1,208 matches
-
o dietă cu restricție de sodiu, deoarece acest medicament conține maxim 2,1 mmol (sau 47 mg) de sodiu/doză; - pacienții care urmează tratament concomitent cu ketoconazol (inhibitor puternic al CYP3A4 și P-gp); - pacienții care urmează tratament concomitent cu rifampicină (inductor enzimatic puternic al CYP3A4); - Pacienții care iau bleomicină; - contraindicații la Brentuximab vedotin; - Alergie sau intoleranță la Brentuximab vedotin V. TRATAMENT: DOZE: - Doza inițială recomandată de Brentuximab vedotin ● Doza recomandată este de 1,8 mg/kg, administrată ca perfuzie intravenoasă timp
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
moderată sau severă; ●se recomandă administrarea cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă; ●diaree inclusiv forma severă - tratamentul preventiv al diareei cu medicamente antidiareice; ●reacții cutanate grave; ●se recomandă evitarea tratamentului concomitent cu inhibitori (inclusiv sucul de grapefruit) sau inductori ai CYP3A4, lapatinib fiind metabolizat predominant de CYP3A; ●se va evita administrarea concomitentă a medicamentelor cu indice terapeutic îngust, care sunt substraturi ale CYP3A4 și/sau CYP2C8 și a celor care cresc pH- ul gastric deoarece scad solubilitatea și absorbția
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
18. probe hepatice: bilirubină totală 1,5 x LSN pentru pacienții fără metastaze, transaminaze și fosfataza alcalină 3 x LSN dacă nu prezintă metastaze ( 5 x LSN dacă există metastaze), sindrom Gilbert, 19. sarcină, alăptare, 20. tratament cu agenți anticonvulsivanți inductori CYP3A4 (fenitoină, fenobarbital, carbamazepină) care nu a fost întrerupt după 7 zile,. Atenționări: Au fost raportate: ● risc crescut de hemoragie (inclusiv evenimente hemoragice severe, uneori letale), ● perforație GI (gastrointestinală) cu risc letal, ● formarea de fistule cu localizare GI și non-GI
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
o dietă cu restricție de sodiu, deoarece acest medicament conține maxim 2,1 mmol (sau 47 mg) de sodiu/doză; - pacienții care urmează tratament concomitent cu ketoconazol (inhibitor puternic al CYP3A4 și P-gp); - pacienții care urmează tratament concomitent cu rifampicină (inductor enzimatic puternic al CYP3A4); - Pacienții care iau bleomicină; - contraindicații la Brentuximab vedotin; - Alergie sau intoleranță la Brentuximab vedotin V. TRATAMENT: DOZE: - Doza inițială recomandată de Brentuximab vedotin ● Doza recomandată este de 1,8 mg/kg, administrată ca perfuzie intravenoasă timp
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
moderată sau severă; ●se recomandă administrarea cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă; ●diaree inclusiv forma severă - tratamentul preventiv al diareei cu medicamente antidiareice; ●reacții cutanate grave; ●se recomandă evitarea tratamentului concomitent cu inhibitori (inclusiv sucul de grapefruit) sau inductori ai CYP3A4, lapatinib fiind metabolizat predominant de CYP3A; ●se va evita administrarea concomitentă a medicamentelor cu indice terapeutic îngust, care sunt substraturi ale CYP3A4 și/sau CYP2C8 și a celor care cresc pH- ul gastric deoarece scad solubilitatea și absorbția
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
18. probe hepatice: bilirubină totală 1,5 x LSN pentru pacienții fără metastaze, transaminaze și fosfataza alcalină 3 x LSN dacă nu prezintă metastaze ( 5 x LSN dacă există metastaze), sindrom Gilbert, 19. sarcină, alăptare, 20. tratament cu agenți anticonvulsivanți inductori CYP3A4 (fenitoină, fenobarbital, carbamazepină) care nu a fost întrerupt după 7 zile,. Atenționări: Au fost raportate: ● risc crescut de hemoragie (inclusiv evenimente hemoragice severe, uneori letale), ● perforație GI (gastrointestinală) cu risc letal, ● formarea de fistule cu localizare GI și non-GI
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
preferabil la aceeași oră în fiecare zi ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Metabolizarea deferasirox- ului depinde de enzimele UGT . În cadrul unui studiu la voluntari sănătoși , administrarea concomitentă de EXJADE ( doză unică de 30 mg/ kg ) și a unui inductor UGT puternic , rifampicină ( doză repetată de 600 mg/ zi ) a condus la o scădere a expunerii la deferasitox cu 44 % ( interval de încredere 90 % : 37 % - 51 % ) . Prin urmare , utilizarea concomitentă de EXJADE cu inductori UGT puternici ( de exemplu , rifampicină , carbamazepină
