10,288 matches
-
în asociere cu Ig anti VHB (HBIG). Tratamentul indicat: Entecavir 0,5 mg/zi sau Tenofovir 245 mg/zi (de preferat tenofovir dacă pacientul este tratat anterior cu lamivudină), indefinit post-transplant. Funcţia renală necesită a fi strict monitorizată post-transplant în contextul asocierii cu inhibitorii de calcineurină. Nu este necesară evaluarea stadiului fibrozei/inflamaţiei hepatice. De asemenea, în cazul pacienţilor trataţi cu Lamivudină pre-transplant, se va administra entecavir sau tenofovir post-transplant hepatic. În cazul reinfecţiei VHB post-transplant (pozitivarea Ag HBs după o prealabilă negativare post-transplant hepatic
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
metoxi polietilen glicol-epoetina beta (CERA)]; agenți mimetici EPO și derivații lor (de exemplu, CNTO-530, peginesatidă); ... 1.2. agenți activatori ai factorilor care induc hipoxia (HIF), de exemplu: cobalt; daprodustat (GSK 1278863); IOX2; molidustat (BAY 85-3934); roxadustat (FG-4592); vadadustat (AKB-6548); xenon; ... 1.3. inhibitori GATA, de exemplu: K-11706; ... 1.4. inhibitori ai semnalizării factorului de creștere transformat beta (TGF-β), de exemplu: luspatercept; sotatercept; ... 1.5. agoniști ai receptorilor inițiatori ai refacerii, de exemplu: EPO Asialo; EPO carbamilată (CEPO); ... ... 2. Hormoni peptidici și factorii lor de eliberare
ORDIN nr. 218 din 13 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260653]
-
mimetici EPO și derivații lor (de exemplu, CNTO-530, peginesatidă); ... 1.2. agenți activatori ai factorilor care induc hipoxia (HIF), de exemplu: cobalt; daprodustat (GSK 1278863); IOX2; molidustat (BAY 85-3934); roxadustat (FG-4592); vadadustat (AKB-6548); xenon; ... 1.3. inhibitori GATA, de exemplu: K-11706; ... 1.4. inhibitori ai semnalizării factorului de creștere transformat beta (TGF-β), de exemplu: luspatercept; sotatercept; ... 1.5. agoniști ai receptorilor inițiatori ai refacerii, de exemplu: EPO Asialo; EPO carbamilată (CEPO); ... ... 2. Hormoni peptidici și factorii lor de eliberare 2.1. Gonadotropina corionică (CG) și hormonul
ORDIN nr. 218 din 13 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260653]
-
S4. Hormoni și modulatori metabolici Interzise permanent (în competiție și în afara competiției) Substanțele interzise din clasele S4.1 și S4.2 sunt substanțe specifice. Cele din clasele S4.3 și S4.4 sunt substanțe nespecifice. Următorii hormoni și modulatori metabolici sunt interziși: 1. Inhibitori de aromatază, incluzând, dar nelimitându-se la: – 2-androstenol (5α-androst-2-en-17-ol); ... – 2-androstenonă (5α-androst-2-en-17-onă); ... – 3-androstenol (5α-androst-3-en-17-ol); ... – 3-androstenonă (5α-androst-3-en-17-onă); ... – 4-androsten-3,6,17-trionă (6-oxo); ... – aminoglutetimidă; ... – anastrozol; ... – androsta-1,4,6-trienă-3,17-dionă (androstatriendionă); ... – androsta-3,5-dienă-7,17-dionă (arimistan); ... – exemestan; ... – formestan; ... – letrozol; ... – testolactonă. ... ... 2. Substanțe antiestrogenice [antiestrogeni și modulatori selectivi
ORDIN nr. 218 din 13 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260653]
-
3. Agenți care împiedică activarea receptorilor activinei IIB, incluzând, dar nelimitându-se la: – anticorpi neutralizatori ai activinei A; ... – competitori ai receptorilor activinei IIB, cum ar fi receptorii activinei false (de exemplu, ACE-031); ... – anticorpi ai receptorilor antiactivinei IIB (de exemplu, bimagrumab); ... – inhibitori ai miostatinei, cum ar fi: • agenți de reducere sau îndepărtare a expresiei miostatinice; • proteine care leagă miostatina (de exemplu, folistatina, propeptida miostatinică); • anticorpi neutralizatori ai miostatinei sau precursorilor de miostatină (de exemplu, apitegromab, domagrozumab, landogrozumab, stamulumab). ... ... 4. Modulatori metabolici 4.1
ORDIN nr. 218 din 13 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260653]
-
