1,188 matches
-
din Directiva Consiliului 91/414/CEE cu privire la punerea în circulație a produselor fitofarmaceutice COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 91/414/CEE, din 15 iulie 1991 privind comercializarea produselor fitofarmaceutice(1), modificată ultima dată de Directiva Comisiei 95/36/ CE(2), în special art. 8 alin. (2), având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 3600/92 din 11 decembrie 1992 de stabilire a modalităților de punere în aplicare a primei etape
jrc2769as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87924_a_88711]
-
nr. 3600/92 din 11 decembrie 1992 de stabilire a modalităților de punere în aplicare a primei etape a programului de lucru menționat la art. 8 alin.(2) din Directiva Consiliului 91/414/CEE cu privire la punerea în circulație a produselor fitofarmaceutice(3), în special art. 5 alin. (2) și (5), întrucât aderarea Austriei, Finlandei și Suediei la Comunitatea Europeană s-a soldat cu un dezechilibru în responsabilitățile ce revin statelor membre ca urmare a exercitării funcției de raportor pentru cele optzeci
jrc2769as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87924_a_88711]
-
întrucât, într-un asemenea caz, este necesar să se procedeze la reatribuirea de substanțe active; întrucât anexele I și III din Regulamentul Comisiei (CE) nr. 933/94, din 27 aprilie 1994, de stabilire a listei de substanțe active din produsele fitofarmaceutice și de desemnare a statelor membre raportoare pentru aplicarea Regulamentului (CEE) nr. 3600/924(4) trebuie prin urmare modificate, întrucât numărul de substanțe ce urmează a fi atribuite trebuie limitat la minimum necesar pentru stabilirea unui echilibru corespunzător în ceea ce privește responsabilitățile
jrc2769as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87924_a_88711]
-
DIRECTIVA COMISIEI 95/36/ CE din 14 iulie 1995 de modificare a Directivei Consiliului 91/414/CEE privind introducerea pe piață a produselor fitofarmaceutice (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 91/414/CEE din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitofarmaceutice1, modificată ultima dată de
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
art. 18 alin. (2), întrucât anexele II și III la Directiva 91/414/CEE prevăd condițiile care trebuie îndeplinite pentru introducerea dosarului de includere a unei substanțe active în anexa I și, respectiv, a dosarului de autorizare a unui produs fitofarmaceutic; întrucât este necesar să se precizeze pentru solicitanți, cu o cât mai mare precizie, în anexele II și III la Directiva 91/414/CEE, detaliile privind informațiile necesare, adică circumstanțele, condițiile și protocoalele tehnice care se aplică pentru a se
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
la transformarea și comportamentul în mediu al substanței active, prevăzute în anexa II partea A secțiunea 7; întrucât, de acum înainte, este posibilă o și mai mare precizie în ceea ce privește datele necesare referitoare la transformarea și comportamentul în mediu al produsului fitofarmaceutic, prevăzute în anexa III partea A secțiunea 9; întrucât măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului fitosanitar permanent, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Directiva 91/414/ CEE se modifică după cum urmează: (1) În partea A din anexa
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
3. 7.1.1.1.2. Studii complementare - Degradarea anaerobă Situații în care sunt necesare testele Trebuie să se raporteze un studiu de degradare anaerobă, cu excepția cazului în care se poate justifica faptul că expunerea la condiții anaerobe a produselor fitofarmaceutice ce conțin substanța activă nu este probabilă. Modalități și linie directoare pentru teste Dispoziții identice cu cele de la titlurile pct. 7.1.1.1.1. - Fotodegradarea în sol Situații în care sunt necesare testele Trebuie să se raporteze un studiu
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
degradare cu incidență toxicologică și de mediu în condiții de laborator. - Degradarea aerobă Situații în care sunt necesare testele Viteza de degradare în sol trebuie să fie raportată întotdeauna, cu excepția cazului în care natura și modul de folosire al produselor fitofarmaceutice ce conțin substanța activă exclud posibilitatea unei contaminări a solului precum în cazul utilizărilor la produsele depozitate sau la tratamentele de cicatrizare pentru arbori. Modalități de testare Trebuie să se raporteze viteza de degradare aerobă a substanței active în trei
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
să se realizeze atunci când DT90c determinat la o temperatură de 200 C și cu un conținut de umiditate al solului corespunzător unei valori apropiate de pF de 2 - 2,5 (sucțiune) este mai mare de 60 de zile. Dacă produsele fitofarmaceutice care conțin substanța activă sunt destinate unei utilizări în condiții de climă rece, testele trebuie realizate atunci când DT50lab, determinat la o temperatură de 100 C și cu un conținut de umiditate al solului corespunzător unei valori apropiate de pF de
