10,001 matches
-
Efecte asupra artropodelor, altele decât albinele Trebuie să se determine efectele produselor fitofarmaceutice asupra artropodelor terestre care nu sunt vizate (de exemplu, prădători sau paraziți ai organismelor dăunătoare). Informațiile obținute cu privire la aceste specii pot fi utilizate și pentru a indica toxicitatea potențială pentru alte specii care nu sunt vizate și care trăiesc în același mediu. 10.5.1. Teste la nivel de laborator, în condiții seminaturale Scopul testului Testul trebuie să permită obținerea de informații suficiente pentru a evalua toxicitatea produsului
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
indica toxicitatea potențială pentru alte specii care nu sunt vizate și care trăiesc în același mediu. 10.5.1. Teste la nivel de laborator, în condiții seminaturale Scopul testului Testul trebuie să permită obținerea de informații suficiente pentru a evalua toxicitatea produsului fitofarmaceutic pentru anumite specii de artropode în cauză, prin utilizarea preconizată a produsului. Situații în care este necesar testul Nu este necesară efectuarea testului atunci când datele disponibile pertinente permit prezicerea unei toxicități puternice (> 99 % de efecte asupra organismelor în comparație cu
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
obținerea de informații suficiente pentru a evalua toxicitatea produsului fitofarmaceutic pentru anumite specii de artropode în cauză, prin utilizarea preconizată a produsului. Situații în care este necesar testul Nu este necesară efectuarea testului atunci când datele disponibile pertinente permit prezicerea unei toxicități puternice (> 99 % de efecte asupra organismelor în comparație cu martorul) sau dacă produsul fitofarmaceutic este destinat utilizării exclusive în situații în care artropodele care nu sunt vizate sunt expuse, adică: - antrepozitarea alimentelor în spații închise, - tratamentul plăgilor și al rănilor, - otrăvuri pentru
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
riscurilor ecologice ale OEPP, cu excepția cazului în care valorile prag specifice sunt definite în directivele luate în considerare. De asemenea, testul este necesar dacă: - produsul conține mai mult de o substanță activă, - nu se poate prezice, cu fiabilitate suficientă, că toxicitatea unei formulări noi va fi mai mică sau egală cu cea a unei formulări testate conform dispozițiilor din anexa II capitolul 8 pct. 8.2.3. sau de la prezentul punct, - modul de folosire propus sau starea și comportamentul produsului duc
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
au observat efecte semnificative în studiile realizate în conformitate cu cerințele din anexa II capitolul 8 pct. 8.3.2. sau în cazul schimbării utilizării, ca, de exemplu, trecerea de la marile culturi la livezi, trebuie să se studieze și să se raporteze toxicitatea cu privire la două specii suplimentare. Aceste specii trebuie să fie diferite de speciile în cauză testate deja în conformitate cu anexa II capitolul 8 pct. 8.3.2. În cazul unui compus nou sau al unei formulări noi, va fi evaluată toxicitatea, într-
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
raporteze toxicitatea cu privire la două specii suplimentare. Aceste specii trebuie să fie diferite de speciile în cauză testate deja în conformitate cu anexa II capitolul 8 pct. 8.3.2. În cazul unui compus nou sau al unei formulări noi, va fi evaluată toxicitatea, într-o primă etapă, cu ajutorul celor mai sensibile două specii identificate de studiile realizate deja și pentru care valorile prag sunt mai mari, fără ca efectele să depășească 99 %. Astfel, este posibil să se facă o comparație: dacă toxicitatea este mult
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
fi evaluată toxicitatea, într-o primă etapă, cu ajutorul celor mai sensibile două specii identificate de studiile realizate deja și pentru care valorile prag sunt mai mari, fără ca efectele să depășească 99 %. Astfel, este posibil să se facă o comparație: dacă toxicitatea este mult mai mare, trebuie să se testeze două specii corespunzătoare utilizării propuse a produsului. Testul trebuie să se efectueze folosindu-se o doză echivalentă cu doza maximă de aplicare pentru care este necesară o autorizație. Se recomandă adoptarea unui
