940 matches
-
noi de investigații și tratament, conform prevederilor statului personalului medical din cercetare; ... c) depunerea ca aplicant principal/partener a propunerilor de proiectele de cercetare pentru obținerea de finanțare în cadrul programelor naționale; ... d) participarea le derularea contractelor de cercetare în cadrul studiilor multicentrice internaționale/proiectelor câștigate în cadrul unor competiții; ... e) comunicarea rezultatelor studiilor în cadrul unor manifestări științifice naționale și internaționale; ... f) publicarea rezultatelor studiilor în reviste, manuale și tratate. ... Articolul 45 Compartimentul transport neonatal specializat este un serviciu gratuit, care poate fi solicitat
REGULAMENT din 22 iunie 2016 de organizare şi funcţionare al Institutului Naţional pentru Sănătatea Mamei şi Copilului "Alessandrescu-Rusescu". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273366_a_274695]
-
între cele două grupuri de tratament . Studiile cu alendronat Echivalența terapeutică a administrării alendronatului în doză de 70 mg o dată pe săptămână ( n=519 ) și în doză de 10 mg pe zi ( n=370 ) a fost demonstrată într- un studiu multicentric desfășurat pe durata unui an la femei în post- menopauză cu osteoporoză . Creșterile medii față de valorile de la început ale DMO a coloanei vertebrale lombare la un an au fost 5, 10 % ( IC 95 % : 4, 80 , 5, 40 % ) la grupul care
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
vedere statistic între grupurile de tratament . Studiile cu alendronat Echivalența terapeutică a administrării alendronatului în doză de 70 mg o dată pe săptămână ( n=519 ) și în doză de 10 mg pe zi ( n=370 ) a fost demonstrată într- un studiu multicentric desfășurat pe durata unui an la femei în post- menopauză cu osteoporoză . Creșterile medii față de valorile de la început ale DMO a coloanei vertebrale lombare la un an au fost 5, 10 % ( IC 95 % : 4, 80 , 5, 40 % ) la grupul care
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
de sân incipient a fost limitat la adenocarcinom mamar primar , invaziv , operabil , cu afectarea ganglionilor axilari sau fără afectarea ganglionilor axilari dacă tumorile au diametrul de cel puțin 1 cm . Ca tratament adjuvant Herceptin a fost investigat într- un studiu multicentric , randomizat ( HERA ) , cu scopul de a compara , pe o perioadă de un an , tratamentul cu Herceptin , administrat o dată la trei săptămâni versus observație , la pacienții HER2 pozitivi , după intervenție chirurgicală , chimioterapie standard și radioterapie ( dacă a fost cazul ) . Pacienții desemnați
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
osteoinductivă și că ea nu mai este prezentă în biopsiile prelevate la 16 săptămâni după implantare . Date farmacodinamice specifice pentru studiile referitoare la artrodeza vertebrală lombară anterioară Eficacitatea și siguranța utilizării InductOs au fost demonstrate în cadrul unui studiu randomizat , controlat , multicentric , de non- inferioritate , pe 279 de pacienți cu vârste cuprinse între 19 și 78 de ani cărora li s- a efectuat artrodeză vertebrală lombară anterioară prin abord deschis . Pacienții au urmat tratament nechirurgical timp de cel puțin șase luni înainte de
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
Studii la pacienți la care a fost experimentat tratamentul cu antiretrovirale : Activitatea clinică a Fuzeon ( în asociere cu alte medicamente antiretrovirale ) asupra nivelurilor plasmatice de ARN HIV și a numărului de celule CD4 a fost studiată în două studii randomizate , multicentrice , controlate ( TORO 1 și TORO 2 ) cu Fuzeon administrat timp de 48 săptămâni . Populația în intenție de tratament a fost reprezentată de 995 pacienți . Demografia pacienților tratați cu Fuzeon + OB sau regim OB simplu include la inițiere valori medii pentru