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
degradare în aer (alte aspecte decât cele de la pct. 2.10.) Instrucțiuni în curs de elaborare. 7.3. Definirea reziduurilor În funcție de compoziția chimică a reziduurilor prezente în sol, apă sau aer, rezultate din utilizarea sau utilizarea propusă a unui produs fitofarmaceutic ce conține substanța activă, se recomandă să se propună o definire a reziduului, ținându-se cont atât de nivelele identificate , cât și de incidența lor toxicologică și asupra mediului. 7.4. Date de supraveghere Trebuie să se raporteze datele de
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
toxicologică și asupra mediului." ANEXA II "9. TRANSFORMAREA ȘI COMPORTAMENTUL ÎN MEDIU Introducere (i) Informațiile furnizate, anexate celor prevăzute în anexa II privind substanța activă, trebuie să fie suficiente pentru a permite o evaluare a transformării și a comportamentului produsului fitofarmaceutic în mediu, precum și al speciilor care nu sunt vizate și care pot fi amenințate în urma expunerii la acest produs. (ii) Informațiile furnizate referitoare la produsul fitofarmaceutic, împreună cu alte informații pertinente, precum și informațiile furnizate referitoare la substanța activă, trebuie să fie
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
să fie suficiente pentru a permite o evaluare a transformării și a comportamentului produsului fitofarmaceutic în mediu, precum și al speciilor care nu sunt vizate și care pot fi amenințate în urma expunerii la acest produs. (ii) Informațiile furnizate referitoare la produsul fitofarmaceutic, împreună cu alte informații pertinente, precum și informațiile furnizate referitoare la substanța activă, trebuie să fie suficiente, în special pentru: - stabilirea simbolurilor de pericol, a indicațiilor referitoare la pericol și a frazelor tip referitoare la natura riscurilor și la recomandările de prudență
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
Aer (CPMa) Nivelul reziduurilor din aer la care poate fi expus omul, animalele și alte organisme care nu sunt vizate (expunere acută sau cronică). Pentru estimarea acestor concentrații, se recomandă să se ia în considerare toate informațiile pertinente privind produsul fitofarmaceutic și substanța activă. O abordare utilă pentru aceste estimări este oferită de sistemele OEPP de evaluare a riscurilor de mediu 4. Se recomandă, dacă este cazul, utilizarea parametrilor prevăzuți în prezentul capitol. Dacă, pentru estimarea concentrațiilor previzibile în mediu, se
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
să ofere cele mai bune estimări posibile ale timpului necesar degradării a 50 % și a 90 % (DT50lab și DT90lab) din substanța activă, în condiții de laborator. Situații în care sunt necesare testele Trebuie să se studieze persistența și comportamentul produselor fitofarmaceutice în sol, cu excepția cazului în care este posibilă extrapolarea acestora pe baza datelor obținute cu privire la substanța activă și metaboliții și produșii de degradare și de reacție cu incidență toxicologică și asupra mediului, în conformitate cu cerințele anexei II secțiunea 7 pct. 7
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
de teren. Dacă este cazul, trebuie să se raporteze și informațiile privind metaboliții și produșii de degradare și de reacție cu incidență toxicologică și asupra mediului. Situații în care sunt necesare testele Trebuie să se studieze disiparea și comportamentul produselor fitofarmaceutice în sol, cu excepția cazului în care este posibilă extrapolarea acestora pe baza datelor obținute cu privire la substanța activă și la produșii de degradare și de reacție cu incidență toxicologică și asupra mediului, în conformitate cu cerințele anexei II secțiunea 7 pct. 7.1
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
mobilitate și de percolare a substanței active și a produșilor de degradare și de reacție cu incidență toxicologică și asupra mediului. 9.1.2.1. Studii de laborator Situații în care sunt necesare testele Trebuie să se studieze mobilitatea produselor fitofarmaceutice în sol, cu excepția cazului în care este posibilă extrapolarea acestora pe baza datelor obținute în conformitate cu cerințele anexei II secțiunea 7 pct. 7.1.2. și 7.1.3. Această extrapolare este, de exemplu, imposibilă în cazul preparatelor cu degajare lentă
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
