736 matches
-
PATOLOGIILE HEMATOLOGICE I. Indicații: 1. Leucemia mieloida cronica (LGC/LMC) Ph1+ 2. Leucemia limfoida acuta (LAL) Ph1+ 3. SMD/SMPC + recombinarea genei factorului de creștere derivate din trombocit (FCDP-R) 4. Sindrom hipereozinofilic avansat (SHE) și/sau leucemie eozinofilica cronica (LEC) + recombinare FIP1L1-FCDP-Rα II. Criterii de includere: A. la pacienții adulți; 1. LMC Ph1+ - faza cronică, nou diagnosticată, la care TMO nu este considerat tratament de prima linie sau după eșecul tratamentului cu alfa-interferon 2. LMC Ph1+ - faza accelerată, nou diagnosticată, la
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
nou diagnosticată, la care TMO nu este considerat tratament de prima linie sau după eșecul tratamentului cu alfa-interferon 3. LMC Ph1+ - faza blastică 4. LAL Ph1+ recent diagnosticată (asociat cu chimioterapie) 5. LAL Ph1+ recidivantă/refractară (monoterapie) 6. SMD/SMPC+ recombinarea genei factorului de creștere derivate din trombocit (FCDP-R) 7. Sindrom hipereozinofilic avansat (SHE) și/sau leucemie eozinofilică cronică (LEC) + recombinare FIP1L1-FCDP-Rα B. La pacienții copii și adolescenți: 1. LMC Ph1+ - faza cronică, nou diagnosticată, la care TMO nu este considerat
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
Ph1+ - faza blastică 4. LAL Ph1+ recent diagnosticată (asociat cu chimioterapie) 5. LAL Ph1+ recidivantă/refractară (monoterapie) 6. SMD/SMPC+ recombinarea genei factorului de creștere derivate din trombocit (FCDP-R) 7. Sindrom hipereozinofilic avansat (SHE) și/sau leucemie eozinofilică cronică (LEC) + recombinare FIP1L1-FCDP-Rα B. La pacienții copii și adolescenți: 1. LMC Ph1+ - faza cronică, nou diagnosticată, la care TMO nu este considerat tratament de primă linie sau după eșecul tratamentului cu alfa-interferon 2. LMC Ph1 + - faza accelerată 3. LMC Ph1 + - faza blastică
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
și financiar; - În cazul inițierii tratamentului cu medicamente generice la pacienții nou diagnosticați, switch-ul terapeutic cu un alt medicament generic nu se va realiza mai devreme de 3 luni de tratament cu medicamentul inițial; Boli mielodisplazice/mieloproliferative (MDS/MPD) asociate recombinărilor genei receptorului factorului de creștere derivat din trombocit (FCDP-R) - Pentru pacienții nou diagnosticați tratamentul se inițiază cu oricare dintre medicamentele corespunzătoare DCI Imatinibum care au această indicație, medicul prezentând pacientului cea mai bună opțiune atât din punct de vedere medical
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
tratamentului cu medicamente generice la pacienții nou diagnosticați, switch-ul terapeutic cu un alt medicament generic nu se va realiza mai devreme de 3 luni de tratament cu medicamentul inițial; Sindrom hipereozinofilic avansat (SHE) și/sau leucemie eozinofilică cronică (LEC) cu recombinare a FIP1L1-FCDP-Ra - Pentru pacienții nou diagnosticați tratamentul se inițiază cu oricare dintre medicamentele corespunzătoare DCI Imatinibum care au această indicație, medicul prezentând pacientului cea mai bună opțiune atât din punct de vedere medical, cât și financiar; - În cazul inițierii tratamentului
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
mg/zi cu posibilitatea creșterii la 800 mg/zi - Leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv (LLA Ph+)- 600 mg/zi - Boli mielodisplazice/mieloproliferative (SMD/SMPC) - 400 mg/zi - sindrom hipereozinofilic avansat (SHE) și/sau leucemie eozinofilică cronică (LEC) cu recombinare a FIP1L1-FCDP-Ra. - 100 mg/zi; o creștere a dozei de la 100 mg la 400 mg poate fi avută în vedere în absența reacțiilor adverse dacă evaluările demonstrează un răspuns insuficient la tratament. * modificarea dozelor rămâne la aprecierea medicului curant 2
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