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
Studii la pacienți la care a fost experimentat tratamentul cu antiretrovirale : Activitatea clinică a Fuzeon ( în asociere cu alte medicamente antiretrovirale ) asupra nivelurilor plasmatice de ARN HIV și a numărului de celule CD4 a fost studiată în două studii randomizate , multicentrice , controlate ( TORO 1 și TORO 2 ) cu Fuzeon administrat timp de 48 săptămâni . Populația în intenție de tratament a fost reprezentată de 995 pacienți . Demografia pacienților tratați cu Fuzeon + OB sau regim OB simplu include la inițiere valori medii pentru
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
decurs de câteva zile după intervenția chirurgicală . Intrinsa este administrat transdermic pentru tratamentul DSDL și determină ameliorarea libidoului prin asigurarea unor concentrații de testosteron adecvate perioadei de premenopauză . Eficacitatea și siguranța tratamentului cu Intrinsa au fost evaluate în două studii multicentrice , de tip dublu- orb , controlate cu placebo , cu durata de șase luni , care au inclus 562 paciente ( INTIMATE SM1 ) și 533 paciente ( INTIMATE SM2 ) cu ooforectomie și histerectomie ( menopauză indusă chirurgical ) , cu vârsta cuprinsă între 20 și 70 ani , cu
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
rezistent la penicilină , nu a fost stabilită . + frecvența rezistenței dobândite > 50 % în unele State Membre # Stafilococii rezistenți la meticilină ( inclusiv MRSA ) sunt întotdeauna rezistenți la beta- lactamaze . Eficacitatea în cadrul studiilor efectuate la copii și adolescenți În cadrul studiilor randomizate , comparative , multicentrice , efectuate la pacienții cu vârste între 3 luni și 17 ani obiectivul principal a fost evaluarea siguranței în administrare și secundar evaluarea eficacității ertapenemului la acest grup . Afecțiune † n/ m % n/ m n/ m % n/ m % 3 la 23 luni
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
fost evaluate la intervale regulate în timpul perioadelor de tratament de 6 luni . În tabelul 4 de mai jos sunt prezentate rezultatele cumulate , pentru pacienții cu răspuns relevant clinic , obținute din două studii cu doze variabile , extrase din trei studii pivot , multicentrice , pe parcursul a 26 de săptămâni , la pacienții cu demență Alzheimer ușoară spre moderat- severă . În aceste studii , ameliorarea relevantă clinic a fost definită a priori prin cel puțin 4 puncte ameliorare la testul ADAS - Cog . , ameliorare la testul CIBIC- Plus
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
18 32 *** 17 30 *** 19 18 Ameliorare de 4 puncte pentru ADAS- Cog fără înrăutățirea CIBIC- Plus și PDS Studii clinice în demența asociată bolii Parkinson Eficacitatea rivastigminei în demența asociată bolii Parkinson a fost demonstrată într- un studiu principal , multicentric , dublu- orb , placebo- controlat , de 24 săptămâni și faza sa de extensie deschisă de 24 săptămâni . Eficiența a fost stabilită prin utilizarea a două scale independente care au fost evaluate la intervale regulate în timpul unei perioade de tratament de 6
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
fost evaluate la intervale regulate în timpul perioadelor de tratament de 6 luni . În tabelul 4 de mai jos sunt prezentate rezultatele cumulate , pentru pacienții cu răspuns relevant clinic , obținute din două studii cu doze variabile , extrase din trei studii pivot , multicentrice , pe parcursul a 26 de săptămâni , la pacienții cu demență Alzheimer ușoară spre moderat- severă . În aceste studii , ameliorarea relevantă clinic a fost definită a priori prin cel puțin 4 puncte ameliorare la testul ADAS - Cog . , ameliorare la testul CIBIC- Plus
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
