4,978 matches
-
protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 318 cod (B06AC05): DCI LANADELUMABUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 318 cod (B06AC05): DCI LANADELUMABUM I. Indicație terapeutică Lanadelumabum este indicat pentru prevenirea de rutină a episoadelor recurente de angioedem ereditar (AEE) la pacienții cu vârsta de 12 ani și peste. Definiție AEE este o boală genetică, rară, debilitantă și cu potențial letal. Este cauzat, în marea majoritate a cazurilor (AEE tipul 1 și 2) de deficiența de
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
2, este determinat de mutații survenite la nivelul genei factorului de coagulare FXII, a angiopoietinei1, a plasminogenului, a kininogenului1, a mioferlinei sau a genei HS3OST6. În unele cazuri de AEE-nC1- INH cauza rămâne necunoscută. Clinic, AEE se manifestă prin episoade recurente de edem subcutanat dureros localizat, atacuri dureroase abdominale recurente și obstrucție a căilor respiratorii superioare. Atacurile cutanate sunt cele mai frecvente. De obicei disconfortul și durerea împiedică pacientul să-și poate continua viața în ritmul dintre atacuri. Nu necesită spitalizare
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
suspicionează pe baza anamnezei familiale, a simptomelor caracteristice bolii și este confirmat prin modificările specifice de laborator. Anamneza familială: este pozitivă în 75% din cazuri. În 25% din cazuri apar mutații de novo (spontane). Simptomele caracteristice bolii sunt: a) episoade recurente de angioedem fără urticarie și/sau b) dureri abdominale colicative asociate cu greață, vărsături și/sau diaree și/sau c) edem de căi respiratorii superioare. Scăderea nivelului seric de C4 și C1-INH (dozare proteică și/sau activitate) confirmă diagnosticul de AEE tip 1și 2
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
evaluare" este bifat "întrerupere"! Secţiunea II DATE MEDICALE*1) *1) Se încercuiesc criteriile care corespund situației clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului Cod formular specific L01XC17-ORL INDICAȚII: Nivolumab în monoterapie este indicat pentru tratamentul cancerului scuamos de cap și gât recurent sau metastazat, la adulți la care boala progresează în timpul sau după terapie pe bază de săruri de platină. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient ... 2. Pacienți cu vârsta mai mare
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
virală C sau B în antecedente (boala prezentă, evaluabilă cantitativ - determinare viremie*). ... *) Notă: pentru pacienții cu determinări secundare cerebrale nou diagnosticate, netratate sau instabile neurologic, carcinom nazofaringian avansat cu progresie la chimioterapia efectuată ca linia 1 pentru boală metastazată sau recurentă după tratament definitiv multimodal, boală inflamatorie pulmonară pre-existentă, afecțiuni autoimune pre-existente în curs de tratament imunosupresiv sistemic, tratamente imunosupresive în curs pentru alte afecțiuni, necesar de corticoterapie în doza mai mare de 10 mg de prednison pe zi sau
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
completează dacă la "tip evaluare" este bifat "întrerupere"! Secţiunea II DATE MEDICALE*1) *1) Se încercuiesc criteriile care corespund situației clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului Cod formular specific B06AC05 INDICAȚII: Lanadelumabum este indicat pentru prevenirea de rutină a episoadelor recurente de angioedem ereditar (AEE) la pacienții cu vârsta de 12 ani și peste. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient sau aparținători ... 2. Pacienți cu diagnostic: ANGIOEDEM EREDITAR (AEE) tip 1, 2
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
Codul de procedură civilă], aplicabil și în recurs, potrivit art. 494 din Codul de procedură civilă, fiind vorba despre o normă compatibilă, nu poate afecta obligația deja născută, chiar în contextul deschiderii procedurii de insolvență față de reclamant, apelant sau recurent. ... 62. În acest sens, s-au exprimat Curtea de Apel București - Secția a V-a civilă și Secția a VI-a civilă, Tribunalul București (opinie minoritară), Tribunalul Bistrița-Năsăud - Secția a II-a civilă, Judecătoria Bistrița - Secția civilă, Tribunalul Specializat Cluj
