3,150 matches
-
posibilă pentru o pretinsă încălcare a legii, pentru a se conforma condițiilor prevăzute la pct. 2 lit a) sau b), după caz, agentul economic poate: a) să furnizeze, imediat, Consiliului Concurenței toate elementele probatorii de care dispune, deja, în legătură cu încălcarea suspectată a legii; ... sau b) să prezinte într-o primă fază informațiile de care dispune, într-o formă ipotetică. În acest caz, agentul economic trebuie să prezinte o listă descriptivă a elementelor probatorii propuse a fi divulgate la o dată ulterioară convenită
ORDIN nr. 93 din 22 aprilie 2004 pentru punerea în aplicare a Instrucţiunilor privind condiţiile şi criteriile de aplicare a unei politici de clemenţă potrivit prevederilor art. 56 alin. (2) din Legea concurenţei nr. 21/1996 , cu modificările şi completările ulterioare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157840_a_159169]
-
poate fi acordată dacă agentul economic îndeplinește cumulativ următoarele condiții: a) cooperează total, continuu și prompt cu Consiliul Concurenței, de-a lungul întregii procedurii și furnizează acestuia toate elementele probatorii de care dispune sau ar putea dispune referitor la cartelul suspectat. Agentul economic va rămâne la dispoziția Consiliului Concurenței pentru a răspunde oricărei solicitări care ar putea contribui la stabilirea faptelor în cauză; ... b) încetează participarea la activitatea presupusă ilegală, cel mai târziu la data la care furnizează elementele probatorii, conform
INSTRUCŢIUNI din 22 aprilie 2004 privind condiţiile şi criteriile de aplicare a unei politici de clemenţă potrivit prevederilor art. 56 alin. (2) din Legea concurenţei nr. 21/1996 , cu modificările şi completările ulterioare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157841_a_159170]
-
posibilă pentru o pretinsă încălcare a legii, pentru a se conforma condițiilor prevăzute la pct. 2 lit a) sau b), după caz, agentul economic poate: a) să furnizeze, imediat, Consiliului Concurenței toate elementele probatorii de care dispune, deja, în legătură cu încălcarea suspectată a legii; ... sau b) să prezinte într-o primă fază informațiile de care dispune, într-o formă ipotetică. În acest caz, agentul economic trebuie să prezinte o listă descriptivă a elementelor probatorii propuse a fi divulgate la o dată ulterioară convenită
INSTRUCŢIUNI din 22 aprilie 2004 privind condiţiile şi criteriile de aplicare a unei politici de clemenţă potrivit prevederilor art. 56 alin. (2) din Legea concurenţei nr. 21/1996 , cu modificările şi completările ulterioare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157841_a_159170]
-
urmare a examenelor de laborator; n) animal suspect a fi infectat - orice animal din speciile de animale sensibile care prezintă simptome clinice sau leziuni post mortem care sunt astfel încât prezența febrei aftoase poate fi suspectată în mod rezonabil; o) animal suspectat de a fi contaminat - orice animal din speciile sensibile care poate - în conformitate cu informațiile epizootologice colectate - să fie direct sau indirect expus la virusul febrei aftoase; ... p) abataj sanitar - operațiunea de profilaxie zoosanitară efectuată sub supravegherea autorității competente pentru confirmarea unei
PROGRAM NAŢIONAL din 30 mai 2003 de alertă şi intervenţie în caz de necesitate pentru febra aftoasă (ROMVETPLAN). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157508_a_158837]
-
clădirii în care a fost detectată prezenta defectelor de izolare termică și a infiltrațiilor de aer, trebuie să se facă o scurtă analiză a tipului și extinderii fiecărui defect. Rezultatele încercării pot fi verificate prin efectuarea de sondaje în zonele suspectate a fi cu defecțiuni sau prin prelevare de carote și prin supunerea acestora unor examinări vizuale. Acest supracontrol local, distructiv, va fi extrapolat la scară întregii clădiri (înregistrări termografice). 2.8. Procedeul general pentru interpretarea imaginilor termice Etapele importante ale
METODOLOGIE din 13 aprilie 2004 privind determinările termografice în construcţii, indicativ MP-037-04. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157712_a_159041]
-
care ar putea apărea în seria de produs vrac trebuie comunicată P.C. responsabilă pentru confirmarea seriei de produs vrac, care trebuie să ia toate măsurile necesare cu impact asupra tuturor seriilor de produs finit fabricate din seria de produs vrac suspectată. Această măsură trebuie definită într-un acord scris. 5.6. O serie de produs finit este achiziționată și eliberată pe piața de către un deținător de autorizație de fabricație în acord cu propria autorizație de punere pe piață. Acestă situație se
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
