1,026 matches
-
aparate , sisteme și organe în ordinea descrescătoare a gravității ; aceste reacții adverse trebuie interpretate în contextul chirurgical și medical . 5 Reacții adverse la pacienții cu Clasificare MedDRA pe Reacții adverse la pacienții afecțiuni medicale aparate , sisteme și organe Infecții și infestări supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare și/ sau unei intervenții chirurgicale abdominale Rare : infecția plăgii postoperatorii Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente : sângerare ( epistaxis , gastro- intestinală , hemoptizie , hematurie , hematom ) trombocitopenie , purpură , trombocitemie , anomalii plachetare , tulburări
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; Frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; Mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ] ; Rare ( ≥ 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , inclusiv cazuri izolate ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) ] Infecții și infestări Frecvente : infecție a tractului respirator superior . Mai puțin frecvente : infecția urechii , gastro- enterită , nazofaringită , otită medie , faringită , rujeolă , infecție virală , erupție cutanată virală . Rare : bronșiolită , erupție cutanată scuamoasă candidozică , candidoză , celulită , angină difterică , gastro- enterită virală , boala " mână- picior- gură
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; Frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; Mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ] ; Rare ( ≥ 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , inclusiv cazuri izolate ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) ] Infecții și infestări Frecvente : infecție a tractului respirator superior . Mai puțin frecvente : infecția urechii , gastro- enterită , nazofaringită , otită medie , faringită , rujeolă , infecție virală , erupție cutanată virală . Rare : bronșiolită , erupție cutanată scuamoasă candidozică , candidoză , celulită , angină difterică , gastro- enterită virală , boala " mână- picior- gură
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
sunt clasificate conform următoarei convenții : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( > 1/ 100 până la < 1/ 100 ) , mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 până la ≤1/ 100 ) , rare ( > 1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) și foarte rare ( ≤1/ 10000 ) . Infecții și infestări Mai puțin frecvente : rinită Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : cefalee , disgeuzie Mai puțin frecvente : vertij , hipoestezie Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : uscăciunea mucoasei nazale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : dermatită de contact , senzație de arsură
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
substanța activă față de grupul cu placebo . Tabelul 2 Reacții adverse care apar frecvent și mai frecvent decât la grupul placebo la pacienții cu metastaze osoase datorate cancerului de sân , tratați cu Bondronat 6 mg administrat intravenos Reacții adverse Infecții și infestări : 1 ( 0, 6 ) 2 ( 1, 3 ) Reacții adverse Bondronat 6 mg ( n = 152 ) Nr . 2 ( 1, 3 ) 0 ( 0, 0 ) 4 ( 2, 6 ) 2 ( 1, 3 ) 1 ( 0, 6 ) 2 ( 1, 3 ) Bloc de ramură Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
substanța activă față de grupul cu placebo . Tabelul 2 Reacții adverse care apar frecvent și mai frecvent decât la grupul placebo la pacienții cu metastaze osoase datorate cancerului de sân , tratați cu Bondronat 6 mg administrat intravenos Reacții adverse Infecții și infestări : 1 ( 0, 6 ) 2 ( 1, 3 ) Reacții adverse Bondronat 6 mg ( n = 152 ) Nr . 2 ( 1, 3 ) 0 ( 0, 0 ) 4 ( 2, 6 ) 2 ( 1, 3 ) 1 ( 0, 6 ) 2 ( 1, 3 ) Bloc de ramură Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
a fost raportată ca o complicație a neutropeniei induse de topotecan ( vezi pct . 4. 4 ) . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : alopecie . Frecvente : prurit Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : anorexie ( care poate fi severă ) . Infecții și infestări Foarte frecvente : infecții Frecvente : sepsis Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : pirexie , astenie , fatigabilitate . 6 Frecvente : stare generală de rău . Foarte rare : extravazare * . * Extravazarea a fost raportată foarte rar . Tulburări hepatobiliare Frecvente : hiperbilirubinemie . Incidența evenimentelor adverse
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
a fost raportată ca o complicație a neutropeniei induse de topotecan ( vezi pct . 4. 4 ) . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : alopecie . Frecvente : prurit Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : anorexie ( care poate fi severă ) . Infecții și infestări Foarte frecvente : infecții Frecvente : sepsis Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : pirexie , astenie , fatigabilitate . 19 Frecvente : stare generală de rău . Foarte rare : extravazare * . * Extravazarea a fost raportată foarte rar . Tulburări hepatobiliare Frecvente : hiperbilirubinemie . Incidența evenimentelor adverse