în funcție de toleranță; monitorizare hepatică și renală - înaintea începerii tratamentului trebuie efectuată testarea pentru infecția cu virusul hepatitei B - risc de reactivare a hepatitei; ulterior monitorizarea purtătorilor VHB - monitorizarea atentă a pacienților cu afecțiuni cardiace, mai ales în cazul SMD/SMPC + recombinarea genei factorului de creștere derivate din trombocit (FCDP-R) și al sindromului hipereozinofilic avansat (SHE) și/sau leucemie eozinofilică cronică (LEC) + recombinare FIP1L1-FCDP-Rα Întreruperea tratamentului: - reacții adverse inacceptabile - intoleranța la tratament - eșec terapeutic definit conform recomadărilor ELN (European Leukemia Net) curente
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
a hepatitei; ulterior monitorizarea purtătorilor VHB - monitorizarea atentă a pacienților cu afecțiuni cardiace, mai ales în cazul SMD/SMPC + recombinarea genei factorului de creștere derivate din trombocit (FCDP-R) și al sindromului hipereozinofilic avansat (SHE) și/sau leucemie eozinofilică cronică (LEC) + recombinare FIP1L1-FCDP-Rα Întreruperea tratamentului: - reacții adverse inacceptabile - intoleranța la tratament - eșec terapeutic definit conform recomadărilor ELN (European Leukemia Net) curente (www.leukemia-net.org). V. Prescriptori: inițierea se face de către medicii din specialitățile hematologie sau oncologie medicală, după caz iar continuarea tratamentului
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
interspecifică și diversitatea ecosistemelor; 16. biotehnologie - aplicație tehnologică în care se utilizează sisteme biologice, organisme vii, componentele sau derivatele acestora, pentru realizarea ori modificarea de produse sau procedee cu folosință specifică; 17. biotehnologie modernă - aplicarea în vitro a tehnicilor de recombinare a acidului nucleic și a tehnicilor de fuziune celulară, altele decât cele specifice selecției și ameliorării tradiționale, care înlătură barierele fiziologice naturale de reproducere sau de recombinare genetică; 18. cele mai bune tehnici disponibile - stadiul de dezvoltare cel mai avansat
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 195 din 22 decembrie 2005 (*actualizată*) privind protecţia mediului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270696_a_272025]
-
procedee cu folosință specifică; 17. biotehnologie modernă - aplicarea în vitro a tehnicilor de recombinare a acidului nucleic și a tehnicilor de fuziune celulară, altele decât cele specifice selecției și ameliorării tradiționale, care înlătură barierele fiziologice naturale de reproducere sau de recombinare genetică; 18. cele mai bune tehnici disponibile - stadiul de dezvoltare cel mai avansat și eficient înregistrat în dezvoltarea unei activități și a modurilor de exploatare, care demonstrează posibilitatea practică de a constitui referința pentru stabilirea valorilor-limită de emisie în scopul
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 195 din 22 decembrie 2005 (*actualizată*) privind protecţia mediului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270696_a_272025]
-
periclitate, arbori izolați, formațiuni și structuri geologice de interes științific sau peisagistic; 46. organism modificat genetic - orice organism, cu excepția ființelor umane, în care materialul genetic a fost modificat printr-o modalitate ce nu se produce natural prin împerechere și/sau recombinare naturală; 46^1. autorizație privind emisiile de gaze cu efect de seră - actul administrativ emis de Agenția Națională pentru Protecția Mediului, prin care se stabilesc obligațiile privind monitorizarea și raportarea emisiilor de gaze cu efect de seră; de asemenea, se
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 195 din 22 decembrie 2005 (*actualizată*) privind protecţia mediului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270696_a_272025]
-
deplină siguranță a celor două unități nucleare propuse prin proiect. 4. Titularul va implementa și gestiona programele pentru asigurarea fiabilității componentelor critice pentru securitatea nucleară și producție, dezvoltate în conformitate cu cerințele internaționale. 5. Proiectul prevede măsura de instalare de sisteme de recombinare pasivă a hidrogenului, necesară controlului hidrogenului în clădirile reactoarelor (măsură menționată în cap. I.2 din prezentul acord de mediu). 6. Proiectul ia în considerare cele mai noi cerințe ale ghidurilor Agenției Internaționale pentru Energie Atomică și ale standardelor internaționale
