5,625 matches
-
inițierea tratamentului, precum și pe parcursul acestuia, dacă: se schimbă schema terapeutică (denumirea comună internațională sau preparat comercial, doza sau frecvența de administrare) sau pacientul trece în grija altui medic curant. Medicul curant are obligația de a păstra originalul consimțământului informat. ” La anexa nr. 2, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 17 cod (L041M): SPONDILOARTRITA AXIALĂ, INCLUSIV SPONDILITA ANCHILOZANTĂ - AGENȚI BIOLOGICI: ADALIMUMABUM** 1 (ORIGINAL ȘI BIOSIMILAR), CERTOLIZUMABUM** 1 , ETANERCEPTUM** 1 (ORIGINAL ȘI BIOSIMILAR), GOLIMUMABUM** 1 , INFLIXIMABUM** 1 (ORIGINAL ȘI BIOSIMILAR), SECUKINUMABUM** 1
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
discutate diversele variante de tratament disponibil (preparate și scheme terapeutice), precum și monitorizarea necesară, astfel încât pacientul să fie complet informat asupra tuturor aspectelor legate de tratamentul biologic recomandat. Medicul curant va solicita pacientului să semneze o declarație de consimțământ informat privind tratamentul recomandat, care va include în clar denumirea comună internațională și numele comercial al preparatului recomandat și va fi semnată și datată personal de către pacient. Consimțământul este obligatoriu la inițierea tratamentului biologic, precum și pe parcursul acestuia, dacă
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
tratamentului biologic, precum și pe parcursul acestuia, dacă: se schimbă schema terapeutică (denumirea comună internațională sau preparat comercial, doza sau frecvența de administrare) sau pacientul trece în grija altui medic curant. Medicul curant are obligația de a păstra originalul consimțământului informat. ” La anexa nr. 2, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 19 cod (L044L): PSORIAZIS CRONIC SEVER (ÎN PLĂCI) - AGENȚI BIOLOGICI ȘI TERAPII CU MOLECULE MICI CU ACȚIUNE INTRACELULARĂ se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: ”Protocol terapeutic corespunzător poziției nr.
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
de încălcare a sau devine ţinta sau altfel subiectul unei Sancţiuni. Beneficiarul se angajează să excludă orice Persoană Relevantă afectată de un Eveniment de Sancţiune de la orice activităţi legate de Acord într-un termen rezonabil şi să ţină BEI informat. Beneficiarul se angajează să nu întreţină sau să intre în relaţii de afaceri în legătură cu Serviciile sau să pună la dispoziţie total sau parţial veniturile din Servicii în temeiul acestui Acord oricărei persoane sau entităţi care este ţintă sau
MEMORANDUM DE ÎNŢELEGERE din 6 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257698]
-
3 sau 4 Decizia medicului Decizia pacientului Subsemnatul, dr. , răspund de realitatea şi exactitatea completării prezentului formular. Data: Semnătura şi parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. 1 Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului Cod
ANEXE din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262101]
-
o ameliorare vizibilă a simptomelor aferente bolii. Subsemnatul, dr. , răspund de realitatea şi exactitatea completării prezentului formular. Data: Semnătura şi parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Cod formular specific: R07AX32 Anexa 8 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE AFERENTE
ANEXE din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262101]
-
vârsta peste 18 ani) /părinte / tutore legal (conform anexei 4 la protocolul terapeutic) Pacienții diagnosticați cu fibroză chistică având mutația F508del la nivelul genei CFTR Vârsta de 6 ani și peste Test genetic care să confirme prezența mutației Notă. Consimțământ informat: tratamentul va fi început numai după ce pacienții sau părinții respectiv tutorii legali ai acestora au semnat consimțământul informat privind administrarea medicamentului, acceptarea criteriilor de includere, de excludere și de oprire a tratamentului, precum și acceptul de a se prezenta
ANEXE din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262101]
-
mutația F508del la nivelul genei CFTR Vârsta de 6 ani și peste Test genetic care să confirme prezența mutației Notă. Consimțământ informat: tratamentul va fi început numai după ce pacienții sau părinții respectiv tutorii legali ai acestora au semnat consimțământul informat privind administrarea medicamentului, acceptarea criteriilor de includere, de excludere și de oprire a tratamentului, precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările recomandate. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT Vârsta sub 6 ani Pacienții cu fibroză chistică care nu
ANEXE din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262101]
-
de excludere și de oprire a tratamentului, precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările recomandate. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT Vârsta sub 6 ani Pacienții cu fibroză chistică care nu prezintă mutația menționată anterior Refuzul semnării consimțământului informat privind: administrarea medicamentului, a criteriilor de includere, excludere, respectiv de oprire a tratamentului, precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările recomandate Pacienții cu intoleranță la galactoză, cu deficit total de lactază sau cei cu sindrom de malabsorbție
ANEXE din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262101]
-
lua decizii conforme cu acest raport risc/beneficiu. Subsemnatul, dr.…………………. . . . . . . . . . . . . . ......................................…, răspund de realitatea şi exactitatea completării prezentului formular. Data: Semnătura şi parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Cod formular specific: L01BC59.1 Anexa 9 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE AFERENTE
ANEXE din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262101]
-
temporară a tratamentului Decizia medicului Decizia pacientului. Subsemnatul, dr. , răspund de realitatea şi exactitatea completării prezentului formular. Data: Semnătura şi parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular.