DECIZIA nr. 9 din 19 februarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280458]
-
de impactul negativ semnificativ pe care subestimarea anumitor costuri, în special în faza de începere a activității sau în situații de criză, îl poate avea asupra sustenabilității modelului și/sau a strategiei de afaceri. Autoritățile competente trebuie să acorde atenție concentrărilor recurente ale costurilor care pot reflecta soliditatea structurii costurilor. ... 106. În ceea ce privește, în special, modelele de costuri, este probabil ca instituțiile de credit solicitante care se bazează în mod semnificativ pe modele de afaceri bazate pe tehnologie să contracteze
ANEXE din 15 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277751]
-
de la obligația achitării taxei judiciare de timbru, chiar dacă cererea de chemare în judecată sau calea de atac a fost formulată sau declarată anterior deschiderii procedurii de insolvență față de societatea debitoare care are calitatea de reclamant, apelant sau recurent și, evident, anterior desemnării sale în procedură. ... 16. Astfel, obligația de plată a taxei judiciare de timbru, legal născută la momentul formulării cererii de chemare în judecată sau declarării căii de atac, se stinge ulterior prin efectul dispozițiilor art. 115
DECIZIA nr. 2 din 26 februarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280667]
-
finală din Codul de procedură civilă, aplicabil și în recurs potrivit art. 494 din același cod, fiind vorba despre o normă compatibilă], nu poate afecta obligația deja născută, chiar în contextul deschiderii procedurii de insolvență față de reclamant, apelant sau recurent. ... 19. Prin urmare, întrucât art. 33 alin. (1) din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 80/2013 instituie o obligație legală, atât în ceea ce privește nașterea ei, cât și determinarea cuantumului, achitarea taxei nu este condiționată de o notificare din
DECIZIA nr. 2 din 26 februarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280667]
-
procedură de judecată specială în privința cererilor evaluabile în bani alternativă la cea de drept comun, folosind drept criteriu valoarea redusă a cererii, din moment ce acesta dă expresie unei necesități de judecare cu celeritate a unor cauze cotidiene/obișnuite/cu caracter recurent. Instituind o astfel de procedură, este de la sine înțeles că legiuitorul va stabili o configurație aparte a acesteia atât în privința garanțiilor și termenelor procesuale, cât și în privința instanței competente și a căilor de atac disponibile, în scopul
DECIZIA nr. 698 din 12 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/280077]
-
NAN ≥ 1 x 10^9/l și/sau numărul de trombocite ≥ 50 x 10^9/l. Dacă se rezolvă: - În interval de 2 săptămâni: se reia la doza inițială. - După mai mult de 2 săptămâni: se reia la doză redusă. Pentru trombocitopenie și/sau neutropenie severe recurente, se oprește administrarea asciminib până la NAN ≥ 1 x 10^9/l și trombocite > 50 x 10^9/l, apoi se reia la doză redusă. Creșterea asimptomatică a amilazei și/sau lipazei Creștere > 2,0 x LNS Se întrerupe administrarea asciminib până când < 1,5 x LNS
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
să dezvolte infecții grave, cu risc letal. Rituximab nu trebuie administrat pacienților cu infecții active severe, precum tuberculoză, infecții oportuniste și sepsis, sau la pacienții sever imunocompromiși. O atenție deosebită este necesară în cazul pacienților cu antecedente de infecții cronice, recurente sau cu patologii care îi predispun la infecții severe. Infecții cu hepatita B În cazul unor pacienți tratați cu rituximab au fost raportate cazuri de reactivare a hepatitei B, inclusiv cu evoluție letală. Înainte de inițierea tratamentului cu rituximab, toți
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
