982 matches
-
viteză de perfuzie de până la 4 ml pe minut . Viteza de administrare trebuie determinată în funcție de gradul de confort al pacientului . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Antecedente cunoscute de reacții alergice la proteine de hamster . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Apariția anticorpilor de neutralizare a activității ( inhibitori ) este un eveniment mai puțin frecvent la pacienții tratați anterior ( PTA ) cu medicamente care conțin factor IX . Întrucât în cadrul studiilor clinice , unul dintre PTA tratați
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
tratament cu BeneFIX , alegerea dozei la pacienții vârstnici trebuie să se facă în mod individualizat . Ca în cazul oricărui medicament administrat intravenos care conține proteine , este posibilă apariția reacțiilor de hipersensibilizare de tip alergic . Medicamentul conține urme de proteine de hamster . La utilizarea medicamentelor care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX , au apărut reacții de tip anafilactic/ anafilactoid care pot pune viața în pericol . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare , incluzând respirația dificilă , dispneea , tumefierile , urticaria , pruritul , senzația
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
alergice severe trebuie luate în considerare opțiuni alternative de tratament hemostatic . Stabilirea tratamentului necesar depinde de natura și severitatea reacțiilor adverse ( vezi și pct . 4. 4 ) . Datorită procesului de producție , BeneFIX conține urme fine de proteine provenite din celule de hamster . Pot apărea reacții de hipersensibilizare . Apariția inhibitorului Pacienții cu hemofilie B pot dezvolta anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului IX . 30 cazuri , este recomandat să se apeleze la un centru specializat de tratare a cazurilor de hemofilie . Un inhibitor cu
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
modificări post- translaționale ale moleculei recombinante sunt diferite de cele ale moleculei de origine plasmatică . Factorul de coagulare IX recombinant este o glicoproteină secretată de celule de origine mamiferă , modificate genetic , provenite dintr- o linie celulară obținută din ovar de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipienți : Fiecare flacon conține 40 mg zahăr . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de culoare albă sau aproape albă și solvent limpede și incolor , pentru soluție injectabilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiei la pacienții
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
viteză de perfuzie de până la 4 ml pe minut . Viteza de administrare trebuie determinată în funcție de gradul de confort al pacientului . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Antecedente cunoscute de reacții alergice la proteine de hamster . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Apariția anticorpilor de neutralizare a activității ( inhibitori ) este un eveniment mai puțin frecvent la pacienții tratați anterior ( PTA ) cu medicamente care conțin factor IX . Întrucât în cadrul studiilor clinice , unul dintre PTA tratați
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
tratament cu BeneFIX , alegerea dozei la pacienții vârstnici trebuie să se facă în mod individualizat . Ca în cazul oricărui medicament administrat intravenos care conține proteine , este posibilă apariția reacțiilor de hipersensibilizare de tip alergic . Medicamentul conține urme de proteine de hamster . La utilizarea medicamentelor care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX , au apărut reacții de tip anafilactic/ anafilactoid care pot pune viața în pericol . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare , incluzând respirația dificilă , dispneea , tumefierile , urticaria , pruritul , senzația
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
alergice severe trebuie luate în considerare opțiuni alternative de tratament hemostatic . Stabilirea tratamentului necesar depinde de natura și severitatea reacțiilor adverse ( vezi și pct . 4. 4 ) . Datorită procesului de producție , BeneFIX conține urme fine de proteine provenite din celule de hamster . Pot apărea reacții de hipersensibilizare . Apariția inhibitorului Pacienții cu hemofilie B pot dezvolta anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului IX . Dacă apar asemenea inhibitori , aceasta se poate manifesta printr- un răspuns clinic insuficient . În asemenea cazuri , este recomandat să se
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
modificări post- translaționale ale moleculei recombinante sunt diferite de cele ale moleculei de origine plasmatică . Factorul de coagulare IX recombinant este o glicoproteină secretată de celule de origine mamiferă , modificate genetic , provenite dintr- o linie celulară obținută din ovar de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipienți : Fiecare flacon conține 40 mg zahăr . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de culoare albă sau aproape albă și solvent limpede și incolor pentru soluție injectabilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiei la pacienții
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
utilizat o viteză de perfuzie de până la 4 ml pe minut . Viteza de administrare trebuie determinată în funcție de gradul de confort al pacientului . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Reacții alergice cunoscute la proteine de hamster . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Apariția anticorpilor de neutralizare a activității ( inhibitori ) este un eveniment mai puțin frecvent la pacienții tratați anterior ( PTA ) cu medicamente care conțin factor IX . Întrucât în cadrul studiilor clinice , unul dintre PTA tratați