ANEXE din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262101]
-
de a încasa de la asigurați, numai cu acordul și la solicitarea acestora, diferența de preț rezultată dintre prețul de vânzare cu amănuntul al medicamentului eliberat și prețul de decontare al acestuia. în acest sens farmacia trebuie să obțină acordul informat și scris al asiguratului/persoanei care ridică medicamentele pe prescripție - componenta eliberare. (3) În toate situațiile farmacia eliberează medicamentele corespunzătoare formei farmaceutice asimilabile căii de administrare și concentrației prescrise de medic. Articolul 32 (1) În cadrul Subprogramului de diagnostic și de
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
defecțiunea aparatului de iradiere sau a sistemelor de planning sau monitorizare a derulării radioterapiei; ... sau B. pacient (afecțiune acută intercurentă, probleme personale/deces în familie) - unitatea sanitară în care pacientul este tratat prin radioterapie are obligația de a propune, cu consimțământul informat al acestuia, alternative de recuperare/compensare a pauzei, prin una sau mai multe modalități după cum urmează: 1. în cazul unei pauze în acordarea tratamentului cu o durată estimată de peste o săptămână, legată de o funcționare suboptimală a sistemului/sistemelor de
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
monitorizare glicemică continuă; ... ... c) categoriile de bolnavi de la lit. a) și b) trebuie să îndeplinească obligatoriu următoarele cerințe: c1) aderență la monitorizarea bolii și control: autoîngrijire, automonitorizare și autoajustarea dozelor de insulină; ... c2) motivație și complianță la tratament - consimțământ informat. ... ... Criterii de întrerupere: a) lipsa de aderență sau aderență necorespunzătoare a bolnavului la monitorizarea bolii și controlul medical de specialitate pe parcursul utilizării sistemului de monitorizare glicemică continuă. Aceasta se definește ca fiind utilizarea sistemului de monitorizare glicemică continuă mai
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
prezent de alt tip de dispozitiv - pompă insulină -, disponibil și eliberat în cadrul Programului național de diabet zaharat, aflat în garanție, conform specificațiilor tehnice; ... b) categoriile de bolnavi de la lit. a) trebuie să îndeplinească obligatoriu următoarele cerințe: b1) consimțământ informat semnat de părinte sau tutore legal instituit, după caz; ... b2) capacitate și abilități de utilizare a pompei de către părinte sau tutore legal instituit, după caz. ... Criterii de întrerupere: a) lipsa de aderență sau aderența necorespunzătoare a bolnavului la monitorizarea
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă și cateter încorporate în carcasă ermetică, sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei capabile de funcționare în buclă închisă (tip HCL), au obligația de a semna un consimțământ informat privind drepturile și obligațiile beneficiarului ( anexa nr. 15 ). Refuzul de a semna consimțământul informat are drept consecință neacordarea de sisteme de monitorizare glicemică continuă, pompe de insulină sau sistemul de pompă de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei capabile de funcționare în buclă închisă (tip HCL), au obligația de a semna un consimțământ informat privind drepturile și obligațiile beneficiarului ( anexa nr. 15 ). Refuzul de a semna consimțământul informat are drept consecință neacordarea de sisteme de monitorizare glicemică continuă, pompe de insulină sau sistemul de pompă de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei, sisteme de pompe de insulină fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă și cateter
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
și boli metabolice sau a medicului cu competență/atestat în diabet, nutriție și boli metabolice care monitorizează bolnavul. ... 3. Bolnavii eligibili sau părinții/tutorii legal instituiți, după caz, în vederea montării de pompei de insulină, au obligația de a semna un consimțământ informat privind drepturile și obligațiile beneficiarului (anexa nr. 15). Refuzul de a semna consimțământul informat are drept consecință neacordarea de pompe de insulina. (la 15-04-2022, sintagma: (anexa nr. 12^3) a fost înlocuită de RECTIFICAREA nr. 180 din 30 martie 2022, publicată
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
