13,901 matches
-
produs farmaceutic, vaccinul gripal poate determina apariția unor reacții adverse. Acestea sunt în general ușoare și dispar în câteva zile. Roșeață sau umflături în zona în care a fost administrat vaccinul (cele mai frecvente) Durere de cap, febră, greață, dureri musculare, leșin – ocazional Congestie nazală și rinoree (în cazul administrării vaccinurilor vii atenuate cu administrare intranazală) Reacții alergice severe: Dificultate în respirație, răgușeală sau respirație șuierătoare Umflarea zonei din jurul ochilor sau a buzelor, urticarie Paloare, slăbiciune, bătăi rapide ale inimii
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
cum este necesar și se scade doza cu un nivel de doză. Confuzie sau modificări ale dispoziției ≥ gradul 2 se întrerupe doza până la dispariția simptomelor; se reia la un nivel de doză cu o treaptă sub doza anterioară. Slăbiciune musculară ≥ gradul 2 se întrerupe doza până la slăbiciune musculară ≤ gradul 1; se reia la un nivel de doză cu o treaptă sub doza anterioară. Hiperglicemie ≥ gradul 3 se scade doza cu un nivel de dozaj; se tratează cu insulină sau
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
nivel de doză. Confuzie sau modificări ale dispoziției ≥ gradul 2 se întrerupe doza până la dispariția simptomelor; se reia la un nivel de doză cu o treaptă sub doza anterioară. Slăbiciune musculară ≥ gradul 2 se întrerupe doza până la slăbiciune musculară ≤ gradul 1; se reia la un nivel de doză cu o treaptă sub doza anterioară. Hiperglicemie ≥ gradul 3 se scade doza cu un nivel de dozaj; se tratează cu insulină sau medicamente antidiabetice orale, după necesități. Pancreatită acută se oprește
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
la primele semne și simptome de sângerare, trebuie să se schimbe pentru unele cazuri. Sângerările semnificative și severe sau cele amenințătoare de viață, în continuare trebuie tratate prompt . Cu toate acestea, este necesară o evaluare suplimentară a acuzelor articulare și musculare înaintea tratamentului cu un agent hemostatic suplimentar. Precauții privind doza și durata terapiei cu agenți de bypass : Episoadele de sângerare acută se pot trata cu Factor VII de coagulare activat recombinant (rFVIIa) cu o doză de 90-120 μg/kg, ca doză
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
o acumulare anormală de precursori porfirinici - acidul aminolevulinic (AAL) și porfobilinogenul (PBG), acumulare responsabilă de manifestările clinice și modificările histologice. O cantitate prea mare de AAL și PBG poate leza nervii și poate provoca crize grave de durere, greață, slăbiciune musculară și modificări ale funcției mintale. Unele persoane cu porfirie hepatică acută pot avea, de asemenea, între crize, simptome precum dureri și greață. Complicațiile pe termen lung care pot fi observate la persoanele cu porfirie hepatică acută includ tensiune arterială mare
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
W64379001 L04AX05 PIRFENIDONUM **1 ESBRIET 801 mg COMPR. FILM. 801mg ROCHE REGISTRATION GMBH GERMANIA AMBALAJ CU 84 COMPR. FILM PR 84 82,809523 90,716666 0,000000 P6: PROGRAMUL NATIONAL DE DIAGNOSTIC SI TRATAMENT PENTRU BOLI RARE SI SEPSIS SEVER 39 P6.21: Distrofia musculară Duchenne 1 W62140001 M09AX03 ATALURENUM **1 TRANSLARNA 1000 mg GRANULE PT. SUSP. ORALA 1000mg PTC THERAPEUTICS INTERNATIONAL LIMITED IRLANDA CUTIE CU 30 PLICURI PRF 30 3.760,331333 4.100,038000 0,000000 2 W62138001 M09AX03 ATALURENUM **1 TRANSLARNA 125 mg GRANULE PT. SUSP. ORALA
ANEXĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252546]
-
