4,774 matches
-
pe parcursul primului an de tratament, ulterior o dată/6 - 12 luni în funcție de particularitățile individuale ale pacientului. ... – TSH - periodic ... – Explorare imagistică prin rezonanță magnetică (cerebrală/spinală): conform procedurilor obișnuite pentru managementul pacienților cu scleroză multiplă ... ● Teriflunomidum Indicații la inițierea terapiei: – Scleroză multiplă recurent-remisivă cu scor EDSS la inițierea tratamentului între 0 - 5,5 și la pacienții cu un singur eveniment clinic (CIS) la un pacient cu leziuni demielinizate diseminate în spațiu și timp evidențiate prin IRM cerebral și spinal; ... – se poate folosi
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
și se va respecta un interval de minim 1,5 luni între prima concentrație plasmatică mai mică de 0,02 mg/l și momentul unei concepții planificate. ... ● Natalizumab Indicația terapeutică Natalizumabum este indicat ca unic tratament de modificare a bolii la adulții cu scleroză multiplă recidivantă remitentă (SMRR), foarte activă, pentru următoarele grupuri de pacienți: – Pacienții cu boală extrem de activă, în ciuda unei cure complete și adecvate de tratament cu cel puțin o terapie modificatoare a bolii (TMB) (pentru excepții și informații privind
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
săptămâni după ultima doză. Începerea altor tratamente în acest interval determină expunerea concomitentă la natalizumab. ... ● Alemtuzumabum Observație: Intervenție cu raport existent de Evaluare a Tehnologiilor Medicale (ETM) din partea ANMDMR; este în prezent inclus în programul național de tratament al sclerozei multiple prin contractare de tip cost-volum prin CNAS. Indicații la inițierea terapiei: Pacienții adulți cu scleroză multiplă recurent-remisivă (SMRR), cu boală activă, definită prin caracteristici clinice și/sau imagistice, respectiv: 1. Pacienți, netratați anterior (naivi), cu cel puțin două recăderi invalidate
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
Observație: Intervenție cu raport existent de Evaluare a Tehnologiilor Medicale (ETM) din partea ANMDMR; este în prezent inclus în programul național de tratament al sclerozei multiple prin contractare de tip cost-volum prin CNAS. Indicații la inițierea terapiei: Pacienții adulți cu scleroză multiplă recurent-remisivă (SMRR), cu boală activă, definită prin caracteristici clinice și/sau imagistice, respectiv: 1. Pacienți, netratați anterior (naivi), cu cel puțin două recăderi invalidate în ultimul an (cel puțin 2 pusee în ultimii doi ani din care cel puțin un
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
cu acest medicament. În data de 11 aprilie 2019, EMA a inițiat o analiză a raportului beneficiu/risc pentru DCI Alemtuzumabum în indicația aprobată. În perioada în care se desfășoară această analiză: – Tratamentul pacienților noi trebuie inițiat numai la adulți cu scleroză multiplă recurent remisivă foarte activă (SMRR) în ciuda tratamentului complet și adecvat cu minimum două alte tratamente modificatoare ale evoluției bolii (DMT) sau la pacienți adulți cu SMRR foarte activă, la care toate celelalte DMT sunt contraindicate sau inadecvate din
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
apar simptome la câteva zile după administrarea perfuziei sau manifestări clinice asociate cu leziuni hepatice. ... ● Ocrelizumabum Observație: Intervenție cu raport existent de Evaluare a Tehnologiilor Medicale (ETM) din partea ANMDMR; este în prezent inclus în programul național de tratament al sclerozei multiple prin contractare de tip cost-volum prin CNAS. Indicații terapeutice la inițierea terapiei 1. Tratamentul pacienților adulți cu forme recurente de scleroză multiplă (SMR) cu boala activă definită prin caracteristici clinice sau imagistice care vizează pacienți adulți cu scleroză multiplă
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
