8,914 matches
-
subcutanat , timp de 4- 5 zile consecutiv . Leucafereza trebuie începută în ziua 5 și continuată până în ziua 6 dacă este necesar pentru a colecta 4 x 106 CD34+ celule/ kg greutate primitor . La pacienții cu neutropenie cronică severă ( NCS ) Neutropenie congenitală Doza inițială recomandată este de 1, 2 MUI ( 12 μg ) / kg și zi , subcutanat , în doză unică sau doze divizate . Neutropenie ciclică sau idiopatică Doza inițială recomandată este de 0, 5 MUI ( 5 μg ) / kg și zi , subcutanat , în doză
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
copii și adolescenți în cazuri de NCS și cancer Șaizeci și cinci de procente dintre pacienți studiați în programul de testare NCS aveau sub 18 ani . Eficacitatea tratamentului a fost clară pentru acest grup de vârstă , dintre care majoritatea pacienților cu neutropenie congenitală . Nu au existat diferențe în profilele de siguranță pentru pacienții copii și aolescenți tratați pentru neutropenie cronică severă . Date din studii clinice la pacienții copii și adolescenți indică faptul că siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare atât la adulții , cât
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
morfologiei măduvei osoase și cariotipului . S- a observat o frecvență mică ( aproximativ 3 % ) a sindroamelor mielodisplazice ( SMD ) sau a leucemiei la pacienții din studiile clinice cu NCS tratați cu filgrastim . Această observație s- a făcut numai la pacienții cu neutropenie congenitală . SMD și leucemia sunt complicații naturale ale bolii și sunt într- o relație nesigură cu terapia cu filgrastim . Un subgrup de aproximativ 12 % dintre pacienții cărora li s- a făcut o evaluare citogenetică normală inițial au prezentat ulterior anomalii , inclusiv
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
greutatea corporală a primitorului la majoritatea donatorilor după două leucafereze . Donatorilor sănătoși li se administrează o doză de 10 μg/ kg și zi , subcutanat , timp de 4- 5 zile consecutiv . Utilizarea filgrastimului la pacienții , copii sau adulți , cu NCS ( neutropenie congenitală , ciclică și idiopatică , severă ) induce o creștere susținută a numărului absolut de neutrofile în sângele periferic și o reducere a infecției și a consecințelor . Utilizarea filgrastimului la pacienții infectați cu HIV menține numărul normal de neutrofile pentru a permite administrarea
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
la șobolani masculi și femele sau asupra gestației la șobolani . Nu există dovezi din studiile la șobolani și iepuri că filgrastimul este teratogen . O incidență crescută a pierderii embrionare a fost observată la iepuri , însă nu s- au observat malformații congenitale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid acetic , glacial Hidroxid de sodiu Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Tevagrastim nu trebuie diluat în soluție de clorură de sodiu . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
Advagraf sau , eventual , schimbarea medicamentului imunosupresor . Tacrolimus poate prelungi intervalul QT , dar , până în prezent , nu sunt date disponibile despre riscul dezvoltării torsadei vârfurilor . Este necesară adoptarea unei atitudini prudente în cazul pacienților suspectați sau diagnosticați cu sindrom de QT prelungit congenital . La pacienții tratați cu tacrolimus s- a raportat apariția de afecțiuni limfoproliferative asociate cu VEB ( virusul Epstein- Barr ) . O asociere de imunosupresoare cum ar fi anticorpi antilimfocitari administrați concomitent cresc riscul de apariție al afecțiunilor limfoproliferative asociate cu VEB . La
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
Advagraf sau , eventual , schimbarea medicamentului imunosupresor . Tacrolimus poate prelungi intervalul QT , dar , până în prezent , nu sunt date disponibile despre riscul dezvoltării torsadei vârfurilor . Este necesară adoptarea unei atitudini prudente în cazul pacienților suspectați sau diagnosticați cu sindrom de QT prelungit congenital . La pacienții tratați cu tacrolimus s- a raportat apariția de afecțiuni limfoproliferative asociate cu VEB ( virusul Epstein- Barr ) . O asociere de imunosupresoare cum ar fi anticorpi antilimfocitari administrați concomitent cresc riscul de apariție al afecțiunilor limfoproliferative asociate cu VEB . La
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
Advagraf sau , eventual , schimbarea medicamentului imunosupresor . Tacrolimus poate prelungi intervalul QT , dar , până în prezent , nu sunt date disponibile despre riscul dezvoltării torsadei vârfurilor . Este necesară adoptarea unei atitudini prudente în cazul pacienților suspectați sau diagnosticați cu sindrom de QT prelungit congenital . La pacienții tratați cu tacrolimus s- a raportat apariția de afecțiuni limfoproliferative asociate cu VEB ( virusul Epstein- Barr ) . O asociere de imunosupresoare cum ar fi anticorpi antilimfocitari administrați concomitent cresc riscul de apariție al afecțiunilor limfoproliferative asociate cu VEB . La
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