DE BOALĂ DE NEWCASTLE 1. Numele și adresa persoanei care primește raportul 2. Numele, adresa și numărul de telefon al persoanei ce raportează suspiciunea de boală de Newcastle: 3. Dată și ora raportării: 4. Detalii despre exploatația în care este suspectată boală: a) Adresa, număr de telefon, numărul de înregistrare: ... b) Hartă zonei: ... c) Nume, adresa, număr telefon al proprietarului de păsări/exploatație: ... d) Numele, adresa, numărul de telefon al medicului veterinar: ... e) Categoria și numărul aproximativ de păsări din exploatație
ORDIN nr. 1.114 din 23 decembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Planul de contingenta şi Manualul de instrucţiuni pentru boala de Newcastle. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156003_a_157332]
-
sau transporturile din care s-au prelevat probe, cu excepția celor care se afla sub control și cu condiția să se fi stabilit că nu exista vreun risc identificabil de răspândire a organismului; ... b) aplica măsuri de depistare a originii apariției suspectate a organismului; ... c) introduce măsuri de precauție suplimentare, altele decât cele prevăzute la lit. a), bazate pe nivelul de risc estimat, în special în legătura cu producția materialului de plantare și cu circulația loturilor de cartofi de sămânță produși la
ORDIN nr. 632 din 19 decembrie 2002 privind controlul bacteriei Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al.. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149644_a_150973]
-
de plantare și cu circulația loturilor de cartofi de sămânță produși la locul de producție de unde s-au prelevat probele prevăzute la lit. a), în scopul prevenirii oricărei raspandiri a organismului. ... (2) Prevederile alin. (1) se aplica în cazul aparițiilor suspectate ale organismului în care este îndeplinită una dintre condițiile de mai jos: ... a) au fost constatate simptome ale bolii cauzate de organism și s-a obținut un rezultat pozitiv în testul/testele de selecție rapida prevăzute în anexa nr. II
ORDIN nr. 632 din 19 decembrie 2002 privind controlul bacteriei Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al.. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149644_a_150973]
-
nr. II secțiunea I pct. 1 și secțiunea II; ... b) s-a obținut un rezultat pozitiv în testul/testele de selecție prevăzute în anexa nr. II secțiunea I pct. 2 și secțiunea III. ... Articolul 8 (1) În cazurile de apariție suspectată a organismului, în care exista riscul contaminării materialului de plantare sau a apei de suprafața dintr-o regiune în alta, direcția fitosanitara pe raza căreia a fost suspectată apariția, informează Laboratorul Central pentru Carantina Fitosanitara despre riscul identificat. ... (2) Laboratorul
ORDIN nr. 632 din 19 decembrie 2002 privind controlul bacteriei Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al.. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149644_a_150973]
-
contaminării materialului de plantare sau a apei de suprafața dintr-o regiune în alta, direcția fitosanitara pe raza căreia a fost suspectată apariția, informează Laboratorul Central pentru Carantina Fitosanitara despre riscul identificat. ... (2) Laboratorul Central pentru Carantina Fitosanitara notifica apariția suspectată a organismului Ministerului Agriculturii, Alimentației și Pădurilor. ... (3) În cazul prevăzut la alin. (1) se aplica măsuri de precauție în conformitate cu art. 7 alin. (1) lit. c) și orice alte măsuri, în conformitate cu art. 6 și 7. ... Articolul 9 (1) Dacă în urma
ORDIN nr. 632 din 19 decembrie 2002 privind controlul bacteriei Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al.. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149644_a_150973]
-
Beuningen, A.; Derks, H. and Janse J.ID., 1995. Detection and identification of Clavibacter michiganensis sufosp. sepedonicus with special attention to fluorescent in-situ hybridisation (FISH) using a 16S rRNA targeted oligonucleotide probe. Zuchtunegsforschung 2, 266-269. Anexă III 1. Pentru fiecare apariție suspectată, pentru care a fost identificat un rezultat pozitiv în testul sau testele de selecție, în conformitate cu metoda corespunzătoare stabilită în anexa nr. ÎI, pentru, materialul de plantare sau, în toate celelalte cazuri, orice altă metodă aprobată, si pentru care este așteptată
ANEXE din 19 decembrie 2002 privind controlul bacteriei Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al.*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151504_a_152833]
-
se cultivă sau au fost cultivate tomate care sunt din aceeași sursă cu tomatele depistate ca fiind infectate cu acest organism; - în care se cultivă sau au fost cultivați cartofi sau tomate care au fost puse sub control, datorită apariției suspectate a organismului; - în care se cultivă sau au fost cultivați cartofi care sunt înrudiți prin clonare cu cartofi care au fost cultivați în locurile de productie depistate ca fiind infectate cu acest organism; - în care se cultivă cartofi sau tomate
