25,967 matches
-
se scade la 40 mg la două săptămâni (ritm de administrare uzual). Dacă nu se obține ținta terapeutică la doza cu frecvență crescută după cele maxim 13 săptămâni de administrare, se ia în considerare schimbarea agentului biologic. În cazul pierderii eficacității terapeutice la doza uzuală de administrare (non responderi secundari), la pacienții care nu au beneficiat anterior de tratament cu frecvență crescută, se poate lua în calcul o singură dată aceeași atitudine terapeutică descrisă mai sus. Copii și adolescenți Adalimumab - original
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
este posibil, zonele de piele afectate de psoriazis trebuie evitate ca locuri de injectare. Soluția nu trebuie agitată. Pentru copii cu vârsta sub 6 ani sau co o greutate sub 25 kg nu sunt disponibile date de siguranță și de eficacitate. Greutatea corporală a copiilor trebuie înregistrată și măsurată periodic, înainte de administrare. În funcție de greutatea corporală se stabilește doza terapeutică. a. 25-50kg – Doza inițială (S0) – 80 mg, ulterior din 4 în 4 săptămâni doza de 40 mg. Doza de
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
urmată de o doză de 90 mg 4 săptămâni mai târziu, și apoi la fiecare 12 săptămâni. De asemenea, la acești pacienți, o doză de 45 mg a fost eficace. Cu toate acestea, doza de 90 mg a demonstrat o eficacitate mai mare. Copii și adolescenți Tratamentul pacienților copii și adolescenți cu vârsta de 6 ani și peste, cu psoriazis în plăci, forme moderate până la severe, care nu obțin un control adecvat sau prezintă intoleranță la alte terapii sistemice sau
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
afecțiuni hepato-biliare (inclusiv infecție cu virusul hepatitei B sau C) sau boli inflamatorii intestinale (se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs). ... 8. orice contraindicații relative recunoscute agenților biologici. ... EVALUAREA TRATAMENTULUI Evaluarea tratamentului este realizată pentru siguranța pacientului și pentru demonstrarea eficacității terapeutice. Se realizează la intervale fixe în cadrul unor controale medicale cu evaluarea statusului clinic și biologic al pacientului. Sunt esențiale pentru detectarea cât mai rapidă a apariției unor evenimente medicale care necesită intervenția medicului. Eficacitatea clinică se definește prin
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
pacientului și pentru demonstrarea eficacității terapeutice. Se realizează la intervale fixe în cadrul unor controale medicale cu evaluarea statusului clinic și biologic al pacientului. Sunt esențiale pentru detectarea cât mai rapidă a apariției unor evenimente medicale care necesită intervenția medicului. Eficacitatea clinică se definește prin obținerea unui răspuns la tratament față de momentul inițial, obiectivat prin scorurile specifice. Ținta terapeutică se definește prin: – scăderea cu 50% a scorului PASI față de momentul inițial (inclusiv 50% din scorurile specifice pentru regiunile topografice
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
protocolului se poate initia o terapie biologica. Daca intreruperea tratamentului biologic este de durata mai mica si pacientul este responder conform definitiei de mai sus,se poate continua terapia biologica. Calendarul evaluărilor: 1. evaluare pre-tratament ... 2. evaluarea siguranței terapeutice și a eficacității clinice la 3 luni pentru toate preparatele biologice/ molecula mica cu actiune intracelulara ... 3. prima evaluare pentru atingerea țintei terapeutice se face la 6 luni de tratament continuu de la inițierea terapiei biologice/moleculă mică cu acțiune intracelulară. ... 4. Monitorizarea menținerii
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
GGT - hepatita B (AgHBs) - hepatita C (Ac anti HVC) Urina analiza urinii Radiologie Radiografie cardio-pulmonară Alte date de laborator semnificative - după caz * nu este necesara pentru initierea tratamentului cu molecula mica cu actiune intracelulara ... 2. Evaluarea siguranței terapeutice și a eficacității clinice – la 3 luni Pacientul trebuie evaluat pentru siguranța terapeutică și eficacitatea clinică la 3 luni de la inițierea terapiei cu agent biologic/molecula mica cu actiune intracelulara prin următoarele investigații: Severitatea bolii PASI (sau scoruri de zonă) și DLQI Stare