canrenonă, clortalidonă, acid etacrinic, furosemidă, indapamidă, metolazonă, spironolactonă, tiazide, de exemplu, bendroflumetiazidă, clorotiazidă și hidroclorotiazidă, torasemidă, triamteren și vaptani, de exemplu, tolvaptan și alte substanțe cu structură chimică sau efecte biologice similare. ... Excepții: – drospirenonă, pamabrom și utilizarea oftalmică locală a inhibitorilor de anhidrază carbonică (de exemplu, dorzolamidă, brinzolamidă); ... – administrarea locală a felipresinei în anestezia dentară. ... Observație: Depistarea în proba sportivului, oricând sau în competiție, după caz, a oricărei cantități a uneia din următoarele substanțe cu limită de prag: formoterol, salbutamol, cathină
ORDIN nr. 218 din 13 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260653]
-
competiție, după caz, a oricărei cantități a uneia din următoarele substanțe cu limită de prag: formoterol, salbutamol, cathină, efedrină, metilefedrină și pseudoefedrină, în combinație cu un diuretic sau un agent mascator (cu excepția administrării topice la nivel oftalmic a unui inhibitor al anhidrazei carbonice sau a administrării locale a felipresinului în anestezia dentară), se va considera rezultat analitic advers, cu excepția cazului în care sportivul are o scutire pentru uz terapeutic acordată pentru acea substanță, în plus față de cea acordată
ORDIN nr. 218 din 13 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260653]
-
cu afecțiuni cutanate inflamatorii. Cercetări experimentale privind efectele unor agenți farmacologic activi asupra comportamentului spontan și a funcțiilor cognitive la animale de laborator. Cercetări experimentale privind efectele unor agenți farmacologic activi la animale de laborator în condiții de stress. Impactul inhibitorilor co-transportorul 2 de sodiu-glucoză (SGLT2) asupra bolii Alzheimer. Inteligenţa artificială pentru analiza ecocardiografiilor fetale Facultatea de Medicină Dentară Particularități în cercetarea implanto-protetică și reabilitarea pacientului edentat. Tehnici de reconstructie tridimensionala utilizate în refacerea defectelor din teritoriul OMF Facultatea de Farmacie
ANEXĂ din 15 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260201]
-
cu afecțiuni cutanate inflamatorii. Cercetări experimentale privind efectele unor agenți farmacologic activi asupra comportamentului spontan și a funcțiilor cognitive la animale de laborator. Cercetări experimentale privind efectele unor agenți farmacologic activi la animale de laborator în condiții de stress. Impactul inhibitorilor co-transportorul 2 de sodiu-glucoză (SGLT2) asupra bolii Alzheimer. Inteligenţa artificială pentru analiza ecocardiografiilor fetale Facultatea de Medicină Dentară Particularități în cercetarea implanto-protetică și reabilitarea pacientului edentat. Tehnici de reconstructie tridimensionala utilizate în refacerea defectelor din teritoriul OMF Facultatea de Farmacie
ANEXĂ din 26 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260202]
-
o evaluare adecvată, inclusiv eventuale consulturi interdisciplinare. Evaluare biologică: în funcție de decizia medicului curant Efecte secundare. Management Pacienții care urmează tratament cu Avelumab pot prezenta efecte secundare autoimune, asemănătoare cu cele care apar și la celelalte produse din categoria inhibitorilor PD1 sau PDL1: Reacții asociate perfuziei Pneumonită mediată imun Hepatită mediată imun Colită mediată imun Patologii endocrine mediate imun: Tulburări tiroidiene (hipotiroidie/hipertiroidie) Insuficiență suprarenaliană Diabet zaharat de tip 1 Nefrită și disfuncție renală mediate imun Alte reacții severe adverse mediate
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
dupa rezectie tumorala completa Ca terapie de prima linie, in stadiul local avansat sau metastazat, la pacientii cu mutatii activatoare activatoare ale receptorului pentru factorul de creștere epidermal (EGFR) Ca terapie de linia a 2a (după terapia anterioară cu alți inhibitori EGFR) in stadiul local avansat sau metastazat la pacientii cu mutație pozitivă T790M a EGFR; prezența mutației pozitive T790M a receptorului pentru factorul de creștere epidermal (EGFR) se determină din ADN tumoral extras dintr-o probă de țesut sau ADN
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
