2,227 matches
-
un medicament care are aceeași compoziție calitativă și cantitativă în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică ca medicamentul de referință și a cărui bioechivalentă cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activa, dacă nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranța și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranța și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263384_a_264713]
-
are aceeași compoziție calitativă și cantitativă în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică ca medicamentul de referință și a cărui bioechivalentă cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activa, dacă nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranța și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranța și/sau eficacitatea diferitelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263384_a_264713]
-
la literele (b)-(e): (a) identitatea substanței: (i) denumirile, inclusiv denumiri comerciale, denumiri de marcă și sinonime, numărul de înregistrare CAS (Chemical Abstracts Service), denumirea dată de Uniunea Internațională de Chimie Pură și Aplicată (IUPAC) și (ii) structura, inclusiv specificarea izomerilor, după caz, și structura clasei chimice; (b) persistența: (i) dovezi care să arate că jumătatea duratei de viață a substanței chimice este mai mare de două luni în apă sau este mai mare de șase luni în sol sau în
22006A0731_01-ro () [Corola-website/Law/294552_a_295881]
-
partea A din anexa II la Directiva 86/362/CEE, se adaugă următoarele rânduri pentru desmedifam, fenmedifam și clorfenvinfos: Reziduuri de pesticide Conținuturi maxime în mg/kg "Desmedifam 0,05 (*) (p): cereale Fenmedifam 0,05 (*) (p): cereale Clorfenvinfos (sumă a izomerilor E și Z) 0,02 (*): cereale (*)Precizează limita inferioară de determinare analitică. (p) Precizează faptul că s-a stabilit conținutul maxim de reziduuri cu titlu provizoriu, în conformitate cu articolul 4 alineatul (1) litera (f) din Directiva 91/414/CEE." Anexa II
32006L0062-ro () [Corola-website/Law/295070_a_296399]
-
produse alimentare de la pozițiile 0401, 0402, 0405 00, 0406 în conformitate cu (2) (4) în ouăle proaspete fără coajă, pentru ouăle de pasăre și gălbenușurile de ou menționate în anexa I la pozițiile 0407 00 și 0408 (3) (4) "Clorfenvinfos (sumă a izomerilor E și Z) 0,01 (*) 0,01 (*) 0,01 (*) (*)Precizează limita inferioară de determinare analitică." 2. În partea B, se adaugă următorul rând pentru fenmedifam: Reziduuri de pesticide Conținuturi maxime în mg/kg în carne, inclusiv substanțe grase, preparate din
32006L0062-ro () [Corola-website/Law/295070_a_296399]
-
clorfenvinfos: ***[PLEASE INSERT NUMBERS FROM ORIGINAL IN COLUMNS 2, 3 AND 4]*** Reziduuri de pesticide și conținuturi maxime de reziduuri (mg/kg) Grupe și exemple de produse individuale la care conținuturile maxime de reziduuri se aplică Desmedifam Fenmedifam Clorfenvinfos (suma izomerilor E și Z) "1. Fructe proaspete, uscate sau negătite, conservate prin congelare, fără adaos de zahăr; nuci (i) FRUCTE CITRICE Grepfrut Lămâi Lămâi mici "lime" Mandarine (inclusiv clementine și hibrizi similari) Portocale Pomelo Altele (ii) FRUCTE NUCIFERE (cu sau fără
32006L0062-ro () [Corola-website/Law/295070_a_296399]
-
un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/200668_a_201997]
-
are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/200668_a_201997]
-
