8,241 matches
-
sau - aceeași macromolecula sau o macromolecula care diferă de macromolecula originală numai în privința schimbărilor din structura macromoleculara; sau - aceeași substanță activă radiofarmaceutică sau una care diferă de substanță originală prin radionuclid, ligand, locul de marcare sau mecanismul de legare dintre moleculă și radionuclid, cu condiția ca mecanismul de acțiune să fie același; g) medicament similar - un medicament care conține una sau mai multe substanțe active similare celor conținute de un medicament orfan autorizat și care este destinat pentru aceeași indicație terapeutică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154225_a_155554]
-
2-DIOL Sinonime Alginat de hidroxipropil Esterul 1,2-propandiolic al acidului alginic Alginat de propilenglicol Definiție Denumirea chimică Esterul propan-1,2-diolic al acidului alginic; are compoziție variabilă în funcție de gradul de esterificare și de procentul de grupări carboxilice libere și neutralizate din moleculă Formula chimică (C9H14O7)n (esterificat) Greutatea moleculară 10 000 - 600 000 (media tipică) Analiza Generează, raportat la greutatea în stare anhidră, cel puțin 16 % și cel mult 20% bioxid de carbon (CO2) Descrierea Pulbere granulară sau fibroasă de culoare albă
jrc3704as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88865_a_89652]
-
înaltă patogenitate (GAIP) înseamnă o infecție a păsărilor domestice sau a altor păsări captive, provocată de: a) virusuri ale gripei aviare aparținând subtipurilor H5 sau H7 cu secvențe genomice codificate prin aminoacizii cu baze multiple, la locul de clivaj al moleculei de hemaglutinină, similar celui observat pentru alte virusuri GAIP, care indică faptul că molecula de hemaglutinină poate fi clivată prin intermediul unei proteaze ubicvitare a gazdei; sau ... b) virusuri ale gripei aviare cu un indice de patogenitate intravenoasă la puii de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259108_a_260437]
-
provocată de: a) virusuri ale gripei aviare aparținând subtipurilor H5 sau H7 cu secvențe genomice codificate prin aminoacizii cu baze multiple, la locul de clivaj al moleculei de hemaglutinină, similar celui observat pentru alte virusuri GAIP, care indică faptul că molecula de hemaglutinină poate fi clivată prin intermediul unei proteaze ubicvitare a gazdei; sau ... b) virusuri ale gripei aviare cu un indice de patogenitate intravenoasă la puii de găină de 6 săptămâni mai mare de 1,2; ... 3. gripa aviară de joasă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259108_a_260437]
-
dozei este multiplicat proporțional cu numărul de achiziții și examenul trece frecvent în clasa IV. Același lucru e valabil în cazul unui singur pasaj al întregului corp (toraco-abdomino-pelvin). - În medicina nucleară, doza eficace depinde mai ales de radio-nuclidul administrat, de molecula cu care acesta este cuplat și de cantitatea injectată. Clasa indicată corespunde protocoalelor standard pentru pacientul - tip, fără a ține cont de patologia pacientului care poate modifica durata prezenței substanței radiofarmaceutice în organe. Pentru cantitățile injectate care depășesc media, sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/230594_a_231923]
-
înaltă patogenitate (GAIP)" înseamnă o infecție a păsărilor domestice sau a altor păsări captive provocată de: a) virusuri ale gripei aviare aparținând subtipurilor H5 sau H7 cu secvențe genomice codificate prin aminoacizii cu baze multiple, la locul de clivaj al moleculei de hemaglutinina, similar celui observat pentru alte virusuri GAIP, care indică faptul că moleculă de hemaglutinina poate fi clivată prin intermediul unei proteze ubicvitare a gazdei; sau ... b) virusuri ale gripei aviare cu un indice de patogenitate intravenoasa la puii de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180036_a_181365]
-