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
că: TERa = CL 50 (mg s.a./kg)/CEPs în ipoteza realistă cea mai nefavorabilă, inițial sau pe termen scurt (mg s.a./kg) TER = CFEO (mg s.a./kg)/CEPs pe termen lung (mg s.a./kg) 10.6.1.1. Teste de toxicitate acută Scopul testului Testul trebuie să permită stabilirea CL 50 și, în măsura în care este posibil, a concentrației celei mai ridicate care nu provoacă mortalitate și a concentrației celei mai scăzute care provoacă mortalitate 100 %. Trebuie să se raporteze efectele morfologice și
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
mortalitate și a concentrației celei mai scăzute care provoacă mortalitate 100 %. Trebuie să se raporteze efectele morfologice și de comportament observate. Situații în care este necesar testul Testele sunt necesare numai dacă: - produsul conține mai mult de o substanță activă, - toxicitatea unei formulări noi nu poate fi prezisă cu fiabilitate suficientă pornind de la formularea testată conform dispozițiilor din anexa II capitolul 8 pct. 8.4. sau de la prezentul punct. Linii directoare Testele trebuie să se realizeze în conformitate cu metoda 207 a OCDE
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
2. Teste privind efectele subletale Scopul testului Testul trebuie să permită stabilirea CFEO, precum și a efectelor asupra creșterii, reproducerii și comportamentului. Situații în care este necesar testul Testele sunt necesare numai dacă: - produsul conține mai mult de o substanță activă, - toxicitatea unei formulări noi nu poate fi prezisă cu fiabilitate suficientă pornind de la formularea testată conform dispozițiilor din anexa II capitolul 8 pct. 8.4., - doza recomandată a aplicării este mai mare decât doza testată anterior. Condiții de testare Se aplică
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
ale dezvoltării. Articolul 27 Studiile din această fază de dezvoltare au, de obicei, obiective non-terapeutice și pot fi realizate la voluntari sănătoși sau la anumite tipuri de pacienți, de exemplu, pacienți cu hipertensiune arterială moderată. Articolul 28 Medicamentele cu potențială toxicitate semnificativă, de exemplu, medicamentele citotoxice, sunt studiate, de obicei, la pacienți. Articolul 29 Studiile din această fază pot fi deschise, controlate față de nivelul de bază sau pot include randomizare și sistem de tip "orb", pentru a îmbunătăți corectitudinea observațiilor. Articolul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165794_a_167123]
-
Comisiei cu privire la activitățile desfășurate în cadrul prezentei directive de către organismele desemnate; întrucât destinatarii oricărei decizii luate în cadrul prezentei directive trebuie să cunoască motivațiile acestei decizii și mijloacele de acțiune care le stau la dispoziție; întrucât avizul Comitetului științific consultativ pentru evaluarea toxicității și ecotoxicității compușilor chimici a fost luat în considerare referitor la limitele sanitare în raport cu biodisponibilitatea compușilor metalici din jucăriile pentru copii; ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 1. Prezenta directivă se aplică jucăriilor. Prin "jucărie" se înțelege orice produs conceput sau
jrc1336as1988 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86476_a_87263]
-
c) Sistemele de raportare a reacțiilor adverse ale autorităților competente ... - semnalări spontane și nespontane d) Date din alte surse ... - raportări de reacții adverse, schimbate între parteneri contractuali - date din registre speciale așa cum sunt cele păstrate în centrele de monitorizare a toxicității de organ - rapoarte elaborate de către centrele de control a intoxicațiilor - bazele de date epidemiologice VIII.2.5.5.2. Descrierea reacției Articolul 87 DAPP va utiliza pentru descrierea reacțiilor adverse din cadrul RPAS termeni aparținând oricărei terminologii standard ("vocabular controlat" sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