ANEXE din 19 decembrie 2002 privind controlul bacteriei Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al.*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151504_a_152833]
-
care sunt situate în vecinătatea unor locuri de productie infectate, inclusiv acele locuri care partajează echipamente de producție și instalațiile direct sau printr-un contractant comun; - care utilizează apă de suprafață pentru irigare sau stropire din orice sursă confirmată sau suspectată a fi infectată cu acest organism; - care utilizează apă de suprafață pentru irigare sau stropire dintr-o sursă folosită în comun cu locuri de productie confirmate sau suspectate a fi infectate cu acest organism; - sunt sau au fost inundate cu
ANEXE din 19 decembrie 2002 privind controlul bacteriei Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al.*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151504_a_152833]
-
conformitate mai mică de 5% (eroarea beta), la nivelul de interes, în conformitate cu "Normă sanitară veterinară privind măsurile de supraveghere și control al unor substanțe și al reziduurilor acestora la animalele vii și la produsele lor". În cazul unui rezultat neconform suspectat, acest rezultat trebuie confirmat printr-o metodă de confirmare. C. METODE DE CONFIRMARE PENTRU REZIDUURILE ORGANICE ȘI CONTAMINANȚI Metodele de confirmare pentru reziduurile organice sau contaminanți trebuie să furnizeze informații privind structura chimică a substanței analizate. În consecință, metodele bazate
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 19 martie 2003 de implementare a măsurilor de supraveghere şi control al unor substanţe şi al reziduurilor acestora la animalele vii şi la produsele lor privind performanta metodelor analitice şi interpretarea rezultatelor*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150754_a_152083]
-
4. desemnarea autorității veterinare centrale însărcinate cu supravegherea și coordonarea celor responsabili cu implementarea programului; 5. descrierea și delimitarea zonei geografice și administrative în care urmează să fie aplicat programul; 6. un sistem care asigură notificarea tuturor focarelor de boală suspectate sau confirmate din zona în cauză; 7. proceduri de control și, în special, reguli cu privire la circulația animalelor ce pot fi afectate sau contaminate de boală supusă eradicării și de inspecție regulată a exploatațiilor sau a zonelor în cauză; 8. un
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 17 decembrie 2002 privind criteriile pentru programele de eradicare şi monitorizare a unor boli la animale*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150214_a_151543]
-
respectată în conformitate cu legislația națională relevanță asupra protejării datelor. VI.3. Raportarea reacțiilor adverse grave (RAG) VI.3.1. Standarde pentru rapoartele de urgență VI.3.1.1. Ce trebuie raportat VI.3.1.1.1. Reacțiile adverse, grave și neașteptate suspectate (RAGNS) Articolul 21 (1) Toate RA suspectate având o legătură cu un medicament investigat (MI) care sunt și neașteptate și grave sunt subiecte pentru raportul de urgență; acestea includ RAGNS cunoscute de către sponsor: ... a) asociate cu MI și care apar
GHID din 13 decembrie 2004 privind colectarea, verificarea şi prezentarea rapoartelor de reactii adverse provenite de la studiile clinice cu medicamente de uz uman*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165790_a_167119]
-
datelor. VI.3. Raportarea reacțiilor adverse grave (RAG) VI.3.1. Standarde pentru rapoartele de urgență VI.3.1.1. Ce trebuie raportat VI.3.1.1.1. Reacțiile adverse, grave și neașteptate suspectate (RAGNS) Articolul 21 (1) Toate RA suspectate având o legătură cu un medicament investigat (MI) care sunt și neașteptate și grave sunt subiecte pentru raportul de urgență; acestea includ RAGNS cunoscute de către sponsor: ... a) asociate cu MI și care apar în studiul respectiv; ... b) asociate cu MI
GHID din 13 decembrie 2004 privind colectarea, verificarea şi prezentarea rapoartelor de reactii adverse provenite de la studiile clinice cu medicamente de uz uman*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165790_a_167119]
-
și care apar în alte studii clinice desfășurate de către același sponsor în alt stat, care fac obiectul raportărilor spontane sau se publică în literatura sau care sunt transmise sponsorului de către o altă autoritate competența. ... (2) Reacțiile adverse grave și neașteptate suspectate menționate la litera a) se transmit detaliat, iar cele de la litera b) se transmit doar listate; dacă este necesar vor fi transmise și în formă detaliată, la solicitarea Agenției Naționale a Medicamentului. ... VI.3.1.1.2. Alte elemente de
GHID din 13 decembrie 2004 privind colectarea, verificarea şi prezentarea rapoartelor de reactii adverse provenite de la studiile clinice cu medicamente de uz uman*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165790_a_167119]
-