albă până la aproape albă . După reconstituire , soluția este limpede , incoloră , nu conține particule străine și are un pH cuprins între 6, 7 și 7, 3 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiilor la pacienți cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . ADVATE nu conține Factorul von Willebrand în cantități eficace farmacologic , deci nu este indicat în boala von Willebrand . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu ADVATE trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
albă până la aproape albă . După reconstituire , soluția este limpede , incoloră , nu conține particule străine și are un pH cuprins între 6, 7 și 7, 3 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiilor la pacienți cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . ADVATE nu conține Factorul von Willebrand în cantități eficace farmacologic , deci nu este indicat în boala von Willebrand . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu ADVATE trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
albă până la aproape albă . După reconstituire , soluția este limpede , incoloră , nu conține particule străine și are un pH cuprins între 6, 7 și 7, 3 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiilor la pacienți cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . ADVATE nu conține Factorul von Willebrand în cantități eficace farmacologic , deci nu este indicat în boala von Willebrand . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu ADVATE trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
albă până la aproape albă . După reconstituire , soluția este limpede , incoloră , nu conține particule străine și are un pH cuprins între 6, 7 și 7, 3 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiilor la pacienți cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . ADVATE nu conține Factorul von Willebrand în cantități eficace farmacologic , deci nu este indicat în boala von Willebrand . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu ADVATE trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
albă până la aproape albă . După reconstituire , soluția este limpede , incoloră , nu conține particule străine și are un pH cuprins între 6, 7 și 7, 3 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiilor la pacienți cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . ADVATE nu conține Factorul von Willebrand în cantități eficace farmacologic , deci nu este indicat în boala von Willebrand . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu ADVATE trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
albă până la aproape albă . După reconstituire , soluția este limpede , incoloră , nu conține particule străine și are un pH cuprins între 6, 7 și 7, 3 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiilor la pacienți cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . ADVATE nu conține Factorul von Willebrand în cantități eficace farmacologic , deci nu este indicat în boala von Willebrand . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu ADVATE trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
CE SE UTILIZEAZĂ ADVATE conține substanța activă octocog alfa , factorul VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului recombinant . Factorul VIII este necesar pentru formarea cheagurilor de sânge în vederea opririi hemoragiei . În cazul pacienților cu hemofilie A ( cu deficit congenital de factor VIII ) , acesta lipsește sau nu funcționează corect . ADVATE este utilizat în cazul pacienților cu hemofilie A pentru profilaxia sau tratamentul hemoragiilor spontane sau operatorii ADVATE este preparat fără adaugarea în timpul etapelor de cultură celulară , de purificare sau de
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
CE SE UTILIZEAZĂ ADVATE conține substanța activă octocog alfa , factorul VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului recombinant . Factorul VIII este necesar pentru formarea cheagurilor de sânge în vederea opririi hemoragiei . În cazul pacienților cu hemofilie A ( cu deficit congenital de factor VIII ) , acesta lipsește sau nu funcționează corect . ADVATE este utilizat în cazul pacienților cu hemofilie A pentru profilaxia sau tratamentul hemoragiilor spontane sau operatorii ADVATE este preparat fără adaugarea în timpul etapelor de cultură celulară , de purificare sau de
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
CE SE UTILIZEAZĂ ADVATE conține substanța activă octocog alfa , factorul VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului recombinant . Factorul VIII este necesar pentru formarea cheagurilor de sânge în vederea opririi hemoragiei . În cazul pacienților cu hemofilie A ( cu deficit congenital de factor VIII ) , acesta lipsește sau nu funcționează corect . ADVATE este utilizat în cazul pacienților cu hemofilie A pentru profilaxia sau tratamentul hemoragiilor spontane sau operatorii ADVATE este preparat fără adaugarea în timpul etapelor de cultură celulară , de purificare sau de
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