câte ori este posibil repetarea cu un test tisular, deoarece există posibilitatea apariției rezultatelor fals negative la testele cu probă din plasmă (acest criteriu de eligibilitate este valabil numai pentru indicația de linie a 2-a, după terapia anterioară cu alți inhibitori EGFR – pentru indicația de adjuvanta si de linia 1 nu este necesară prezența mutației T790M) CRITERII DE EXCLUDERE/ÎNTRERUPERE: Insuficiența hepatică severă: siguranța și eficacitatea acestui medicament nu au fost stabilite la pacienți cu insuficiență hepatică severă. Până când vor fi
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei antineoplazice (cu excepția alopeciei sau a altor efecte secundare considerate a nu influenta calitatea de viață, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib ) sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută tratament anterior cu inhibitori PARP – daca s-a instalat lipsa de răspuns la aceștia efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice) intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni infarct miocardic acut, angină instabilă
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
de tratament de maxim 15 luni, inclusiv perioadele în combinație cu chimioterapie sau ca tratament de întreținere). Monitorizare: imagistic prin examen CT/RMN hemoleucograma – lunar Situații particulare (analizate individual) în care beneficiul clinic al administrării medicamentului depășește riscul: utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici și moderați ai izoenzimei CYP3A insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei< 30 ml/min) status de performanță ECOG 2-4 persistența toxicității hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor și neutrofilelor de grad > 1 CTCAE) Prescriptori: Inițierea se face
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
de 100 mg) de două ori pe zi (echivalent cu o doză zilnică totală de 400 mg). Monitorizare: imagistic prin examen CT/RMN. hemoleucograma – lunar. Situații particulare (analizate individual) în care beneficiul clinic al administrării medicamentului depășește riscul: Utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici și moderați ai izoenzimei CYP3A. Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min). Status de performanță ECOG 2-4. Persistența toxicității hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor și neutrofilelor de grad > 1 CTCAE). Prescriptori: Inițierea se face
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
imagistic prin examen CT/RMN, la intervale stabilite de către medicul curant. hemoleucograma si alte analize considerate a fi oportune de către medicul curant– lunar. Situații particulare (analizate individual) în care beneficiul clinic al administrării medicamentului depășește riscul: Utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici și moderați ai izoenzimei CYP3A. Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min). Status de performanță mai mare decât ECOG 2. Persistența toxicității hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor și neutrofilelor de grad > 1 CTCAE). Prescriptori
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
ani) cu leucemie limfocitară cronică (LLC) / Limfom limfocitic cu celulă mică (SLL) Primă linie de tratament: în asociere cu obinutuzumab în monoterapie - în prezența deleției 17p sau a mutației TP53 la pacienți care nu sunt eligibili pentru tratamentul cu un inhibitor al căii de semnalizare a receptorilor celulelor B A doua linie de tratament: în asociere cu rituximab în monoterapie - în prezența deleției 17p sau a mutației TP53 la pacienți care nu sunt eligibili pentru tratamentul cu un inhibitor al căii
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
cu un inhibitor al căii de semnalizare a receptorilor celulelor B A doua linie de tratament: în asociere cu rituximab în monoterapie - în prezența deleției 17p sau a mutației TP53 la pacienți care nu sunt eligibili pentru tratamentul cu un inhibitor al căii de semnalizare a receptorilor celulelor B în monoterapie - în prezența deleției 17p sau a mutației TP53 la pacienți care au avut eșec la un inhibitor al căii de semnalizare a receptorilor celulelor B Linia de tratament 3+: în
