8,338 matches
-
nu trebuie să fie extinsă asupra altor persoane decât profesioniștii din domeniul sănătății. Articolul 822 Mostrele gratuite se oferă, în mod excepțional, numai persoanelor calificate să prescrie sau să distribuie astfel de produse și în următoarele condiții: a) numărul de mostre acordate anual pentru fiecare medicament eliberat pe prescripție medicală este limitat; ... b) orice furnizare de mostre se face ca urmare a unei solicitări în scris, semnată și datată de medic; ... c) cei care furnizează mostrele mențin un sistem adecvat de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265137_a_266466]
-
gratuite se oferă, în mod excepțional, numai persoanelor calificate să prescrie sau să distribuie astfel de produse și în următoarele condiții: a) numărul de mostre acordate anual pentru fiecare medicament eliberat pe prescripție medicală este limitat; ... b) orice furnizare de mostre se face ca urmare a unei solicitări în scris, semnată și datată de medic; ... c) cei care furnizează mostrele mențin un sistem adecvat de control și evidență; ... d) fiecare mostră nu trebuie să fie mai mare decât cea mai mică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265137_a_266466]
-
următoarele condiții: a) numărul de mostre acordate anual pentru fiecare medicament eliberat pe prescripție medicală este limitat; ... b) orice furnizare de mostre se face ca urmare a unei solicitări în scris, semnată și datată de medic; ... c) cei care furnizează mostrele mențin un sistem adecvat de control și evidență; ... d) fiecare mostră nu trebuie să fie mai mare decât cea mai mică formă de prezentare de pe piață; e) fiecare mostră este marcată cu mențiunea "mostră medicală gratuită - nu este destinată vânzării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265137_a_266466]
-
eliberat pe prescripție medicală este limitat; ... b) orice furnizare de mostre se face ca urmare a unei solicitări în scris, semnată și datată de medic; ... c) cei care furnizează mostrele mențin un sistem adecvat de control și evidență; ... d) fiecare mostră nu trebuie să fie mai mare decât cea mai mică formă de prezentare de pe piață; e) fiecare mostră este marcată cu mențiunea "mostră medicală gratuită - nu este destinată vânzării" sau prezintă o mențiune cu același înțeles; ... f) fiecare mostră este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265137_a_266466]
-
în scris, semnată și datată de medic; ... c) cei care furnizează mostrele mențin un sistem adecvat de control și evidență; ... d) fiecare mostră nu trebuie să fie mai mare decât cea mai mică formă de prezentare de pe piață; e) fiecare mostră este marcată cu mențiunea "mostră medicală gratuită - nu este destinată vânzării" sau prezintă o mențiune cu același înțeles; ... f) fiecare mostră este însoțită de o copie a rezumatului caracteristicilor produsului; ... g) nu se furnizează mostre de medicamente conținând substanțe stupefiante
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265137_a_266466]
-
de medic; ... c) cei care furnizează mostrele mențin un sistem adecvat de control și evidență; ... d) fiecare mostră nu trebuie să fie mai mare decât cea mai mică formă de prezentare de pe piață; e) fiecare mostră este marcată cu mențiunea "mostră medicală gratuită - nu este destinată vânzării" sau prezintă o mențiune cu același înțeles; ... f) fiecare mostră este însoțită de o copie a rezumatului caracteristicilor produsului; ... g) nu se furnizează mostre de medicamente conținând substanțe stupefiante și psihotrope în înțelesul convențiilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265137_a_266466]
-
fiecare mostră nu trebuie să fie mai mare decât cea mai mică formă de prezentare de pe piață; e) fiecare mostră este marcată cu mențiunea "mostră medicală gratuită - nu este destinată vânzării" sau prezintă o mențiune cu același înțeles; ... f) fiecare mostră este însoțită de o copie a rezumatului caracteristicilor produsului; ... g) nu se furnizează mostre de medicamente conținând substanțe stupefiante și psihotrope în înțelesul convențiilor internaționale, precum convențiile Națiunilor Unite din 1961 și 1971. Articolul 823 (1) ANMDM ia măsuri adecvate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265137_a_266466]