provocată de: a) virusuri ale gripei aviare aparținând subtipurilor H5 sau H7 cu secvențe genomice codificate prin aminoacizii cu baze multiple, la locul de clivaj al moleculei de hemaglutinina, similar celui observat pentru alte virusuri GAIP, care indică faptul că moleculă de hemaglutinina poate fi clivată prin intermediul unei proteze ubicvitare a gazdei; sau ... b) virusuri ale gripei aviare cu un indice de patogenitate intravenoasa la puii de găină de șase săptămâni mai mare de 1,2; ... 3. "gripă aviară de joasă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180036_a_181365]
-
de extragere în apă (3.6.1.) Mai mică de 10 mg/l, fără a se lua în calcul contribuțiile aditivilor și impurităților; III. Mai puțin de 1% au M < 1 000; procentul se referă doar la monomeri și la moleculele (componentele) derivate direct din monomeri, excluzând alte componente precum aditivii sau impuritățile. În cazul în care sunt îndeplinite toate aceste criterii, se consideră că polimerul poate fi supus unui pachet de teste redus. În cazul polimerilor care nu sunt ușor
jrc2225as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87378_a_88165]
-
de excreție. Un studiu metabolic incluzând echilibrul metabolic și identificarea principalilor metaboliți în urină și fecale trebuie efectuat pe animale de ambele sexe și de aceeași origine ca și cele folosite în studiile toxicologice. Trebuie administrată o singură doză din molecula marcată (vezi 4.1.3.) în starea de echilibru obținută folosind compusul nemarcat în doză maximă propusă pentru utilizare la animalul țintă. 4.2.7. Biodisponibilitatea reziduurilor Evaluarea riscului pentru consumatori în legătură cu anumite reziduuri conținute de produse animale, și anume
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
de pct. 3 al art. I din ORDINUL nr. 199 din 7 aprilie 2015 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 310 din 6 mai 2015. (5^2) Contractele cost-volum-rezultat se negociază și se pot încheia pentru medicamentele cu următoarele caracteristici: a) molecule cu durată limitată de tratament - număr cicluri de terapie/număr administrări pentru care se poate stabili o țintă terapeutică clară; ... b) molecule care asigură, conform RCP-ului produsului, cea mai mare rată de răspuns la tratament și pentru care evaluarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276180_a_277509]
-
mai 2015. (5^2) Contractele cost-volum-rezultat se negociază și se pot încheia pentru medicamentele cu următoarele caracteristici: a) molecule cu durată limitată de tratament - număr cicluri de terapie/număr administrări pentru care se poate stabili o țintă terapeutică clară; ... b) molecule care asigură, conform RCP-ului produsului, cea mai mare rată de răspuns la tratament și pentru care evaluarea rezultatului se poate cuantifica prin criterii obiective, clare, măsurabile pentru fiecare pacient individual în parte, reprezentate de investigații paraclinice; ... ---------- Lit. b) a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276180_a_277509]
-
de investigații paraclinice; ... ---------- Lit. b) a alin. (5^2) al art. 4 a fost modificată de pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 336 din 28 mai 2015 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 402 din 8 iunie 2015. c) moleculele se adresează pacienților al căror profil este măsurabil prin criterii obiective și clare, reprezentate de investigații paraclinice, astfel încât includerea în tratament să fie certă doar pentru pacienții care posedă acele atribute verificabile de către părțile semnatare ale contractului. ... ---------- Alin. (5^2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276180_a_277509]
-
tumori (în funcție de hormonul secretat și imunohistochimia specifică), vor necesita și o corecție a unui sindrom clinic carcinoid asociat (cu serotonină serică crescută) sau care au receptori pentru somatostatin demonstrați în masa tumorală. II.b. Criterii de includere în tratamentul cu molecule țintite conform Ghidului ESMO 2012: Everolimus: tratamentul tumorilor neuroendocrine pancreatice, nerezecabile sau metastatice, bine sau moderat diferențiate, la adulți cu boală progresivă și în tumorile neuroendocrine gastro-intestinale metastatice, bine și moderat diferențiate, funcționale, singur sau în combinație cu Octreotid LAR