de vid rotative cu palete; .2 îmbinărilor și garniturilor etanșe la apă utilizate pentru circulația lichidelor atunci când, la temperatură ridicată (ce depășește 350° C) sau presiune (ce depășește de 7 x 10^6 Pa), există risc de incendiu, coroziune sau toxicitate; și .3 dispozitivelor flexibile de izolație termică utilizate la temperaturi de peste 1.000° C." Capitolul 8 Mijloace și dispozitive de salvare 2. După paragraful 8.9.7.1.2 existent se introduce noul paragraf 8.9.7.2: "8.9
EUR-Lex () [Corola-website/Law/202201_a_203530]
-
explozive Absorbția în UV/VIS (maximum) Fotostabilitatea ( DT50) TOXICOLOGIE ȘI METABOLISM Absorbție, distribuție, excreție și metabolism la mamifere Coeficientul și importanța absorbției Distribuție Potențialul de acumulare Coeficientul și importanța excreției Compuși importanți din punctul de vedere toxicologic Metabolismul la animale Toxicitate acută La șobolan pe cale orală 8 Dl50 la șobolan pe cale cutantă CL50 la șobolan prin inhalare Iritația pielii Iritația ochilor Sensibilizarea pielii (metoda utilizată pentru testare și rezultate) Toxicitate pe termen scurt Efect țintă/critic NOAEL/NOEL minim semnificativ pe cale
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
excreției Compuși importanți din punctul de vedere toxicologic Metabolismul la animale Toxicitate acută La șobolan pe cale orală 8 Dl50 la șobolan pe cale cutantă CL50 la șobolan prin inhalare Iritația pielii Iritația ochilor Sensibilizarea pielii (metoda utilizată pentru testare și rezultate) Toxicitate pe termen scurt Efect țintă/critic NOAEL/NOEL minim semnificativ pe cale orală NOAEL/NOEL minim semnificativ pe cale cutanată NOAEL/NOEL minim semnificativ prin inhalare Genotoxicitate Toxicitate pe termen lung și potențial cancerigen Obiectiv/efect critic NOAEL minim semnificativ Cancerogeneză Toxicitate
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
prin inhalare Iritația pielii Iritația ochilor Sensibilizarea pielii (metoda utilizată pentru testare și rezultate) Toxicitate pe termen scurt Efect țintă/critic NOAEL/NOEL minim semnificativ pe cale orală NOAEL/NOEL minim semnificativ pe cale cutanată NOAEL/NOEL minim semnificativ prin inhalare Genotoxicitate Toxicitate pe termen lung și potențial cancerigen Obiectiv/efect critic NOAEL minim semnificativ Cancerogeneză Toxicitate reproductivă Obiectiv/efect critic - reproducere NOAEL/NOEL minim pentru reproducere Obiectiv/efect critic- toxicitate la dezvoltare NOAEL/NOEL minim pentru dezvoltare Neurotoxicitate întârziată Alte studii toxicologice
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
Toxicitate pe termen scurt Efect țintă/critic NOAEL/NOEL minim semnificativ pe cale orală NOAEL/NOEL minim semnificativ pe cale cutanată NOAEL/NOEL minim semnificativ prin inhalare Genotoxicitate Toxicitate pe termen lung și potențial cancerigen Obiectiv/efect critic NOAEL minim semnificativ Cancerogeneză Toxicitate reproductivă Obiectiv/efect critic - reproducere NOAEL/NOEL minim pentru reproducere Obiectiv/efect critic- toxicitate la dezvoltare NOAEL/NOEL minim pentru dezvoltare Neurotoxicitate întârziată Alte studii toxicologice Date medicale Sumar Valoare Studiu Coeficient de siguranță DJA NAEO sistemic NAEO prin inhalare
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
NOEL minim semnificativ pe cale cutanată NOAEL/NOEL minim semnificativ prin inhalare Genotoxicitate Toxicitate pe termen lung și potențial cancerigen Obiectiv/efect critic NOAEL minim semnificativ Cancerogeneză Toxicitate reproductivă Obiectiv/efect critic - reproducere NOAEL/NOEL minim pentru reproducere Obiectiv/efect critic- toxicitate la dezvoltare NOAEL/NOEL minim pentru dezvoltare Neurotoxicitate întârziată Alte studii toxicologice Date medicale Sumar Valoare Studiu Coeficient de siguranță DJA NAEO sistemic NAEO prin inhalare NAEO cutanat DAR(doză de ref.) Absorbție dermică MODUL DE TRANSFORMARE ȘI COMPORTAMENTUL ÎN