Evaluare a Tehnologiilor Medicale (ETM) din partea ANMDMR; este în prezent inclus în programul național de tratament al sclerozei multiple prin contractare de tip cost-volum prin CNAS. Indicații terapeutice la inițierea terapiei 1. Tratamentul pacienților adulți cu forme recurente de scleroză multiplă (SMR) cu boala activă definită prin caracteristici clinice sau imagistice care vizează pacienți adulți cu scleroză multiplă recurent-remisivă (RMS) cu boală activă care nu au primit anterior nicio terapie de modificare a bolii sau pacienți adulți tratați anterior cu
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
al sclerozei multiple prin contractare de tip cost-volum prin CNAS. Indicații terapeutice la inițierea terapiei 1. Tratamentul pacienților adulți cu forme recurente de scleroză multiplă (SMR) cu boala activă definită prin caracteristici clinice sau imagistice care vizează pacienți adulți cu scleroză multiplă recurent-remisivă (RMS) cu boală activă care nu au primit anterior nicio terapie de modificare a bolii sau pacienți adulți tratați anterior cu terapie de modificare a bolii a căror boală nu este foarte activă. ... 2. Tratamentul pacienților adulți cu
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
multiplă recurent-remisivă (RMS) cu boală activă care nu au primit anterior nicio terapie de modificare a bolii sau pacienți adulți tratați anterior cu terapie de modificare a bolii a căror boală nu este foarte activă. ... 2. Tratamentul pacienților adulți cu scleroză multiplă primar progresivă (SMPP), incipientă în ceea ce privește durata bolii și nivelul de dizabilitate și cu caracteristici imagistice ale activității inflamatorii. ... Doza recomandată Tratamentul cu Ocrelizumabum trebuie inițiat și supravegheat de către un medic specialist cu experiență în diagnosticarea
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
la faptul că o RAP poate apărea în interval de 24 ore de la perfuzie. ... ● Fingolimodum Observație: Intervenție cu raport existent de Evaluare a Tehnologiilor Medicale (ETM) din partea ANMDMR; este în prezent inclus în programul național de tratament al sclerozei multiple prin contractare de tip cost-volum prin CNAS. Condiționare: capsule de 0,25 mg; 0,5 mg Indicație terapeutică DCI Fingolimodum este indicat ca unic tratament de modificare a bolii pentru scleroză multiplă recidivantă - remitentă extrem de activă la următoarele grupe de
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
este în prezent inclus în programul național de tratament al sclerozei multiple prin contractare de tip cost-volum prin CNAS. Condiționare: capsule de 0,25 mg; 0,5 mg Indicație terapeutică DCI Fingolimodum este indicat ca unic tratament de modificare a bolii pentru scleroză multiplă recidivantă - remitentă extrem de activă la următoarele grupe de pacienți adulți și pacienți copii și adolescenți cu vârsta de 10 ani și peste: – Pacienți cu boală extrem de activă în ciuda administrării unei scheme complete și adecvate de tratament
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
și pacienți copii și adolescenți cu vârsta de 10 ani și peste: – Pacienți cu boală extrem de activă în ciuda administrării unei scheme complete și adecvate de tratament, cu cel puțin un tratament de modificare a bolii sau ... – Pacienți cu scleroză multiplă recidivantă-remitentă severă, cu evoluție rapidă, definită de 2 sau mai multe recidive care implică dizabilitate într-un an și 1 sau mai multe leziuni cu captare de Gadolinium la RMN cranian sau o creștere semnificativă a leziunilor T2, comparativ
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
care nu utilizează contracepție eficace; ... – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ... ● Dimethyl Fumarate Observație: Intervenție cu raport existent de Evaluare a Tehnologiilor Medicale (ETM) din partea ANMDMR; este în prezent inclus în programul național de tratament al sclerozei multiple prin contractare de tip cost-volum prin CNAS. Indicație terapeutică Dimethyl Fumarate este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu scleroză multiplă forma recurent-remisivă. Doza recomandată Doza inițială este de 120 mg de două ori pe zi. După 7 zile, doza