18 32 *** 17 30 *** 19 18 Ameliorare de 4 puncte pentru ADAS- Cog fără înrăutățirea CIBIC- Plus și PDS Studii clinice în demența asociată bolii Parkinson Eficacitatea rivastigminei în demența asociată bolii Parkinson a fost demonstrată într- un studiu principal , multicentric , dublu- orb , placebo- controlat , de 24 săptămâni și faza sa de extensie deschisă de 24 săptămâni . Pacienții implicați în acest studiu au avut un scor MMSE ( Mini- Mintal State Examination ) cuprins între 10 și 24 . Eficiența a fost stabilită prin
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
fost evaluate la intervale regulate în timpul perioadelor de tratament de 6 luni . În tabelul 4 de mai jos sunt prezentate rezultatele cumulate , pentru pacienții cu răspuns relevant clinic , obținute din două studii cu doze variabile , extrase din trei studii pivot , multicentrice , pe parcursul a 26 de săptămâni , la pacienții cu demență Alzheimer ușoară spre moderat- severă . În aceste studii , ameliorarea relevantă clinic a fost definită a priori prin cel puțin 4 puncte ameliorare la testul ADAS - Cog . , ameliorare la testul CIBIC- Plus
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
18 32 *** 17 30 *** 19 18 Ameliorare de 4 puncte pentru ADAS- Cog fără înrăutățirea CIBIC- Plus și PDS Studii clinice în demența asociată bolii Parkinson Eficacitatea rivastigminei în demența asociată bolii Parkinson a fost demonstrată într- un studiu principal , multicentric , dublu- orb , placebo- controlat , de 24 săptămâni și faza sa de extensie deschisă de 24 săptămâni . Pacienții implicați în acest studiu au avut un scor MMSE ( Mini- Mintal State Examination ) cuprins între 10 și 24 . Eficiența a fost stabilită prin
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
fost evaluate la intervale regulate în timpul perioadelor de tratament de 6 luni . În tabelul 4 de mai jos sunt prezentate rezultatele cumulate , pentru pacienții cu răspuns relevant clinic , obținute din două studii cu doze variabile , extrase din trei studii pivot , multicentrice , pe parcursul a 26 de săptămâni , la pacienții cu demență Alzheimer ușoară spre moderat- severă . În aceste studii , ameliorarea relevantă clinic a fost definită a priori prin cel puțin 4 puncte ameliorare la testul ADAS - Cog . , ameliorare la testul CIBIC- Plus
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
18 32 *** 17 30 *** 19 18 Ameliorare de 4 puncte pentru ADAS- Cog fără înrăutățirea CIBIC- Plus și PDS Studii clinice în demența asociată bolii Parkinson Eficacitatea rivastigminei în demența asociată bolii Parkinson a fost demonstrată într- un studiu principal , multicentric , dublu- orb , placebo- controlat , de 24 săptămâni și faza sa de extensie deschisă de 24 săptămâni . Pacienții implicați în acest studiu au avut un scor MMSE ( Mini- Mintal State Examination ) cuprins între 10 și 24 . Eficiența a fost stabilită prin
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
fost evaluate la intervale regulate în timpul perioadelor de tratament de 6 luni . În tabelul 4 de mai jos sunt prezentate rezultatele cumulate , pentru pacienții cu răspuns relevant clinic , obținute din două studii cu doze variabile , extrase din trei studii pivot , multicentrice , pe parcursul a 26 de săptămâni , la pacienții cu demență Alzheimer ușoară spre moderat- severă . În aceste studii , ameliorarea relevantă clinic a fost definită a priori prin cel puțin 4 puncte ameliorare la testul ADAS - Cog . , ameliorare la testul CIBIC- Plus
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
18 32 *** 17 30 *** 19 18 Ameliorare de 4 puncte pentru ADAS- Cog fără înrăutățirea CIBIC- Plus și PDS Studii clinice în demența asociată bolii Parkinson Eficacitatea rivastigminei în demența asociată bolii Parkinson a fost demonstrată într- un studiu principal , multicentric , dublu- orb , placebo- controlat , de 24 săptămâni și faza sa de extensie deschisă de 24 săptămâni . Pacienții implicați în acest studiu au avut un scor MMSE ( Mini- Mintal State Examination ) cuprins între 10 și 24 . Eficiența a fost stabilită prin