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
Acumularea în apă și/sau în sedimente Degradarea în zona saturată Observații Modul de transformare în aer Volatilitate Presiunea vaporilor Constanta legii lui Henry Degradare fotolitică Fotoliza directă în aer Degradarea fotochimică oxidantă în aer DT50 Observații ECOTOXICOLOGIE Vertebrate terestre Toxicitate acută la mamifere Toxicitate pe termen lung la mamifere Toxicitate acută la păsări Toxicitate alimentară la păsări Toxicitate reproductivă la păsări Studiu în condiții seminaturale/de teren Organisme acvatice Toxicitate acută la pești Toxicitate pe termen lung la pești Bioconcentrație
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
sau în sedimente Degradarea în zona saturată Observații Modul de transformare în aer Volatilitate Presiunea vaporilor Constanta legii lui Henry Degradare fotolitică Fotoliza directă în aer Degradarea fotochimică oxidantă în aer DT50 Observații ECOTOXICOLOGIE Vertebrate terestre Toxicitate acută la mamifere Toxicitate pe termen lung la mamifere Toxicitate acută la păsări Toxicitate alimentară la păsări Toxicitate reproductivă la păsări Studiu în condiții seminaturale/de teren Organisme acvatice Toxicitate acută la pești Toxicitate pe termen lung la pești Bioconcentrație la pești Toxicitate acută
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
saturată Observații Modul de transformare în aer Volatilitate Presiunea vaporilor Constanta legii lui Henry Degradare fotolitică Fotoliza directă în aer Degradarea fotochimică oxidantă în aer DT50 Observații ECOTOXICOLOGIE Vertebrate terestre Toxicitate acută la mamifere Toxicitate pe termen lung la mamifere Toxicitate acută la păsări Toxicitate alimentară la păsări Toxicitate reproductivă la păsări Studiu în condiții seminaturale/de teren Organisme acvatice Toxicitate acută la pești Toxicitate pe termen lung la pești Bioconcentrație la pești Toxicitate acută la nevertebrate Toxicitate cronică la nevertebrate
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
transformare în aer Volatilitate Presiunea vaporilor Constanta legii lui Henry Degradare fotolitică Fotoliza directă în aer Degradarea fotochimică oxidantă în aer DT50 Observații ECOTOXICOLOGIE Vertebrate terestre Toxicitate acută la mamifere Toxicitate pe termen lung la mamifere Toxicitate acută la păsări Toxicitate alimentară la păsări Toxicitate reproductivă la păsări Studiu în condiții seminaturale/de teren Organisme acvatice Toxicitate acută la pești Toxicitate pe termen lung la pești Bioconcentrație la pești Toxicitate acută la nevertebrate Toxicitate cronică la nevertebrate Toxicitate acută la alge
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
Presiunea vaporilor Constanta legii lui Henry Degradare fotolitică Fotoliza directă în aer Degradarea fotochimică oxidantă în aer DT50 Observații ECOTOXICOLOGIE Vertebrate terestre Toxicitate acută la mamifere Toxicitate pe termen lung la mamifere Toxicitate acută la păsări Toxicitate alimentară la păsări Toxicitate reproductivă la păsări Studiu în condiții seminaturale/de teren Organisme acvatice Toxicitate acută la pești Toxicitate pe termen lung la pești Bioconcentrație la pești Toxicitate acută la nevertebrate Toxicitate cronică la nevertebrate Toxicitate acută la alge Toxicitate acută la plantele
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
Degradarea fotochimică oxidantă în aer DT50 Observații ECOTOXICOLOGIE Vertebrate terestre Toxicitate acută la mamifere Toxicitate pe termen lung la mamifere Toxicitate acută la păsări Toxicitate alimentară la păsări Toxicitate reproductivă la păsări Studiu în condiții seminaturale/de teren Organisme acvatice Toxicitate acută la pești Toxicitate pe termen lung la pești Bioconcentrație la pești Toxicitate acută la nevertebrate Toxicitate cronică la nevertebrate Toxicitate acută la alge Toxicitate acută la plantele acvatice Toxicitate cronică la organismele care trăiesc în sedimente Studiu de micro
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]