687 matches
-
tratamentul trebuie inițiat cu doza de 1000 mg/ 20 mg . Pelzont trebuie utilizat cu precauție la pacienții care consumă cantități mari de alcool etilic și/ sau au antecedente de boală hepatică . 3 Similar altor tratamente hipolipemiante , medicamentele care conțin acid nicotinic au fost asociate cu teste funcționale hepatice anormale ( vezi pct . 4. 8 ) . Creșterea valorilor transaminazelor a fost reversibilă la întreruperea tratamentului . Se recomandă efectuarea de teste funcționale hepatice înainte de inițierea tratamentului , la fiecare 6 până la 12 săptămâni în primul an
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
a valorilor alanin aminotransferazei ( ALT ) sau aspartat aminotransferazei ( AST ) de ≥ 3 ori LSN persistă , se recomandă reducerea dozei sau întreruperea administrării Pelzont . Efectul asupra musculaturii scheletice Cazuri rare de rabdomioliză s- au asociat cu administrarea concomitentă a dozelor de acid nicotinic ce modifică concentrațiile lipidelor ( ≥ 1000 mg/ zi ) și a inhibitorilor HMG- CoA reductazei ( statine ) ( vezi pct . 4. 8 ) . Medicii care iau în considerare tratamentul combinat cu statine și Pelzont trebuie să analizeze cu atenție beneficiile și riscurile potențiale și trebuie
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
musculare apar în timp ce pacientul este în tratament cu Pelzont în asociere cu o statină , trebuie determinate valorile CK . Dacă valorile găsite sunt semnificativ crescute ( > 5 ori LSN ) , în absența eforturilor fizice intense , tratamentul trebuie oprit . Disfuncție renală Deoarece acidul nicotinic și metaboliții săi se excretă pe cale renală , Pelzont trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu disfuncție renală . Efectul asupra glicemiei Medicamentele care conțin acid nicotinic au fost asociate cu creșteri ale valorilor glicemiei în condiții de repaus alimentar ( vezi pct
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
5 ori LSN ) , în absența eforturilor fizice intense , tratamentul trebuie oprit . Disfuncție renală Deoarece acidul nicotinic și metaboliții săi se excretă pe cale renală , Pelzont trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu disfuncție renală . Efectul asupra glicemiei Medicamentele care conțin acid nicotinic au fost asociate cu creșteri ale valorilor glicemiei în condiții de repaus alimentar ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții diabetici sau potențial diabetici trebuie monitorizați cu atenție . Poate fi necesară ajustarea dietei și/ sau tratamentului hipoglicemiant . Sindrom coronarian acut Similar altor
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
creșteri ale valorilor glicemiei în condiții de repaus alimentar ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții diabetici sau potențial diabetici trebuie monitorizați cu atenție . Poate fi necesară ajustarea dietei și/ sau tratamentului hipoglicemiant . Sindrom coronarian acut Similar altor medicamente care conțin acid nicotinic , este necesară precauție atunci când Pelzont este utilizat la pacienți cu angină instabilă sau în faza acută a unui infarct miocardic ( IM ) , mai ales când astfel de pacienți utilizează , de asemenea , medicamente vasoactive cum sunt nitrați , blocante ale canalelor de calciu
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
instabilă sau în faza acută a unui infarct miocardic ( IM ) , mai ales când astfel de pacienți utilizează , de asemenea , medicamente vasoactive cum sunt nitrați , blocante ale canalelor de calciu sau blocante adrenergice . Efecte hematologice Similar altor medicamente care conțin acid nicotinic , Pelzont ( 2000 mg/ 40 mg ) a fost asociat cu reduceri mici ale numărului de trombocite ( vezi pct . 4. 8 ) . De aceea , pacienții care sunt supuși intervențiilor chirurgicale trebuie să fie evaluați cu atenție . 4 Efectul asupra acidului uric Similar altor
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
mg ) a fost asociat cu reduceri mici ale numărului de trombocite ( vezi pct . 4. 8 ) . De aceea , pacienții care sunt supuși intervențiilor chirurgicale trebuie să fie evaluați cu atenție . 4 Efectul asupra acidului uric Similar altor medicamente care conțin acid nicotinic , Pelzont ( 2000 mg/ 40 mg ) a fost asociat cu creșteri mici ale concentrațiilor de acid uric ( vezi pct . 4. 8 ) . De aceea , Pelzont trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu gută sau la cei predispuși la gută . Hipofosfatemie Similar altor
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
mg ) a fost asociat cu creșteri mici ale concentrațiilor de acid uric ( vezi pct . 4. 8 ) . De aceea , Pelzont trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu gută sau la cei predispuși la gută . Hipofosfatemie Similar altor medicamente care conțin acid nicotinic , Pelzont a fost asociat cu reduceri mici ale valorilor fosforului . De aceea , pacienții cu risc de hipofosfatemie trebuie urmăriți cu atenție . Altele Similar altor medicamente care conțin acid nicotinic , pacienții cu antecedente de icter , tulburări hepatobiliare sau ulcer peptic trebuie