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
a mutației TP53 la pacienți care nu sunt eligibili pentru tratamentul cu un inhibitor al căii de semnalizare a receptorilor celulelor B în monoterapie - în prezența deleției 17p sau a mutației TP53 la pacienți care au avut eșec la un inhibitor al căii de semnalizare a receptorilor celulelor B Linia de tratament 3+: în asociere cu rituximab în monoterapie - în prezența deleției 17p sau a mutației TP53 la pacienți care nu sunt eligibili pentru tratamentul cu un inhibitor al căii de
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
eșec la un inhibitor al căii de semnalizare a receptorilor celulelor B Linia de tratament 3+: în asociere cu rituximab în monoterapie - în prezența deleției 17p sau a mutației TP53 la pacienți care nu sunt eligibili pentru tratamentul cu un inhibitor al căii de semnalizare a receptorilor celulelor B în monoterapie - în prezența deleției 17p sau a mutației TP53 la pacienți care au avut eșec la un inhibitor al căii de semnalizare a receptorilor celulelor B în monoterapie - în absența deleției
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
a mutației TP53 la pacienți care nu sunt eligibili pentru tratamentul cu un inhibitor al căii de semnalizare a receptorilor celulelor B în monoterapie - în prezența deleției 17p sau a mutației TP53 la pacienți care au avut eșec la un inhibitor al căii de semnalizare a receptorilor celulelor B în monoterapie - în absența deleției 17p sau a mutației TP53 - pacienți care au avut eșec atât la chimioterapie și imunoterapie cât și la tratamentul cu un inhibitor al căii de semnalizare a
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
au avut eșec la un inhibitor al căii de semnalizare a receptorilor celulelor B în monoterapie - în absența deleției 17p sau a mutației TP53 - pacienți care au avut eșec atât la chimioterapie și imunoterapie cât și la tratamentul cu un inhibitor al căii de semnalizare a receptorilor celulelor B În situații excepționale în care pacienții sunt recăzuți sau refractari la chimioterapie și immunoterapie și nu sunt eligibili pentru tratament cu un inhibitor al căii de semnalizare a receptorilor celulelor B și
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
chimioterapie și imunoterapie cât și la tratamentul cu un inhibitor al căii de semnalizare a receptorilor celulelor B În situații excepționale în care pacienții sunt recăzuți sau refractari la chimioterapie și immunoterapie și nu sunt eligibili pentru tratament cu un inhibitor al căii de semnalizare a receptorilor celulelor B și nu există alternative terapeutice (pacienții nu sunt eligibili pentru tratamentul cu antiCD20): Linia de tratament 2 +: în monoterapie - în absența deleției 17p sau a mutației TP53 - la pacienți care au avut
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
terapeutice (pacienții nu sunt eligibili pentru tratamentul cu antiCD20): Linia de tratament 2 +: în monoterapie - în absența deleției 17p sau a mutației TP53 - la pacienți care au avut eșec la chimioterapie și care nu sunt eligibili pentru tratamentul cu un inhibitor al căii de semnalizare a receptorilor celulelor B Pacienții adulți (peste 18 ani) cu leucemie acută mieloidă (LAM) Primă linie de tratament: în asociere cu un agent hipometilant - la pacienți care nu sunt eligibili pentru chimioterapie intensivă CRITERII DE EXCLUDERE
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
a dozei, trebuie reevaluat riscul de apariție a SLT pentru a se stabili dacă este necesară reluarea tratamentului cu o doză mai mică (de exemplu, toate sau unele valori de ajustare a dozei). Ajustarea dozelor în cazul utilizării concomitente a inhibitorilor CYP3A Utilizarea concomitentă a venetoclax cu inhibitori puternici sau moderați ai CYP3A crește expunerea la venetoclax (adică Cmax și ASC) și poate crește riscul de apariție a SLT, în perioada de inițiere a tratamentului și în perioada de ajustare a
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]