1,957 matches
-
deci, conforme cu criteriul (i) din anexa II, cu condiția ca: (i) sușa nevirulentă prezintă garanții de siguranță probate în laborator și/sau în unitatea economică și nu au efecte negative asupra sănătății oamenilor, animalelor sau plantelor și/sau (ii) sușa prezintă deficiențe stabile de material genetic generator de virulență sau prezintă mutații stabile care reduc suficient de mult virulența. Dacă nu este neapărat să se înlăture toți factorii de virulență dintr-un organism patogen, trebuie acordată o atenție deosebită genelor
jrc2917as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88072_a_88859]
-
producerea imunității pasive, precum antitoxina difterica, globulina antivariolica, globulina antilimfocitica; b) produsele alergene sunt medicamentele destinate identificării sau inducerii unei modificări specifice și dobândite a răspunsului imun la un agent alergizant; ... 4. medicament homeopat - orice medicament obținut din substanțe numite sușe homeopate în acord cu un procedeu de fabricație homeopat descris de Farmacopeea Europeană sau, în absența acesteia, de farmacopeele utilizate în prezent în România și în statele membre ale Uniuniii Europene; un medicament homeopat poate conține mai multe principii active
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233692_a_235021]
-
828 și 842 sunt aplicabile prin analogie la procedura specială de autorizare simplificată pentru medicamentele homeopate, cu excepția dovedirii eficacității terapeutice. ... Articolul 712 (1) O cerere pentru autorizare simplificată poate să se refere la o serie de medicamente derivate din aceeași sușa homeopata. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau alta denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233692_a_235021]
-
aceeași sușa homeopata. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau alta denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233692_a_235021]
-
sușa homeopata. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau alta denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza unei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233692_a_235021]
-
denumirea științifică sau alta denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza unei bibliografii adecvate; - dosarul de fabricație și control al fiecărei forme farmaceutice și o descriere a metodei de diluare și dinamizare; - autorizația de fabricație a medicamentelor respective; - copii ale eventualelor autorizații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233692_a_235021]
-
lor homeopate, într-o formă clară și lizibila. Articolul 779 În plus față de mențiunea clară a cuvintelor "medicament homeopat", eticheta și, unde este cazul, prospectul pentru medicamentele prevăzute la art. 711 alin. (1) poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 695 pct. 4; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentata cu o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233692_a_235021]
-
o formă clară și lizibila. Articolul 779 În plus față de mențiunea clară a cuvintelor "medicament homeopat", eticheta și, unde este cazul, prospectul pentru medicamentele prevăzute la art. 711 alin. (1) poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 695 pct. 4; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentata cu o denumire inventată; - numele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233692_a_235021]
-
art. 711 alin. (1) poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 695 pct. 4; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentata cu o denumire inventată; - numele și adresa deținătorului autorizației de punere pe piață și, după caz, numele fabricantului; - modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; - dată de expirare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233692_a_235021]
-
poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 695 pct. 4; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentata cu o denumire inventată; - numele și adresa deținătorului autorizației de punere pe piață și, după caz, numele fabricantului; - modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; - dată de expirare, în termeni clari (luna
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233692_a_235021]
-
persoane. Dată ...................... Donatorul ................. Primitorul ................ Comisia de avizare a donarii de la donatorul viu - membri: 1. ......... 2. ......... 3. ......... Anexă 2 DECLARAȚIE Subsemnatul (subsemnata) ........................................... (tatăl, mama, reprezentantul legal) al numitului (numitei) ......................., minor (minoră), informat (informată) și conștient (conștientă) asupra riscurilor prelevării de celule sușe (stem) hematopoietice medulare sau periferice, în concordanță cu dispozițiile legale în vigoare referitoare la prelevarea și transplantul de organe, țesuturi și celule umane, declar că sunt de acord cu recoltarea și donarea de celule sușe (stem) hematopoietice medulare sau periferice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233692_a_235021]
