897 matches
-
a dovedit a fi carcinogen . Difumaratul de emedastină nu a avut efect genotoxic în bateriile de teste in vitro și in vivo standard de genotoxicitate . Într- un studiu privind teratogenitatea , efectuat la șobolan , s- au observat efecte fetotoxice , dar nu teratogene , în cazul utilizării celei mai mari doze evaluate ( 140 mg/ kg și zi ) ; nu s- au observat efecte în cazul utilizării dozei mai mici ( 40 mg/ kg și zi ) care corespunde unei expuneri mult mai mare decât cea determinată de
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
O cutie de carton conține 100 capsule ( în bistere a câte 10 capsule ) O cutie de carton conține 300 capsule ( în bistere a câte 10 capsule ) 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Deoarece micofenolatul de mofetil a determinat efecte teratogene la șobolani și iepuri , capsulele CellCept nu trebuie deschise sau sfărâmate . Trebuie evitată inhalarea sau contactul direct al pulberii conținute în capsulele CellCept cu pielea sau mucoasele . Dacă se produce un astfel de contact , zona contaminată trebuie spălată cu săpun
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
soluția perfuzabilă nu este preparată imediat înainte de administrare , administrarea soluției perfuzabile trebuie să înceapă în decurs de ore după reconstituirea și diluarea medicamentului . A se păstra soluția la temperaturi între 15 - 30 °C . Deoarece micofenolatul de mofetil a deteminat efecte teratogene la șobolani și iepuri , trebuie evitat contactul direct al soluției perfuzabile CellCept cu pielea sau mucoasele . Dacă se produce un astfel de contact , zona contaminată trebuie spălată cu săpun și apă ; ochii trebuie clătiți cu apă curată . 24 Orice produs
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
utilizat de 160- 165 ml . De asemenea , sunt puse la dispoziție 1 adaptor pentru flacon și 2 seringi pentru administrare orală . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Deoarece micofenolatul de mofetil a determinat efecte teratogene la șobolani și iepuri , trebuie evitată inhalarea sau contactul direct al pulberii uscate cu pielea sau mucoasele , precum și contactul direct al suspensiei reconstituite cu tegumentele . Dacă se produce un astfel de contact , zona contaminată trebuie spălată cu săpun și apă
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
O cutie de carton conține 50 comprimate ( în blistere a câte 10 comprimate ) O cutie de carton conține 150 comprimate ( în blistere a câte 10 comprimate ) 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Deoarece micofenolatul de mofetil a determinat efecte teratogene la șobolani și iepuri , comprimatele CellCept nu trebuie să fie sfărâmate . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 7 . Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Broșură cu următoarele mesaje cheie : o Necesitatea determinării creatininemiei înaintea tratamentului cu Aclasta o Recomandare de a nu utiliza Aclasta la pacienți cu clearance- ul creatininei < 35 ml/ min o Contraindicație la femeile gravide și care alăptează , datorită potențialului teratogen o Necesitatea de a sigura o hidratare adecvată a pacientului o Necesitatea de a perfuza Aclasta lent , în decurs de cel puțin 15 minute o Tratament cu administrare o dată pe an o Se recomandă asocierea administrării Aclasta cu aport adecvat
Ro_13 () [Corola-website/Science/290773_a_292102]
-
inhibare a maturării foliculilor ovarieni și o scădere/ absență a corpilor luteali precum și o scădere asociată a greutății uterine și ovariene ca și o scădere a numărului de cicluri menstruale . 24 Administrat la iepuri , bevacizumab s- a dovedit embriotoxic și teratogen . Efectele observate au inclus scăderea greutății materne și fetale , un număr crescut de resorbții fetale și o incidență crescută a malformațiilor scheletale fetale și macroscopice specifice . Efectele adverse fetale au fost observate la toate dozele testate , dintre care cea mai
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
1a . La doze foarte mari , s- au observat efecte anovulatorii și abortive la animalele testate . S- au observat , de asemenea , efecte similare legate de doze și în cazul altor forme de interferoni alfa și beta . Nu s- au observat efecte teratogene sau asupra dezvoltării fetale , dar informațiile disponibile privind efectele interferonului beta- 1a în perioadele perinatale și postnatale sunt limitate . Nu există informații disponibile privind efectele interferonului beta- 1a asupra fertilității masculine . 6 . 6. 1 Lista excipienților Albumină serică umană , Hidrogenofosfat
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