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
tratament cu BeneFIX , alegerea dozei la pacienții vârstnici trebuie să se facă în mod individualizat . Ca în cazul oricărui medicament administrat intravenos care conține proteine , este posibilă apariția reacțiilor de hipersensibilizare de tip alergic . Medicamentul conține urme de proteine de hamster . La utilizarea medicamentelor care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX , au apărut reacții de tip anafilactic/ anafilactoid care pot pune viața în pericol . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare , incluzând respirația dificilă , dispneea , tumefierile , urticaria , pruritul , senzația
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
alergice severe trebuie luate în considerare opțiuni alternative de tratament hemostatic . Stabilirea tratamentului necesar depinde de natura și severitatea reacțiilor adverse ( vezi și pct . 4. 4 ) . Datorită procesului de producție , BeneFIX conține urme fine de proteine provenite din celule de hamster . Pot apărea reacții de hipersensibilizare . Apariția inhibitorului Pacienții cu hemofilie B pot dezvolta anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului IX . Dacă apar asemenea inhibitori , aceasta se poate manifesta printr- un răspuns clinic insuficient . În asemenea cazuri , este recomandat să se
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
modificări post- translaționale ale moleculei recombinante sunt diferite de cele ale moleculei de origine plasmatică . Factorul de coagulare IX recombinant este o glicoproteină secretată de celule de origine mamiferă , modificate genetic , provenite dintr- o linie celulară obținută din ovar de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipienți : Fiecare flacon conține 40 mg zahăr . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de culoare albă sau aproape albă și solvent limpede și incolor pentru soluție injectabilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiei la pacienții
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
utilizat o viteză de perfuzie de până la 4 ml pe minut . Viteza de administrare trebuie determinată în funcție de gradul de confort al pacientului . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Reacții alergice cunoscute la proteine de hamster . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Apariția anticorpilor de neutralizare a activității ( inhibitori ) este un eveniment mai puțin frecvent la pacienții tratați anterior ( PTA ) cu medicamente care conțin factor IX . Întrucât în cadrul studiilor clinice , unul dintre PTA tratați
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
tratament cu BeneFIX , alegerea dozei la pacienții vârstnici trebuie să se facă în mod individualizat . Ca în cazul oricărui medicament administrat intravenos care conține proteine , este posibilă apariția reacțiilor de hipersensibilizare de tip alergic . Medicamentul conține urme de proteine de hamster . La utilizarea medicamentelor care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX , au apărut reacții de tip anafilactic/ anafilactoid care pot pune viața în pericol . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare , incluzând respirația dificilă , dispneea , tumefierile , urticaria , pruritul , senzația
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
alergice severe trebuie luate în considerare opțiuni alternative de tratament hemostatic . Stabilirea tratamentului necesar depinde de natura și severitatea reacțiilor adverse ( vezi și pct . 4. 4 ) . Datorită procesului de producție , BeneFIX conține urme fine de proteine provenite din celule de hamster . Pot apărea reacții de hipersensibilizare . Apariția inhibitorului Pacienții cu hemofilie B pot dezvolta anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului IX . Dacă apar asemenea inhibitori , aceasta se poate manifesta printr- un răspuns clinic insuficient . În asemenea cazuri , este recomandat să se
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
modificări post- translaționale ale moleculei recombinante sunt diferite de cele ale moleculei de origine plasmatică . Factorul de coagulare IX recombinant este o glicoproteină secretată de celule de origine mamiferă , modificate genetic , provenite dintr- o linie celulară obținută din ovar de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipienți : Fiecare flacon conține 40 mg zahăr . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de culoare albă sau aproape albă și solvent limpede și incolor pentru soluție injectabilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiei la pacienții
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
utilizat o viteză de perfuzie de până la 4 ml pe minut . Viteza de administrare trebuie determinată în funcție de gradul de confort al pacientului . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Reacții alergice cunoscute la proteine de hamster . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Apariția anticorpilor de neutralizare a activității ( inhibitori ) este un eveniment mai puțin frecvent la pacienții tratați anterior ( PTA ) cu medicamente care conțin factor IX . Întrucât în cadrul studiilor clinice , unul dintre PTA tratați
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
