5,732 matches
-
cadrul Direcției de Sănătate Publică ....(Se specifică instituția publică pe care o reprezintă. ) . ..., ... am efectuat, la solicitarea (denumirea solicitantului) ......, înregistrată la .............. cu nr. ...../........, în prezența domnului/ doamnei ................, în calitate de ................, evaluarea în vederea obținerii autorizării pentru activitatea/activitățile specifice din domeniul transfuziei sanguine conform solicitării unității sanitare, cu sediul în localitatea ................, str. ................ nr. ...., județul/sectorul .......... Evaluatorii au verificat modul în care unitatea sanitară îndeplinește criteriile de autorizare a desfășurării activităților specifice domeniului transfuziei sanguine, conform prevederilor legale în vigoare. Constatări: Activitate Constatări Conformitate
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
evaluarea în vederea obținerii autorizării pentru activitatea/activitățile specifice din domeniul transfuziei sanguine conform solicitării unității sanitare, cu sediul în localitatea ................, str. ................ nr. ...., județul/sectorul .......... Evaluatorii au verificat modul în care unitatea sanitară îndeplinește criteriile de autorizare a desfășurării activităților specifice domeniului transfuziei sanguine, conform prevederilor legale în vigoare. Constatări: Activitate Constatări Conformitate Neconformitate Plan de Conformare Neaplicabil I. Colecta de sange total si componente sanguine Sediu Puncte fixe de recoltare Colectă mobilă Colectă de sânge total autolog Colectă de sânge total homolog
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
fără deleucocitare* preparare pool (amestec) crioprecipitat* concentrate eritrocitare crioprezervate* concentrat trombocitare crioprezervate* Preparare picături oftalmice din ser autolog/homolog Preparare plasmă îmbogățită în trombocite (PRP), pentru utilizare oftalmologică Alte transformari* III. CONTROL BIOLOGIC AL DONARII/DONATORULUI A. Testarea markerilor infecțiilor transmisibile prin transfuzie metode serologice metode de biologie moleculară Alte teste B. Testare imunohematologică Grup, subgrup sanguin ABO, RhD, fenotip Rhesus, Kell fenotip eritrocitar extins depistare de anticorpi iregulari antieritrocitari identificare de anticorpi iregulari antieritrocitari test Coombs direct depistare anticorpi anti-A, anti-B și
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
care un exemplar rămâne la unitatea sanitară evaluată. Evaluator 1: Semnătura: Nume: Data: Evaluator 2 Semnătura: Nume: Data: Reprezentant legal Anexa nr. 12 la norme Aprob Director executiv Direcția de Sănătate Publică județeană/municipiul București RAPORT DE EVALUARE Institutul Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau" Nr. ..../........... (model) Subsemnații: 1. ................, în calitate de evaluator, din cadrul Direcției de Sănătate Publică ....(Se specifică instituția publică pe care o reprezintă). . . . ., ... 2. ................, în calitate de evaluator, din cadrul Direcției de Sănătate Publică ....(Se
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
calitate de ................, evaluarea în vederea obținerii autorizării pentru activitatea/activitățile de ................ a unității sanitare, cu sediul în localitatea ................, str. ................ nr. ..., județul/sectorul ................ Evaluatorii au verificat modul în care unitatea sanitară îndeplinește criteriile de autorizare a unităților sanitare care desfășoară activitate în domeniul transfuziei sanguine, conform prevederilor legale în vigoare. Constatări: Activitate Constatari Conformitate Neconformitate Plan de Conformare Neaplicabil A. CONTROLUL DE CALITATE Control hematologic componente sanguine Control bacteriologic componente sanguine Control biochimic componente sanguine Control factori de coagulare in componentele sanguine Evaluarea mostrelor
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
Conformare Neaplicabil A. CONTROLUL DE CALITATE Control hematologic componente sanguine Control bacteriologic componente sanguine Control biochimic componente sanguine Control factori de coagulare in componentele sanguine Evaluarea mostrelor de materiale critice, in cursul procedurilor de achizitie, organizate de Institutul National de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau B.TESTAREA MARKERILOR INFECTIILOR TRANSMISIBILE PRIN TRANSFUZIE Confirmarea markerilor infectiilor transmisibile prin sange Investigarea suspiciunilor de infectie de cauza transfuzionala (in cadrul anchetelor de tip ,,Look- back” si ,,Trace- back”) Alte teste pentru depistarea markerilor agentilor infectiilor