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
Radiologie Radiografie cardio-pulmonară Alte date de laborator semnificative - după caz * nu este necesara pentru initierea tratamentului cu molecula mica cu actiune intracelulara ... 2. Evaluarea siguranței terapeutice și a eficacității clinice – la 3 luni Pacientul trebuie evaluat pentru siguranța terapeutică și eficacitatea clinică la 3 luni de la inițierea terapiei cu agent biologic/molecula mica cu actiune intracelulara prin următoarele investigații: Severitatea bolii PASI (sau scoruri de zonă) și DLQI Stare generală (simptomatologie și examen clinic) Teste serologice - HLG, VSH - creatinina, uree, electroliți
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
molecula mică cu acțiune intracelulară ... VIII. TRATAMENTUL BIOLOGIC/ molecula mică cu acțiune intracelulară PROPUS: INIȚIERE [] Agent biologic/ molecula mică cu acțiune intracelulară (denumire comercială) ....... (DCI) .............. interval data administrării doza mod administrare 1 Vizită inițială 0 2 Vizita de evaluare a eficacității clinice la 3 luni CONTINUAREA TERAPIEI CU AGENT BIOLOGIC/ molecula mică cu acțiune intracelulară (CONTROL EFECTUAT DE LA PRIMA EVALUARE A EFICACITĂȚII CLINICE - LA INTERVAL DE 6 LUNI) Agent biologic/ molecula mică cu acțiune intracelulară (denumire comercială) ......... (DCI) ............ DOZĂ de
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
denumire comercială) ....... (DCI) .............. interval data administrării doza mod administrare 1 Vizită inițială 0 2 Vizita de evaluare a eficacității clinice la 3 luni CONTINUAREA TERAPIEI CU AGENT BIOLOGIC/ molecula mică cu acțiune intracelulară (CONTROL EFECTUAT DE LA PRIMA EVALUARE A EFICACITĂȚII CLINICE - LA INTERVAL DE 6 LUNI) Agent biologic/ molecula mică cu acțiune intracelulară (denumire comercială) ......... (DCI) ............ DOZĂ de continuare .................. Interval de administrare .................. Mod de administrare .................. SCHIMBAREA AGENTULUI BIOLOGIC [] Agent biologic/ molecula mică cu acțiune intracelulară ineficient/care a produs o reacție
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
mică cu acțiune intracelulară ineficient/care a produs o reacție adversă (denumire comercială) ......... (DCI) ......... Agent biologic nou introdus/ molecula mică cu acțiune intracelulară (denumire comercială). . . ...... (DCI) ......... interval data administrării doza mod administrare 1 Vizită inițială 0 2 Vizita de evaluare a eficacității clinice la 3 luni În cazul în care se solicită schimbarea terapiei biologice/ molecula mică cu acțiune intracelulară vă rugăm să precizați motivul (ineficiență, reacții adverse): ........................... ........................... ... IX. REACȚII ADVERSE (RA) legate de terapia PSORIAZIS (descrieți toate RA apărute de la
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
Sumar de urină Radiografie pulmonară Testul cutanat tuberculinic sau IGRA Alte date de laborator semnificative ... VIII. TRATAMENTUL BIOLOGIC PROPUS: INIȚIERE [] Agent biologic (denumire comercială) .............. (DCI) .............. interval data administrării doza mod administrare 1 Vizită inițială 0 2 Vizita de evaluare a eficacității clinice la 3 luni CONTINUAREA TERAPIEI CU AGENT BIOLOGIC (CONTROL EFECTUAT DE LA PRIMA EVALUARE A EFICACITĂȚII CLINICE - LA INTERVAL DE 6 LUNI DE LA INIȚIERE ȘI APOI DIN 6 ÎN 6 LUNI) Agent biologic (denumire comercială) ............. (DCI) ............ DOZĂ de
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
BIOLOGIC PROPUS: INIȚIERE [] Agent biologic (denumire comercială) .............. (DCI) .............. interval data administrării doza mod administrare 1 Vizită inițială 0 2 Vizita de evaluare a eficacității clinice la 3 luni CONTINUAREA TERAPIEI CU AGENT BIOLOGIC (CONTROL EFECTUAT DE LA PRIMA EVALUARE A EFICACITĂȚII CLINICE - LA INTERVAL DE 6 LUNI DE LA INIȚIERE ȘI APOI DIN 6 ÎN 6 LUNI) Agent biologic (denumire comercială) ............. (DCI) ............ DOZĂ de continuare ............ Interval de administrare ............ Mod de administrare ............ SCHIMBAREA AGENTULUI BIOLOGIC [] Agent biologic ineficient/care a produs o reacție
