1,711 matches
-
incinta centrului de transplant, pt. camerele sterile) - Filtre preliminare pentru aer - Materiale pt. imunofenotipare/biologie moleculară - Filtre pentru preparate de sânge - Soluție crioprotectoare dymetilsulfoxide DMSO - Materiale pentru prelucrare și crioprezervare celule stern - Kit pentru recoltare de celule stern prin afereza - Kit și materiale pentru izolare imunomagnetica TRANSPLANT DE CORD - set halate sterile + câmpuri - Leader Cath Adulți (atera) - Termovent - Filtru pentru arteră - Filtru pentru rampă - Rampă - Prelungitoare de presiune - Prelungitoare venoase - Prelungitoare arteriale - Prelungitoare angio (cateter extension) - Camere de presiune - Canule cave
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180619_a_181948]
-
Diagnosticul rapid în viroze respiratorii. Agenți etiologici posibili: v.gripale, paragripale, virusul respirator sincițial, adenovirusuri. Algoritmul diagnosticului în caz de epidemii/pandemii. Izolarea agentului viral. Evidențierea virusului direct din produsul patologic. Izolare în culturi de celule. Reacții imunofluorescentă directă/indirectă. Kituri imunoenzimatice pentru detecția antigenelor virale. Diagnostic molecular prin evidențierea genomului viral. Serologie. 1 săptămână 8. Diagnosticul de laborator al bolii diareice de etiologie nonbacteriană. Agenți etiologici posibili: rotavirusuri, calicivirusuri. Recoltarea produselor patologice. Reacții imunoenzimatice. Reacții de latex aglutinare. Diagnostic molecular
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
VIII. Prescriptori Hematologi Oncologie (unde este cazul) I. Definiția afecțiunii - Tumori stromale gastro-intestinale (GIST) maligne ÎI. Stadializarea afecțiunii Boală extinsă (avansat locoregional sau metastatic) III. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) Tumori stromale gastro-intestinale inoperabile și/sau metastatice kit (CD 117) pozitive IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Doze Doză zilnică recomandată este de 400 mg. În caz de progresie a tumorii abordarea terapeutică standard este de creștere a dozei la 800 mg pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
A VIII. Prescriptori medici specialiști oncologie medicală I. Definiția afecțiunii Tumori stromale gastro-intestinale (GIST) maligne ÎI. Stadializarea afecțiunii Boală extinsă (avansat locoregional sau metastatic) III. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) Tumori stromale gastro-intestinale inoperabile și/sau metastatice kit (CD 117) pozitive IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Doze Doză zilnică recomandată este de 400 mg. În caz de progresie a tumorii abordarea terapeutică standard este de creștere a dozei la 800 mg pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
sau mai mulți radionuclizi (izotopi radioactivi); 6. generator de radionuclizi - orice sistem care încorporează un radionuclid-parinte fixat, care servește la producerea unui radionuclid-fiica obținut prin eluție sau prin orice altă metodă și care este folosit într-un medicament radiofarmaceutic; 7. kit (trusa) - orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat din sânge
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205546_a_206875]
-
pe piată este responsabil de punerea pe piață a medicamentului; desemnarea unui reprezentant nu exonerează deținătorul autorizației de punere pe piața de răspundere juridică. ... (5) Autorizația prevăzută la alin. (1), respectiv alin. (2), este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 701 Autorizația de punere pe piată nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205546_a_206875]
-
nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat și pornind exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici autorizați. Articolul 702 (1) În vederea obținerii unei autorizații de punere pe piată pentru un medicament trebuie depusă o cerere la Agenția Națională a Medicamentului. ... (2) Sunt exceptate de la prevederile alin. (1) medicamentele care trebuie să fie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205546_a_206875]
-
al seriei și data de expirare; - simbolul internațional pentru radioactivitate; - numele și adresa fabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). Articolul 777 (1) Agenția Națională a Medicamentului trebuie să se asigure că în ambalajul medicamentelor radiofarmaceutice, generatorilor de radionuclizi, kiturilor (truselor) sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect amănunțit incluzând instrucțiunile de utilizare. ... (2) Textul prospectului menționat la alin. (1) trebuie să fie elaborat conform prevederilor art. 769; în plus, prospectul trebuie să includă orice alte precauții care trebuie luate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205546_a_206875]
-
