KorAP: Find »[drukola/base=perfuzabil & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...22 23 24 ...89 >

2,221 matches

Corola-website/Science/291325_a_292654

ml EU/ 1/ 05/ 329/ 005 20 g / 200 ml 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . KIOVIG 18 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETĂ DE FLACON ( 5G , 10G AND 20G ) 1 . KIOVIG 100 mg/ ml soluție perfuzabilă Imunoglobulină umană normală 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Proteină umană , 100 mg/ ml , din care IgG minim 98 % . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție perfuzabilă ( 10 % ) 5 g în 50 ml 10 g în 100 ml 20 g în

Ro_566 (2009) [Corola-website/Science/291325_a_292654]
PRIMAR ETICHETĂ DE FLACON ( 5G , 10G AND 20G ) 1 . KIOVIG 100 mg/ ml soluție perfuzabilă Imunoglobulină umană normală 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Proteină umană , 100 mg/ ml , din care IgG minim 98 % . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție perfuzabilă ( 10 % ) 5 g în 50 ml 10 g în 100 ml 20 g în 200 ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 9 . KIOVIG poate fi păstrat la

Ro_566 (2009) [Corola-website/Science/291325_a_292654]
329/ 005 20 g / 200 ml 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . 20 MINIMUMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE KIOVIG 100 mg/ ml soluție perfuzabilă Imunoglobulină umană normală Intravenoasă . 2 . 3 . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 g în 10 ml 6 . 21 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON

Ro_566 (2009) [Corola-website/Science/291325_a_292654]
DE DOZĂ 1 g în 10 ml 6 . 21 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON ( 2, 5G ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE KIOVIG 100 mg/ ml soluție perfuzabilă Imunoglobulină umană normală Intravenoasă . 2 . 3 . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2, 5 g în 25 ml 6 . KIOVIG poate fi păstrat la temperatura camerei ( sub 25°C ) pentru o perioadă de

Ro_566 (2009) [Corola-website/Science/291325_a_292654]
luni . Înregistrați pe cutie data transferului la temperatura camerei și sfârșitul perioadei de 9 luni . După perioada maximă de 9 luni de păstrare la temperatura camerei , produsul trebuie utilizat sau eliminat . 22 B . 23 PROSPECT : KIOVIG 100 mg/ ml soluție perfuzabilă Imunoglobulină umană normală În acest prospect găsiți : 1 . Ce este KIOVIG și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați KIOVIG 3 . Cum să utilizați KIOVIG 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează KIOVIG 6 . 1 . CE ESTE KIOVIG

Ro_566 (2009) [Corola-website/Science/291325_a_292654]
Foarte rar , s- au raportat cazuri de formare de cheaguri de sânge în vene ( reacții tromboembolice ) care au avut ca rezultat infarct miocardic , accident vascular cerebral , afectare pulmonară ( embolism pulmonar ) și tromboză venoasă profundă , care pot fi asociate cu administrarea perfuzabilă a imunoglobulinelor . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ KIOVIG • A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor

Ro_566 (2009) [Corola-website/Science/291325_a_292654]
Corola-website/Science/291363_a_292692

care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Luminity ? Luminity este o soluție injectabilă sau perfuzabilă ( picurare în venă ) care conține microsfere ( granule foarte mici ) de perflutren gazos , ca substanță activă . Pentru ce se utilizează Luminity ? Luminity se utilizează numai pentru diagnosticare . Este o substanță de contrast ( un medicament care crește vizibilitatea organelor interne la testele

Ro_604 (2009) [Corola-website/Science/291363_a_292692]
Corola-website/Science/291371_a_292700

asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este MabCampath ? MabCampath este un concentrat din care se obține o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Conține substanța activă alemtuzumab ( 10 mg/ ml sau 30 mg/ ml ) . Pentru ce se utilizează MabCampath ? MabCampath este un medicament împotriva cancerului . Este folosit pentru tratarea pacienților cu leucemie limfocitară cronică ( LLC ) , un cancer al limfocitelor ( un

Ro_612 (2009) [Corola-website/Science/291371_a_292700]
Corola-website/Science/291013_a_292342