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
Control bacteriologic componente sanguine Control biochimic componente sanguine Control factori de coagulare in componentele sanguine Evaluarea mostrelor de materiale critice, in cursul procedurilor de achizitie, organizate de Institutul National de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau B.TESTAREA MARKERILOR INFECTIILOR TRANSMISIBILE PRIN TRANSFUZIE Confirmarea markerilor infectiilor transmisibile prin sange Investigarea suspiciunilor de infectie de cauza transfuzionala (in cadrul anchetelor de tip ,,Look- back” si ,,Trace- back”) Alte teste pentru depistarea markerilor agentilor infectiilor transmisibile prin sange Evaluarea mostrelor de reactivi pentru depistarea markerilor
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
anchetelor de tip ,,Look- back” si ,,Trace- back”) Alte teste pentru depistarea markerilor agentilor infectiilor transmisibile prin sange Evaluarea mostrelor de reactivi pentru depistarea markerilor agentilor infectiilor transmisibile prin sange, in cursul procedurilor de achizitie, organizate de Institutul National de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau Validarea loturilor de reactivi utilizati in testele de screening folosite in centrele de transfuzie sanguina si in INTS C. TESTAREA IMUNOHEMATOLOGICA Rezolvare dificultati imunohematologice Investigare suspiciuni reacții hemolitice post- transfuzionale severe prin mecanism imunologic Evaluarea mostrelor
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
Evaluarea mostrelor de reactivi pentru depistarea markerilor agentilor infectiilor transmisibile prin sange, in cursul procedurilor de achizitie, organizate de Institutul National de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau Validarea loturilor de reactivi utilizati in testele de screening folosite in centrele de transfuzie sanguina si in INTS C. TESTAREA IMUNOHEMATOLOGICA Rezolvare dificultati imunohematologice Investigare suspiciuni reacții hemolitice post- transfuzionale severe prin mecanism imunologic Evaluarea mostrelor de reactivi, in cursul procedurilor de achizitie, organizate de Institutul National de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau Validarea
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
screening folosite in centrele de transfuzie sanguina si in INTS C. TESTAREA IMUNOHEMATOLOGICA Rezolvare dificultati imunohematologice Investigare suspiciuni reacții hemolitice post- transfuzionale severe prin mecanism imunologic Evaluarea mostrelor de reactivi, in cursul procedurilor de achizitie, organizate de Institutul National de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau Validarea loturilor de reactivi utilizati in testele de imunohematologie in centrele de transfuzie sanguina si in INTS D. TESTAREA HISTOCOMPATIBILITATII Investigarea suspiciuni de reactii post- transfuzionale de cauza leuco- trombocitara Testarea histocompatibilitatii donator- pacient Determinarea alelelor
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
suspiciuni reacții hemolitice post- transfuzionale severe prin mecanism imunologic Evaluarea mostrelor de reactivi, in cursul procedurilor de achizitie, organizate de Institutul National de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau Validarea loturilor de reactivi utilizati in testele de imunohematologie in centrele de transfuzie sanguina si in INTS D. TESTAREA HISTOCOMPATIBILITATII Investigarea suspiciuni de reactii post- transfuzionale de cauza leuco- trombocitara Testarea histocompatibilitatii donator- pacient Determinarea alelelor HLA specifice boli E. EXPLORAREA COAGULĂRII Investigarea globală a hemostazei Evaluarea hipo/ hipercoagulabilității Explorarea funcției plachetare Concluzii
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
care un exemplar rămâne la unitatea sanitară evaluată. Evaluator 1 Semnătura: Nume: Data: Reprezentant legal Evaluator 2: Semnătura: Nume: Data: Anexa nr. 13 la norme Aprob Director executiv Direcția de Sănătate Publică județeană/municipiul București RAPORT DE EVALUARE Pentru unitățile de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi Nr. ......./........ (model) Subsemnații: 1. ........., în calitate de ............., din cadrul ....(Se specifică instituția publică pe care o reprezintă). . . . : ... 2. ........., în calitate de ............., din cadrul ....(Se specifică instituția publică pe care o reprezintă). . . . : ... am efectuat