-
asupra riscurilor prelevării de celule sușe (stem) hematopoietice medulare sau periferice, în concordanță cu dispozițiile legale în vigoare referitoare la prelevarea și transplantul de organe, țesuturi și celule umane, declar că sunt de acord cu recoltarea și donarea de celule sușe (stem) hematopoietice medulare sau periferice în beneficiul ............................... . Înțeleg gestul meu ca fiind un act profund umanitar. Asupra mea nu au fost făcute nici un fel de presiuni. Dată ............................ Tatăl ........................... Mama ............................ Reprezentantul legal ............ Președintele Tribunalului ....... Anexă 3 CRITERII DE DIAGNOSTIC pentru confirmarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233692_a_235021]
-
mai frecvent implicate în boli și o referire de ordin mai general arată că alte specii aparținând aceluiași gen pot afecta sân��tatea. Atunci când în clasificarea agenților biologici se menționează un gen în totalitate, este implicit că speciile și tulpinile (sușele) definite că nepatogene sunt excluse din clasificare. 4. Atunci când o tulpină (sușa) este atenuata sau când și-a pierdut genele de virulenta, izolarea cerută prin clasificarea susii sale parentale nu trebuie să fie aplicată în mod necesar, sub rezerva unei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180618_a_181947]
-
arată că alte specii aparținând aceluiași gen pot afecta sân��tatea. Atunci când în clasificarea agenților biologici se menționează un gen în totalitate, este implicit că speciile și tulpinile (sușele) definite că nepatogene sunt excluse din clasificare. 4. Atunci când o tulpină (sușa) este atenuata sau când și-a pierdut genele de virulenta, izolarea cerută prin clasificarea susii sale parentale nu trebuie să fie aplicată în mod necesar, sub rezerva unei evaluări corespunzătoare a riscului potențial al acesteia la locul de muncă; de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180618_a_181947]
-
a pierdut genele de virulenta, izolarea cerută prin clasificarea susii sale parentale nu trebuie să fie aplicată în mod necesar, sub rezerva unei evaluări corespunzătoare a riscului potențial al acesteia la locul de muncă; de exemplu, când o astfel de sușa trebuie utilizată ca produs sau component al unui produs de destinație profilactica ori terapeutică. 5. Nomenclatorul agenților care servește la stabilirea prezenței clasificări reflectă și respectă ultimele consensuri internaționale privind taxonomia și nomenclatura agenților în vigoare în momentul elaborării sale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180618_a_181947]
-
Decizia 2005/436/CE, Comisia Comunităților Europene și Organizația Națiunilor Unite pentru Alimentație și Agricultură au încheiat, la 1 septembrie 2005, un acord de aplicare privind utilizarea și funcționarea fondului menționat.. (3) Ținând seama de apariția unor noi topotipuri și sușe ale virusului și de deteriorarea măsurilor de combatere pe plan regional, cărora li se adaugă apariția simultană a gripei aviare, Comunitatea, în strânsă cooperare cu Comisia Europeană pentru combaterea febrei aftoase (EUFMD) și cu ajutorul fondului, trebuie să se pregătească să
32006D0447-ro () [Corola-website/Law/294836_a_296165]
-
Decizia 1999/468/ CE a Consiliului din 28 iunie 1999 de stabilire a procedurilor pentru exercitarea competențelor de punere în aplicare conferite Comisiei8; având în vedere, pe de altă parte, că cercetarea care presupune utilizarea embrionilor umani și a celulelor sușe prelevate de la embrioni umani intră sub incidența unor parametri etici care urmează să fie stabiliți în conformitate cu evoluția cunoștințelor științifice, cu avizul Grupului european pentru etică și, dacă este cazul, în conformitate cu legislația și normele etice naționale și internaționale; de aceea, măsurile
jrc5559as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90729_a_91516]
-
ajustare a defalcării orientative a sumei prevăzute în anexa II. (3) Procedura prevăzută în articolul 7 alineatul (3) se aplică la adoptarea următoarelor măsuri: - dispozițiile detaliate de punere în aplicare cu privire la activitățile de cercetare care implică embrioni umani și celule sușe prelevate de la embrioni umani, - acțiunile de cercetare și dezvoltare tehnologică care implică utilizarea embrionilor umani și a celulelor sușe prelevate de la embrioni umani. Articolul 7 (1) Comisia este asistată de un comitet. (2) Dacă se face trimitere la prezentul alineat
