1,202 matches
-
leucocite < 10 x 109/ l , număr de plachete < 450 x 109/ l , număr de mielocite+metamielocite < 5 % în sânge , fără blaști și promielocite în sânge , bazofile < 20 % , fără afectare extramedulară ] și în studiile 0102 și 0109 [ NAN ≥ 1, 5 x 109/ l , număr de plachete ≥ 100 x 109/ l , fără blaști în sânge , blaști în MH < 5 % și fără boli extramedulare ] ASL Aceleași criterii ca pentru RHC , dar NAN ≥ 1 x 109/ l și număr de
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
extramedulară ] și în studiile 0102 și 0109 [ NAN ≥ 1, 5 x 109/ l , număr de plachete ≥ 100 x 109/ l , fără blaști în sânge , blaști în MH < 5 % și fără boli extramedulare ] ASL Aceleași criterii ca pentru RHC , dar NAN ≥ 1 x 109/ l și număr de plachete ≥ 20 x 109/ l ( numai pentru studiile 0102 și 0109 ) RFC < 15 % blaști în MH și SP , < 30 % blaști+promielocite în MH și SP , < 20 % bazofile în SP , fără
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
sau de la 800 la 600 mg , iar la copii de la 340 la 260 mg/ m/ zi . Reacții adverse hematologice În cazul apariției neutropeniei și trombocitopeniei severe , se recomandă reducerea dozei sau întreruperea tratamentului , conform recomandărilor din tabelul de mai jos . NAN < 1, 0 x 109/ l SHE/ LEC ( doza inițială Glivec se întrerupe până când NAN ≥ 1, 5 x 109/ l și numărul plachetelor 100 mg ) și/ sau numărul plachetelor < 50 x 109/ l NAN < 1, 0 x 109
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
zi . Reacții adverse hematologice În cazul apariției neutropeniei și trombocitopeniei severe , se recomandă reducerea dozei sau întreruperea tratamentului , conform recomandărilor din tabelul de mai jos . NAN < 1, 0 x 109/ l SHE/ LEC ( doza inițială Glivec se întrerupe până când NAN ≥ 1, 5 x 109/ l și numărul plachetelor 100 mg ) și/ sau numărul plachetelor < 50 x 109/ l NAN < 1, 0 x 109/ l Tratamentul cu Glivec se reia la doza anterioară ( adică dinaintea reacției adverse severe ) . Faza
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
din tabelul de mai jos . NAN < 1, 0 x 109/ l SHE/ LEC ( doza inițială Glivec se întrerupe până când NAN ≥ 1, 5 x 109/ l și numărul plachetelor 100 mg ) și/ sau numărul plachetelor < 50 x 109/ l NAN < 1, 0 x 109/ l Tratamentul cu Glivec se reia la doza anterioară ( adică dinaintea reacției adverse severe ) . Faza cronică a LGC , Glivec se întrerupe până când NAN ≥ 1, 5 x 109/ l și numărul plachetelor numărul plachetelor < 50
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
plachetelor 100 mg ) și/ sau numărul plachetelor < 50 x 109/ l NAN < 1, 0 x 109/ l Tratamentul cu Glivec se reia la doza anterioară ( adică dinaintea reacției adverse severe ) . Faza cronică a LGC , Glivec se întrerupe până când NAN ≥ 1, 5 x 109/ l și numărul plachetelor numărul plachetelor < 50 x 109/ l SHE/ LEC ( la doza de 400 mg ) NAN < 1, 0 x 109/ l 2 . 3 . Faza cronică a LGC la plachete < 50 x
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
reia la doza anterioară ( adică dinaintea reacției adverse severe ) . Faza cronică a LGC , Glivec se întrerupe până când NAN ≥ 1, 5 x 109/ l și numărul plachetelor numărul plachetelor < 50 x 109/ l SHE/ LEC ( la doza de 400 mg ) NAN < 1, 0 x 109/ l 2 . 3 . Faza cronică a LGC la plachete < 50 x 109/ l a NAN < 0, 5 x 109/ l 2 . 3 . ≥ 75 x 109/ l . Tratamentul cu Glivec se reia la doza
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
109/ l și numărul plachetelor numărul plachetelor < 50 x 109/ l SHE/ LEC ( la doza de 400 mg ) NAN < 1, 0 x 109/ l 2 . 3 . Faza cronică a LGC la plachete < 50 x 109/ l a NAN < 0, 5 x 109/ l 2 . 3 . ≥ 75 x 109/ l . Tratamentul cu Glivec se reia la doza anterioară ( adică dinaintea reacției adverse severe ) . Dacă NAN revine la < 1, 0 x 109/ l și/ sau numărul plachetelor <
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
3 . Faza cronică a LGC la plachete < 50 x 109/ l a NAN < 0, 5 x 109/ l 2 . 3 . ≥ 75 x 109/ l . Tratamentul cu Glivec se reia la doza anterioară ( adică dinaintea reacției adverse severe ) . Dacă NAN revine la < 1, 0 x 109/ l și/ sau numărul plachetelor < 50 x 109/ l , se repetă punctul 1 și se reia administrarea Glivec la doza redusă de 260 mg/ m . Faza accelerată a LGC și criza blastică