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
Apariția cazurilor de colită neutropenică , inclusiv colită neutropenică finalizată cu deces , a fost raportată ca o complicație a neutropeniei induse de topotecan ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : anorexie ( care poate fi severă ) Infecții și infestări Foarte frecvente : infecții Frecvente : sepsis Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : fatigabilitate Frecvente : astenie , pirexie , stare de rău general Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente : reacții de hipersensibilitate , inclusiv erupții cutanate Frecvență necunoscută : reacții anafilactice , angioedem , urticarie
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
cazurilor de colită neutropenică , inclusiv colită neutropenică finalizată cu deces a fost raportată ca o complicație a neutropeniei induse de topotecan ( vezi pct . 4. 4 ) . 43 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : anorexie ( care poate fi severă ) Infecții și infestări Foarte frecvente : infecții Frecvente : sepsis Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : fatigabilitate Frecvente : astenie , pirexie , stare de rău general Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente : reacții de hipersensibilitate , inclusiv erupții cutanate Frecvență necunoscută : reacții anafilactice , angioedem , urticarie
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
populație a cărei mărime este necunoscută , este imposibil de estimat frecvența lor . Prin urmare , frecvența acestor reacții adverse este încadrată ca necunoscută . Tabel 1 Reacții adverse în studiile clinice și din raportările de după punerea pe piață a medicamentului Infecții și infestări Frecvente : Infecții virale ( de exemplu gripă , infecții virale herpetice ) Mai puțin frecvente : Sepsis , tuberculoză , abces , infecție bacteriană , infecție fungică , celulită , candidoză Frecvență necunoscută : Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente : Neutropenie , leucopenie , trombocitopenie , anemie , limfopenie , limfadenopatie , limfocitoză .. Frecvență necunoscută : Agranulocitoză
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
III ( paciente tratate cu Intrinsa n=1498 , paciente cărora li s- a administrat placebo n=1297 ) , această frecvență este raportată în tabel . Clasificarea MedDRA pe frecvente ≥ 1/ 10 ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 Infecții și infestări Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Tulburări ale aparatului genital și sânului Anasarcă , astenie , senzație de presiune toracică , disconfort toracic Valori anormale ale concentrației
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Acanthosis nigricans , piele uscată , hiperpigmentare , erupție maculară , hipersudorație ( nocturnă sau transpirații reci ) , erupție veziculară . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Alterare a toleranței la glucoză , gută . Infecții și infestări : Rinită . Tulburări vasculare : Hipotensiune arterială , hipotensiune ortostatică . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Astenie , frisoane , edem facial , edem generalizat , durere , edem periferic . Tulburări ale sistemului imunitar : Edem angioneurotic , hipersensibilitate de tip I . Tulburări hepatobiliare : 8 4. 9 Supradozaj
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
cu incidența întreruperilor la alți pacienți situându- se la 3 % atât după 2 , cât și după 3 ani . Următoarele reacții adverse asociate în mod clar , probabil sau posibil cu tratamentul au fost semnalate în timpul studiilor clinice cu LUMIGAN . Infecții și infestări Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 - < 1/ 100 ) : infecție ( în principal , răceli și infecții ale tractului respirator superior ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( ≥1/ 100 - < 1/ 10 ) : cefalee Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 - < 1/ 100 ) : amețeli Tulburări oculare
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) și cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tabelul 1 Infecții și infestări Infecție urinară Tulburări psihice Agitație Frecvente Confuzie Frecvente Insomnie Mai puțin frecvente Depresie Mai puțin frecvente Halucinații Foarte rare Tulburări ale sistemului nervos Amețeală Foarte frecvente Cefalee Frecvente Somnolență Frecvente Tremor Frecvente Sincopă Mai puțin frecvente Convulsii Rare Simptome extrapiramidale
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) și cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tabelul 1 Infecții și infestări Infecție urinară Tulburări psihice Agitație Frecvente Confuzie Frecvente Insomnie Mai puțin frecvente Depresie Mai puțin frecvente Halucinații Foarte rare Tulburări ale sistemului nervos Amețeală Foarte frecvente Cefalee Frecvente Somnolență Frecvente Tremor Frecvente Sincopă Mai puțin frecvente Convulsii Rare Simptome extrapiramidale