mărfurilor neadmise temporar la export în anul 1992 Energie electrică Cărbuni energetici și cocsificabili Brichete din cărbune Concentrate de neferoase și auro-argintifere Gaze naturale și lichefiate Țiței Păcura, petrol lampant și combustibil lichid de calorifer Hidrocarburi aromatice (paraxilen, amestecuri de izomeri ai xilenului, ciclohexanona și ciclohexanol) Intermediari pentru fibre și fire sintetice (fenol, propilena) Deșeuri și materiale refolosibile cu conținut de metale prețioase și rare Deșeuri și metale neferoase și de hîrtie (exclusiv scoarțe și materiale plumbo-cuproase) Blocuri din metale neferoase
EUR-Lex () [Corola-website/Law/109104_a_110433]
-
un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/224604_a_225933]
-
are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/224604_a_225933]
-
va deveni definitiv de la 14 iulie 2007. ANEXA IV Grupuri și exemple de produse individuale la care se aplică conținuturile maxime de reziduuri Reziduuri de pesticide și conținuturi maxime de reziduuri (mg/mg) Cinidon-etil (sumă de cinidon-etil și de E-izomer) Cihalofop butil (sumă de cihalofop și de acizii săi liberi Famoxadon Florasulam Flumioxazină Metalaxil-M Picolinafen Iprovalicarb Prosulfuron Sulfosulfuron Fenhexamidă Acibenzolar-S-metil Ciclanilidă Piraflufen-etil Amitrol Diquat Izoproturon Etofumesat (sumă de etofumesat și de metaboliți 2,3 dihidro-3,3 dimetil 2-oxo-benzofuran-5- il metan
jrc6011as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91183_a_91970]
-
un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184000_a_185329]
-
are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184000_a_185329]
-
un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205544_a_206873]
-
are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205544_a_206873]
-
Captafol 0,05 Captan suma 3: fructe cu semințe mici, bace și fructe mici, struguri, tomate roșii Folpet 2: fasole, cicoare, scarola, cicoare de grădină cu frunze întregi, praz, fructe sâmburoase, salată verde, mazăre 0,1: alte produse Clorfenvinfos (suma izomerilor E și Z) 1: citrice 0,5: bulbi și tuberculi alimentari, legume rădacinoase, țelina și pătrunjel 0,05: ciuperci, alte fructe 0,1: alte legume Dodină 1: fructe cu semințe mici și fructe sâmburoase 0,2: alte produse Fenitrotion 2
jrc1325as1988 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86464_a_87251]
-
bis(ditiofosfat de 0,0-dietil) de S,S'-metilenă 2: citrice 0,5: fructe cu semințe mici, fructe sâmburoase și struguri 0,1: alte produse Dibromură de etilena 1,2-Dibromoetan 0,01 Mevinfos Fosfat de 2-metoxicarbonil-1-metilvinil și de dimetil (suma izomerilor cis și trans) 0,2: fructe cu semințe mici, citrice și căise 0,5: alte fructe cu semințe mici, legume cu frunze 0,1: alte produse Fosalonă Ditiofosfat de 0,0-dietil și de S-(6-clor-2-oxo-2H-benzo (b) 1,3-oxa zol-3-îl) metil
jrc1325as1988 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86464_a_87251]
-
sau limpezit cu apă. 2530.90 1. Deșeuri și resturi de pietre de moară, de pietre de polizat etc. din abrazive naturale sau artificiale aglomerate (poziția tarifara 68.04), utilizabile numai pentru recuperarea materiei abrazive. Capitolul 27 Cap. 27 1. Izomeri separați și amestecuri de izomeri ai hidrocarburilor aciclice saturate: 1°) Izomeri separați cu o puritate sub 95% (*). 2°) Amestecuri de izomeri care conțin sub 95% (*) un singur izomer. Vezi și avizul 2901.10/1. Cap. 27 2. Izomeri separați și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/139121_a_140450]
-