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
doza inițială și/ sau numărul plachetelor < 10 x 109/ l Dacă citopenia nu este asociată leucemiei , se reduce doza de Glivec la 400 mg . 3 . Dacă citopenia persistă 2 săptămâni , se reduce în continuare doza la 300 mg . a NAN < 0, 5 x 109/ l Dacă citopenia persistă 4 săptămâni și tot nu este asociată leucemiei , se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1 x 109/ l și numărul plachetelor ≥ 20 x 109/ l , apoi tratamentul se reia cu doza
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
400 mg . 3 . Dacă citopenia persistă 2 săptămâni , se reduce în continuare doza la 300 mg . a NAN < 0, 5 x 109/ l Dacă citopenia persistă 4 săptămâni și tot nu este asociată leucemiei , se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1 x 109/ l și numărul plachetelor ≥ 20 x 109/ l , apoi tratamentul se reia cu doza de 300 mg . 340 mg/ m ) < 10 x 109/ l Dacă citopenia nu este asociată leucemiei , se reduce doza de Glivec la
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
leucemiei , se reduce doza de Glivec la 80 260 mg/ m . 3 . Dacă citopenia persistă 2 săptămâni , se reduce doza la 200 mg/ m . Dacă citopenia persistă 4 săptămâni și tot nu este asociată leucemiei , se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1 x 109/ l și numărul plachetelor ≥ 20 x 109/ l , apoi tratamentul se reia cu doza de 200 mg/ m . NAN < 1, 0 x 109/ l PDFS ≥ 1, 5 x 109/ l și numărul plachetelor ( la doza de
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
mg/ m . Dacă citopenia persistă 4 săptămâni și tot nu este asociată leucemiei , se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1 x 109/ l și numărul plachetelor ≥ 20 x 109/ l , apoi tratamentul se reia cu doza de 200 mg/ m . NAN < 1, 0 x 109/ l PDFS ≥ 1, 5 x 109/ l și numărul plachetelor ( la doza de 800 mg ) și/ sau numărul plachetelor < 50 x 109/ l 2 . 3 . Tratamentul cu Glivec se reia la doza de 600
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
0 x 109/ l PDFS ≥ 1, 5 x 109/ l și numărul plachetelor ( la doza de 800 mg ) și/ sau numărul plachetelor < 50 x 109/ l 2 . 3 . Tratamentul cu Glivec se reia la doza de 600 mg . Dacă NAN revine la < 1, 0 x 109/ l și/ sau numărul plachetelor < 50 x 109/ l , se repetă punctul 1 și se reia administrarea Glivec la doza redusă de 400 mg . NAN = număr absolut de neutrofile a apare după
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
reia la doza de 600 mg . Dacă NAN revine la < 1, 0 x 109/ l și/ sau numărul plachetelor < 50 x 109/ l , se repetă punctul 1 și se reia administrarea Glivec la doza redusă de 400 mg . NAN = număr absolut de neutrofile a apare după cel puțin 1 lună de tratament Utilizarea la copii : Nu există experiență privind utilizarea la copii cu LGC cu vârsta sub 2 ani ( vezi pct . 5. 1 ) . Există experiență limitată privind utilizarea la
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
special neutropenia și trombocitopenia , au apărut constant în toate studiile , cu o frecvență mai mare la doze mari ≥ 750 mg ( studiu de fază I ) . Cu toate acestea , apariția citopeniilor a fost dependentă în mod evident de stadiul bolii , frecvența neutropeniilor ( NAN < 1, 0 x 109/ l ) și trombocitopeniilor ( număr de plachete < 50 x 109/ l ) de grad 3 și 4 fiind de 4 și de 6 ori mai mare în criza blastică și faza accelerată ( 59- 64 % și 44-
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
și faza accelerată ( 59- 64 % și 44- 63 % pentru neutropenie , respectiv trombocitopenie ) , comparativ cu pacienții diagnosticați recent în faza cronică a LGC ( 16, 7 % neutropenie și 8, 9 % trombocitopenie ) . În faza cronică a LGC recent diagnosticată , gradul 4 de neutropenie ( NAN < 0, 5 x 109/ l ) și trombocitopenie ( număr de plachete < 10 x 109/ l ) a fost observat la 3, 6 % , respectiv < 1 % dintre pacienți . Durata mediană a episoadelor de neutropenie și trombocitopenie s- a situat , de regulă
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