lentă. Linie directoare pentru teste Metodele SETAC de evaluare a transformării în mediu și a ecotoxicității pesticidelor. 9.1.2.2. Studii lizimetrice sau studii de percolare pe teren Scopul testelor Testele trebuie să furnizeze date referitoare la: - mobilitatea produsului fitofarmaceutic în sol, - potențialul de percolare către apele subterane, - dispersia potențială în soluri. Situații în care sunt necesare testele Este necesar avizul specialiștilor pentru a determina dacă studiile de percolare pe teren sau studiile lizimetrice trebuie să se efectueze ținându-se
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
modul de producție biologică a produselor agricole și prezentarea sa pe produsele agricole și alimentare1, modificat ultima dată de Regulamentul Comisiei (CEE) nr. 1201/952, în special art. 13, întrucât, în situațiile în care autoritățile publice fac obligatorie utilizarea produselor fitofarmaceutice de sinteză neincluse în anexa II partea B, din cauza riscurilor grave pe care le prezintă o boală sau atacurile unor paraziți pe ansamblul suprafețelor de producție dintr-o zonă determinată, produsele de pe aceste culturi nu pot să mai beneficieze de
jrc2792as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87947_a_88734]
-
statului membru în teritoriul său sau în anumite părți ale acestuia cu privire la o anumită cultură. Reducerea perioadei de conversiune este condiționată de respectarea următoarelor elemente: * parcelele erau deja convertite sau erau în curs de conversiune către agricultura biologică; * degradarea produsului fitofarmaceutic respectiv trebuie să garanteze, la sfârșitul perioadei reduse de convsersiune, un nivel de reziduuri nesemnificativ în sol și, dacă este vorba de o cultură perenă, în plantă, * statul membru respectiv trebuie să informeze celelalte state membre în legătură cu decizia sa privind
jrc2792as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87947_a_88734]
-
următorul text: "9 Când un operator folosește mai multe unități de producție în aceeași regiune, unitățile din regiune care produc vegetale sau produse vegetale nemenționate în art. 1, precum și locurile de stocare a materiilor prime (cum ar fi fertilizanți, produse fitofarmaceutice, semințe) sunt de asemenea supuse regimului de control în ceea ce privește pct. 2 primul paragraf și pct. 3 și 4. În aceste unități nu se pot produce vegetale din același soi cu cele din unitatea menționată în pct. 1. Totuși producătorii pot
jrc2792as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87947_a_88734]
-
REGULAMENTUL COMISIEI (CE) nr. 2230/95 din 21 septembrie 1995 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 933/94 de stabilire a listei substanțelor active din produsele fitofarmaceutice și de desemnare a statelor membre raportoare pentru aplicarea Regulamentului (CEE) nr. 3600/92 COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 91/414/CEE, din 15 iulie 1991 privind comercializarea
jrc2857as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88012_a_88799]
-
de desemnare a statelor membre raportoare pentru aplicarea Regulamentului (CEE) nr. 3600/92 COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 91/414/CEE, din 15 iulie 1991 privind comercializarea produselor fitofarmaceutice (1), modificată ultima dată de Directiva Comisiei 95/36/CE (2), având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 3600/92 din 11 decembrie 1992 de stabilire a modalităților de punere în aplicare a primei etape a programului de lucru menționat la
jrc2857as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88012_a_88799]
-
nr. 3600/92 din 11 decembrie 1992 de stabilire a modalităților de punere în aplicare a primei etape a programului de lucru menționat la art. 8 alin.(2) din Directiva Consiliului 91/414/CEE cu privire la punerea în circulație a produselor fitofarmaceutice (3), modificat ultima dată de Regulamentul (CE) nr. 491/95 (4), în special art. 5 alin. (2) și art. 6 alin. (5), întrucât Regulamentul Comisiei (CE) nr. 933/94 (5), modificat ultima dată de Regulamentul (CE) nr. 491/95, stabilește
jrc2857as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88012_a_88799]
-
DIRECTIVA COMISIEI 94/37/ CE din 22 iulie 1994 de modificare a Directivei Consiliului 91/414/CEE privind introducerea pe piață a produselor fitofarmaceutice COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 91/414/CEE din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitofarmaceutice1, modificată ultima dată de Directiva Comisiei 93/71/CEE2
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
art. 18 alin. (2), întrucât anexele II și III la Directiva 91/414/CEE prevăd condițiile care trebuie îndeplinite pentru introducerea dosarului de includere a unei substanțe active în anexa I și, respectiv, a dosarului de autorizare a unui produs fitofarmaceutic; întrucât este necesar să se precizeze pentru solicitanți, cu o cât mai mare precizie, în anexele II și III, detaliile privind informațiile necesare, și anume circumstanțele, condițiile și protocoalele tehnice care se aplică pentru a se obține anumite date; întrucât
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]