ACORD DE MEDIU din 25 septembrie 2013 privind proiectul "Continuarea lucrărilor de construire şi finalizare a unităţilor 3 şi 4 la C.N.E. Cernavodă". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/255331_a_256660]
-
ANEXA I 1 1 . INCRELEX 10 mg/ ml soluție injectabilă . 2 . Fiecare ml conține mecasermină 10 mg . Fiecare flacon conține mecasermină 40 mg . Mecasermina este un factor uman de creștere asemănător insulinei - tip 1 ( FCI- 1 ) obținut prin tehnologia de recombinare a ADN- ului , în Escherichia coli . Excipienți : Un ml conține alcool benzilic 9 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Pentru tratamentul de lungă durată al deficitului de creștere la
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 8 Mecasermina este un factor uman de creștere asemănător insulinei - tip 1 ( rhFCI- 1 ) produs prin tehnologia de recombinare a ADN . FCI- 1 este compus din 70 de aminoacizi dispuși monocatenar , cu trei punți intramoleculare disulfidice și cu o greutate moleculară de 7649 de daltoni . Secvența aminoacizilor din acest produs este identică cu cea din structura FCI- 1 endogen
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged intensiv . Palifermin este produs printr- o metodă cunoscută sub numele de „ tehnologie de recombinare a ADN ” . Palifermin este fabricat de o bacterie care a primit o genă ( ADN ) care o face capabilă să producă palifermin . Substanța înlocuitoare , palifermin , acționează în același fel ca și KGF , produs natural . Cum a fost studiat Kepivance ? Kepivance a
Ro_548 () [Corola-website/Science/291307_a_292636]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kepivance 6, 25 mg pulbere pentru soluție injectabilă . 2 . Fiecare flacon conține palifermin 6, 25 mg . Paliferminul este un factor de creștere de keratinocite umane ( KGF ) , produs prin tehnologie de recombinare ADN pe Escherichia coli . Kepivance reconstituit conține palifermin 5 mg/ ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă . Pulbere albă liofilizată . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Kepivance este indicat pentru reducerea incidenței
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
injector ( pen ) preumplut . 2 . Fiecare doză conține teriparatid 20 micrograme . Un stilou injector ( pen ) preumplut a 2, 4 ml conține teriparatid 600 micrograme ( corespunzător la 250 micrograme pe ml ) . Teriparatidul , rhPTH( 1- 34 ) , produs în E . coli prin utilizarea tehnologiei recombinării ADN , este identic cu secvența de 34 aminoacizi N- terminală a hormonului paratiroidian uman endogen . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul osteoporozei la femei în post- menopauză și la bărbați
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
1 . CE ESTE PERGOVERIS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Pergoveris aparține grupului de hormoni numiți gonadotrofine , care sunt implicați în controlul normal al reproducerii . Pergoveris este un medicament care conține folitropină alfa și lutropină alfa , obținut prin tehnici speciale de recombinare a ADN- ului . Medicamentul trebuie administrat numai sub stricta supraveghere a medicului . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI PERGOVERIS Înaintea începerii tratamentului , trebuie să vi se evalueze fertilitatea dumneavoastră și a partenerului dumneavoastră . Nu utilizați Pergoveris • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la hormon
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