jrc5559as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90729_a_91516]
-
aplică la adoptarea următoarelor măsuri: - dispozițiile detaliate de punere în aplicare cu privire la activitățile de cercetare care implică embrioni umani și celule sușe prelevate de la embrioni umani, - acțiunile de cercetare și dezvoltare tehnologică care implică utilizarea embrionilor umani și a celulelor sușe prelevate de la embrioni umani. Articolul 7 (1) Comisia este asistată de un comitet. (2) Dacă se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolele 4 și 7 din Decizia 1999/468/CE. (3) Dacă se face trimitere la prezentul alineat
jrc5559as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90729_a_91516]
-
a începe activitățile de cercetare și dezvoltare tehnologică. Comisia va realiza în mod sistematic evaluări din punct de vedere etic ale propunerilor care vizează probleme delicate din perspectivă etică, în special propunerile care implică utilizarea embrionilor umani și a celulelor sușe prelevate de la embrioni umani. Orice proiect de cercetare care implică utilizarea embrionilor umani și a celulelor sușe prelevate de la embrioni umani, ca urmare a evaluării etice menționate anterior, va fi supus atenției unui comitet de reglementare. În anumite cazuri, se
jrc5559as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90729_a_91516]
-
de vedere etic ale propunerilor care vizează probleme delicate din perspectivă etică, în special propunerile care implică utilizarea embrionilor umani și a celulelor sușe prelevate de la embrioni umani. Orice proiect de cercetare care implică utilizarea embrionilor umani și a celulelor sușe prelevate de la embrioni umani, ca urmare a evaluării etice menționate anterior, va fi supus atenției unui comitet de reglementare. În anumite cazuri, se poate realiza o evaluare etică în timpul punerii în aplicare a unui proiect. În cadrul acestui program nu se
jrc5559as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90729_a_91516]
-
care urmărește modificarea moștenirii genetice a ființelor umane și care ar putea duce la transformarea acestor modificări în caracteristici ereditare 10, - activități de cercetare care urmăresc crearea de embrioni umani numai în scopul cercetării sau în scopul obținerii de celule sușe, inclusiv prin transferul de nuclei ai celulelor somatice. În plus, se exclude în orice situație finanțarea activităților de cercetare care sunt interzise în toate statele membre. În conformitate cu Protocolul de la Amsterdam privind protecția și bunăstarea animalelor, experimentele pe animale trebuie înlocuite
jrc5559as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90729_a_91516]
-
de noi metode de diagnostic; dezvoltarea de noi teste in vitro pentru a înlocui experimentele pe animale; dezvoltarea și testarea unor noi instrumente de prevenire și terapie, cum ar fi terapiile somatice genetice și celulare (în special, terapiile prin celule sușe, de exemplu cele pentru afecțiuni neurologice și neuromusculare) și imunoterapiile; cercetarea inovatoare în postgenomică cu potențial înalt pentru aplicare. În vederea asigurării unor alegeri responsabile din punct de vedere social, a acceptării de către public și a unei căi eficiente de dezvoltare
jrc5559as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90729_a_91516]
-
Mulhouse - Basel - Olten - Zurich - Winterthur - St. Gallen - St. Margarethen - Lauterach - Feldkirch - Imst - Innsbruck - Worgl - Salzburg - Linz - Wien - Nickelsdorf - Mosonmagyarovar - Gyor - Budapest - Puspokladany - Oradea - Cluj-Napoca - Turda - Tîrgu Mureș - Brașov - Ploiești - București - Urziceni - Slobozia - Hîrșova - Constantă. E 70 La Rochelle - Lyon - Chambery - Sușa - Torino - Alessandria - Tortona - Brescia - Verona - Mestre (Venezia) - Palmanova - Trieste - Ljubljana - Zagreb - Djakovo - Beograd - Vrsac - Timișoara - Caransebeș - Drobeta-Turnu Severin - Craiova - Pitești - București - Giurgiu - Ruse - Razgrad - Choumen - Varna. E 80 La Coruna - Santander - Bilbao - Șan Sebastian Pau - Toulouse - Narbonne - Nimes - Aix-en-Provence - Nice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140235_a_141564]
-
pentru alți aditivi alimentari", punctul E 415 Gumă xantan se modifică și va avea următorul cuprins: "E 415 GUMĂ DE XANTAN Definiție │Guma de xantan este o polizaharidă cu masă moleculară mare și │se obține prin fermentația unui carbohidrat cu sușe naturale │de Xanthomonas campestris în cultură pură, purificare prin │extracție cu etanol sau 2-propanol, uscare și măcinare. Conține D-glucoză și D-manoză ca unități principale de hexoză, │alături de acid D-glucuronic și acid piruvic și se prepară sub │formă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/195491_a_196820]