CE SE UTILIZEAZĂ ADVATE conține substanța activă octocog alfa , factorul VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului recombinant . Factorul VIII este necesar pentru formarea cheagurilor de sânge în vederea opririi hemoragiei . În cazul pacienților cu hemofilie A ( cu deficit congenital de factor VIII ) , acesta lipsește sau nu funcționează corect . ADVATE este utilizat în cazul pacienților cu hemofilie A pentru profilaxia sau tratamentul hemoragiilor spontane sau operatorii ADVATE este preparat fără adaugarea în timpul etapelor de cultură celulară , de purificare sau de
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
CE SE UTILIZEAZĂ ADVATE conține substanța activă octocog alfa , factorul VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului recombinant . Factorul VIII este necesar pentru formarea cheagurilor de sânge în vederea opririi hemoragiei . În cazul pacienților cu hemofilie A ( cu deficit congenital de factor VIII ) , acesta lipsește sau nu funcționează corect . ADVATE este utilizat în cazul pacienților cu hemofilie A pentru profilaxia sau tratamentul hemoragiilor spontane sau operatorii ADVATE este preparat fără adaugarea în timpul etapelor de cultură celulară , de purificare sau de
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
Informații suplimentare 6 . ADVATE conține substanța activă octocog alfa , factorul VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului recombinant . Factorul VIII este necesar pentru formarea cheagurilor de sânge în vederea opririi hemoragiei . În cazul pacienților cu hemofilie A ( cu deficit congenital de factor VIII ) , acesta lipsește sau nu funcționează corect . ADVATE este utilizat în cazul pacienților cu hemofilie A pentru profilaxia sau tratamentul hemoragiilor spontane sau operatorii ADVATE este preparat fără adaugarea în timpul etapelor de cultură celulară , de purificare sau de
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Volibris , a se consulta prospectul . Volibris nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la soia , ambrisentan sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Deoarece poate cauza defecte congenitale ( din naștere ) , Volibris nu trebuie utilizat la femeile însărcinate sau la femeile care ar putea rămâne însărcinate dacă nu utilizează mijloace contraceptive sigure . Medicamentul nu trebuie utilizat la pacientele care alăptează , la persoanele care au insuficiență hepatică severă sau care
Ro_1166 () [Corola-website/Science/291924_a_293253]
-
fie administrat cu medicamente care sunt substraturi ale CYP3A4 și care sunt cunoscute a alungi intervalul QTc ( vezi pct . 4. 3 și 4. 5 ) . Posaconazole SP trebuie să fie administrat cu precauție la pacienții cu afecțiuni proaritmogene , ca și : • Alungire congenitală sau dobândită a QTc • Cardiomiopatie , mai ales în prezența insuficienței cardiace • Bradicardie sinusală • Aritmii simptomatice prezente • Administrarea concomitentă cu medicamente cunoscute a alungi intervalul QTc ( altele decât cele menționate la pct . 4. 3 ) . Tulburările electrolitice , mai ales cele în care
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
ca reacție adversă . Șaptesprezece pacienți ( < 1 % ) au avut QTcF > 500msec . Dasatinib trebuie administrat cu precauție la pacienții care au avut sau pot dezvolta prelungirea QTc . Aceștia includ pacienții cu hipopotasemie sau hipomagneziemie , pacienții cu sindrom de QT prelungit congenital , pacienții care iau medicamente antiaritmice sau alte medicamente ce duc la prelungirea QT ; sau care iau doze cumulate crescute de terapie cu antraciclină . Hipopotasemia și hipomagneziemia trebuie corectate înainte de administrarea dasatinibului . 5 Lactoză Acest medicament conține 135 mg de lactoză
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
ca reacție adversă . Șaptesprezece pacienți ( < 1 % ) au avut QTcF > 500msec . Dasatinib trebuie administrat cu precauție la pacienții care au avut sau pot dezvolta prelungirea QTc . Aceștia includ pacienții cu hipopotasemie sau hipomagneziemie , pacienții cu sindrom de QT prelungit congenital , pacienții care iau medicamente antiaritmice sau alte medicamente ce duc la prelungirea QT ; sau care iau doze cumulate crescute de terapie cu antraciclină . Hipopotasemia și hipomagneziemia trebuie corectate înainte de administrarea dasatinibului . 25 Lactoză Acest medicament conține 135 mg de lactoză
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
ca reacție adversă . Șaptesprezece pacienți ( < 1 % ) au avut QTcF > 500msec . Dasatinib trebuie administrat cu precauție la pacienții care au avut sau pot dezvolta prelungirea QTc . Aceștia includ pacienții cu hipopotasemie sau hipomagneziemie , pacienții cu sindrom de QT prelungit congenital , pacienții care iau medicamente antiaritmice sau alte medicamente ce duc la prelungirea QT ; sau care iau doze cumulate crescute de terapie cu antraciclină . Hipopotasemia și hipomagneziemia trebuie corectate înainte de administrarea dasatinibului . 45 Lactoză Acest medicament conține 135 mg de lactoză
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]