RAXONE 150 mg COMPR. FILM. 150mg SANTHERA PHARMACEUTICALS (DEUTSCHLAND) GMBH GERMANIA CUTIE CU FLAC. PEID X 180 COMPR. FILM. PR 180 100,403500 109,651888 0,000000 P6: PROGRAMUL NATIONAL DE DIAGNOSTIC SI TRATAMENT PENTRU BOLI RARE SI SEPSIS SEVER P6.24: Amiotrofia spinală musculară W65220001 M09AX07 NUSINERSENUM **1 SPINRAZA 12 mg SOL INJ. 2,4mg/ml BIOGEN NETHERLANDS B.V. OLANDA CUTIE CU 1 FLAC. DE 5 ML CONTINE 12 MG NUSINERSEN PR 1 323.243,380000 352.373,890000 0,000000 P6: PROGRAMUL NATIONAL DE DIAGNOSTIC SI TRATAMENT PENTRU BOLI RARE
ANEXĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252546]
-
23-05-2022, Articolul 33 din Capitolul IV a fost completat de Punctul 2, Articolul I din ORDINUL nr. 330 din 16 mai 2022, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 503 din 23 mai 2022 ) (19) Medicamentele specifice pentru tratamentul bolnavilor cu atrofie musculară spinală, incluși în cadrul Programului național de tratament pentru boli rare, se eliberează după cum urmează: a) prin farmaciile cu circuit închis din structura unităților sanitare aflate în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate prin care se derulează
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
prin farmaciile cu circuit deschis a medicamentelor specifice pentru: a) tratamentul bolnavilor cu scleroză laterală amiotrofică; ... b) tratamentul bolnavilor cu mucoviscidoză; ... c) tratamentul bolnavilor cu Sindrom Prader Willi; ... d) tratamentul bolnavilor cu fibroză pulmonară idiopatică ... e) tratamentul bolnavilor cu distrofie musculară Duchenne ... f) tratamentul bolnavilor cu angioedem ereditar ... g) tratamentul bolnavilor cu neuropatie optică ereditară Leber ... h) limfangioleiomiomatoză ... ... 3) asigurarea, în spital și în ambulatoriu, prin farmaciile cu circuit închis a materialelor sanitare pentru tratamentul bolnavilor cu epidermoliză buloasă; ... 4) asigurarea
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
a medicamentelor specifice pentru: a) purpură trombocitopenică imună idiopatică cronică; ... b) boala Fabry ... ... 6) asigurarea în spital prin farmaciile cu circuit închis, respectiv asigurarea în ambulatoriu, prin farmaciile cu circuit deschis, după caz, a medicamentelor specifice tratamentului bolnavilor cu atrofie musculară spinală. (la 15-06-2022, Subtitlul Activități, Titlul Programul național de tratament pentru boli rare din Capitolul IX a fost completat de Punctul 4, Articolul I din ORDINUL nr. 373 din 8 iunie 2022, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 583 din 15
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
număr de bolnavi cu hiperfenilalaninemie care au fost diagnosticați cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină (BH4)/an: 30; ... ț) număr de bolnavi cu scleroză tuberoasă/an: 79; ... u) număr de bolnavi cu fibroză pulmonară idiopatică/an: 287; ... v) număr de bolnavi cu distrofie musculară Duchenne/an: 27; ... w) număr de bolnavi cu angioedem ereditar/an: 126; ... x) număr de bolnavi cu neuropatie optică ereditară Leber/an: 19; ... y) număr de bolnavi cu atrofie musculară spinală/an: 243; ... z) număr de bolnavi cu boala Castelman/an: 21; ... aa) număr de
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
de bolnavi cu fibroză pulmonară idiopatică/an: 287; ... v) număr de bolnavi cu distrofie musculară Duchenne/an: 27; ... w) număr de bolnavi cu angioedem ereditar/an: 126; ... x) număr de bolnavi cu neuropatie optică ereditară Leber/an: 19; ... y) număr de bolnavi cu atrofie musculară spinală/an: 243; ... z) număr de bolnavi cu boala Castelman/an: 21; ... aa) număr de bolnavi cu mucopolizaharidoză tip IV A (sindromul Morquio)/an: 3; ... ab) număr de bolnavi cu deficit de tripeptidil peptidază-1 (TPP1)/an: 3; ... ac) număr de bolnavi cu limfangioleiomiomatoză/an: 12
