În studiile clinice cu pioglitazonă incidența creșterii valorilor concentrației plasmatice a ALAT mai mare decât de trei ori limita superioară a normalului a fost egală cu incidența în grupul placebo dar mai
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
creșterea severității și duratei mucozitei orale . Dacă se folosește heparina pentru menținerea unei linii venoase , trebuie folosită soluție salină izotonă pentru spălarea liniei înainte și după administrarea Kepivance , vezi pct . 6. 2 . Se cunoaște că receptorii KGF sunt exprimați pe cristalin . Până în prezent , în studii clinice nu s- a pus în evidență creșterea opacității cristalinului la pacienții tratați cu Kepivance . Efectele pe termen lung nu sunt cunoscute încă . Siguranța pe termen lung a Kepivance nu a fost deplin evaluată privind supraviețuirea
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
venoase , trebuie folosită soluție salină izotonă pentru spălarea liniei înainte și după administrarea Kepivance , vezi pct . 6. 2 . Se cunoaște că receptorii KGF sunt exprimați pe cristalin . Până în prezent , în studii clinice nu s- a pus în evidență creșterea opacității cristalinului la pacienții tratați cu Kepivance . Efectele pe termen lung nu sunt cunoscute încă . Siguranța pe termen lung a Kepivance nu a fost deplin evaluată privind supraviețuirea globală , supraviețuirea fără progresia bolii și neoplaziile secundare . Kepivance este un factor de creștere
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
și a gâtului ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Lucentis , a se consulta prospectul . În cazuri rare , tratamentul cu Lucentis poate provoca endoftalmită ( o infecție oculară internă ) , inflamații oculare grave , afecțiuni ale retinei și cataractă ( opacifierea cristalinului ) . Aceste probleme trebuie tratate cât mai curând posibil . Simptomele și instrucțiunile care trebuie urmate în cazul în care acestea apar la un pacient sunt explicate în prospect . Întrucât injecțiile intravitroase pot provoca o creștere temporară a presiunii oculare , oftalmologul va
Ro_598 () [Corola-website/Science/291357_a_292686]
-
raportat apariția edemului macular cistoid după tratamentul cu GANFORT . De aceea , GANFORT trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu factori de risc cunoscuți pentru edemul macular ( de exemplu pacienți cu afachie , pacienți cu pseudoafachie cu ruptură de capsulă posterioară a cristalinului ) . Conservantul din GANFORT , denumit clorură de benzalconiu , poate produce iritații oculare . Lentilele de contact trebuie scoase înainte de administrare și pot fi reintroduse după minim 15 minute . Se cunoaște despre clorura de benzalconiu că decolorează lentilele de contact moi . Despre clorura
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
de 1, 5 kg pe o perioadă de un an . Tulburările de vedere s- au raportat în principal la începutul tratamentului și sunt legate de modificările glicemiei , datorită unei modificări temporare a tumefierii țesuturilor și a indicelui de refracție al cristalinului , observate și la alte medicamente antidiabetice . În cadrul studiilor clinice efectuate cu pioglitazonă , incidența creșterii valorilor ALAT cu mai mult de trei ori decât limita superioară a valorilor normale a fost egală cu placebo , dar mai mică decât cea observată la
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
pentru a corecta tendința la hiper - sau hipoglicemie . Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare : Disgeuzie Tulburări oculare Rare : Tulburări vizuale Modificarea marcată a echilibrului glicemic poate determina tulburări vizuale tranzitorii , datorită alterării temporare a turgescentei și indicelui de refracție al cristalinului . 16 Rare : Retinopatie Ameliorarea de durată a echilibrului glicemic scade riscul progresiei retinopatiei diabetice . Cu toate acestea , intensificarea tratamentului cu insulină cu ameliorarea bruscă a echilibrului glicemic pot fi asociate cu agravarea temporară a retinopatiei diabetice . La pacienții cu retinopatie
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
pentru a corecta tendința la hiper - sau hipoglicemie . Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare : Disgeuzie Tulburări oculare Rare : Tulburări vizuale Modificarea marcată a echilibrului glicemic poate determina tulburări vizuale tranzitorii , datorită alterării temporare a turgescentei și indicelui de refracție al cristalinului . 26 Rare : Cu toate acestea , intensificarea tratamentului cu insulină cu ameliorarea bruscă a echilibrului glicemic pot fi asociate cu agravarea temporară a retinopatiei diabetice . La pacienții cu retinopatie proliferativa , îndeosebi dacă nu este tratată prin fotocoagulare , episoadele hipoglicemice severe pot
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
ajustarea dozei de insulină pentru a corecta tendința la hiper - sau hipoglicemie . 36 Tulburări ale sistemului nervos Rare : Tulburări vizuale Modificarea marcată a echilibrului glicemic poate determina tulburări vizuale tranzitorii , datorită alterării temporare a turgescentei și indicelui de refracție al cristalinului . Rare : Retinopatie Ameliorarea de durată a echilibrului glicemic scade riscul progresiei retinopatiei diabetice . Cu toate acestea , intensificarea tratamentului cu insulină cu ameliorarea bruscă a echilibrului glicemic pot fi asociate cu agravarea temporară a retinopatiei diabetice . La pacienții cu retinopatie proliferativa
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