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255048_a_256377]
-
Hidroclorofluorocarburi - hidrocarburi parțial halogenate, denumite tehnic HCFC. 3. Bromura de metil, denumită tehnic - MeBr. 4. Alte clorofluorocarburi total halogenate, denumite tehnic - "alți CFC" (CFC-13, CFC-111, CFC-112, CFC-211, CFC-212, CFC-213, CFC-214, CFC-215, CFC-216, CFC-217) și hidrocarburi parțial halogenate care conțin în moleculă, pe lângă atomi de fluor și clor, atomi de brom, cu denumire tehnică - HBrFC. -----
EUR-Lex () [Corola-website/Law/125201_a_126530]
-
afectat și se va bloca. Vertijul prin stimuli acustici (fenomenul Tullio) Terapie: închiderea fistulei, respectiv fixarea scăriței laxe. BOLI COMBINATE VESTIBULO-COHLEARE Sindromul Meniere Diagnostic: audiograma tonală, test cu glicerol. Tratament: În criză: - Antiemetice (Torecan, Vomex) - Îmbunătățirea vascularizației labirintice (Dextran cu moleculă mică, Pentoxifilin) - Betahistina - Diuretice În cazul unor crize repetate se va institui tratament chirurgical: - Secționarea nervului vestibular din interiorul urechii interne (neurectomie) - În cazul unui auz deficitar se vor aplica medicamente vestibulotoxice (Gentamicină) înaintea labirintului (a ferestrei rotunde) - Drenajul și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227758_a_229087]
-
proiectate să vină în contact sau sunt aduse în contact, conform destinației acestora, cu produsele alimentare. 3. În sensul prezentei directive, "material plastic" reprezintă compuși organici macromoleculari care se obțin prin polimerizare, policondensare, poliadiție sau orice alt procedeu similar din molecule cu greutate moleculară mică sau prin modificarea macromoleculelor naturale. La acești compuși macromoleculari, se pot adăuga alte substanțe sau materiale. Totuși, nu se pot considera "materiale plastice" materialele enumerate în continuare: (a) folia din celuloză regenerată lăcuită sau nelăcuită, reglementată
jrc5639as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90809_a_91596]
-
biologică pentru fiecare substanță activă pe cantitatea măsurată. ... 3.2. Substanțele active prezente sub formă de compuși sau derivați sunt indicate cantitativ cu ajutorul masei totale a acestora și, dacă este necesar sau relevant, cu ajutorul masei radicalului sau radicalilor activi ai moleculei. 3.3. Pentru produsele medicinale veterinare care conțin o substanță activă care face pentru prima dată obiectul unei cereri pentru obținerea autorizației de comercializare într-un stat membru al Uniunii Europene, datele cantitative cu privire la o substanță activă care este o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
prima dată obiectul unei cereri pentru obținerea autorizației de comercializare într-un stat membru al Uniunii Europene, datele cantitative cu privire la o substanță activă care este o sare sau un hidrat se exprimă întotdeauna prin masa radicalului sau radicalilor activi din moleculă. Compoziția cantitativă a tuturor produselor medicinale veterinare, autorizate ulterior în statele membre ale Uniunii Europene, se stabilește în același mod pentru aceeași substanță activă. 4. Dezvoltarea farmaceutică Trebuie furnizată o explicație privind alegerea compoziției, a constituenților, a ambalajului primar, a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
identificarea produsului medicinal veterinar utilizat în cadrul testării, inclusiv: a) compoziția; ... b) rezultatele testelor fizico-chimice - concentrație și puritate - pentru loturile relevante; ... c) identificarea lotului; ... d) relația cu produsul finit; ... e) activitatea specifică și puritatea radiochimică a substanțelor etichetate; ... f) poziția în moleculă a atomilor marcați. ... 1.2. Dosarul testelor privind reziduurile include: a) un index al tuturor studiilor cuprinse în dosar; ... b) o declarație prin care se confirmă faptul că sunt incluse toate datele cunoscute de solicitant la momentul înaintării cererii, atât