va avea următorul cuprins: "Art. 33. - Schimbul de agenți patogeni și de material patologic de origine animală se realizează numai între unități de învățământ superior medical, institute veterinare, laboratoare veterinare, unități și instituții de cercetare, unități ce produc preparate imunologice, kituri și reagenți de diagnostic, ce sunt autorizate de Autoritate pentru a desfășura astfel de activități, în baza cerințelor sanitar-veterinare specifice, prevăzute de normele sanitar-veterinare elaborate de Autoritate și aprobate prin ordin al președintelui." 44. Articolul 34 va avea următorul cuprins
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259000_a_260329]
-
sanitare veterinare de funcționare, emisă de autoritatea veterinară teritorială și în baza autorizației de distribuție, emisă de autoritatea veterinară centrală. ... (4) La nivelul depozitului farmaceutic veterinar pot fi stocate și distribuite, pe lângă produsele medicinale de uz veterinar, reactivi, produse biologice, kituri pentru diagnosticul bolilor la animale, substanțe biocide, ambalaje de uz farmaceutic, produse de igienă, cosmetice, instrumentar și aparatură medicală, OTC-uri, hrană pentru animalele de companie, accesorii pentru animale și produse biologice de uz veterinar. Articolul 28 Depozitul farmaceutic veterinar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180165_a_181494]
-
din 12 noiembrie 2004. Articolul 33 Schimbul de agenți patogeni și de material patologic de origine animală se realizează numai între unități de învățământ superior medical, institute veterinare, laboratoare veterinare, unități și instituții de cercetare, unități ce produc preparate imunologice, kituri și reagenti de diagnostic, ce sunt autorizate de Autoritate pentru a desfășura astfel de activități, în baza cerințelor sanitar-veterinare specifice, prevăzute de normele sanitar-veterinare elaborate de Autoritate și aprobate prin ordin al președintelui. --------------- Art. 33 a fost modificat de pct.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218024_a_219353]
-
fie aprobată de către laboratorul comunitar de referință (LRC) pentru cazurile de EST. LRC a aprobat modificări ale testului rapid post mortem pentru detectarea ESB denumit "Inpro CDI". De asemenea, LRC a acceptat schimbarea denumirii testului în "Beckman Coulter InPro CDI kit". (9) Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 999/2001 ar trebui modificat în consecință. (10) Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Anexele VII și X
32006R0253-ro () [Corola-website/Law/295156_a_296485]
-
pe tehnica Western blot pentru depistarea fracțiunii rezistente la proteinaza K PrPRes (testul Prionics-Check Western), - test ELISA de chimioluminiscență bazat pe o metodă de extracție și o tehnică ELISA, prin utilizarea unui reactiv chimioluminiscent întărit (test Enfer & Enfer TSE kit version 2.0, preparare automată de eșantioane), - imunodozare a PrPRes prin metoda imunometrică cu două situri, denumită metoda "sandviș", după denaturare și concentrare (test Bio-Rad TeSeE), - imunodozare pe microplăci (ELISA) pentru depistarea PrPRes rezistent la proteinaza K cu anticorpi monoclonali
32006R0253-ro () [Corola-website/Law/295156_a_296485]
-
după denaturare și concentrare (test Bio-Rad TeSeE), - imunodozare pe microplăci (ELISA) pentru depistarea PrPRes rezistent la proteinaza K cu anticorpi monoclonali (test Prionics Check LIA), - imunodozare dependentă de conformație, test de depistare a antigenului ESB (test Beckman Coulter InPro CDI kit), - test ELISA chimioluminiscent pentru determinarea calitativă a PrPSc (test CediTect BSE), - imunodozare prin intermediul unui polimer chimic pentru captura selectivă a PrPSc și a unui anticorp de detecție monoclonal dirijat spre părțile conservate ale moleculei PrP (testul IDEXX HerdChek BSE Antigen
32006R0253-ro () [Corola-website/Law/295156_a_296485]
-
ELISA chimioluminiscent pentru determinarea calitativă a PrPSc (test CediTect BSE), - imunodozare prin intermediul unui polimer chimic pentru captura selectivă a PrPSc și a unui anticorp de detecție monoclonal dirijat spre părțile conservate ale moleculei PrP (testul IDEXX HerdChek BSE Antigen Test Kit, EIA), - imunodozare chimioluminiscentă pe microplăci pentru detecția PrPSc în țesuturile bovine (test Institut Pourquier Speed'it BSE), - imunodozare cu flux lateral prin intermediul a doi anticorpi monoclonali diferiți pentru detecția fracțiunilor de PrP rezistent la proteinaza K (test Prionics Check PrioSTRIP
32006R0253-ro () [Corola-website/Law/295156_a_296485]
-
detecția fracțiunilor de PrP rezistent la proteinaza K (test Prionics Check PrioSTRIP), - imunodozare cu două situri prin intermediul a doi anticorpi monoclonali diferiți dirijați spre doi epitopi prezenți în stare foarte desfășurată în PrPSc bovin (test Roboscreen Prion BSE EIA Test Kit), - test sandviș ELISA pentru detecția PrPSc rezistent la proteinaza K (PK) (test Roche Applied Science PrionScreen), - captură de antigeni ELISA prin intermediul a doi anticorpi monoclonali diferiți pentru detecția fracțiunilor de PrP rezistent la proteinaza K (test Fujirebio FRELISA BSE post
32006R0253-ro () [Corola-website/Law/295156_a_296485]
-