finale privind descrierea și evaluarea unei RA să nu fie disponibile în intervalul de timp impus pentru raportul inițial. ... (2) Raportul de urgență inițial trebuie trimis în intervalul de timp specificat, de îndată ce sunt întrunite următoarele criterii minime: a) un MI suspectat; ... b) un subiect identificabil; ... c) un EA evaluat ca fiind grav și neașteptat și pentru care există o relație cauzala rezonabilă cu MI; ... d) o sursă identificabila a raportării și când există și este aplicabilă una din următoarele situații: ... - o
GHID din 13 decembrie 2004 privind colectarea, verificarea şi prezentarea rapoartelor de reactii adverse provenite de la studiile clinice cu medicamente de uz uman*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165790_a_167119]
-
3.2.1. Conținutul raportului de siguranță anual privind un studiu clinic Articolul 49 Raportul de siguranță anual trebuie să conțină trei părți: a) un raport asupra siguranței subiecților incluși în studiul clinic; ... b) o listă a tuturor RA grave suspectate RAGS (inclusiv toate RAGNS) apărute în respectivul studiu; ... c) un tabel global rezumativ al cazurilor de RA grave suspectate apărute în studiul respectiv. ... VI.3.2.1.1. Raportul privind siguranța subiecților implicați într-un studiu clinic Articolul 50 Sponsorul
GHID din 13 decembrie 2004 privind colectarea, verificarea şi prezentarea rapoartelor de reactii adverse provenite de la studiile clinice cu medicamente de uz uman*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165790_a_167119]
-
să conțină trei părți: a) un raport asupra siguranței subiecților incluși în studiul clinic; ... b) o listă a tuturor RA grave suspectate RAGS (inclusiv toate RAGNS) apărute în respectivul studiu; ... c) un tabel global rezumativ al cazurilor de RA grave suspectate apărute în studiul respectiv. ... VI.3.2.1.1. Raportul privind siguranța subiecților implicați într-un studiu clinic Articolul 50 Sponsorul trebuie să furnizeze, pe lângă opinia proprie, o analiză concisa a siguranței și evaluării beneficiu/risc pentru studiul clinic în
GHID din 13 decembrie 2004 privind colectarea, verificarea şi prezentarea rapoartelor de reactii adverse provenite de la studiile clinice cu medicamente de uz uman*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165790_a_167119]
-
clinic, daca este cazul (numărul EudraCT sau numărul alocat protocolului de către sponsorul studiului) 2. Detaliile privind subiectul: - Număr de identificare al sponsorului pentru subiect respectiv - Inițialele, daca este cazul - Sexul - Vârstă și/sau data nașterii - Greutatea - Înălțimea 3. Medicamentele investigate suspectate - Numele MI sau denumirea comercială așa cum este raportat - Denumirea Comună Internațională (DCI) - Numărul seriei - Indicațiile pentru care a fost testat sau prescris MI suspectat - Formă farmaceutică și concentrația - Doză zilnică și schemă de tratament (cu prelungirea unităților de măsură: ml
GHID din 13 decembrie 2004 privind colectarea, verificarea şi prezentarea rapoartelor de reactii adverse provenite de la studiile clinice cu medicamente de uz uman*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165790_a_167119]
-
respectiv - Inițialele, daca este cazul - Sexul - Vârstă și/sau data nașterii - Greutatea - Înălțimea 3. Medicamentele investigate suspectate - Numele MI sau denumirea comercială așa cum este raportat - Denumirea Comună Internațională (DCI) - Numărul seriei - Indicațiile pentru care a fost testat sau prescris MI suspectat - Formă farmaceutică și concentrația - Doză zilnică și schemă de tratament (cu prelungirea unităților de măsură: ml, mg, mg/kg) - Calea de administrare - Ziua și ora începerii tratamentului - Ziua și ora terminării tratamentului sau durată acestuia - Deschiderea codului: da/nu/nu
GHID din 13 decembrie 2004 privind colectarea, verificarea şi prezentarea rapoartelor de reactii adverse provenite de la studiile clinice cu medicamente de uz uman*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165790_a_167119]
-
acestuia - Deschiderea codului: da/nu/nu este cazul; rezultat: ● Declarația privind evaluarea cauzalității de către investigator ● Evaluarea cauzalității făcută de sponsor ● Comentarii dacă sunt relevante (de exemplu, evaluarea cauzalității dacă sponsorul nu este de acord cu cel care raportează; medicație concomitenta suspectată de a avea rol direct în reacție sau prin interacțiune; indicația tratată cu medicamentul/medicamentele suspectat/suspectate. 4. Alte tratamente: Pentru medicamente administrate concomitent (inclusiv cele care se eliberează fără prescripție medicală) și terapii cu produse care nu sunt medicamente
GHID din 13 decembrie 2004 privind colectarea, verificarea şi prezentarea rapoartelor de reactii adverse provenite de la studiile clinice cu medicamente de uz uman*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165790_a_167119]