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
cu medicamente oncologice specifice aprobate de Comisiile de experți CNAS); 3. Cancerul colorectal metastatic cu indicație chirurgicală; 4. Cancerul mamar și col uterin tratate cu medicamente oncologice specifice aprobate de Comisiile de experți CNAS; 5. Limfoame (în vederea evaluării terapiei cu molecule aprobate de Comisiile de experți CNAS în limfoamele Hodgkin și non-Hodgkin cu dimensiuni mari ale masei tumorale, agresive și/sau recidivante); 6. Indicații pediatrice: limfoame, sarcoame și tumori de părți moi, neuroblastom. Recomandarea pentru examinarea PET/CT se va face
EUR-Lex () [Corola-website/Law/222196_a_223525]
-
solidifica sub formă de filamente prin răcire, prin evaporarea solventului sau prin precipitare. În acest stadiu, proprietățile lor nu permit în mod normal utilizarea directă la fabricarea ulterioară a materialelor textile. Ele trebuie supuse unei operații de întindere în vederea orientării moleculelor lor în sensul lungimii filamentului și pentru îmbunătățirea anumitor caracteristici tehnice (de exemplu rezistență). Principalele fibre sintetice sunt următoarele: 1) Fibre acrilice: fibrele compuse din macromolecule liniare și care au în compoziția macromoleculara radicalul acrilonitrilic minimum 85% din greutate. 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166796_a_168125]
-
plăcut. Firele texturate pot fi deosebite de firele netexturate datorită prezenței unor ondulații caracteristice, a unor bucle mici sau a unor filamente mai puțin rectilinii în fir. Subpoziția nr. 5402.42 Această subpozitie cuprinde firele constituite din fibre în care moleculele sunt parțial orientate. Aceste fire, în general de forma plata, nu sunt utilizate direct la producerea stofelor și trebuie supuse în prealabil unei operații de întindere sau intindere-texturare. Sunt cunoscute și sub denumirea "POY". 54.03 - FIRE DIN FILAMENTE ARTIFICIALE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166796_a_168125]
-
s-au adăugat subgrupe de substanțe care grupează substanțele periculoase cu caractere specifice comune. 2. Stabilirea denumirii alternative Principii generale În vederea stabilirii denumirii alternative, se parcurg următoarele două etape succesive: (i) identificarea grupelor funcționale și a elementelor chimice prezente în molecula substanței periculoase respective; (îi) determinarea măsurii în care trebuie luate în considerare cele mai importante grupe funcționale și elemente chimice. Grupele funcționale și elementele chimice identificate luate în considerare sunt numele grupei și al subgrupei prevăzute la pct. 3, a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189574_a_190903]
-
IMUNOLOGIE CLINICĂ 1.4.1.1. Tematica lecțiilor conferință (400 ore) 1. Epidemiologia bolilor alergice 2. Genetica bolilor alergice 3. Factorii de risc ai bolilor alergice 4. Atopia; evoluția naturală a bolilor atopice și alergice 5. Inflamația alergică; celule, mediatori, molecule de adeziune implicate în alergie 6. Alergia ca boală sistemică 7. Anticorpii IgE 8. Receptorii pentru IgE 9. Alergenele - nomenclatură, clasificare 10. Alergenele - structură, proprietăți fizico-chimice, biologice 11. Sursele alergenelor 12. Factorii care influențează alergenicitatea 13. Reactivitatea încrucișată a alergenelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
imunologice 1. Imunitatea înnăscută și dobândită 2. Complexul major de histocompatibilitate - structura moleculară și funcția 3. Antigenele - structură, epitopi, procesare și prezentare 4. Imunogenetica 5. Imunitatea mediată prin celulele T a) Activarea celulelor T - receptorii celulelor T, recunoașterea epitopilor și moleculele accesorii în transducția semnalului ... b) Citokinele și moleculele costimulatorii în activarea celulelor T ... c) Răspunsul imun mediat prin celulele T - celule participante ... 6. Imunitatea mediată prin celule B a) Activarea celulelor B - interacțiunea cu celulele T și transducția semnalului ... b
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]