care monitorizează bolnavul. ... 3. Bolnavii eligibili sau părinții/tutorii legal instituiți, după caz, în vederea montării de pompei de insulină, au obligația de a semna un consimțământ informat privind drepturile și obligațiile beneficiarului (anexa nr. 15). Refuzul de a semna consimțământul informat are drept consecință neacordarea de pompe de insulina. (la 15-04-2022, sintagma: (anexa nr. 12^3) a fost înlocuită de RECTIFICAREA nr. 180 din 30 martie 2022, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 378 din 15 aprilie 2022 ) ... 4. Medicul de specialitate diabet
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
și consumabile pentru acestea. Bolnavele cu diabet gestațional aflate în tratament temporar cu insulină să îndeplinească obligatoriu următoarele cerințe: a) aderență la monitorizarea bolii și control: autoîngrijire, automonitorizare și autoajustarea dozelor de insulină; ... b) motivație și complianță la tratament - consimțământ informat. ... Criterii de întrerupere: a) lipsa de aderență sau aderență necorespunzătoare a bolnavului la monitorizarea bolii și controlul medical de specialitate pe parcursul utilizării sistemului de monitorizare glicemică continuă. Aceasta se definește ca fiind utilizarea sistemului de monitorizare glicemică continuă mai
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
boli metabolice sau a medicului cu competență/atestat în diabet, nutriție și boli metabolice care monitorizează bolnava. ... 3. Bolnavii eligibili sau părinții/tutorii legal instituiți, după caz, în vederea montării sistemului de monitorizare glicemică continuă au obligația de a semna un consimțământ informat privind drepturile și obligațiile beneficiarului (anexa nr. 15). Refuzul de a semna consimțământul informat are drept consecință neacordarea de sisteme de monitorizare glicemică incluse. (la 15-04-2022, sintagma: (anexa nr. 12^3) a fost înlocuită de RECTIFICAREA nr. 180 din 30 martie
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
monitorizează bolnava. ... 3. Bolnavii eligibili sau părinții/tutorii legal instituiți, după caz, în vederea montării sistemului de monitorizare glicemică continuă au obligația de a semna un consimțământ informat privind drepturile și obligațiile beneficiarului (anexa nr. 15). Refuzul de a semna consimțământul informat are drept consecință neacordarea de sisteme de monitorizare glicemică incluse. (la 15-04-2022, sintagma: (anexa nr. 12^3) a fost înlocuită de RECTIFICAREA nr. 180 din 30 martie 2022, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 378 din 15 aprilie 2022 ) ... 4. Medicul de
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
înainte sau după SEEG ... ... NOTĂ: Examinarea PET-CT se realizează de către furnizorii de servicii medicale paraclinice doar în baza confirmării de înregistrare a formularului specific, însoțită de o copie a formularului specific, și după completarea de către bolnavi a consimțământului informat ( anexa nr. 13 ). Formularul specific PET-CT se completează, se semnează și se parafează de către medicul cu specialitatea oncologie medicală/hematologie/oncologie și hematologie pediatrică/ radioterapie/neurologie/neurologie pediatrică, după caz. (la 06-07-2023, Nota de la subtitlul „Criterii de eligibilitate pentru evaluarea bolnavilor cu
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
unitatea terapeutică al medicamentului prescris este mai mare decât prețul de decontare, farmacia poate încasa de la asigurați, diferența de preț rezultată dintre prețul medicamentului prescris și prețul de decontare al acestuia; în acest sens, farmacia trebuie să obțină acordul informat și scris al asiguratului/primitorului pe prescripție - componenta eliberare; ... u) să nu elibereze medicamente și/sau materiale sanitare specifice/ dispozitive medicale specifice care se acordă pentru tratamentul în ambulatoriu al bolnavilor incluși în unele programe naționale de sănătate curative prin farmaciile/oficinele locale
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
intervenționale, medici neurologi, medici nefrologi, medici cu specialitatea diabet, nutriție și boli metabolice. Decizia terapeutică și efectuarea procedurii se realizează la fiecare caz de echipa multidisciplinară „Heart Team“ în funcție de beneficiile și riscurile fiecărui tip de intervenție, cu acordul informat al pacientului/reprezentantului legal al acestuia. Capitolul 4. Criterii privind dotarea DA NU I Angiograf II Dotare minimă a sălii de operație („on site“): 1. - masă chirurgicală 2. - aparat anestezie/ventilator 3. - pompă de circulație extracorporală 4. - aparat de autotransfuzie/retransfuzie (disponibil în
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]