a corecta tendința la hiper - sau hipoglicemie . Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare : Disgeuzie 49 Tulburări oculare Rare : Tulburări vizuale Modificarea marcată a echilibrului glicemic poate determina tulburări vizuale tranzitorii , datorită alterării temporare a turgescentei și indicelui de refracție al cristalinului . Rare : Retinopatie Ameliorarea de durată a echilibrului glicemic scade riscul progresiei retinopatiei diabetice . Cu toate acestea , intensificarea tratamentului cu insulină cu ameliorarea bruscă a echilibrului glicemic pot fi asociate cu agravarea temporară a retinopatiei diabetice . La pacienții cu retinopatie proliferativa
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
posterior sugerează un răspuns al anticorpilor mediat pe cale imunologică , care poate fi irelevant din punct de vedere clinic . La unele animale s- a observat formarea cataractei după o perioadă relativ lungă de inflamare intensă , sugerând faptul că modificările de la nivelul cristalinului au fost secundare unei inflamații severe . S- a observat o creștere temporară a presiunii intraoculare ca urmare a injectărilor intravitroase , indiferent de doză . Modificările oculare microscopice au fost asociate cu inflamația și nu au indicat procese degenerative . S- au observat
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
nivel ocular . - Lucentis se administrează sub formă de injecție la nivelul ochiului . tratamentului cu Lucentis pot apărea infecții în partea internă a ochiului , dureri sau eritem ( inflamație ) , dezlipire sau rupere a stratului din spatele ochiului ( dezlipire sau rupere retiniană ) , sau opacifierea cristalinului ( cataractă ) . Este importantă identificarea și tratarea acestei infecții sau a dezlipirii de retină cât mai curând posibil . Copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Utilizarea Lucentis la copii și adolescenți nu a fost studiată și de aceea nu este recomandată . - Lucentis
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
adverse majoritatea la nivelul ocular , fiind provocate de procedura de injectare . Ocazional , pot apărea în două săptămâni după tratamentul cu Lucentis infecții în porțiunea internă a ochiului , dezlipire sau rupere a stratului din spatele ochiului ( dezlipire sau rupere retiniană ) , sau opacifierea cristalinului ( cataractă ) . Alte reacții adverse includ durere sau eritem ( inflamație ) și creșterea presiunii oculare . Simptomele pe care le puteți prezenta sunt prezentate la punctul 2 din acest prospect ( „ Aveți grijă deosebită când utilizați Lucentis ” ) . Vă rugăm să citiți punctul 2 . Vă
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
la nivelul ochiului raportate ca fiind probabil determinate de medicament sau de procedura de injectare , includ : vederea de pete luminoase însoțite de corpi străini care progresează până la pierderea vederii , scăderea acuității vizuale , inflamarea unei porțiuni a ochiului ( uvee , cornee ) , opacifierea cristalinului , mici urme pe suprafața ochiului , sângerare în interiorul ochiului , secreții de la nivelul ochiului cu mâncărime , roșeață și edem ( conjunctivită ) , sensibilitate la lumină , disconfort la nivel ocular , umflarea pleoapei , durere la nivelul pleoapei . Alte reacții adverse frecvente care nu afectează vederea , raportate
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
în urma tratamentului cu LUMIGAN , acesta trebuind prin urmare să fie utilizat cu precauție la pacienții care prezintă factori de risc cunoscuți că predispun la edem macular ( de exemplu , pacienți cu afachie , pacienți cu pseudofachie cu ruptură de capsulă posterioară a cristalinului ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune La om nu se anticipează interacțiuni , deoarece în urma administrării oculare concentrațiile sistemice de bimatoprost sunt extrem de scăzute ( mai mici de 0, 2 ng/ ml ) . Utilizarea concomitentă de LUMIGAN și
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
Reacție adversă Aparate , sisteme și organe Anemie Tulburări hematologice Leucopenie Trombocitopenie Prelungirea timpului de și limfatice sângerare Debilitate mintală Tulburări ale sistemului Ataxie Polineuropatie Parestezie nervos Tulburări motorii Vertij Amețeală Somnolență Cefalee Maculopatie Tulburări oculare 6 Toxicitate retiniană Diplopie Opacifierea cristalinului Reducerea acuității vizuale Încețoșarea vederii Hipersecreție salivară Mucozită Tulburări gastro - Vărsături intestinale Diaree Greață Disconfort epigastric Cistită hemoragică Tulburări renale și ale Hematurie căilor urinare Proteinurie Erupție cutanată Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Miastenie Tulburări musculo - scheletice și ale
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
discomfort ocular , , vedere diminuată , sensibilitate crescută la lumină , apariția de lumini fulgerătoare , sângerare care apare în jurul ochiului ( hemoragie periorbitală ) , ochi congestionat ( hemoragie conjunctivală ) , afectarea porțiunii gelatinoase din interiorul ochiului ( afectare vitroasă ) cum ar fi dezlipirea sau ruperea ( dezlipire vitroasă ) , opacifierea cristalinului ( cataractă ) , afectarea suprafeței ochiului ( corneea ) , umflarea sau inflamarea pleoapei , , umflarea zonei din interiorul pleoapei sau a suprafeței exterioare a ochiului ( conjunctiva ) , inflamația ochiului , lăcrimare , inflamarea conjunctivei ( conjunctivită ) , uscăciune , secreții oculare , iritarea ochiului , iritația ochiului , înroșirea ochiului sau mărirea pupilei , . Alte
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
Denumire chimică Hidrogenodiacetat de sodiu Einecs 204-814-9 Formulă chimică C4H7NaO4·nH2O (n=0 sau 3) Masă moleculară 142,09 (anhidridă) Compoziție Conținut de 39 la 41% acid acetic liber și 58 la 60% acetat de sodiu Descriere Solid alb, higroscopic, cristalin cu miros acetic Identificare A. pH-ul a 10% soluție apoasă Cel puțin 4,5 și cel mult 5,0 B. Teste pozitive pentru acetat și sodiu Puritate Conținut de apă Nu mai mic de 2% (metoda Karl Fisher) Acid
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]