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
administrare ............ Mod de administrare ............ SCHIMBAREA AGENTULUI BIOLOGIC [] Agent biologic ineficient/care a produs o reacție adversă (denumire comercială) ......... (DCI) Agent biologic nou introdus (denumire comercială) ......... (DCI) ......... interval data administrării doza mod administrare 1 Vizită inițială 0 2 Vizita de evaluare a eficacității clinice la 3 luni În cazul în care se solicită schimbarea terapiei biologice vă rugăm să precizați motivul (ineficiență, reacții adverse): ........................... ........................... ... IX. REACȚII ADVERSE (RA) legate de terapia PSORIAZIS (descrieți toate RA apărute de la completarea ultimei fișe de evaluare
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
sistemului sanitar, cum ar fi asistența primară și comunitară, unitățile spitalicești și unitățile care oferă adăpost și îngrijiri pe termen lung. Această integrare ar trebui să permită furnizarea serviciilor centrate pe nevoile pacienților, precum și obținerea unui grad optim de eficacitate în cadrul sistemului. Obiectivul specific 2.2.1: Consolidarea și menținerea rolului/funcției Programului Național de Control al Tuberculozei: definirea rolurilor și a responsabilităților, precum și asigurarea finanțării necesare pentru aceste funcții Programul național pentru controlul TB — PNPSCT joacă un rol vital în
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]
-
a lectorilor - poziții de conducere ocupate în sistemul public de sănătate. ... g) Instituția face dovada (documentată - organigramă, stat de funcții) îndeplinirii cerințelor minime obligatorii privind continuitatea în asigurarea cu servicii de suport (secretariat didactic, administrativ, contabilitate, IT, pază, curățenie). ... ... IV. Eficacitate educațională a) Conținutul formării este adaptat nevoilor de formare în domeniul managementului serviciilor de sănătate pentru fiecare dintre categoriile de personal care exercită funcții de management, de la toate nivelurile sistemului de sănătate din România. ... b) Structura, durata și modul
CRITERII DE EVALUARE din 7 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260295]
-
sau aviza din punct de vedere tehnic, după caz, actele autorităților administrației publice locale din unitățile administrativ-teritoriale care au mandatat zona metropolitană să exercite acele activități. (5) Exercitarea activităților prevăzute la alin. (1)-(4) se realizează pe principii de eficiență, eficacitate și economicitate. (6) Zonele metropolitane pot primi în folosință gratuită unele bunuri aflate în domeniul public sau privat al unităților administrativ-teritoriale membre în vederea realizării activităților și obiectivelor zonei metropolitane prevăzute la art. 10 . (7) Minimum 30% din totalul investițiilor
LEGE nr. 246 din 20 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257798]
-
Structurarea și gestionarea conținutului, colaborării și interacțiunii într-un mediu digital; Luarea în considerare a modului în care intervențiile digitale conduse de profesor - față în față sau într-un mediu digital - pot susține cel mai bine scopul învățării; Reflecția asupra eficacității și adecvării strategiilor pedagogice digitale alese și ajustarea, în mod flexibil, a metodelor și a strategiilor; Experimentarea și conceperea de noi modalități de organizare și metode pentru predare, respectiv flipped classroom, precum și alte asemenea. Art.16. (1) Competența 3.2. Consiliere
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257563]
-
de tehnologiile digitale și utilizarea acestora pentru luarea deciziilor. (2) Listă de activități specifice acestei competențe: Utilizarea tehnologiilor digitale pentru a acorda note/calificative și feedback cu privire la temele transmise electronic; Utilizarea sistemelor de gestionare a evaluării pentru a îmbunătăți eficacitatea feedback-ului; Utilizarea tehnologiilor digitale pentru a monitoriza progresul antepreșcolarilor/ preșcolarilor/elevilor/studenților/altor persoane aflate în proces de învățare și pentru a oferi sprijin atunci când este nevoie; Adaptarea strategiilor de predare și de evaluare, pe baza datelor generate de tehnologiile digitale