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
cei predispuși la gută . Hipofosfatemie Similar altor medicamente care conțin acid nicotinic , Pelzont a fost asociat cu reduceri mici ale valorilor fosforului . De aceea , pacienții cu risc de hipofosfatemie trebuie urmăriți cu atenție . Altele Similar altor medicamente care conțin acid nicotinic , pacienții cu antecedente de icter , tulburări hepatobiliare sau ulcer peptic trebuie obsevați cu atenție ( vezi pct . 4. 2 și 4. 3 ) . Excipient Pelzont conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Utilizarea simultană de alcool etilic sau băuturi fierbinți poate accentua efectele de hiperemie cutanată tranzitorie și de aceea trebuie evitată în apropierea momentului administrării Pelzont . Acid nicotinic Efectele acidului nicotinic asupra altor medicamente Tratament antihipertensiv : Acidul nicotinic poate potența efectele ganglioplegicelor și ale medicamentelor vasoactive cum sunt nitrați , blocante ale canalelor de calciu și blocante de receptori adrenergici , ducând la apariția hipotensiunii ortostatice . Inhibitori ai HMG- CoA
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Utilizarea simultană de alcool etilic sau băuturi fierbinți poate accentua efectele de hiperemie cutanată tranzitorie și de aceea trebuie evitată în apropierea momentului administrării Pelzont . Acid nicotinic Efectele acidului nicotinic asupra altor medicamente Tratament antihipertensiv : Acidul nicotinic poate potența efectele ganglioplegicelor și ale medicamentelor vasoactive cum sunt nitrați , blocante ale canalelor de calciu și blocante de receptori adrenergici , ducând la apariția hipotensiunii ortostatice . Inhibitori ai HMG- CoA reductazei : Când simvastatina
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
alte forme de interacțiune Utilizarea simultană de alcool etilic sau băuturi fierbinți poate accentua efectele de hiperemie cutanată tranzitorie și de aceea trebuie evitată în apropierea momentului administrării Pelzont . Acid nicotinic Efectele acidului nicotinic asupra altor medicamente Tratament antihipertensiv : Acidul nicotinic poate potența efectele ganglioplegicelor și ale medicamentelor vasoactive cum sunt nitrați , blocante ale canalelor de calciu și blocante de receptori adrenergici , ducând la apariția hipotensiunii ortostatice . Inhibitori ai HMG- CoA reductazei : Când simvastatina este asociată cu acidul nicotinic , se observă
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
antihipertensiv : Acidul nicotinic poate potența efectele ganglioplegicelor și ale medicamentelor vasoactive cum sunt nitrați , blocante ale canalelor de calciu și blocante de receptori adrenergici , ducând la apariția hipotensiunii ortostatice . Inhibitori ai HMG- CoA reductazei : Când simvastatina este asociată cu acidul nicotinic , se observă o creștere modestă a ASC și Cmax de simvastatină acidă ( forma activă a simvastatinei ) , care poate să nu prezinte nicio importanță clinică . Interacțiunea farmacocinetică a Pelzont cu statine a fost studiată doar cu simvastatină ( vezi pct . 4. 4
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
a ASC și Cmax de simvastatină acidă ( forma activă a simvastatinei ) , care poate să nu prezinte nicio importanță clinică . Interacțiunea farmacocinetică a Pelzont cu statine a fost studiată doar cu simvastatină ( vezi pct . 4. 4 ) . Efectele altor medicamente asupra acidului nicotinic Chelatori de acizi biliari : Deoarece administrarea concomitentă a chelatorilor de acizi biliari poate reduce biodisponibilitatea medicamentelor acide cum este acidul nicotinic , se recomandă ca Pelzont să fie administrat cu > 1 oră înainte sau la > 4 ore după administrarea
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
a Pelzont cu statine a fost studiată doar cu simvastatină ( vezi pct . 4. 4 ) . Efectele altor medicamente asupra acidului nicotinic Chelatori de acizi biliari : Deoarece administrarea concomitentă a chelatorilor de acizi biliari poate reduce biodisponibilitatea medicamentelor acide cum este acidul nicotinic , se recomandă ca Pelzont să fie administrat cu > 1 oră înainte sau la > 4 ore după administrarea unui chelator de acizi biliari . Suplimente conținând acid nicotinic : Vitaminele sau alte suplimente nutriționale care conțin acid nicotinic ( sau nicotinamidă ) ( ≥ 50
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
chelatorilor de acizi biliari poate reduce biodisponibilitatea medicamentelor acide cum este acidul nicotinic , se recomandă ca Pelzont să fie administrat cu > 1 oră înainte sau la > 4 ore după administrarea unui chelator de acizi biliari . Suplimente conținând acid nicotinic : Vitaminele sau alte suplimente nutriționale care conțin acid nicotinic ( sau nicotinamidă ) ( ≥ 50 mg/ zi ) nu au fost studiate în asociere cu Pelzont . La prescrierea Pelzont medicii trebuie să ia în considerare aportul de acid nicotinic din vitamine și suplimente nutriționale
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