gonadotropine urinare a fost foarte mică . O doză prea mare de FSH poate duce la hiperstimularea ovarelor ( vezi pct 4. 4 ) . 5 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Fertavid conține FSH recombinant . Acesta este produs printr- o tehnologie de recombinare a ADN - ului , utilizând o linie celulară ovariană de hamster chinezesc transfectată cu subunități genice de FSH uman . La femei , concentrația de FSH este critică pentru inițierea și durata dezvoltării foliculare și , în consecință , pentru cronologia și numărul de foliculi
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
gonadotropine urinare a fost foarte mică . O doză prea mare de FSH poate duce la hiperstimularea ovarelor ( vezi pct 4. 4 ) . 11 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Fertavid conține FSH recombinant . Acesta este produs printr- o tehnologie de recombinare a ADN - ului , utilizând o linie celulară ovariană de hamster chinezesc transfectată cu subunități genice de FSH uman . La femei , concentrația de FSH este critică pentru inițierea și durata dezvoltării foliculare și , în consecință , pentru cronologia și numărul de foliculi
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
gonadotropine urinare a fost foarte mică . O doză prea mare de FSH poate duce la hiperstimularea ovarelor ( vezi pct 4. 4 ) . 17 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Fertavid conține FSH recombinant . Acesta este produs printr- o tehnologie de recombinare a ADN - ului , utilizând o linie celulară ovariană de hamster chinezesc transfectată cu subunități genice de FSH uman . La femei , concentrația de FSH este critică pentru inițierea și durata dezvoltării foliculare și , în consecință , pentru cronologia și numărul de foliculi
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
gonadotropine urinare a fost foarte mică . O doză prea mare de FSH poate duce la hiperstimularea ovarelor ( vezi pct 4. 4 ) . 23 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Fertavid conține FSH recombinant . Acesta este produs printr- o tehnologie de recombinare a ADN - ului , utilizând o linie celulară ovariană de hamster chinezesc transfectată cu subunități genice de FSH uman . La femei , concentrația de FSH este critică pentru inițierea și durata dezvoltării foliculare și , în consecință , pentru cronologia și numărul de foliculi
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
gonadotropine urinare a fost foarte mică . O doză prea mare de FSH poate duce la hiperstimularea ovarelor ( vezi pct 4. 4 ) . 29 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Fertavid conține FSH recombinant . Acesta este produs printr- o tehnologie de recombinare a ADN - ului , utilizând o linie celulară ovariană de hamster chinezesc transfectată cu subunități genice de FSH uman . La femei , concentrația de FSH este critică pentru inițierea și durata dezvoltării foliculare și , în consecință , pentru cronologia și numărul de foliculi
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
mg/ ml soluție injectabilă 2 . Un ml conține ranibizumab 10 mg . Fiecare flacon conține ranibizumab 2, 3 mg în 0, 23 ml soluție . Ranibizumab este un fragment de anticorp monoclonal umanizat produs pe celule de Escherichia coli prin tehnologie de recombinare a ADN- ului . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Lucentis este indicat în tratamentul neovascularizației ( forma umedă ) din cadrul degenerescenței maculare senile ( DMS ) ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Flacon de unică folosință exclusiv
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
1 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . 2 . Fiecare ml de soluție conține galsulfază 1 mg . Un flacon de 5 ml conține galsulfază 5 mg . Galsulfaza este o formă recombinantă de N- acetilgalactozamin 4- sulfatază umană , produsă prin tehnologie de recombinare ADN care utilizează culturi de celule mamifere provenite din ovar de hamster chinezesc ( OHC ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . O soluție limpede până la ușor opalescentă și incoloră până la palid- gălbuie . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Naglazyme este indicat
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]