3,200 matches
-
se cunoaște dacă lixisenatida se excretă în laptele uman. Lixisenatida nu trebuie utilizată în timpul alăptării. Fertilitatea Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe asupra fertilității. 9. Pacienți cu insuficiență hepatică - La pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozajului LIXISENATIDA, deoarece lixisenatida este eliminată în principal pe cale renală; nu se anticipează ca afectarea funcției hepatice să influențeze farmacocinetica lixisenatidei. 10. Copii și adolescenți - Nu există experiență la copii și la adolescenți sub 18 ani. 11. Hipoglicemia VI. Reacții adverse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
02 mol/l folosind o microbiureta pentru neutralizare. Volumul de acid utilizat ar trebui să fie cuprins între 0,2 și 0,9 ml. (V 1 este volumul de acid utilizat, exprimat în ml.) 8.6.5. Se efectuează un dozaj cu proba-martor repetând operațiunile descrise la pct. 8.6.1-8.6.4, dar înlocuind cei 50 ml de eșantion menționați la pct. 8.6.1, prin același volum de apă. (V(2) este volumul de acid clorhidric utilizat, exprimat în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151597_a_152926]
-
fază I , deschis , non - comparativ , de creștere a dozei , la 25 de copii cu leucemie recidivantă sau refractară la tratament ( 17 LLA ; 8 LAM ) la care tratamentul standard a înregistrat un eșec sau pentru care nu exista un alt tratament . Dozajul a început de la 11, 25 , cu creșteri la 15 , 30 , 40 , 52 și 70 mg/ m și zi prin perfuzie intravenoasă , timp de 5 zile la intervale de 2 până la 6 săptămâni , în funcție de toxicitate și de răspuns . Treisprezece dintre acești
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
și 70 mg/ m și zi prin perfuzie intravenoasă , timp de 5 zile la intervale de 2 până la 6 săptămâni , în funcție de toxicitate și de răspuns . Treisprezece dintre acești pacienți ( 9 LLA , 4 LAM ) au fost tratați cu un regim de dozaj de 52 mg/ m și zi clofarabină . Din cei 17 pacienți cu LLA , 4 au înregistrat o remisiune completă ( 24 % ; RC ) și 1 a înregistrat o remisiune parțială ( 6 % ; RP ) , la diverse doze . Efectele toxice care au impus limitări ale
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
de 52 mg/ m și zi clofarabină . Din cei 17 pacienți cu LLA , 4 au înregistrat o remisiune completă ( 24 % ; RC ) și 1 a înregistrat o remisiune parțială ( 6 % ; RP ) , la diverse doze . Efectele toxice care au impus limitări ale dozajului în cadrul acestui studiu au fost hiperbilirubinemia , valorile crescute ale transaminazelor și erupția maculo- papulară , apărute la 70 mg/ m și zi ( 2 pacienți cu LLA ; vezi pct . 4. 9 ) . A fost efectuat un studiu deschis , multicentric , de fază II , non-
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
clofarabinei sunt dependenți de greutatea corporală și , cu toate că s- a stabilit că numărul celulelor albe sanguine ( WBC ) are un impact asupra parametrilor farmacocinetici ai clofarabinei , acesta pare să nu fie suficient pentru a se realiza o individualizare a regimului de dozaj al pacientului în funcție de valoarea WBC a acestuia . Perfuzia intravenoasă cu o doză de 52 mg/ m de clofarabină a produs un grad echivalent de expunere pentru o gamă largă de valori ale greutății corporale . Cu toate acestea , Cmax este invers
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
Ele au fost raportate la valori ale expunerii ( Cmax ) de aproximativ 7 până la 13 ori mai mari ( după 3 sau mai multe cicluri terapeutice ) sau de 16 până la 35 de ori mai mari ( după unul sau mai multe cicluri de dozaj ) decât valorile clinice de expunere . Efectele minime observate la doze mai mici sugerează faptul că există un prag al efectelor toxice cardiace , iar caracteristicile neliniare ale parametrilor farmacocinetici plasmatici , observate la șobolani , pot juca un rol în ceea ce privește efectele observate . La
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
Rebetol la copii în funcție de greutatea corporală Greutatea corporală a pacientului ( kg ) Doza zilnică de Rebetol Număr de capsule a 200 mg 3 capsule a 47 - 49 600 mg 4 capsule b 50 - 65 800 mg > 65 Vezi tabelul de dozaj pentru adulți ( Tabelul 1 ) Durata tratamentului la copii și adolescenți Genotip 1 : Durata recomandată a tratamentului este de 1 an . Este foarte puțin probabil ca la pacienții la care nu se obține răspuns virologic la 12 săptămâni să se înregistreze
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
până la 49 kg , doza uzuală este 1 capsulă dimineața și 2 capsule seara ( în total 600 mg - 50 până la 65 kg , doza uzuală este 2 capsule dimineața și 2 capsule seara ( în total 800 mg zilnic ) ; - peste 65 kg : vezi dozajul la adulți . Capsulele de Rebetol se beau cu apă , în timpul mesei . Nu mestecați capsulele . Pentru pacienții copii sau adolescenți care nu pot înghiți capsule , este disponibilă soluția orală de ribavirină . Rebetol se folosește în asociere cu peginterferon alfa- 2b ( adulți
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