cum este acidul nicotinic , se recomandă ca Pelzont să fie administrat cu > 1 oră înainte sau la > 4 ore după administrarea unui chelator de acizi biliari . Suplimente conținând acid nicotinic : Vitaminele sau alte suplimente nutriționale care conțin acid nicotinic ( sau nicotinamidă ) ( ≥ 50 mg/ zi ) nu au fost studiate în asociere cu Pelzont . La prescrierea Pelzont medicii trebuie să ia în considerare aportul de acid nicotinic din vitamine și suplimente nutriționale . Interacțiuni medicament/ analize de laborator : În cazul testării glucozei
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
acizi biliari . Suplimente conținând acid nicotinic : Vitaminele sau alte suplimente nutriționale care conțin acid nicotinic ( sau nicotinamidă ) ( ≥ 50 mg/ zi ) nu au fost studiate în asociere cu Pelzont . La prescrierea Pelzont medicii trebuie să ia în considerare aportul de acid nicotinic din vitamine și suplimente nutriționale . Interacțiuni medicament/ analize de laborator : În cazul testării glucozei în urină , acidul nicotinic poate , de asemenea , să determine apariția reacțiilor fals pozitive cu soluția de sulfat de cupru ( reactivul Benedict ) . Laropiprant Efectele laropiprantului asupra altor
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
mg/ zi ) nu au fost studiate în asociere cu Pelzont . La prescrierea Pelzont medicii trebuie să ia în considerare aportul de acid nicotinic din vitamine și suplimente nutriționale . Interacțiuni medicament/ analize de laborator : În cazul testării glucozei în urină , acidul nicotinic poate , de asemenea , să determine apariția reacțiilor fals pozitive cu soluția de sulfat de cupru ( reactivul Benedict ) . Laropiprant Efectele laropiprantului asupra altor medicamente Midazolam : Dozele multiple de laropiprant 40 mg nu au influențat parametrii farmacocinetici ai midazolamului , un substrat sensibil
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
de așteptat ca alți inhibitori de CYP3A4 și/ sau P- gp să aibă o influență semnificativă din punct de vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici ai laropiprantului . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pelzont Nu există date privind utilizarea combinată a acidului nicotinic și laropiprantului la femeile gravide . Asocierea nu a fost testată în studii de toxicitate asupra funcției de reproducere . Acid nicotinic Nu există date adecvate privind utilizarea dozelor mari de acid nicotinic la femeile gravide . Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
clinic asupra parametrilor farmacocinetici ai laropiprantului . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pelzont Nu există date privind utilizarea combinată a acidului nicotinic și laropiprantului la femeile gravide . Asocierea nu a fost testată în studii de toxicitate asupra funcției de reproducere . Acid nicotinic Nu există date adecvate privind utilizarea dozelor mari de acid nicotinic la femeile gravide . Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Laropiprant Nu există date privind utilizarea laropiprantului la femeile gravide
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
Pelzont Nu există date privind utilizarea combinată a acidului nicotinic și laropiprantului la femeile gravide . Asocierea nu a fost testată în studii de toxicitate asupra funcției de reproducere . Acid nicotinic Nu există date adecvate privind utilizarea dozelor mari de acid nicotinic la femeile gravide . Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Laropiprant Nu există date privind utilizarea laropiprantului la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
cu Pelzont la animalele aflate în perioada de alăptare . Decizia de a continua/ întrerupe alăptarea sau de a continua/ întrerupe tratamentul trebuie să fie luată ținând cont de beneficiul alăptării pentru copil și de beneficiul Pelzont pentru mamă . 6 Acid nicotinic Acidul nicotinic este excretat în laptele uman . Laropiprant Nu se cunoaște dacă laropiprantul este excretat în laptele uman . Studiile la animale au demonstrat excreția laropiprantului în lapte . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
la animalele aflate în perioada de alăptare . Decizia de a continua/ întrerupe alăptarea sau de a continua/ întrerupe tratamentul trebuie să fie luată ținând cont de beneficiul alăptării pentru copil și de beneficiul Pelzont pentru mamă . 6 Acid nicotinic Acidul nicotinic este excretat în laptele uman . Laropiprant Nu se cunoaște dacă laropiprantul este excretat în laptele uman . Studiile la animale au demonstrat excreția laropiprantului în lapte . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
fost raportată de către investigator ca fiind o reacție adversă posibil , probabil sau în mod clar asociată tratamentului la 12, 3 % dintre pacienții cărora li s- a administrat Pelzont . În aceste studii clinice , procentul de pacienți care a utilizat Pelzont , acid nicotinic ( forme farmaceutice cu eliberare prelungită cumulate ) sau placebo/ simvastatină cumulat și care au întrerupt tratamentul din cauza oricărui simptom legat de hiperemia cutanată tranzitorie ( roșeață , căldură , prurit și parestezii ) a fost de 7, 2 % , 16, 6 % și , respectiv de 0, 4
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]