-
prezentare de pe piață; e) fiecare mostră este marcată cu mențiunea "mostră medicală gratuită - nu este destinată vânzării" sau prezintă o mențiune cu același înțeles; ... f) fiecare mostră este însoțită de o copie a rezumatului caracteristicilor produsului; ... g) nu se furnizează mostre de medicamente conținând substanțe stupefiante și psihotrope în înțelesul convențiilor internaționale, precum convențiile Națiunilor Unite din 1961 și 1971. Articolul 823 (1) ANMDM ia măsuri adecvate și eficiente pentru monitorizarea publicității la medicamente, după cum urmează: ... a) în cazul medicamentelor care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265137_a_266466]
-
824 (1) Deținătorul autorizației de punere pe piață stabilește, în cadrul structurilor sale, un serviciu științific responsabil de informațiile despre medicamentele pe care le pune pe piață. (2) Deținătorul autorizației de punere pe piață: a) păstrează disponibile sau comunică ANMDM o mostră a tuturor materialelor publicitare elaborate din inițiativa sa împreună cu o declarație indicând persoanele cărora li se adresează, metoda de aducere la cunoștință și data primei aduceri la cunoștință; ... b) asigură că materialele publicitare elaborate pentru medicamentele sale sunt conforme cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265137_a_266466]
-
raportarea schimbărilor survenite în activitatea de fabricație/import sau de distribuție, nerespectarea bunei practici în activitatea de farmacovigilență desfășurată de deținătorul autorizației de punere pe piață, nerespectarea condițiilor de păstrare a medicamentelor, nerespectarea legislației privind exportul, donațiile și furnizarea de mostre de medicamente; ... d) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei, aplicată fabricantului/importatorului sau distribuitorului angro în cazul nerespectării condițiilor de autorizare a unității de fabricație/import, distribuție de medicamente ori în cazul nerespectării Ghidului privind buna
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265137_a_266466]
-
a) participarea la târguri și expoziții internaționale, cu suportarea a 50% din cheltuielile privind transportul și cazarea pentru un participant de la fiecare expozant, la nivelul baremelor stabilite pentru instituțiile publice, precum și suportarea totală a cheltuielilor privind transportul și manipularea exponatelor, mostrelor și materialelor publicitare, formalitățile vamale aferente acestora, depozitarea ambalajelor aferente exponatelor pe perioada desfășurării acțiunii promoționale, închirierea, construirea și/sau amenajarea spațiului expozițional, transportul materialelor aferente, cheltuielile generale pe perioada de desfășurare a acțiunilor promoționale, cheltuielile de reprezentare și de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/160661_a_161990]
-
acestora, cum sunt: TV, video, retroproiector, computer și altele asemenea, a cheltuielilor de reprezentare și protocol, a cheltuielilor pentru elaborarea și transportul materialelor de promovare și de prezentare, cum sunt: cataloage, pliante, ecusoane și altele asemenea, a cheltuielilor pentru transportul mostrelor, a cheltuielilor pentru formalitățile vamale aferente materialelor de promovare și de prezentare, precum și mostrelor, a cheltuielilor pentru mediatizarea acțiunilor pe plan local, a cheltuielilor aferente comisionului prevăzut în contractul încheiat cu societatea organizatoare a misiunilor economice și acțiunilor de promovare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/160661_a_161990]
-