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
t) cost mediu/bolnav cu hiperfenilalaninemie care a fost diagnosticat cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină (BH4)/an: 89.224 lei*); ... ț) cost mediu/bolnav cu scleroză tuberoasă/an: 102.609 lei*); ... u) cost mediu/bolnav cu fibroză pulmonară idiopatică/an: 70.704 lei; ... v) cost mediu/bolnav cu distrofie musculară Duchenne/an: 1.664.596 lei*); ... w) cost mediu/bolnav cu angioedem ereditar/an: 292.120 lei*); ... x) cost mediu/bolnav cu neuropatie optică ereditară Leber/an: 110.792 lei; ... y) cost mediu/bolnav cu atrofie musculară spinală/an: 1.410.340,00 lei*); ... z) cost mediu/bolnav cu boala Castelman/an: 200.220 lei*); ... aa) cost
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
cost mediu/bolnav cu fibroză pulmonară idiopatică/an: 70.704 lei; ... v) cost mediu/bolnav cu distrofie musculară Duchenne/an: 1.664.596 lei*); ... w) cost mediu/bolnav cu angioedem ereditar/an: 292.120 lei*); ... x) cost mediu/bolnav cu neuropatie optică ereditară Leber/an: 110.792 lei; ... y) cost mediu/bolnav cu atrofie musculară spinală/an: 1.410.340,00 lei*); ... z) cost mediu/bolnav cu boala Castelman/an: 200.220 lei*); ... aa) cost mediu/bolnav cu mucopolizaharidoză tip IV A (sindromul Morquio)/an: 1.298.354 lei; ... ab) cost mediu/bolnav cu deficit de tripeptidil peptidază-1 (TPP1)/an: 2.601.517 lei; ... ac) cost mediu/bolnav cu limfangioleiomiomatoză/an: 14.822
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
kg cu sindrom hemolitic uremic atipic (SHUa)/an: 586.690 lei*); ... ae) cost mediu/bolnav copil cu greutate < 40 kg cu sindrom hemolitic uremic atipic (SHUa)/an: 303.039 lei*); ... af) cost mediu/bolnav cu hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN)/an: 954.802 lei; ... ag) cost mediu/bolnav cu atrofie musculară spinală - Zolgensma (Onasemnogen Abeparvovec): 10.588.302,29 lei. ... ah) cost mediu/bolnav cu deficit de Sfingomielinază acidă (DSMA)/an: 6.152.686,54 lei; (la 16-07-2024, Punctul 2) din Subtitlul Indicatori de evaluare, Titlul Programul național de tratament pentru boli rare din Capitolul IX a fost completat
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
Articolul I din ORDINUL nr. 755 din 17 iunie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 622 din 1 iulie 2024 ) ... ... 21) Fibroză pulmonară idiopatică: – farmacii cu circuit deschis aflate în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate. ... ... 22) Distrofie musculară Duchenne: – farmacii cu circuit deschis aflate în relație contractuală cu casele de asigurări. ... ... 23) Angioedem ereditar: – farmacii cu circuit deschis aflate în relație contractuală cu casele de asigurări. ... ... 24) Neuropatie optică ereditară Leber: – farmacii cu circuit deschis aflate în relație
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
relație contractuală cu casele de asigurări. ... ... 23) Angioedem ereditar: – farmacii cu circuit deschis aflate în relație contractuală cu casele de asigurări. ... ... 24) Neuropatie optică ereditară Leber: – farmacii cu circuit deschis aflate în relație contractuală cu casele de asigurări. ... ... 25) Atrofie musculară spinală: a) Centrul național medical clinic de recuperare neuropsihomotorie pentru copii "dr. Nicolae Robănescu" București; ... b) Spitalul Clinic Județean de Urgență pentru Copii Cluj-Napoca; ... c) Spitalul Clinic de Psihiatrie "Prof. Dr. Alexandru Obregia" București; ... d) Spitalul Clinic de Copii "Dr.