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
preferabil la aceeași oră în fiecare zi ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Metabolizarea deferasirox- ului depinde de enzimele UGT . În cadrul unui studiu la voluntari sănătoși , administrarea concomitentă de EXJADE ( doză unică de 30 mg/ kg ) și a unui inductor UGT puternic , rifampicină ( doză repetată de 600 mg/ zi ) a condus la o scădere a expunerii la deferasitox cu 44 % ( interval de încredere 90 % : 37 % - 51 % ) . Prin urmare , utilizarea concomitentă de EXJADE cu inductori UGT puternici ( de exemplu , rifampicină , carbamazepină
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
preferabil la aceeași oră în fiecare zi ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Metabolizarea deferasirox- ului depinde de enzimele UGT . În cadrul unui studiu la voluntari sănătoși , administrarea concomitentă de EXJADE ( doză unică de 30 mg/ kg ) și a unui inductor UGT puternic , rifampicină ( doză repetată de 600 mg/ zi ) a condus la o scădere a expunerii la deferasitox cu 44 % ( interval de încredere 90 % : 37 % - 51 % ) . Prin urmare , utilizarea concomitentă de EXJADE cu inductori UGT puternici ( de exemplu , rifampicină , carbamazepină
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
CYP3A4 ( concentrația plasmatică crește cu aproximativ 50 % , crescând astfel și efectul amlodipinei ) . Nu se poate exclude posibilitatea ca inhibitorii mai puternici ai CYP3A4 ( cum sunt ketoconazol , itraconazol , ritonavir ) să poată crește concentrația plasmatică a amlodipinei mai mult decât diltiazemul . 4 Inductorii CYP3A4 ( medicamente anticonvulsivante [ cum sunt carbamazepină , fenobarbital , fenitoină , fosfenitoină , primidonă ] , rifampicină , Hypericum perforatum ) Administrarea concomitentă poate determina scăderea concentrației plasmatice a amlodipinei . Este indicată monitorizarea clinică , cu posibila ajustare a dozei de amlodipină în timpul tratamentului cu inductor și după întreruperea
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
decât diltiazemul . 4 Inductorii CYP3A4 ( medicamente anticonvulsivante [ cum sunt carbamazepină , fenobarbital , fenitoină , fosfenitoină , primidonă ] , rifampicină , Hypericum perforatum ) Administrarea concomitentă poate determina scăderea concentrației plasmatice a amlodipinei . Este indicată monitorizarea clinică , cu posibila ajustare a dozei de amlodipină în timpul tratamentului cu inductor și după întreruperea acestuia . A se avea în vedere în cazul utilizării concomitente Alte informații În monoterapie , amlodipina a fost administrată în condiții de siguranță împreună cu diuretice tiazidice , betablocante , inhibitori ECA , nitrați cu acțiune pe termen lung , nitroglicerină administrată sublingual
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
CYP3A4 ( concentrația plasmatică crește cu aproximativ 50 % , crescând astfel și efectul amlodipinei ) . Nu se poate exclude posibilitatea ca inhibitorii mai puternici ai CYP3A4 ( cum sunt ketoconazol , itraconazol , ritonavir ) să poată crește concentrația plasmatică a amlodipinei mai mult decât diltiazemul . 18 Inductorii CYP3A4 ( medicamente anticonvulsivante [ cum sunt carbamazepină , fenobarbital , fenitoină , fosfenitoină , primidonă ] , rifampicină , Hypericum perforatum ) Administrarea concomitentă poate determina scăderea concentrației plasmatice a amlodipinei . Este indicată monitorizarea clinică , cu posibila ajustare a dozei de amlodipină în timpul tratamentului cu inductor și după întreruperea
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
decât diltiazemul . 18 Inductorii CYP3A4 ( medicamente anticonvulsivante [ cum sunt carbamazepină , fenobarbital , fenitoină , fosfenitoină , primidonă ] , rifampicină , Hypericum perforatum ) Administrarea concomitentă poate determina scăderea concentrației plasmatice a amlodipinei . Este indicată monitorizarea clinică , cu posibila ajustare a dozei de amlodipină în timpul tratamentului cu inductor și după întreruperea acestuia . A se avea în vedere în cazul utilizării concomitente Alte informații În monoterapie , amlodipina a fost administrată în condiții de siguranță împreună cu diuretice tiazidice , betablocante , inhibitori ECA , nitrați cu acțiune pe termen lung , nitroglicerină administrată sublingual