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
calitate de ............, evaluarea în vederea obținerii autorizării pentru activitatea de ..................... a unității sanitare, cu sediul în localitatea ..................., str. ........... nr. ..., județul/sectorul .............. Evaluatorii au verificat modul în care unitatea sanitară îndeplinește criteriile de autorizare a unităților sanitare care desfășoară activități în domeniul transfuziei sanguine, conform prevederilor legale în vigoare: Activitate Constatări Conformitate Neconformitate Plan de Conformare Neaplicabil 1.APROVIZIONAREA, RECEPTIA SI STOCAREA DE SÂNGE TOTAL ȘI COMPONENTE SANGUINE A. Activitatea de aprovizionare cu sange total si componente sanguine de la CTS furnizor Solicitare sange
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
a fost întocmit în două exemplare, dintre care un exemplar rămâne la unitatea sanitară evaluată. Evaluator 1 Semnătura: Nume: Data: Manager: Evaluator 2: Semnătura: Nume: Data: Anexa nr. 14 la norme MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AUTORIZAȚIE Nr. ...... din ........ Se autorizează centrul de transfuzie sanguină ................, cu sediul în localitatea ................, str. ................ nr. ....., județul ................, în conformitate cu Ordinul ministrului sănătății nr. ...... pentru aprobarea Normelor privind autorizarea activităților specifice domeniului transfuzional desfășurate la nivelul Institutului Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", al centrelor de
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AUTORIZAȚIE Nr. ...... din ........ Se autorizează centrul de transfuzie sanguină ................, cu sediul în localitatea ................, str. ................ nr. ....., județul ................, în conformitate cu Ordinul ministrului sănătății nr. ...... pentru aprobarea Normelor privind autorizarea activităților specifice domeniului transfuzional desfășurate la nivelul Institutului Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", al centrelor de transfuzie sanguină, cât și al unităților de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, pentru a desfășura următoarele activități: I. COLECTA DE SÂNGE TOTAL ȘI COMPONENTE SANGUINE A. Locul desfășurării
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
sanguină ................, cu sediul în localitatea ................, str. ................ nr. ....., județul ................, în conformitate cu Ordinul ministrului sănătății nr. ...... pentru aprobarea Normelor privind autorizarea activităților specifice domeniului transfuzional desfășurate la nivelul Institutului Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", al centrelor de transfuzie sanguină, cât și al unităților de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, pentru a desfășura următoarele activități: I. COLECTA DE SÂNGE TOTAL ȘI COMPONENTE SANGUINE A. Locul desfășurării activității de colectă: [ ] sediu [ ] puncte fixe de recoltare (se vor
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
județul ................, în conformitate cu Ordinul ministrului sănătății nr. ...... pentru aprobarea Normelor privind autorizarea activităților specifice domeniului transfuzional desfășurate la nivelul Institutului Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", al centrelor de transfuzie sanguină, cât și al unităților de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, pentru a desfășura următoarele activități: I. COLECTA DE SÂNGE TOTAL ȘI COMPONENTE SANGUINE A. Locul desfășurării activității de colectă: [ ] sediu [ ] puncte fixe de recoltare (se vor enumera locațiile acestora) [ ] colectă mobilă în autobuz
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
biologice pentru testare ... X. PREPARARE PICĂTURI OFTALMICE DIN SER AUTOLOG/HOMOLOG ... XI. PREPARARE PLASMĂ ÎMBOGĂȚITĂ ÎN TROMBOCITE (PRP), PENTRU UTILIZARE OFTALMOLOGICĂ ... Ministrul Sănătății, Semnătura: ............. Ștampila instituției: Anexa nr. 15 la norme MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AUTORIZAȚIE Nr. ...... din ......... Se autorizează Institutul Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau, cu sediul în localitatea .............., str. .............. nr. ..., județul ............., în conformitate cu Ordinul ministrului sănătății nr. ......... pentru aprobarea Normelor privind autorizarea activităților specifice domeniului transfuzional desfășurate la nivelul Institutului Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C.