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
afecțiuni sau unor intervenții terapeutice prin tehnici de radiologie intervențională (embolizare periferică cu spirale, drenaje colecții abdominale ghidate radiologic, drenaje biliare ghidate radiologic, TIPSS cu stent metalic, TIPSS cu sten-graft). ... i) terapia prin stimulare cerebrală profundă a bolnavilor cu distonii musculare ... j) înlocuirea stimulatorului din cadrul dispozitivului de stimulare profundă la bolnavii cu maladie Parkinson, a extensiilor de legătură stimulator - electrozi și kit-ului de reîncărcare; ... k) înlocuirea stimulatorului din cadrul dispozitivului de stimulare cerebrală profundă a bolnavilor cu distonii musculare
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
musculare ... j) înlocuirea stimulatorului din cadrul dispozitivului de stimulare profundă la bolnavii cu maladie Parkinson, a extensiilor de legătură stimulator - electrozi și kit-ului de reîncărcare; ... k) înlocuirea stimulatorului din cadrul dispozitivului de stimulare cerebrală profundă a bolnavilor cu distonii musculare a extensiilor de legătură stimulator-electrozi și kit-ului de reîncărcare; ... Criterii de eligibilitate pentru: a) terapia afecțiunilor cerebrovasculare prin tehnici endovasculare: – lipsa indicației operatorii convenționale; ... ... b) tratamentul malformațiilor vasculare cerebrale și tumorilor cerebrale profunde prin Gamma- Knife: – bolnavi cu malformații
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
de distrucție a corpilor vertebrali); ... f) tumori cu indicație de devascularizare în vederea intervenției chirurgicale; ... g) terapia hemoragiilor acute sau cronice - bolnavi cu hemoragii acute sau cronice la care intervenția chirurgicală ar pune viața în pericol. ... h) bolnavi cu distonii musculare generalizate sau focale neresponsive la terapia cu toxină botulinică ... i) înlocuirea stimulatorului din cadrul dispozitivului de stimulare profundă la bolnavii cu maladie Parkinson i.1) bolnavi cu maladie Parkinson care au beneficiat de implantarea dispozitivelor de stimulare profundă, la care stimulatorul
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
cu maladia Parkinson care au beneficiat de implantarea dispozitivelor bolnavi cu maladia Parkinson la care este necesară înlocuirea kit-ului de reîncărcare deoarece s-a defectat. ... ... j) înlocuirea stimulatorului din cadrul dispozitivului de stimulare cerebrală profundă a bolnavilor cu distonii musculare j.1) bolnavi cu distonii musculare care au beneficiat de implantarea dispozitivelor de stimulare cerebrală profundă, la care stimulatorul din cadrul dispozitivului a ajuns la termenul final al duratei de funcționare, moment stabilit fie prin alarmă, fie prin verificarea periodică a
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
beneficiat de implantarea dispozitivelor bolnavi cu maladia Parkinson la care este necesară înlocuirea kit-ului de reîncărcare deoarece s-a defectat. ... ... j) înlocuirea stimulatorului din cadrul dispozitivului de stimulare cerebrală profundă a bolnavilor cu distonii musculare j.1) bolnavi cu distonii musculare care au beneficiat de implantarea dispozitivelor de stimulare cerebrală profundă, la care stimulatorul din cadrul dispozitivului a ajuns la termenul final al duratei de funcționare, moment stabilit fie prin alarmă, fie prin verificarea periodică a nivelului de încărcare a stimulatorului
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
implantarea dispozitivelor de stimulare cerebrală profundă, la care stimulatorul din cadrul dispozitivului a ajuns la termenul final al duratei de funcționare, moment stabilit fie prin alarmă, fie prin verificarea periodică a nivelului de încărcare a stimulatorului; ... j.2) bolnavi cu distonii musculare care au beneficiat de implantarea dispozitivelor de stimulare cerebrală profundă la care este necesară înlocuirea extensiilor de legătură stimulator-electrozi: – dacă se constată intraoperator lipsa integrității lor (pierderea izolației/ruptură) ... – în cazul infecției locale; ... – în cazul în care se constată la verificarea
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
stimulare cerebrală profundă la care este necesară înlocuirea extensiilor de legătură stimulator-electrozi: – dacă se constată intraoperator lipsa integrității lor (pierderea izolației/ruptură) ... – în cazul infecției locale; ... – în cazul în care se constată la verificarea stimulatorului, modificarea impedanților; ... ... j.3) bolnavi cu distonii musculare care au beneficiat de implantarea dispozitivelor de stimulare cerebrală profundă la care este necesară înlocuirea kit-ului de reîncărcare deoarece s-a defectat. ... ... Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: a) număr de bolnavi cu afecțiuni cerebrovasculare tratați/an: 1.206; (la 26-04-2024
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
performanță - Subprogramul de radiologie intervențională din Capitolul IX a fost modificată de Punctul 19. , Articolul I din ORDINUL nr. 507 din 19 aprilie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 391 din 26 aprilie 2024 ) ... i) număr de bolnavi cu distonii musculare tratați prin stimulare cerebrală profundă/an: 5; (la 26-04-2024, Litera i), Punctul 1) Indicatori fizici, Subtitlul Indicatori de evaluare, Titlul Programul național de diagnostic și tratament cu ajutorul aparaturii de înaltă performanță - Subprogramul de radiologie intervențională din Capitolul IX a fost
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]