terapeutic corespunzător poziției cu nr. 370 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 371 cod (L04AB04-HS): DCI ADALIMUMABUM cu următorul cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 371 cod (L04AB04): DCI ADALIMUMABUM Introducere Hidradenita Supurativă (H.S.) este o afecțiune inflamatorie cronică, recurentă, invalidantă care poate debuta cel mai frecvent după pubertate. Se apreciază prevalenta ca fiind aproximativ 1% cu o prevalență mai mare la femei decât la bărbați conform literaturii de specialitate. H.S. este o boală multifactoriala din care menționăm mecanisme genetice
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
de severitate. Se recomandă, în vederea evaluării succesului sau eșecului terapeutic menționarea valorilor inițiale și a scorurilor HiSCR și IHS4. Clasificarea Hurley: – Stadiul I - noduli inflamatori, abcese unice sau multiple, fără traiecte sinuoase (fistulizare) și fără cicatrice ... – Stadiul II - abcese recurente cu traiecte sinuoase unice sau multiple (fistule) și cicatrice ... – Stadiul III - afectare difuză sau aproape difuză, cu cicatrici extinse, numeroase fistule și abcese interconectate ... Pentru evaluarea pacienților se folosesc și elemente referitoare la calitatea vieții pacientului (scorul DLQI - Anexa 1
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
existent de Evaluare a Tehnologiilor Medicale (ETM) din partea ANMDMR; este în prezent inclus în programul național de tratament al sclerozei multiple prin contractare de tip cost-volum prin CNAS. Indicații terapeutice la inițierea terapiei 1. Tratamentul pacienților adulți cu forme recurente de scleroză multiplă (SMR) cu boala activă definită prin caracteristici clinice sau imagistice care vizează pacienți adulți cu scleroză multiplă recurent-remisivă (RMS) cu boală activă care nu au primit anterior nicio terapie de modificare a bolii sau pacienți adulți tratați
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
inițiat în siguranță și pentru a se stabili strategia optimă de monitorizare după administrarea primei doze și pe parcursul tratamentului pe termen lung: antecedente de stop cardiac, boală cerebrovasculară, hipertensiune arterială necontrolată, apnee în somn severă netratată, antecedente de sincopă recurentă sau bradicardie simptomatică, prelungire semnificativă preexistentă a intervalului QT (QTc mai mare de 500 msec) sau alți factori de risc pentru prelungirea intervalului QT, pacienți aflați sub tratament cu alte medicamente / diferite de betablocante / blocante ale canalelor de calciu, care
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
de cel puțin un raport privind evaluarea vulnerabilităților și/sau rezultatele testelor de penetrare, emis de o autoritate terță cu competențe în domeniul securității tehnologiei informației, raportul privind acomodarea recomandărilor/propunerilor de remediere a vulnerabilităților identificate, precum și o metodologie de testare recurentă, prin raportare la etapele de proiectare și aplicare a patch-urilor, respectiv la modificările ce pot surveni la nivelul librăriilor externe. Vor face obiectul analizei, sub aspectul securității tehnologiei informației, codurile sursă ale componentelor dezvoltate, codurile sursă ale librăriilor folosite
NORME din 2 iulie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/286525]
-
al ariilor naturale protejate vizate de planul de management, cu scopul atingerii obiectivelor planului de management Măsuri 1. Dotarea și dezvoltarea bazei materiale corespunzătoare -echipament de calitate, performant și funcțional, bibliotecă de specialitate și altele asemenea 50 materiale pentru activitatea recurentă a administrației parcului 75000 85000 buget propriu și surse externe 2. Asigurarea funcționării în bune condiții a Consiliului Științific și a Consiliului Consultativ de Administrare 200 4000 buget propriu 3. Colaborarea cu toți factorii interesați pentru desfășurarea diferitelor activități ce
PLAN din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/283367]
-