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
autorizează Institutul Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau, cu sediul în localitatea .............., str. .............. nr. ..., județul ............., în conformitate cu Ordinul ministrului sănătății nr. ......... pentru aprobarea Normelor privind autorizarea activităților specifice domeniului transfuzional desfășurate la nivelul Institutului Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", al centrelor de transfuzie sanguină, cât și al unităților de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, pentru a desfășura următoarele activități: A. CONTROLUL DE CALITATE [ ] Control hematologic componente sanguine [ ] Control bacteriologic componente
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
Nicolau, cu sediul în localitatea .............., str. .............. nr. ..., județul ............., în conformitate cu Ordinul ministrului sănătății nr. ......... pentru aprobarea Normelor privind autorizarea activităților specifice domeniului transfuzional desfășurate la nivelul Institutului Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", al centrelor de transfuzie sanguină, cât și al unităților de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, pentru a desfășura următoarele activități: A. CONTROLUL DE CALITATE [ ] Control hematologic componente sanguine [ ] Control bacteriologic componente sanguine [ ] Control biochimic componente sanguine [ ] Control factori de coagulare din
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
județul ............., în conformitate cu Ordinul ministrului sănătății nr. ......... pentru aprobarea Normelor privind autorizarea activităților specifice domeniului transfuzional desfășurate la nivelul Institutului Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", al centrelor de transfuzie sanguină, cât și al unităților de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, pentru a desfășura următoarele activități: A. CONTROLUL DE CALITATE [ ] Control hematologic componente sanguine [ ] Control bacteriologic componente sanguine [ ] Control biochimic componente sanguine [ ] Control factori de coagulare din componente sanguine [ ] Evaluarea mostrelor de materiale critice
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
următoarele activități: A. CONTROLUL DE CALITATE [ ] Control hematologic componente sanguine [ ] Control bacteriologic componente sanguine [ ] Control biochimic componente sanguine [ ] Control factori de coagulare din componente sanguine [ ] Evaluarea mostrelor de materiale critice, în cursul procedurilor de achiziție, organizate de Institutul Național de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau ... B. TESTAREA INFECȚIILOR TRANSMISIBILE PRIN TRANSFUZIE [ ] Screeningul și/sau confirmarea markerilor infecțiilor transmisibile prin transfuzie [ ] Investigarea suspiciunilor de infecție de cauză transfuzională (în cadrul anchetelor de tip "Look-back" și "Trace-back") [ ] Alte teste pentru depistarea markerilor agenților infecțiilor
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
Control factori de coagulare din componente sanguine [ ] Evaluarea mostrelor de materiale critice, în cursul procedurilor de achiziție, organizate de Institutul Național de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau ... B. TESTAREA INFECȚIILOR TRANSMISIBILE PRIN TRANSFUZIE [ ] Screeningul și/sau confirmarea markerilor infecțiilor transmisibile prin transfuzie [ ] Investigarea suspiciunilor de infecție de cauză transfuzională (în cadrul anchetelor de tip "Look-back" și "Trace-back") [ ] Alte teste pentru depistarea markerilor agenților infecțiilor transmisibile prin sânge [ ] Evaluarea mostrelor de reactivi pentru depistarea markerilor agenților infecțiilor transmisibile prin sânge, în cursul procedurilor
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
în cadrul anchetelor de tip "Look-back" și "Trace-back") [ ] Alte teste pentru depistarea markerilor agenților infecțiilor transmisibile prin sânge [ ] Evaluarea mostrelor de reactivi pentru depistarea markerilor agenților infecțiilor transmisibile prin sânge, în cursul procedurilor de achiziție, organizate de Institutul Național de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau [ ] Validarea loturilor de reactivi utilizați în testele de screening și /sau confirmare folosite în centrele de transfuzie sanguina și în Institutul Național de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau ... C. TESTAREA IMUNOHEMATOLOGICĂ [ ] Rezolvare dificultăți imunohematologice [ ] Investigare suspiciuni
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
reactivi pentru depistarea markerilor agenților infecțiilor transmisibile prin sânge, în cursul procedurilor de achiziție, organizate de Institutul Național de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau [ ] Validarea loturilor de reactivi utilizați în testele de screening și /sau confirmare folosite în centrele de transfuzie sanguina și în Institutul Național de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau ... C. TESTAREA IMUNOHEMATOLOGICĂ [ ] Rezolvare dificultăți imunohematologice [ ] Investigare suspiciuni reacții post-transfuzionale severe prin mecanism imunologic [ ] Evaluarea mostrelor de reactivi, în cursul procedurilor de achiziție, organizate de Institutul Național de Transfuzie
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]