și protocol, a cheltuielilor pentru elaborarea și transportul materialelor de promovare și de prezentare, cum sunt: cataloage, pliante, ecusoane și altele asemenea, a cheltuielilor pentru transportul mostrelor, a cheltuielilor pentru formalitățile vamale aferente materialelor de promovare și de prezentare, precum și mostrelor, a cheltuielilor pentru mediatizarea acțiunilor pe plan local, a cheltuielilor aferente comisionului prevăzut în contractul încheiat cu societatea organizatoare a misiunilor economice și acțiunilor de promovare, precum și alte cheltuieli care se justifică a fi alocate pentru realizarea acțiunilor respective, cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/160661_a_161990]
-
de plată, declarații ale materialelor folosite și ale muncii efectuate, documente bancare păstrate de operatorii economici; - date computerizate; - sistemele și metodele de producție, ambalare și expediere; - verificări fizice privind natura și cantitatea bunurilor sau operațiilor finalizate; - prelevarea și verificarea de mostre; - progresul lucrărilor și investițiilor pentru care s-a acordat finanțarea și utilizarea investițiilor finalizate; - documente contabile și bugetare; - implementarea tehnică și financiară a proiectelor subsidiare. (2) Dacă este cazul, este în sarcina țării beneficiare, la cererea Comisiei, să ia toate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/153363_a_154692]
-
de plăți, declarații privind materialele folosite și munca efectuată, documente bancare păstrate de operatorii economici, date computerizate; - sistemele și metodele de producție, ambalare și expediere; - verificări fizice privind natură și cantitatea bunurilor sau ale operațiunilor finalizate; - prelevarea și verificarea de mostre; - progresul lucrărilor și investițiilor pentru care s-a acordat finanțarea și utilizarea investițiilor finalizate; - documente contabile și bugetare; - implementarea tehnică și financiară a proiectelor subsidiare. (2) Dacă este cazul, este în sarcina țării beneficiare, la cererea Comisiei, să ia toate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/139197_a_140526]
-
627 din 12 septembrie 2007. Paragraful 5 Ambalaje, modele, mătrițe, clișee, desene, proiecte, instrumente de măsură și control, de verificare și alte obiecte similare; unelte și instrumente speciale; mărfuri care servesc la efectuarea de încercări sau sunt supuse testelor probe; mostre; mijloace de productie pentru înlocuire ----------- Art. 432 a fost abrogat de pct. 1 al art. ÎI din HOTĂRÂREA nr. 946 din 22 august 2007 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 627 din 12 septembrie 2007. ----------- Art. 433 a fost abrogat de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/178495_a_179824]
-
comunitare de analiză pentru controlul oficial al hranei pentru animale COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Economice Europene, având în vedere Directiva 70/373/CEE din 20 iulie 1970 privind introducerea modurilor de prelevare de mostre și a metodelor de analiză comunitare pentru controlul oficial al hranei pentru animale 1, astfel cum a fost modificată ultima dată de Actul de aderare a Greciei, în special articolul 2, întrucât directiva menționată prevede că inspecția oficială a hranei
jrc902as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86041_a_86828]
-
prevede că inspecția oficială a hranei pentru animale prin care se constată respectarea condițiilor prescrise în temeiul actelor cu putere de lege sau a actelor administrative privind calitatea și compoziția hranei pentru animale se efectuează în conformitate cu modul de prelevare a mostrelor și metodele comunitare de analiză; întrucât Directivele 71/250/CEE2, 73/46/CEE3, 74/203/CEE4, 75/84/CEE5, 76/372/CEE6 ale Comisiei, astfel cum au fost modificate ultima dată de Directiva 81/680/CEE7, Directivele 71/393/CEE8
jrc902as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86041_a_86828]
-
DALSAGER Membru al Comisiei ANEXĂ DOZAREA SPIRAMICINEI PRIN DIFUZIUNE ÎN MEDIU DE GELOZĂ 1. Obiect și domeni de aplicare Metoda permite dozarea spiramicinei în hrană și preamestecuri. Limita interioară de dozare este de 1 mg/kg (1ppm)13. 2. Principiu Mostra se supune unei extracții printr-un amestec de metanol și de tampon fosfat - bicarbonat cu pH 8. Extractul se decantează sau se centrifughează, apoi se diluează. Activitatea antibiotică a extractului se determină prin măsurarea difuziunii spiramicinei într-un mediu de