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
Date preliminare indică faptul că există un potențial de apariție a cel puțin câtorva grade de rezistență încrucișată între raltegravir și alți inhibitori de integrază . Experiența clinică Eficacitatea ISENTRESS la pacienții tratați anterior BENCHMRK 1 și BENCHMRK 2 ( studii clinice multicentrice în desfășurare , randomizate , de tip dublu- orb , controlate cu placebo ) evaluează siguranța și activitatea antiretrovirală a ISENTRESS în doză de 400 mg de 2 ori pe zi comparativ cu placebo în asociere cu tratament de fond optimizat ( OBT ) , la pacienți
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
riscului ) • la cererea EMEA 17 C . Descriere Pentru sprijinul ulterior al evaluarii riscuri- beneficii , solicitantul a prezentat pentru revizuire CHMP datele de eficacitate și siguranță pentru 48 de săptămâni din datele studiului clinic de fază III Protocol 018 ( Studiu clinic multicentric , dublu- orb , ranomizat , controlat placebo pentru a evalua siguranța și eficacitatea antiretrovirală a MK- 0518 utilizat în combinație cu o terapie standard optimizată ( TSO ) , versus terapia standard optimizată singură , la pacienți cu infecție HIV și cu rezistență documentată la cel
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
cu o terapie standard optimizată ( TSO ) , versus terapia standard optimizată singură , la pacienți cu infecție HIV și cu rezistență documentată la cel puțin 1 medicament din fiecare dintre cele 3 clase de terapii antiretrovirale autorizate ) și Protocol 019 ( Studiu clinic multicentric , dublu- orb , ranomizat , controlat placebo pentru a evalua siguranța și eficacitatea antiretrovirală a MK- 0518 utilizat în combinație cu o terapie standard optimizată ( TSO ) , versus terapia standard optimizată singură , la pacienți cu infecție HIV și cu rezistență documentată la cel
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
acțiunea docetaxelului nu depinde de schema de administrare și are un spectru larg de acțiune antitumorală experimentală împotriva metastazelor avansate , murine și umane . Cancer mamar Docetaxel Winthrop în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă : tratament adjuvant Datele dintr- un studiu clinic multicentric deschis , randomizat , susțin utilizarea docetaxel pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu cancer mamar operabil cu ganglioni pozitvi și SPK ≥ 80 % , cu vârste între 18 și 70 ani . După stratificarea în funcție de numărul de ganglioni limfatici pozitivi ( 1- 3 , 4+ ) , 1491 paciente
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
luni față de 9 luni , p = 0, 01 ) . În timpul acestor studii de fază III , profilul de siguranță al docetaxelului a fost în concordanță cu cel observat în studiile de faza II ( vezi pct . 4. 8 ) . S- a efectuat un studiu deschis , multicentric , randomizat , de fază III , pentu a compara docetaxel în monoterapie cu paclitaxel , în tratamentul cancerului mamar avansat , la paciente a căror terapie anterioară a inclus o antraciclnă . Un total de 449 paciente au fost randomizate pentru a primi fie docetaxel
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
IÎ 95 % ) ( 26, 8- ne ) ( 17, 6- 28, 9 ) TPP = timpul până la progresie ; “ ne ” indică faptul că nu a putut fi estimat sau nu a fost încă atins . Docetaxel Winthrop în asociere cu capecitabină Datele unui studiu de fază III , multicentric , randomizat , susțin utilizarea docetaxel în asociere cu capecitabină în tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , după eșecul terapiei citotoxice care a inclus o antraciclină . În acest studiu , 255 de paciente au fost randomizate pentru tratament cu
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]