tratament cu BeneFIX , alegerea dozei la pacienții vârstnici trebuie să se facă în mod individualizat . Ca în cazul oricărui medicament administrat intravenos care conține proteine , este posibilă apariția reacțiilor de hipersensibilizare de tip alergic . Medicamentul conține urme de proteine de hamster . La utilizarea medicamentelor care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX , au apărut reacții de tip anafilactic/ anafilactoid care pot pune viața în pericol . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare , incluzând respirația dificilă , dispneea , tumefierile , urticaria , pruritul , senzația
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
alergice severe trebuie luate în considerare opțiuni alternative de tratament hemostatic . Stabilirea tratamentului necesar depinde de natura și severitatea reacțiilor adverse ( vezi și pct . 4. 4 ) . Datorită procesului de producție , BeneFIX conține urme fine de proteine provenite din celule de hamster . Pot apărea reacții de hipersensibilizare . Apariția inhibitorului Pacienții cu hemofilie B pot dezvolta anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului IX . Dacă apar asemenea inhibitori , aceasta se poate manifesta printr- un răspuns clinic insuficient . În asemenea cazuri , este recomandat să se
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
profilaxia ) sângerărilor la pacienții cu hemofilie tip B ( deficit congenital de factor IX ) . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI BENEFIX − Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la nonacog alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale BeneFIX . − Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la proteine de hamster . Aveți grijă deosebită când utilizați BeneFIX − Adresați- vă imediat medicului dumneavoastră dacă hemoragia nu se oprește conform așteptărilor . − Apariția anticorpilor de neutralizare a activității ( inhibitori ) este un eveniment mai puțin frecvent întâlnit la pacienții tratați anterior ( PTA ) care primesc medicamente
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
cazul fiecărui pacient tratat cu BeneFIX , medicul dumneavoastră va alege doza potrivită pentru dumneavoastră . − Ca în cazul oricărui medicament care conține proteine , administrat intravenos , este posibilă apariția reacțiilor de hipersensibilizare de tip alergic . Medicamentul poate conține urme de proteine de hamster . La utilizarea medicamentelor care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX , au apărut reacții de tip anafilactic care pot pune viața în pericol . Veți fi informat asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare , incluzând respirație dificilă , scurtarea respirației , umflături , urticarie , mâncărimi , senzație
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
fie monitorizați pentru a se putea observa producerea de inhibitor . Datele existente sunt insuficiente pentru a furniza informații cu privire la incidența apariției de inhibitor la pacienții netratați anterior ( PNA ) . Datorită procesului de producție , BeneFIX poate conține urme fine de proteine de hamster . Pot apărea reacții de hipersensibilizare . S- a raportat apariția unei tulburări a rinichiului ca urmare a inducerii , cu ajutorul unor doze mari de factor IX derivat din plasmă , a toleranței imune la pacienții cu hemofilie B care prezentau inhibitori ai factorului
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
profilaxia ) sângerărilor la pacienții cu hemofilie tip B ( deficit congenital de factor IX ) . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI BENEFIX − Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la nonacog alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale BeneFIX . − Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la proteine de hamster . Aveți grijă deosebită când utilizați BeneFIX − Adresați- vă imediat medicului dumneavoastră dacă hemoragia nu se oprește conform așteptărilor . − Apariția anticorpilor de neutralizare a activității ( inhibitori ) este un eveniment mai puțin frecvent întâlnit la pacienții tratați anterior ( PTA ) care primesc medicamente
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
cazul fiecărui pacient tratat cu BeneFIX , medicul dumneavoastră va alege doza potrivită pentru dumneavoastră . − Ca în cazul oricărui medicament care conține proteine , administrat intravenos , este posibilă apariția reacțiilor de hipersensibilizare de tip alergic . Medicamentul poate conține urme de proteine de hamster . La utilizarea medicamentelor care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX , au apărut reacții de tip anafilactic care pot pune viața în pericol . Veți fi informat asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare , incluzând respirație dificilă , scurtarea respirației , umflături , urticarie , mâncărimi , senzație
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
fie monitorizați pentru a se putea observa producerea de inhibitor . Datele existente sunt insuficiente pentru a furniza informații cu privire la incidența apariției de inhibitor la pacienții netratați anterior ( PNA ) . Datorită procesului de producție , BeneFIX poate conține urme fine de proteine de hamster . Pot apărea reacții de hipersensibilizare . S- a raportat apariția unei tulburări a rinichiului ca urmare a inducerii , cu ajutorul unor doze mari de factor IX derivat din plasmă , a toleranței imune la pacienții cu hemofilie B care prezentau inhibitori ai factorului
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]