1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Docetaxel Winthrop 20 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon unidoză de Docetaxel Winthrop 20 mg concentrat conține docetaxel trihidrat , echivalent cu docetaxel ( anhidru ) 20 mg . Soluția vâscoasă conține docetaxel ( anhidru ) 40 mg/ ml . Excipient : fiecare flacon unidoză cu solvent conține 13 % ( m

Ro_254 (2009) [Corola-website/Science/291013_a_292342]
vâscoasă conține docetaxel ( anhidru ) 40 mg/ ml . Excipient : fiecare flacon unidoză cu solvent conține 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă . Concentratul este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu . Solventul este o soluție incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cancer mamar Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă , pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu

Ro_254 (2009) [Corola-website/Science/291013_a_292342]
păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare cutie conține 1 blister cu : • un flacon unidoză cu concentrat și • un flacon unidoză cu solvent . Docetaxel Winthrop 20 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă în flacon Flacon din sticlă incoloră de tip I , cu capacitatea nominală de 7 ml , cu capac flip- off verde . Acest flacon conține 0, 5 ml dintr- o soluție de docetaxel 40 mg/ ml în polisorbat 80 ( volum de umplere

Ro_254 (2009) [Corola-website/Science/291013_a_292342]
solvent conține 1, 5 ml soluție 13 % m/ m etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile ( volum de umplere 1, 98 ml ) . Adăugarea întregului conținut al flaconului cu solvent la conținutul flaconului de Docetaxel Winthrop 20 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă asigură o concentrație a „ amestecului prealabil ” de docetaxel de 10 mg/ ml . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Dacă Docetaxel Winthrop concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu pielea , se

Ro_254 (2009) [Corola-website/Science/291013_a_292342]
Winthrop 20 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă asigură o concentrație a „ amestecului prealabil ” de docetaxel de 10 mg/ ml . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Dacă Docetaxel Winthrop concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu pielea , se recomandă spălarea imediată cu apă și săpun . Dacă Docetaxel Winthrop concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu mucoasele , se recomandă spălarea imediată cu multă apă . a ) Prepararea soluției „ amestec prealabil

Ro_254 (2009) [Corola-website/Science/291013_a_292342]
pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Dacă Docetaxel Winthrop concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu pielea , se recomandă spălarea imediată cu apă și săpun . Dacă Docetaxel Winthrop concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu mucoasele , se recomandă spălarea imediată cu multă apă . a ) Prepararea soluției „ amestec prealabil ” de Docetaxel Winthrop ( docetaxel 10 mg/ ml ) Dacă flacoanele sunt păstrate la frigider , se scoate din frigider doar numărul de cutii de Docetaxel

Ro_254 (2009) [Corola-website/Science/291013_a_292342]
răsturnând parțial flaconul . Se injectează întregul conținutul în flaconul corespunzător de Docetaxel Winthrop . Se scot seringa și acul și se omogenizează manual amestecul prin mișcări repetate de răsturnare timp de minimum 45 de secunde . Nu se agită . b ) Prepararea soluției perfuzabile Pentru obținerea dozei necesare unui pacient , poate fi necesar mai mult decât un flacon cu „ amestec prealabil ” . Pe baza dozei necesare respectivului pacient , exprimată în mg , se extrage printr- o tehnică aseptică volumul de „ amestec prealabil ” care conține docetaxel 10

Ro_254 (2009) [Corola-website/Science/291013_a_292342]
este necesară o doză de docetaxel mai mare de 200 mg , se utilizează un volum mai mare de glucoză sau de clorură de sodiu 0, 9 % , astfel încât să nu se depășească concentrația de docetaxel de 0, 74 mg/ ml soluție perfuzabilă . Se agită manual punga sau flaconul de perfuzie , prin mișcări de rotație Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Aventis Pharma S. A . , 20 avenue Raymond Aron , 92165 Antony Cedex

Ro_254 (2009) [Corola-website/Science/291013_a_292342]
PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 384/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 20 Aprilie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 38 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Docetaxel Winthrop 80 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon unidoză de Docetaxel Winthrop 80 mg concentrat conține docetaxel trihidrat , echivalent cu docetaxel ( anhidru ) 80 mg . Soluția vâscoasă conține docetaxel ( anhidru ) 40 mg/ ml . Excipient : fiecare flacon unidoză cu solvent conține 13 % ( m