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
CYP3A4 ( concentrația plasmatică crește cu aproximativ 50 % , crescând astfel și efectul amlodipinei ) . Nu se poate exclude posibilitatea ca inhibitorii mai puternici ai CYP3A4 ( cum sunt ketoconazol , itraconazol , ritonavir ) să poată crește concentrația plasmatică a amlodipinei mai mult decât diltiazemul . 32 Inductorii CYP3A4 ( medicamente anticonvulsivante [ cum sunt carbamazepină , fenobarbital , fenitoină , fosfenitoină , primidonă ] , rifampicină , Hypericum perforatum ) Administrarea concomitentă poate determina scăderea concentrației plasmatice a amlodipinei . Este indicată monitorizarea clinică , cu posibila ajustare a dozei de amlodipină în timpul tratamentului cu inductor și după întreruperea
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
decât diltiazemul . 32 Inductorii CYP3A4 ( medicamente anticonvulsivante [ cum sunt carbamazepină , fenobarbital , fenitoină , fosfenitoină , primidonă ] , rifampicină , Hypericum perforatum ) Administrarea concomitentă poate determina scăderea concentrației plasmatice a amlodipinei . Este indicată monitorizarea clinică , cu posibila ajustare a dozei de amlodipină în timpul tratamentului cu inductor și după întreruperea acestuia . A se avea în vedere în cazul utilizării concomitente Alte informații În monoterapie , amlodipina a fost administrată în condiții de siguranță împreună cu diuretice tiazidice , betablocante , inhibitori ECA , nitrați cu acțiune pe termen lung , nitroglicerină administrată sublingual
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
3 ori a ASC pentru pioglitazonă . Deoarece în cazul administrării concomitente de gemfibrozil există un potențial de creștere dependentă de doză a evenimentelor adverse , poate fi necesară scăderea dozei de pioglitazonă ( vezi pct . 4. 4 ) . Asocierea pioglitazonei cu rifampicină ( un inductor al izoenzimei 2C8 a citocromului P450 ) a determinat o scădere cu 54 % a ASC pentru pioglitazonă . Atunci când se administrează concomitent cu rifampicină poate fi necesară creșterea dozei de pioglitazonă . Trebuie luată în considerare o monitorizare atentă a glicemiei ( vezi pct
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
și 3A4 . Studiile privind interacțiunile au arătat că pioglitazona nu are efect relevant asupra farmacocineticii sau farmacodinamicii digoxinei , warfarinei , fenprocumonei și metforminului . Administrarea concomitentă de pioglitazonă cu gemfibrozil ( un inhibitor al izoenzimei 2C8 a citocromului P450 ) sau cu rifampicină ( un inductor al izoenzimei 2C8 a citocromului P450 ) a determinat creșterea , respectiv scăderea concentrației plasmatice a pioglitazonei ( vezi pct . 4. 5 ) Eliminarea : După administrarea orală la om a pioglitazonei marcate radioactiv , marcajul s- a regăsit în principal în fecale ( 55 % ) și , în
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
3 ori a ASC pentru pioglitazonă . Deoarece în cazul administrării concomitente de gemfibrozil există un potențial de creștere dependentă de doză a evenimentelor adverse , poate fi necesară scăderea dozei de pioglitazonă ( vezi pct . 4. 4 ) . Asocierea pioglitazonei cu rifampicină ( un inductor al izoenzimei 2C8 a citocromului P450 ) a determinat o scădere cu 54 % a ASC pentru pioglitazonă . Atunci când se administrează concomitent cu rifampicină poate fi necesară creșterea dozei de pioglitazonă . Trebuie luată în considerare o monitorizare atentă a glicemiei ( vezi pct
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
și 3A4 . Studiile privind interacțiunile au arătat că pioglitazona nu are efect relevant asupra farmacocineticii sau farmacodinamicii digoxinei , warfarinei , fenprocumonei și metforminului . Administrarea concomitentă de pioglitazonă cu gemfibrozil ( un inhibitor al izoenzimei 2C8 a citocromului P450 ) sau cu rifampicină ( un inductor al izoenzimei 2C8 a citocromului P450 ) a determinat creșterea , respectiv scăderea concentrației plasmatice a pioglitazonei ( vezi pct . 4. 5 ) Eliminarea : După administrarea orală la om a pioglitazonei marcate radioactiv , marcajul s- a regăsit în principal în fecale ( 55 % ) și , în