90 1. Deșeuri și resturi de pietre de moară, de pietre de polizat etc. din abrazive naturale sau artificiale aglomerate (poziția tarifara 68.04), utilizabile numai pentru recuperarea materiei abrazive. Capitolul 27 Cap. 27 1. Izomeri separați și amestecuri de izomeri ai hidrocarburilor aciclice saturate: 1°) Izomeri separați cu o puritate sub 95% (*). 2°) Amestecuri de izomeri care conțin sub 95% (*) un singur izomer. Vezi și avizul 2901.10/1. Cap. 27 2. Izomeri separați și amestecuri de izomeri (alții decât
EUR-Lex () [Corola-website/Law/139121_a_140450]
-
pietre de moară, de pietre de polizat etc. din abrazive naturale sau artificiale aglomerate (poziția tarifara 68.04), utilizabile numai pentru recuperarea materiei abrazive. Capitolul 27 Cap. 27 1. Izomeri separați și amestecuri de izomeri ai hidrocarburilor aciclice saturate: 1°) Izomeri separați cu o puritate sub 95% (*). 2°) Amestecuri de izomeri care conțin sub 95% (*) un singur izomer. Vezi și avizul 2901.10/1. Cap. 27 2. Izomeri separați și amestecuri de izomeri (alții decât stereoizomeri) ai hidrocarburilor acidice monoetilenice sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/139121_a_140450]
-
naturale sau artificiale aglomerate (poziția tarifara 68.04), utilizabile numai pentru recuperarea materiei abrazive. Capitolul 27 Cap. 27 1. Izomeri separați și amestecuri de izomeri ai hidrocarburilor aciclice saturate: 1°) Izomeri separați cu o puritate sub 95% (*). 2°) Amestecuri de izomeri care conțin sub 95% (*) un singur izomer. Vezi și avizul 2901.10/1. Cap. 27 2. Izomeri separați și amestecuri de izomeri (alții decât stereoizomeri) ai hidrocarburilor acidice monoetilenice sau polietilenice. 1°) Izomeri separați cu o puritate sub 90% (*). 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/139121_a_140450]
-
04), utilizabile numai pentru recuperarea materiei abrazive. Capitolul 27 Cap. 27 1. Izomeri separați și amestecuri de izomeri ai hidrocarburilor aciclice saturate: 1°) Izomeri separați cu o puritate sub 95% (*). 2°) Amestecuri de izomeri care conțin sub 95% (*) un singur izomer. Vezi și avizul 2901.10/1. Cap. 27 2. Izomeri separați și amestecuri de izomeri (alții decât stereoizomeri) ai hidrocarburilor acidice monoetilenice sau polietilenice. 1°) Izomeri separați cu o puritate sub 90% (*). 2°) Amestecuri de izomeri care conțin sub 90
EUR-Lex () [Corola-website/Law/139121_a_140450]
-
27 1. Izomeri separați și amestecuri de izomeri ai hidrocarburilor aciclice saturate: 1°) Izomeri separați cu o puritate sub 95% (*). 2°) Amestecuri de izomeri care conțin sub 95% (*) un singur izomer. Vezi și avizul 2901.10/1. Cap. 27 2. Izomeri separați și amestecuri de izomeri (alții decât stereoizomeri) ai hidrocarburilor acidice monoetilenice sau polietilenice. 1°) Izomeri separați cu o puritate sub 90% (*). 2°) Amestecuri de izomeri care conțin sub 90% (*) un singur izomer. Vezi și avizele de la 2901.23 până la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/139121_a_140450]
-
amestecuri de izomeri ai hidrocarburilor aciclice saturate: 1°) Izomeri separați cu o puritate sub 95% (*). 2°) Amestecuri de izomeri care conțin sub 95% (*) un singur izomer. Vezi și avizul 2901.10/1. Cap. 27 2. Izomeri separați și amestecuri de izomeri (alții decât stereoizomeri) ai hidrocarburilor acidice monoetilenice sau polietilenice. 1°) Izomeri separați cu o puritate sub 90% (*). 2°) Amestecuri de izomeri care conțin sub 90% (*) un singur izomer. Vezi și avizele de la 2901.23 până la 2901.29/1. Cap. 27
EUR-Lex () [Corola-website/Law/139121_a_140450]