art. 415 pct. 3 din Codul de procedură civilă, s-ar putea reține că instanța avea obligația de a repune cauza pe rol, în condițiile în care cele două dosare nu erau între exact aceleași părți, neputând fi sancționată partea recurentă pentru lipsa de diligență în legătură cu un dosar care nu o privește. ... 20. Întrucât recurentul-contestator nu era parte în această din urmă cauză, a aprecia că, fiind vorba despre o suspendare facultativă, instanța nu avea obligația de a repune
DECIZIA nr. 70 din 23 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277161]
-
din structură pentru produsele din țară și din import; ... ... 10. La anexa nr. 2 articolul 5 alineatul (1) punctul I, după subpunctul 10 se introduce un nou subpunct, subpunctul 11, cu următorul cuprins: 11. furnizează servicii de pregătire inițială și recurentă pentru personalul tehnic de protecție a navigației aeriene, propriu și al terților, în conformitate cu certificările/calificările deținute și cu reglementările aplicabile. ... ... 11. La anexa nr. 2 articolul 5 alineatul (1) punctul II, subpunctele 1- 5 , 8 , 9 și 11 se
HOTĂRÂRE nr. 1.312 din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277816]
-
profilaxie IAAM (infecții asociate activității medicale): 1 plan ... Modul 10. PEDIATRIE Demonstrații clinice, practice însoțite de prelegeri teoretice. TEMATICA MODULULUI PEDIATRIE (30 ore) – Creșterea și dezvoltarea somatică. Etapele dezvoltării neuropsihice. Abordarea interdisciplinară a tulburărilor de creștere și dezvoltare ... – Durerile abdominale recurente și alte sindroame dureroase recurente la copil ... – Alimentația sugarului și copilului sănătos. Alimentația copilului cu o boala acută. Criteriile de apreciere a stării de nutriție ... – Malnutriția protein-energetică și proteică. Obezitatea. Deficiențele vitaminice și ale oligomineralelor ... – Urgențele pediatrice majore (inclusiv șocul
ANEXE din 20 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276346]
-
medicale): 1 plan ... Modul 10. PEDIATRIE Demonstrații clinice, practice însoțite de prelegeri teoretice. TEMATICA MODULULUI PEDIATRIE (30 ore) – Creșterea și dezvoltarea somatică. Etapele dezvoltării neuropsihice. Abordarea interdisciplinară a tulburărilor de creștere și dezvoltare ... – Durerile abdominale recurente și alte sindroame dureroase recurente la copil ... – Alimentația sugarului și copilului sănătos. Alimentația copilului cu o boala acută. Criteriile de apreciere a stării de nutriție ... – Malnutriția protein-energetică și proteică. Obezitatea. Deficiențele vitaminice și ale oligomineralelor ... – Urgențele pediatrice majore (inclusiv șocul anafilactic, intoxicațiile acute medicamentoase, înțepături
ANEXE din 20 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276346]
-
are consecințe grave asupra îndeplinirii obiectivului vizat de standardul sau de cerința în cauză ori constituie un risc direct pentru sănătatea publică sau pentru sănătatea animalelor. ... ... b) Dacă în același an calendaristic au avut loc mai multe neconformități constatate neintenționate recurente, procedura de stabilire a reducerii se aplică individual fiecărei neconformități, iar procentajele rezultate se adună. Totuși, reducerea nu depășește 20 % din cuantumul total. ... c) Dacă în același an calendaristic au avut loc mai multe neconformități deliberate constatate, procedura de stabilire
ANEXE din 21 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274747]
-
de stabilire a reducerii se aplică individual fiecărei neconformități, iar procentajele reducerilor rezultate se adună. Totuși, reducerea nu depășește 100 % din cuantumul total. ... d) În cazul în care în același an calendaristic au avut loc mai multe neconformități constatate neintenționate, recurente și deliberate, procentajele reducerilor rezultate și, dacă este cazul, procentajele reducerilor rezultate după aplicarea reducerilor stabilite conform lit. a) - c) se adună. Totuși, reducerea nu depășește 100 % din cuantumul total al plăților. ... (8) Stabilirea criteriilor de gravitate și persistență, cât
ANEXE din 21 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274747]