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
3 ori a ASC pentru pioglitazonă . Deoarece în cazul administrării concomitente de gemfibrozil există un potențial de creștere dependentă de doză a evenimentelor adverse , poate fi necesară scăderea dozei de pioglitazonă ( vezi pct . 4. 4 ) . Asocierea pioglitazonei cu rifampicină ( un inductor al izoenzimei 2C8 a citocromului P450 ) a determinat o scădere cu 54 % a ASC pentru pioglitazonă . Atunci când se administrează concomitent cu rifampicină poate fi necesară creșterea dozei de pioglitazonă . Trebuie luată în considerare o monitorizare atentă a glicemiei ( vezi pct
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
și 3A4 . Studiile privind interacțiunile au arătat că pioglitazona nu are efect relevant asupra farmacocineticii sau farmacodinamicii digoxinei , warfarinei , fenprocumonei și metforminului . Administrarea concomitentă de pioglitazonă cu gemfibrozil ( un inhibitor al izoenzimei 2C8 a citocromului P450 ) sau cu rifampicină ( un inductor al izoenzimei 2C8 a citocromului P450 ) a determinat creșterea , respectiv scăderea concentrației plasmatice a pioglitazonei ( vezi pct . 4. 5 ) Eliminarea : După administrarea orală la om a pioglitazonei marcate radioactiv , marcajul s- a regăsit în principal în fecale ( 55 % ) și , în
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
mefenitoina ) și CYP2E1( clorzoxazona ) . Influența medicamentelor administrate concomitent asupra metabolizării enfuvirtide : În studii diferite de interacțiune farmacocinetică , administrarea concomitentă de ritonavir ( inhibitor puternic CYP3A4 ) sau saquinavir în combinație cu o doză de ritonavir care să amplifice efectul saquinavirului sau rifampicina ( inductor puternic CYP3A4 ) nu a determinat modificări semnificative clinic ale farmacocineticii enfuvirtide . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există studii adecvate și controlate la gravide . Studiile la animale nu au indicat efecte nocive asupra dezvoltării fătului . Enfuvirtide trebuie utilizat în timpul sarcinii
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
mefenitoina ) și CYP2E1( clorzoxazona ) . Influența medicamentelor administrate concomitent asupra metabolizării enfuvirtide : În studii diferite de interacțiune farmacocinetică , administrarea concomitentă de ritonavir ( inhibitor puternic CYP3A4 ) sau saquinavir în combinație cu o doză de ritonavir care să amplifice efectul saquinavirului sau rifampicina ( inductor puternic CYP3A4 ) nu a determinat modificări semnificative clinic ale farmacocineticii enfuvirtide . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există studii adecvate și controlate la gravide . Studiile la animale nu au indicat efecte nocive asupra dezvoltării fătului . Enfuvirtide trebuie utilizat în timpul sarcinii
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
de lactoză . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Medicamente care influențează expunerea la etravirină Etravirina este metabolizată de către CYP3A4 , CYP2C9 și CYP2C19 urmată de glucuronoconjugare prin intermediul uridin difosfat glucuronozil transferazei ( UDPGT ) . Medicamentele care au rol inductor asupra CYP3A4 , CYP2C9 sau CYP2C19 pot crește clearance- ul etravirinei , având ca rezultat concentrații plasmatice scăzute ale etravirinei . Administrarea concomitentă a INTELENCE și medicamentelor care inhibă CYP3A4 , CYP2C9 sau CYP2C19 poate să scadă clearance- ul etravirinei și pot determina concentrații
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
plasmatice scăzute ale etravirinei . Administrarea concomitentă a INTELENCE și medicamentelor care inhibă CYP3A4 , CYP2C9 sau CYP2C19 poate să scadă clearance- ul etravirinei și pot determina concentrații plasmatice crescute de etravirină . Medicamente care sunt influențate de utilizarea etravirinei Etravirina este un inductor slab al CYP3A4 . Administrarea concomitentă de INTELENCE cu medicamente metabolizate în principal de CYP3A4 poate determina concentrații plasmatice scăzute ale acestor medicamente , ceea ce poate reduce sau scurta efectele lor terapeutice . Etravirina este un inhibitor slab al CYP2C9 și CYP2C19 . Administrarea
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]