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
existent de Evaluare a Tehnologiilor Medicale (ETM) din partea ANMDMR; este în prezent inclus în programul național de tratament al sclerozei multiple prin contractare de tip cost-volum prin CNAS. Indicație terapeutică Dimethyl Fumarate este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu scleroză multiplă forma recurent-remisivă. Doza recomandată Doza inițială este de 120 mg de două ori pe zi. După 7 zile, doza trebuie crescută până la doza de întreținere recomandată, de 240 mg de două ori pe zi. Dacă un pacient omite
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
În situația în care un pacient dezvoltă LMP, tratamentul cu Dimethyl Fumarate, trebuie oprit definitiv. ● Cladribină Observație: Intervenție cu raport existent de Evaluare a Tehnologiilor Medicale (ETM) din partea ANMDMR; este în prezent inclus în programul național de tratament al sclerozei multiple prin contractare de tip cost-volum prin CNAS. Indicație terapeutică Cladribina este indicată pentru tratamentul pacienților adulți cu scleroză multiplă (SM) recurentă foarte activă, definită prin caracteristici clinice sau imagistice. Doza recomandată Doza cumulativă recomandată de cladribină este de 3,5
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
raport existent de Evaluare a Tehnologiilor Medicale (ETM) din partea ANMDMR; este în prezent inclus în programul național de tratament al sclerozei multiple prin contractare de tip cost-volum prin CNAS. Indicație terapeutică Cladribina este indicată pentru tratamentul pacienților adulți cu scleroză multiplă (SM) recurentă foarte activă, definită prin caracteristici clinice sau imagistice. Doza recomandată Doza cumulativă recomandată de cladribină este de 3,5 mg/kg greutate corporală pe parcursul a 2 ani, administrată într-un ciclu de tratament a 1,75 mg/kg pe an
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
severă (clearance-ul creatininei < 60 ml/min) ... – Sarcină și alăptare (sarcina trebuie exclusă înainte de inițierea tratamentului în anii 1 și 2 și cel puțin 6 luni după ultima doză). ... ● Siponimod Indicație terapeutică Siponimod este indicat pentru tratarea pacienților adulți cu scleroză multiplă secundar progresivă (SPMS) - cu o progresie constatată pe o durată de minimum 6 luni demonstrată printr-o creștere a scorului EDSS de minimum 0,5 puncte în afara recurențelor -, cu boală activă evidențiată prin recidive sau caracteristici imagistice ale activității
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
0,000000 705 W67874002 L04AX04 LENALIDOMIDUM** LENALIDOMIDA ALKALOID-INT 5 mg CAPS. 5 mg ALKALOID-INT D.O.O. SLOVENIA CUTIE CU BLIST. OPA-AL-PVC X 21 CAPS. PR 21 47,323809 53,399523 0,000000 ... 7. La secțiunea P4 „Programul național de boli neurologice - Subprogramul de tratament al sclerozei multiple“, pozițiile 16 și 17 se modifică și vor avea următorul cuprins: 16 W69302002 L04AA31 TERIFLUNOMIDUM**1 AUBAGIO COMPR. FILM. 14 mg SANOFI WINTHROP INDUSTRIE FRANȚA CUTIE CU 28 COMPR. FILM. PR 28 64,526142 71,968285 45,263143 17 W60449002 L04AA31 TERIFLUNOMIDUM**1 AUBAGIO
ORDIN nr. 3.065/716/2023 () [Corola-llms4eu/Law/274372]
-
28 64,526142 71,968285 45,263143 17 W60449002 L04AA31 TERIFLUNOMIDUM**1 AUBAGIO COMPR. FILM. 14 mg SANOFI - AVENTIS GROUPE FRANȚA CUTIE CU 28 COMPR. FILM. PR 28 64,526142 71,968285 45,263143 ... 8. La secțiunea P4 „Programul național de boli neurologice - Subprogramul de tratament al sclerozei multiple“, după poziția 28 se introduce o nouă poziție, poziția 29, cu următorul cuprins: 29 W69306001 L04AA31 TERIFLUNOMIDUM**1 TERIFLUNOMIDA MYLAN 14 mg COMPR. FILM. 14 mg MYLAN PHARMACEUTICALS LIMITED IRLANDA CUTIE CU BLIST. OPA/AL/PVC-AL X 28 COMPR. FILM. PR 28
ORDIN nr. 3.065/716/2023 () [Corola-llms4eu/Law/274372]
-
diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.15 „Sindrom de imunodeficiență primară“, pozițiile 22, 27 și 28 se abrogă. ... 19. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.16 „Scleroză sistemică și ulcere digitale evolutive“, după poziția 3 se introduce o nouă poziție, poziția 4, cu următorul cuprins: 4 W68793007 C02KX01 BOSENTANUM** BOSENTAN TERAPIA 125 mg COMPR. FILM. 125 mg TERAPIA - S.A. ROMÂNIA CUTIE CU BLIST. PVC-PE-PVDC/AL PERFORATE CU DOZĂ
ORDIN nr. 3.065/716/2023 () [Corola-llms4eu/Law/274372]
-
cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei cost mediu/ bolnav cu diabet zaharat beneficiar de materiale consumabile pentru pompele de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei TOTAL Program național de tratament al bolilor neurologice număr de bolnavi cu scleroză multiplă tratați cost mediu/bolnav cu scleroză multiplă tratat Program național de tratament al hemofiliei și talasemiei număr de bolnavi cu hemofilie congenitală fără inhibitori/boală von Willebrand cu substituție profilactică continuă cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală fără inhibitori/boală von Willebrand cu
ANEXE din 30 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276285]
-
glicemiei cost mediu/ bolnav cu diabet zaharat beneficiar de materiale consumabile pentru pompele de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei TOTAL Program național de tratament al bolilor neurologice număr de bolnavi cu scleroză multiplă tratați cost mediu/bolnav cu scleroză multiplă tratat Program național de tratament al hemofiliei și talasemiei număr de bolnavi cu hemofilie congenitală fără inhibitori/boală von Willebrand cu substituție profilactică continuă cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală fără inhibitori/boală von Willebrand cu substituție profilactică continuă număr de bolnavi
ANEXE din 30 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276285]
-
afectare neurologică cost mediu/bolnav cu amiloidoză cu transtiretină cu afectare neurologică număr de bolnavi cu amiloidoză cu transtiretină cu afectare cardiacă sau formă mixtă cost mediu/bolnav cu amiloidoză cu transtiretină cu afectare cardiacă sau formă mixtă număr de bolnavi cu scleroză sistemică și ulcerele digitale evolutive cost mediu/bolnav cu scleroză sistemică și ulcerele digitale evolutive număr de bolnavi cu purpură trombocitopenică imună cronică cost mediu/bolnav cu purpura trombocitopenică imună cronică număr de bolnavi cu hiperfenilalaninemie la bolnavii diagnosticați cu fenilcetonurie sau
ANEXE din 30 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276285]
-
afectare neurologică număr de bolnavi cu amiloidoză cu transtiretină cu afectare cardiacă sau formă mixtă cost mediu/bolnav cu amiloidoză cu transtiretină cu afectare cardiacă sau formă mixtă număr de bolnavi cu scleroză sistemică și ulcerele digitale evolutive cost mediu/bolnav cu scleroză sistemică și ulcerele digitale evolutive număr de bolnavi cu purpură trombocitopenică imună cronică cost mediu/bolnav cu purpura trombocitopenică imună cronică număr de bolnavi cu hiperfenilalaninemie la bolnavii diagnosticați cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină (BH4) cost mediu/bolnav cu hiperfenilalaninemie la
ANEXE din 30 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276285]
-
cost mediu/bolnav cu purpura trombocitopenică imună cronică număr de bolnavi cu hiperfenilalaninemie la bolnavii diagnosticați cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină (BH4) cost mediu/bolnav cu hiperfenilalaninemie la bolnavii diagnosticați cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină (BH4) număr de bolnavi cu scleroză tuberoasă cost mediu/bolnav cu scleroză tuberoasă număr de bolnavi cu osteogeneză imperfectă - medicamente cost mediu/bolnav cu osteogeneză imperfectă - medicamente număr de bolnavi cu osteogeneză imperfectă - materiale sanitare cost mediu/bolnav cu osteogeneză imperfectă - materiale sanitare număr de bolnavi cu epidermoliză buloasă
ANEXE din 30 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276285]