1a . La doze foarte mari , s- au observat efecte anovulatorii și abortive la animalele testate . S- au observat , de asemenea , efecte similare legate de doze și în cazul altor forme de interferoni alfa și beta . Nu s- au observat efecte teratogene sau asupra dezvoltării fetale , dar informațiile disponibile privind efectele interferonului beta- 1a în perioadele perinatale și postnatale sunt limitate . Nu există informații disponibile privind efectele interferonului beta- 1a asupra fertilității masculine . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acetat de sodiu trihidrat
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
cauzală între expunerea la busulfan și cancer . Datele disponibile obținute la animale vin în sprijinul potențialului carcinogen al busulfanului . Administrarea intravenoasă de busulfan la șoareci a dus la o creștere semnificativă a apariției de tumori timice și ovariene . Busulfan este teratogen la șoareci , șobolani și iepuri . Malformațiile și anomaliile au inclus modificări semnificative musculo- scheletice , creșterea în greutate și în dimensiune . La femelele de șoarece gestante , busulfan a produs sterilitate la nou născuți , atât la cei de sex masculin cât și
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
produs sterilitate la șoarecii și hamsterii de sex masculin . Administrări repetate de DMA au dus la apariția unor semne de toxicitate a ficatului , prima dintre acestea fiind creșterea valorii serice a enzimelor , urmată de modificări histopatologice ale hepatocitelor . DMA este teratogen la șobolani . Doze de 400 mg/ kg și zi de DMA administrate în timpul organogenezei au dus la importante anomalii de dezvoltare . Malformațiile au inclus anomalii grave ale inimii și/ sau ale vaselor mari de sânge : trunchi comun arterial și lipsa
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
clinic de farmacologie , în care a fost administrat concomitent cu alcool , Aerius nu a potențat efectele alcoolului etilic de diminuare a performanțelor ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au evidențiat că desloratadina nu este teratogenă . Siguranța utilizării medicamentului în timpul sarcinii nu a fost stabilită . De aceea , nu este recomandată utilizarea Aerius în timpul sarcinii . Desloratadina este excretată în laptele matern , de aceea nu este recomandată utilizarea Aerius la femeile care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
de farmacologie , în care a fost administrat concomitent cu alcool , Aerius comprimate nu a potențat efectele alcoolului etilic de diminuare a performanțelor ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au evidențiat că desloratadina nu este teratogenă . Siguranța utilizării medicamentului în timpul sarcinii nu a fost stabilită . De aceea , nu este recomandată utilizarea Aerius în timpul sarcinii . Desloratadina este excretată în laptele matern , de aceea nu este recomandată utilizarea Aerius la femeile care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
farmacologie , în care a fost administrat concomitent cu alcool etilic , Aerius comprimate nu a potențat efectele alcoolului etilic de diminuare a performanțelor ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au evidențiat că desloratadina nu este teratogenă . Siguranța utilizării medicamentului în timpul sarcinii nu a fost stabilită . De aceea , nu este recomandată utilizarea Aerius în timpul sarcinii . Desloratadina este excretată în laptele matern , de aceea nu este recomandată utilizarea Aerius la femeile care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
farmacologie , în care a fost administrat concomitent cu alcool etilic , Aerius comprimate nu a potențat efectele alcoolului etilic de diminuare a performanțelor ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au evidențiat că desloratadina nu este teratogenă . Siguranța utilizării medicamentului în timpul sarcinii nu a fost stabilită . De aceea , nu este recomandată utilizarea Aerius în timpul sarcinii . Desloratadina este excretată în laptele matern , de aceea nu este recomandată utilizarea Aerius la femeile care alăptează . 4. 8 Efecte asupra capacității
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
farmacologie , în care a fost administrat concomitent cu alcool etilic , Aerius comprimate nu a potențat efectele alcoolului etilic de diminuare a performanțelor ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au evidențiat că desloratadina nu este teratogenă . Siguranța utilizării medicamentului în timpul sarcinii nu a fost stabilită . De aceea , nu este recomandată utilizarea Aerius în timpul sarcinii . Desloratadina este excretată în laptele matern , de aceea nu este recomandată utilizarea Aerius la femeile care alăptează . 4. 9 Efecte asupra capacității
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
de farmacologie , în care a fost administrat concomitent cu alcool , Aerius comprimate nu a potențat efectele alcoolului etilic de diminuare a performanțelor ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au evidențiat că desloratadina nu este teratogenă . Siguranța utilizării medicamentului în timpul sarcinii nu a fost stabilită . De aceea , nu este recomandată utilizarea Aerius în timpul sarcinii . Desloratadina este excretată în laptele matern , de aceea nu este recomandată utilizarea Aerius la femeile care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