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) și cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tabelul 1 Infecții și infestări Infecție urinară Tulburări psihice Agitație Frecvente Confuzie Frecvente Insomnie Mai puțin frecvente Depresie Mai puțin frecvente Halucinații Foarte rare Tulburări ale sistemului nervos Amețeală Foarte frecvente Cefalee Frecvente Somnolență Frecvente Tremor Frecvente Sincopă Mai puțin frecvente Convulsii Rare Simptome extrapiramidale
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) și cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tabelul 1 Infecții și infestări Infecție urinară Tulburări psihice Agitație Frecvente Confuzie Frecvente Insomnie Mai puțin frecvente Depresie Mai puțin frecvente Halucinații Foarte rare Tulburări ale sistemului nervos Amețeală Foarte frecvente Cefalee Frecvente Somnolență Frecvente Tremor Frecvente Sincopă Mai puțin frecvente Convulsii Rare Simptome extrapiramidale
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) și cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tabelul 1 Infecții și infestări Infecție urinară Tulburări psihice Agitație Frecvente Confuzie Frecvente Insomnie Mai puțin frecvente Depresie Mai puțin frecvente Halucinații Foarte rare Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Rare Foarte rare Anumite cazuri de vărsături severe au
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
cele mai frecvente primele , folosind următoarea convenție : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Tabelul 1 Infecții și infestări Frecvente : Infecție urinară Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : Frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Greață , vărsături , diaree , dispepsie , dureri abdominale Ulcer gastric Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : 61 Tulburări generale și la nivelul locului
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
cele mai frecvente primele , folosind următoarea convenție : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Tabelul 1 Infecții și infestări Frecvente : Infecție urinară Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : Frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Greață , vărsături , diaree , dispepsie , dureri abdominale Ulcer gastric Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : 72 Tulburări generale și la nivelul locului
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
și < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări gastro- intestinale : Frecvente : mâncărime/ prurit , erupție cutanată , urticarie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Foarte frecvente : mialgii Frecvente : artralgii Infecții și infestări : Mai puțin frecvente : infecții ale căilor respiratorii superioare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Foarte frecvente : reacții la nivelul locului de injectare incluzând durere , eritem , edem ; oboseală Frecvente : febră ( ≥38°C ) Mai puțin frecvente : alte reacții la nivelul
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
1000 și < 1/ 100 ) Tulburări ale sistemului nervos : Foarte frecvente : cefalee Mai puțin frecvente : amețeli Tulburări gastro- intestinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Frecvente : mâncărime/ prurit , erupție cutanată , urticarie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Infecții și infestări : Mai puțin frecvente : infecții ale căilor respiratorii superioare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Foarte frecvente : reacții la nivelul locului de injectare incluzând durere , eritem , edem ; oboseală Frecvente : febră ( ≥38°C ) Mai puțin frecvente : alte reacții la nivelul
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
Tulburări ale sistemului nervos : Foarte frecvente : cefalee Mai puțin frecvente : amețeli Tulburări gastro- intestinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Frecvente : mâncărime/ prurit , erupție cutanată , urticarie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Foarte frecvente : mialgii Frecvente : artralgii Infecții și infestări : Mai puțin frecvente : infecții ale căilor respiratorii superioare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Foarte frecvente : reacții la nivelul locului de injectare incluzând durere , eritem , edem ; oboseală Frecvente : febră ( ≥38°C ) Mai puțin frecvente : alte reacții la nivelul
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
frecvente : erupții cutanate tranzitorii , acnee , fotosensibilitate , hiperhidroză , ten gras , prurit , leziuni cutanate . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Mai puțin frecvente : crampe musculare , mialgie . Tulburări metabolice și de nutriție : Frecvente : anorexie . Mai puțin frecvente : creștere ponderală , polidipsie . Infecții și infestări : Mai puțin frecvente : candidoză , infecție stafilococică . Tulburări vasculare : Mai puțin frecvente : înroșirea feței/ bufeuri . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Frecvente : astenie/ fatigabilitate . Mai puțin frecvente : edeme , disconfort toracic , letargie , sete . 9 Tulburări psihice : Mai puțin frecvente : dezorientare
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]