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257563]
-
studenți/ alte persoane aflate în proces de învățare pentru a identifica și reacționa în timp util la comportamente critice și la probleme individuale. Evaluez și sintetizez datele generate de diferitele tehnologii digitale pe care le folosesc pentru a reflecta asupra eficacității și adecvării diferitelor strategii de predare și a activităților de învățare, în general și pentru anumite grupuri de antepreșcolari/pre școlari/ elevi/ studenți/ alte persoane aflate în Inovare în generarea și evaluarea datelor Aplic metode avansate de generare și vizualizare a
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257563]
-
privire la temele transmise electronic. Ajut antepreșcolari/ preșcolarii/ elevii/ studenții/alte persoane aflate în proces de învățare și/sau părinții să acceseze informații referitoare la performanțele antepreșcolari/ preșcolarilor/ elevilor/ studenților/alt or persoane aflate în proces de Utilizarea datelor digitale pentru a îmbunătăți eficacitatea feedback- ului și a asistenței acordate Adaptez practicile de predare și de evaluare, pe baza datelor generate de tehnologiile digitale utilizate de mine. Acord feedback personal și asistență diferențiată antepreșcolari/pre școlarilor/ elevilor/ studenților/ altor persoane aflate în proces de învățare
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257563]
-
predării Reflectez asupra strategiilor de predare, discut, reelaborez și le inovez ca răspuns la dovezile digitale pe care le găsesc cu privire la preferințele și nevoile antepreșcolari/ preșcolarilor/ elevilor/ studenților/ altor persoane aflate în proces de învățare, precum și la eficacitatea diferitelor intervenții didactice și a formatelor de învățare. 44 învățare folosind tehnologii digitale. învățare, la disciplinele opționale sau la următoarele etape de studiu. școlari/ elevi/ studenți/ alte persoane aflate în proces de învățare. 45 46 ANEXA 6 V. Domeniul: Implicarea
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257563]
-
la administrarea bunurilor din domeniul public și privat al statului. Prin activitățile de audit intern se evaluează dacă sistemele de management financiar și control ale entității publice sunt transparente și sunt conforme cu normele de legalitate, regularitate, economicitate, eficiență și eficacitate; ... e) desfășoară misiuni ad-hoc, respectiv misiuni de audit intern cu caracter excepțional, necuprinse în planul anual de audit intern, în baza ordinului de serviciu și aprobate de ministrul justiției; ... f) consiliază conducerea ministerului, a unităților subordonate acestuia și a
REGULAMENT din 6 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255536]
-
sunt exercitate obligațiile specifice de raportare ce subzistă ulterior închiderii programelor gestionate ca Operator de program prin Mecanismul financiar norvegian 2009-2014. Operatorul de program este responsabil pentru pregătirea și implementarea programelor de finanțare, în conformitate cu principiile economiei, eficienței și eficacității. Activitatea Operatorului de program se desfășoară în baza procedurilor operaționale privind gestionarea programelor pentru care ministerul are calitatea de Operator de program, aprobate la nivelul instituției și incluse în sistemul de management și control. (2) Operatorul de program îndeplinește următoarele
REGULAMENT din 6 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255536]
-
legislație pentru ordonatorul de credite prin: a) angajarea, lichidarea, ordonanțarea și plata cheltuielilor în limita creditelor de angajament și creditelor bugetare repartizate și aprobate, pe baza bunei gestiuni financiare, urmărind utilizarea fondurilor în condiții de legalitate, regularitate, economicitate, eficiență și eficacitate; ... b) realizarea veniturilor; ... c) integritatea bunurilor încredințate instituției; ... d) organizarea și ținerea la zi a contabilității și prezentarea la termen a situațiilor financiare asupra situației patrimoniului aflat în administrare și a execuției bugetare, prin utilizarea sistemelor informatice de prelucrare automată
REGULAMENT din 6 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255536]