de înjumătățire prin eliminare s- a stabilit a fi de 1, 2 și respectiv de 2, 4 ore . Studii efectuate cu doze mari de fenilacetat pe cale intravenoasă au evidențiat o farmacocinetică neliniară , caracterizată printr- un metabolism saturabil la fenilacetil- glutamină . Dozajul repetat cu fenilacetat a evidențiat inducerea clearance- ului . La majoritatea pacienților cu tulburări ale ciclului ureei sau hemoglobinopatii cărora le- au fost administrate doze diferite de fenilbutirat ( 300 - 650 mg/ kg și zi până la 20 g pe zi ) nu a
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
de înjumătățire prin eliminare s- a stabilit a fi de 1, 3 și respectiv de 2, 4 ore . Studii efectuate cu doze mari de fenilacetat pe cale intravenoasă au evidențiat o farmacocinetică neliniară , caracterizată printr- un metabolism saturabil la fenilacetil- glutamină . Dozajul repetat cu fenilacetat a evidențiat inducerea clearance- ului . La majoritatea pacienților cu tulburări ale ciclului ureei sau hemoglobinopatii cărora le- au fost administrate doze diferite de fenilbutirat ( 300 - 650 mg/ kg/ zi până la 20 g/ zi ) nu a putut fi
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
PEID cu granule de 266 g sau 532 g . Flacoanele sunt prevăzute cu capace de siguranță care previn accesul copiilor . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Se recomandă să se umple complet lingura de dozaj în flacon și să se utilizeze o suprafață plată , de exemplu lama unui cuțit , pentru măsurarea dozajului corect . În acest mod vor rezulta următoarele doze : măsura mică 0, 95 g , măsura medie 2, 9 g și măsura mare 8, 6
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
previn accesul copiilor . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Se recomandă să se umple complet lingura de dozaj în flacon și să se utilizeze o suprafață plată , de exemplu lama unui cuțit , pentru măsurarea dozajului corect . În acest mod vor rezulta următoarele doze : măsura mică 0, 95 g , măsura medie 2, 9 g și măsura mare 8, 6 g de fenilbutirat de sodiu . Dacă pacientul necesită administrarea medicamentului prin tubaj , este posibil să se reconstituie
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
De aceea : - Ambirix trebuie utilizat numai dacă riscul de infecție cu virus hepatitic B este relativ scăzut pe - Se recomandă ca administrarea Ambirix să se efectueze în condițiile în care poate fi asigurată 4. 2 Doze și mod de administrare - Dozaj La subiecții cu vârsta cuprinsă între 1 an și 15 ani se recomandă administrarea unei doze de 1, 0 ml . - Schema de imunizare primară Schema standard de imunizare primară cu Ambirix constă în administrarea a două doze , prima la data
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
și 40 au fost re- randomizați pentru a primi ustekinumab la fiecare 12 săptămâni sau la placebo ( de exemplu întreruperea terapiei ) . Pacienții care au fost re - randomizați pentru a primi placebo în săptămâna 40 au reînceput tratamentul cu ustekinumab cu dozajul lor inițial când au suferit o pierdere de cel putin 50 % din ameliorarea PAȘI obținută în săptămâna 40 . Toți pacienții au fost urmăriți până la 76 săptămâni după prima administrare a tratamentului de studiat . Studiul 2 pentru psoriazis ( PHOENIX 2 ) a
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
și 40 au fost re- randomizați pentru a primi ustekinumab la fiecare 12 săptămâni sau la placebo ( de exemplu întreruperea terapiei ) . Pacienții care au fost re - randomizați pentru a primi placebo în săptămâna 40 au reînceput tratamentul cu ustekinumab cu dozajul lor inițial când au suferit o pierdere de cel putin 50 % din ameliorarea PAȘI obținută în săptămâna 40 . Toți pacienții au fost urmăriți până la 76 săptămâni după prima administrare a tratamentului de studiat . Studiul 2 pentru psoriazis ( PHOENIX 2 ) a
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
uterin postmenopauzal . În compară ie cu placebo , raloxifenul nu s- a asociat cu mici sânger ri , hemoragii vaginale sau hiperplazie endometrial . Au fost evaluate aproape 3000 de examin ri ecografice transvaginale ( TVU ) de la 831 de femei din toate grupurile de dozaj . Femeile tratate cu raloxifen au avut constant o grosime a endometrului care nu a putut fi distins de cea din grupul placebo . Dup 3 ani de tratament , la 1, 9 % din 211 femei tratate cu raloxifen 60 mg/ zi s-
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
răcite în prealabil . Probele trebuie scufundate în baie de apă cu gheață . Probele de plasmă trebuie preparate imediat prin centrifugare într - o centrifugă răcită în prealabil ( 4 °C ) . În final , plasma trebuie păstrată în baie de apă cu gheață , iar dozajul acidului uric trebuie efectuat în decurs de 4 ore . 7 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ sanofi- aventis 174 , avenue de France F - 75013 Paris Franța 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 170/ 001-
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
răcite în prealabil . Probele trebuie scufundate în baie de apă cu gheață . Probele de plasmă trebuie preparate imediat prin centrifugare într - o centrifugă răcită în prealabil ( 4 °C ) . În final , plasma trebuie păstrată în baie de apă cu gheață , iar dozajul acidului uric trebuie efectuat în decurs de 4 ore .