jrc902as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86041_a_86828]
-
sunt considerate ca fiind paralele, se calculează logaritmul activității relative (log.A) printr-una dintre formulele de mai jos, în funcție de numărul de nivele (4 sau 3) utilizate pentru evaluarea paralelismului. Pentru 4 nivele Pentru 3 nivele sau Activitatea extractului din mostră = activitatea etalonului corespunzător x A: (U8 = S8 x A) În cazul în care activitatea relativă se găsește în afara gamei de valori cuprinse între 0,5 - 2,0, se repetă determinarea procedând la ajustări adecvate ale concentrațiilor extractului sau, eventual, ale
jrc902as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86041_a_86828]
-
Speța Boehringer*52), Curtea Europeană de Justiție a sugerat că un termen de 15 zile lucrătoare pare probabil să constituie un asemenea termen rezonabil, atunci când importatorul paralel a ales să îl notifice pe titularul mărcii furnizându-i simultan și o mostră din produsul medicinal veterinar reambalat. Curtea a adăugat că această perioadă fiind pur exemplificativă, rămâne deschisă posibilitatea importatorului paralel să permită un termen mai scurt și titularului mărcii să solicite un termen mai lung pentru a reacționa decât cel lăsat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203661_a_204990]
-
de comandă pentru avarii - Borne la rețea - ¹ Vezi dispozițiile din Documentul interpretativ nr. 2 și/sau "Completare la dispozițiile referitoare la rezistența la foc". ² Sistem 1: vezi anexa III pct. 2 subpct. (i) la Directiva 89/106/CEE, fără încercarea mostrelor în vederea auditului. Precizarea sistemului ar trebui să facă posibilă aplicarea acestuia chiar și în cazul în care nu este necesară determinarea performanțelor pentru o anumită caracteristică, deoarece cel puțin un stat membru nu are dispoziții legale pentru această caracteristică [vezi
jrc2954as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88109_a_88896]
-
autorizat, consultant de plasament în valori mobiliare, arhitect sau a altor profesii reglementate, desfășurate în mod independent, în condițiile legii. ... (4) Veniturile din valorificarea sub orice formă a drepturilor de proprietate intelectuală provin din brevete de invenție, desene și modele, mostre, mărci de fabrică și de comerț, procedee tehnice, know-how, din drepturi de autor și drepturi conexe dreptului de autor și altele asemenea. ... ------------ Art. 46 este reprodus astfel cum a fost modificat de pct. 2 al art. I din ORDONANȚĂ DE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221792_a_223121]
-
contract scris, precum și costurile asociate producerii materialelor necesare pentru difuzarea mesajelor publicitare când reclamă și publicitatea se efectuează prin mijloace proprii. Se includ în categoria cheltuielilor de reclamă și publicitate și bunurile care se acordă în cadrul unor campanii publicitare că mostre, pentru încercarea produselor și demonstrații la punctele de vânzare, precum și alte bunuri acordate cu scopul stimulării vânzărilor; - alte cheltuieli efectuate în scopul realizării veniturilor. ------------- Liniuța a 25-a de la pct. 38 din Normele metodologice de aplicare a art. 48 alin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221792_a_223121]
-
valorificate, precum și activele corporale fixe casate, în condițiile stabilite prin norme; ... c) perisabilitățile, în limitele prevăzute prin lege; ... d) bunurile acordate gratuit din rezerva de stat ca ajutoare umanitare externe sau interne; ... e) acordarea în mod gratuit de bunuri că mostre în cadrul campaniilor promoționale, pentru încercarea produselor sau pentru demonstrații la punctele de vânzare, precum și alte bunuri acordate în scopul stimulării vânzărilor în condițiile stabilite prin norme; ... f) acordarea de bunuri de mică valoare, în mod gratuit, în cadrul acțiunilor de sponsorizare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221792_a_223121]