leucocite < 10 x 109/ l , număr de plachete < 450 x 109/ l , număr de mielocite+metamielocite < 5 % în sânge , fără blaști și promielocite în sânge , bazofile < 20 % , fără afectare extramedulară ] și în studiile 0102 și 0109 [ NAN ≥ 1, 5 x 109/ l , număr de plachete ≥ 100 x 109/ l , fără blaști în sânge , blaști în MH < 5 % și fără boli extramedulare ] ASL Aceleași criterii ca pentru RHC , dar NAN ≥ 1 x 109/ l și număr de
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
extramedulară ] și în studiile 0102 și 0109 [ NAN ≥ 1, 5 x 109/ l , număr de plachete ≥ 100 x 109/ l , fără blaști în sânge , blaști în MH < 5 % și fără boli extramedulare ] ASL Aceleași criterii ca pentru RHC , dar NAN ≥ 1 x 109/ l și număr de plachete ≥ 20 x 109/ l ( numai pentru studiile 0102 și 0109 ) RFC < 15 % blaști în MH și SP , < 30 % blaști+promielocite în MH și SP , < 20 % bazofile în SP , fără
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
extrapolări . Pentru reducerea dozei din cauza altor toxicități , vezi pct . 4. 4 . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Mielosupresie Tratamentul cu Myocet determină apariția mielosupresiei . Myocet nu trebuie administrat la persoanele cu număr absolut de neutrofile ( NAN ) mai mic de 1500 celule/ μl sau cu număr de trombocite mai mic de 100000/ μl înainte de următoarea cură . Pe parcursul tratamentului cu Myocet trebuie efectuată o monitorizare hematologică atentă ( inclusiv număr de leucocite și număr de trombocite , și hemoglobină ) . Efectele
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
alte tipuri de efecte toxice , pot impune reducerea dozei sau amânarea curei . După o reducere a dozei , stabilirea dozei ulterioare rămâne la latitudinea medicului curant . 1 2 3 1500 - 1900 1000 - Sub 1500 500 - 999 Fără Fără Așteptați până la un NAN de peste 1500 și/ sau trombocite peste 100000 , apoi reîncepeți administrarea reducând doza cu 25 % Sub 500 Așteptați până la un NAN de 1500 și/ sau trombocite peste 100000 , apoi reîncepeți administrarea reducând doza cu 50 % Dacă din cauza toxicității medulare se amână
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
rămâne la latitudinea medicului curant . 1 2 3 1500 - 1900 1000 - Sub 1500 500 - 999 Fără Fără Așteptați până la un NAN de peste 1500 și/ sau trombocite peste 100000 , apoi reîncepeți administrarea reducând doza cu 25 % Sub 500 Așteptați până la un NAN de 1500 și/ sau trombocite peste 100000 , apoi reîncepeți administrarea reducând doza cu 50 % Dacă din cauza toxicității medulare se amână tratamentul cu mai mult de 35 de zile de la prima doză a curei anterioare , trebuie luată în considerare întreruperea definitivă
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
rezultatele grupate din trei studii clinice randomizate de fază III cu Myocet ca monoterapie sau în asociere cu ciclofosfamidă ( CFA ) . ( n=323 ) Clasificarea pe aparate , sisteme și organe Infecții și infestări 40 8 ( Toate gradele ) ( Grad ≥3 ) Febră neutropenică 3 NAN < 500 și febră > 38˚C 3, 4 11 NAN > 500 și febră > 38˚C 3, 4 9 < 500/ µl timp de ≥7 zile Trombocitopenie 62 7 < 100000/ µl < 20000/ µl Anemie 89 23
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
Myocet ca monoterapie sau în asociere cu ciclofosfamidă ( CFA ) . ( n=323 ) Clasificarea pe aparate , sisteme și organe Infecții și infestări 40 8 ( Toate gradele ) ( Grad ≥3 ) Febră neutropenică 3 NAN < 500 și febră > 38˚C 3, 4 11 NAN > 500 și febră > 38˚C 3, 4 9 < 500/ µl timp de ≥7 zile Trombocitopenie 62 7 < 100000/ µl < 20000/ µl Anemie 89 23 < 11 g/ dl < 8 g/ dl 44 6 ( Toate
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
paciente la care s- a administrat medicamentul . 2 toate reacțiile adverse au fost enumerate în cadrul fiecărei clase din clasificarea pe aparate , sisteme și organe în funcție de frecvență . 3 cu administrare de antibiotice IV și/ sau spitalizare 4 număr absolut de neutrofile ( NAN ) De asemenea , din studiile clinice care au inclus 948 de paciente cu tumori solide , au fost observate următoarele reacții adverse de grad ¾ , semnificative clinic , cu incidență < 5 % . Nu au fost incluse paciente cu SIDA și sarcom Kaposi . Incidență mai
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]