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
inițiat de către un medic cu experiență în tratarea infecției HIV . Telzir ( fosamprenavir ) este un precursor de amprenavir și nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente care conțin amprenavir . Tuturor pacienților trebuie să li se specifice importanța respectării regimului complet de dozaj recomandat . Se recomandă precauție în cazul depășirii dozelor recomandate de Telzir asociat cu ritonavir , prezentate mai jos ( vezi pct . 4. 4 ) . 2 Telzir comprimate se administrează pe cale orală . Telzir comprimate poate fi administrat cu sau fără alimente . De asemenea , Telzir
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
zi , poate fi folosită și pentru copiii cu greutate de cel puțin 39 kg și care pot înghiți comprimate . Pentru copiii care cântăresc mai puțin de 39 kg , Telzir suspensie orală este opțiunea recomandată din punct de vedere al exactității dozajului , bazată pe greutatea corporală ( vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Telzir suspensie orală ) . Copii cu vârsta sub 6 ani : Nu se recomandă utilizarea Telzir cu ritonavir la copii cu vârsta sub 6 ani , datorită datelor insuficiente disponibile privind farmacocinetica , siguranța și
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
comparativ cu pacienții cu funcție hepatică normală , datorită variabilității crescute de la un pacient la altul ( vezi pct . 5. 2 ) , de aceea trebuie asigurată o monitorizare atentă a siguranței în utilizare și a răspunsului virologic . Nu se pot face recomandări de dozaj pentru copii și adolescenți cu insuficiență hepatică , deoarece în cazul acestor grupe de vârstă nu s- au efectuat studii în acest sens . 3 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la fosamprenavir , amprenavir sau la oricare dintre excipienții Telzir sau hipersensibilitate la ritonavir
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
în cadrul cărora la 126 pacienți infectați cu HIV- 1 , cu vârste cuprinse între 2 și 18 ani , tratați anterior cu inhibitori de revers transcriptază , li s- a administrat fosamprenavir cu ritonavir ( vezi pct . 5. 1 , pentru informații asupra schemei de dozaj aplicate fiecărei grupe de vârstă ) . 70 % dintre pacienți au fost expuși pe o durată mai mare de 48 săptămâni . Profilul de siguranță observat la acești 126 de copii și adolescenți a fost , în general , similar cu cel observat la populația
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
cu insuficiență hepatică ușoară , moderată sau severă cărora li s- a administrat fosamprenavir cu ritonavir , comparativ cu subiecții din grupul de control cu funcție hepatică normală . La subiecții cu insuficiență hepatică ușoară ( scor Child- Pugh de 5- 6 ) , regimul de dozaj de fosamprenavir 700 mg de două ori pe zi cu o frecvență redusă a dozei de ritonavir de 100 mg o dată pe zi a determinat o Cmax a amprenavirului ușor crescută ( 17 % ) , o ASC( 0- 12 ) a amprenavirului ușor crescută
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
inițiat de către un medic cu experiență în tratarea infecției HIV . Telzir ( fosamprenavir ) este un precursor de amprenavir și nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente care conțin amprenavir . Tuturor pacienților trebuie să li se specifice importanța respectării regimului complet de dozaj recomandat . Se recomandă precauție în cazul depășirii dozelor recomandate de Telzir asociat cu ritonavir , prezentate mai jos ( vezi pct . 4. 4 . ) . 25 Telzir suspensie se administrează pe cale orală . Se agită energic flaconul timp de 20 de secunde înainte de administrarea primei
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]