de personalitate și distrugerea țesutului nervos. Expunerea la doze mari poate fi fatală, existând posibilitatea decesului subit. Abilitatea cianurii mercurice de a cauza probleme reproductive nu a fost testată; cu toate că compușii inorganici ai mercurului nu au arătat să aibă efecte teratogene, aceștia trebuie manipulați cu grija, fiind cunoscuți să afecteze dezvoltarea embrionară și să scadă fertilitatea. Conform unui studiu, două persoane au prezentat simptome ale otrăvirii cu cianură în câteva ore de la ingestia cianurii mercurice sau oxicianura de mercur, Hg(CN
Mercur (element) () [Corola-website/Science/301013_a_302342]
-
și zi , timp de În studiile privind utilizarea interferonului la alte primate decât omul au apărut tulburări ale ciclului menstrual ( vezi pct . 4. 4 ) . tor Rezultatele studiilor privind reproducerea la animale arată că interferon alfa- 2b recombinant nu a fost teratogen la șobolan sau iepure și nici nu a afectat negativ sarcina , dezvoltarea fetală sau capacitatea de au reproducere la puii de șobolan tratați . Interferonul alfa- 2b a demonstrat că are efecte abortive la Macaca mulatta ( maimuțe rhesus ) la doze de
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
și zi , timp de În studiile privind utilizarea interferonului la alte primate decât omul au apărut tulburări ale ciclului menstrual ( vezi pct . 4. 4 ) . tor Rezultatele studiilor privind reproducerea la animale arată că interferon alfa- 2b recombinant nu a fost teratogen la șobolan sau iepure și nici nu a afectat negativ sarcina , dezvoltarea fetală sau capacitatea de au reproducere la puii de șobolan tratați . Interferonul alfa- 2b a demonstrat că are efecte abortive la Macaca mulatta ( maimuțe rhesus ) la doze de
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
și zi , timp de În studiile privind utilizarea interferonului la alte primate decât omul au apărut tulburări ale ciclului menstrual ( vezi pct . 4. 4 ) . tor Rezultatele studiilor privind reproducerea la animale arată că interferon alfa- 2b recombinant nu a fost teratogen la șobolan sau iepure și nici nu a afectat negativ sarcina , dezvoltarea fetală sau capacitatea de au reproducere la puii de șobolan tratați . Interferonul alfa- 2b a demonstrat că are efecte abortive la Macaca mulatta ( maimuțe rhesus ) la doze de
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
și zi , timp de În studiile privind utilizarea interferonului la alte primate decât omul au apărut tulburări ale ciclului menstrual ( vezi pct . 4. 4 ) . tor Rezultatele studiilor privind reproducerea la animale arată că interferon alfa- 2b recombinant nu a fost teratogen la șobolan sau iepure și nici nu a afectat negativ sarcina , dezvoltarea fetală sau capacitatea de au reproducere la puii de șobolan tratați . Interferonul alfa- 2b a demonstrat că are efecte abortive la Macaca mulatta ( maimuțe rhesus ) la doze de
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
instalarea unor semne În studiile privind utilizarea interferonului la alte primate decât omul au apărut tulburări ale ciclului menstrual ( vezi pct . 4. 4 ) . t iza Rezultatele studiilor privind reproducerea la animale arată că interferon alfa- 2b recombinant nu a fost teratogen la șobolan sau iepure și nici nu a afectat negativ sarcina , dezvoltarea fetală sau capacitatea de reproducere la puii de șobolan tratați . Interferonul alfa- 2b a demonstrat că are efecte abortive la Macaca mulatta ( maimuțe rhesus ) la doze de 90
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
de 3 luni . ul În studiile privind utilizarea interferonului la alte primate decât omul au apărut tulburări ale ciclului menstrual ( vezi pct . 4. 4 ) . us Rezultatele studiilor privind reproducerea la animale arată că interferon alfa- 2b recombinant nu a fost teratogen la șobolan sau iepure și nici nu a afectat negativ sarcina , dezvoltarea fetală sau capacitatea de od reproducere la puii de șobolan tratați . Interferonul alfa- 2b a demonstrat că are efecte abortive la Macaca mulatta ( maimuțe rhesus ) la doze de
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
de 3 luni . ul În studiile privind utilizarea interferonului la alte primate decât omul au apărut tulburări ale ciclului menstrual ( vezi pct . 4. 4 ) . us Rezultatele studiilor privind reproducerea la animale arată că interferon alfa- 2b recombinant nu a fost teratogen la șobolan sau iepure și nici nu a afectat negativ sarcina , dezvoltarea fetală sau capacitatea de od reproducere la puii de șobolan tratați . Interferonul alfa- 2b a demonstrat că are efecte abortive la Macaca mulatta ( maimuțe rhesus ) la doze de
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]