Ro_254 (2009) [Corola-website/Science/291013_a_292342]
vâscoasă conține docetaxel ( anhidru ) 40 mg/ ml . Excipient : fiecare flacon unidoză cu solvent conține 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă . Concentratul este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu . Solventul este o soluție incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cancer mamar Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă , pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu

Ro_254 (2009) [Corola-website/Science/291013_a_292342]
păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare cutie conține 1 blister cu : • un flacon unidoză cu concentrat și • un flacon unidoză cu solvent Docetaxel Winthrop 80 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă în flacon Flacon din sticlă incoloră de tip I , cu capacitatea nominală de 15 ml , cu capac flip- off roșu . Acest flacon conține 2 ml dintr- o soluție de docetaxel de 40 mg/ ml în polisorbat 80 ( volum de umplere

Ro_254 (2009) [Corola-website/Science/291013_a_292342]
Flaconul cu solvent conține 6 ml soluție 13 % m/ m etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile ( volum de umplere 7, 33 ml ) . Adăugarea întregului conținut al flaconului cu solvent la flaconul de Docetaxel Winthrop 80 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă asigură o concentrație a „ amestecului prealabil ” de docetaxel de 10 mg/ ml . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Dacă Docetaxel Winthrop concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu pielea , se

Ro_254 (2009) [Corola-website/Science/291013_a_292342]
Winthrop 80 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă asigură o concentrație a „ amestecului prealabil ” de docetaxel de 10 mg/ ml . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Dacă Docetaxel Winthrop concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu pielea , se recomandă spălarea imediată cu apă și săpun . Dacă Docetaxel Winthrop concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu mucoasele , se recomandă spălarea imediată cu multă apă . a ) Prepararea soluției „ amestec prealabil

Ro_254 (2009) [Corola-website/Science/291013_a_292342]
pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Dacă Docetaxel Winthrop concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu pielea , se recomandă spălarea imediată cu apă și săpun . Dacă Docetaxel Winthrop concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu mucoasele , se recomandă spălarea imediată cu multă apă . a ) Prepararea soluției „ amestec prealabil ” de Docetaxel Winthrop ( docetaxel 10 mg/ ml ) Dacă flacoanele sunt păstrate la frigider , se scoate din frigider doar numărul de cutii de Docetaxel

Ro_254 (2009) [Corola-website/Science/291013_a_292342]
răsturnând parțial flaconul . Se injectează întreg conținutul în flaconul corespunzator de Docetaxel Winthrop . Se scot seringa și acul și se omogenizează manual amestecul prin mișcări repetate de răsturnare timp de minimum 45 de secunde . Nu se agită . b ) Prepararea soluției perfuzabile Pentru obținerea dozei necesare unui pacient , poate fi necesar mai mult decât un flacon cu „ amestec prealabil ” . Pe baza dozei necesare respectivului pacient , exprimată în mg , se extrage printr- o tehnică aseptică volumul de „ amestec prealabil ” care conține docetaxel 10

Ro_254 (2009) [Corola-website/Science/291013_a_292342]
0, 9 % . Dacă este necesară o doză de docetaxel mai mare de 200 mg , se folosește un volum mai mare de glucoză sau soluție salină izotonă , astfel încât să nu se depășească concentrația de docetaxel de 0, 74 mg/ ml soluție perfuzabilă . Se agită punga sau flaconul de perfuzie manual , cu mișcări de rotație . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Aventis Pharma S. A . , 20 avenue Raymond Aron , 92165 Antony Cedex

Ro_254 (2009) [Corola-website/Science/291013_a_292342]
altfel . 77 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 78 A . 79 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE/ Docetaxel Winthrop 20 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Docetaxel Winthrop 20 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă 2 . 1 flacon de Docetaxel Winthrop 20 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă 20 mg docetaxel în 0, 5 ml polisorbat 80 ( 40 mg/ ml ) Volum de umplere : 24, 4 mg/ 0, 61 ml 1 flacon cu solvent pentru Docetaxel Winthrop

Ro_254 (2009) [Corola-website/Science/291013_a_292342]