rapide în conformitate cu articolul 5 alineatul (3) și articolul 6 alineatul (1), se utilizează următoarele metode ca teste rapide pentru supravegherea EST la ovine și caprine: - imunodozare dependentă de conformație, test de detecție a antigenului ESB (test Beckman Coulter InPro CDI kit), - imunodozare a PrPRes prin metoda imunometrică cu două situri, denumită metoda "sandviș", după denaturare și concentrare (test Bio-Rad TeSeE), - imunodozare a PrPRes prin metoda imunometrică cu două situri, denumită metoda "sandviș", după denaturare și concentrare (test Bio-Rad TeSeE Sheep/Goat
32006R0253-ro () [Corola-website/Law/295156_a_296485]
-
prin metoda imunometrică cu două situri, denumită metoda "sandviș", după denaturare și concentrare (test Bio-Rad TeSeE Sheep/Goat), - test chimioluminiscent ELISA bazat pe o procedură de extracție și o tehnică ELISA, care utilizează un reactiv chimioluminiscent întărit (test Enfer TSE Kit version 2.0), - imunodozare prin intermediul unui polimer chimic pentru captura selectivă a PrPSc și a unui anticorp de detecție monoclonal dirijat spre părțile conservate ale moleculei PrP (test IDEXX HerdChek BSE-Scrapie Antigen Test Kit, EIA), - imunodozare chimioluminiscentă pe microplăci pentru
32006R0253-ro () [Corola-website/Law/295156_a_296485]
-
reactiv chimioluminiscent întărit (test Enfer TSE Kit version 2.0), - imunodozare prin intermediul unui polimer chimic pentru captura selectivă a PrPSc și a unui anticorp de detecție monoclonal dirijat spre părțile conservate ale moleculei PrP (test IDEXX HerdChek BSE-Scrapie Antigen Test Kit, EIA), - imunodozare chimioluminiscentă pe microplăci pentru detecția PrPSc în țesuturile ovine (test POURQUIER'S-LIA Scrapie), - test bazat pe tehnica Western blot pentru detecția fracțiunii rezistente la proteinaza K PrPRes (testul Prionics-Check Western Small Ruminant), - imunodozare chimioluminiscentă pe microplăci pentru
32006R0253-ro () [Corola-website/Law/295156_a_296485]
-
apoi se aplică pe o lamă de sticlă proba cu secțiunea prin țesutul infectat. Lamele se usucă în aer, apoi se fixează cu metanol pentru 2-3 minute. Lamele se colorează utilizând orice colorant echivalent colorantului Wright - Giemsa, de exemplu Hemacolor Kit - Merk sau Diff-Quick - Baxter, în conformitate cu instrucțiunile fabricantului. Se imersează lamele în primă baie de colorare pentru 4-5 secunde, apoi se imersează imediat în a doua baie pentru 3 secunde. Se clătește cu apă de robinet, se usucă complet cu aer
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148868_a_150197]
-
prin aplicarea unei hârtii absorbante, apoi se presează pe o lamă de sticlă acea parte a secțiunii care trece prin organele infectate. Lamele se usucă în aer, apoi se fixează cu metanol pentru 2-3 minute. Lamele se colorează folosind Hemacolor Kit Merk, cu soluția de reactiv 2 - ref. 11956 pentru o colorație roșie și soluția de reactiv 3 - ref. 11957 pentru o colorație albastră. Se imersează lamele în primă baie de colorare pentru 4-5 secunde, apoi se imersează imediat în a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148868_a_150197]
-
sau mai mulți radionuclizi (izotopi radioactivi); 8. generator de radionuclizi - orice sistem care încorporează un radionuclid-părinte fixat, care servește la producerea unui radionuclid-fiică obținut prin eluție sau prin orice altă metodă și care este folosit într-un medicament radiofarmaceutic; 9. kit (trusă) - orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 10. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 11. medicament derivat din sânge
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266161_a_267490]
-
autorizației de punere pe piață este responsabil de punerea pe piață a medicamentului; desemnarea unui reprezentant nu exonerează deținătorul autorizației de punere pe piață de răspundere juridică. ... (4) Autorizația prevăzută la alin. (1) este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 705 Autorizația de punere pe piață nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266161_a_267490]
-
nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat și pornind exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici autorizați. Articolul 706 (1) În vederea obținerii unei autorizații de punere pe piață pentru un medicament trebuie depusă o cerere la ANMDM. (2) Sunt exceptate de la prevederile alin. (1) medicamentele care trebuie să fie autorizate de Agenția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266161_a_267490]
-
numărul de identificare al seriei și data de expirare; - simbolul internațional pentru radioactivitate; - numele și adresa fabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). Articolul 789 (1) ANMDM trebuie să se asigure că în ambalajul medicamentelor radiofarmaceutice, generatorilor de radionuclizi, kiturilor (truselor) sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect amănunțit incluzând instrucțiunile de utilizare. ... (2) Textul prospectului menționat la alin. (1) trebuie să fie elaborat conform prevederilor art. 781; în plus, prospectul trebuie să includă orice alte precauții care trebuie luate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266161_a_267490]