6,449 matches
-
cu alcool , alcoolism ( vezi pct . 4. 4 ) - cetoacidoză diabetică sau pre- comă diabetică - insuficiență renală sau disfuncție renală , de exemplu valori ale creatininemiei > 135 μmol/ l la bărbați și > 110 μmol/ l la femei și/ sau clearance al creatininei < 70 ml/ min ( vezi pct . 4. 4 ) - afecțiuni acute care au potențialul de a altera funcția renală , cum sunt : deshidratare infecție severă șoc administrare intravasculară a substanțelor de contrast iodate ( vezi pct . 4. 4 ) - alăptare . 4. 4 Atenționări și
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
glomerulară și secreție tubulară . După administrarea unei doze pe cale orală , timpul de înjumătățire plasmatică terminal aparent prin eliminare este de aproximativ 6, 5 ore . În cazul în care funcția renală este afectată , clearance- ul renal scade proporțional cu cel al creatininei , astfel încât timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este prelungit , determinând creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale metforminei . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu au fost realizate studii la animale de laborator cu substanțele active asociate în AVANDAMET . Datele prezentate mai
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
4. 4 ) Pacienți cu insuficiență renală AVANDAMET nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență renală sau disfuncție renală , de exemplu valori ale creatininemiei > 135 μmol/ l la bărbați și > 110 μmol/ l la femei și/ sau clearance al creatininei < 70 ml/ min ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) Copii și adolescenți AVANDAMET nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani , deoarece nu există date disponibile referitoare la siguranță și eficacitate la
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
cu alcool , alcoolism ( vezi pct . 4. 4 ) - cetoacidoză diabetică sau pre- comă diabetică - insuficiență renală sau disfuncție renală , de exemplu valori ale creatininemiei > 135 μmol/ l la bărbați și > 110 μmol/ l la femei și/ sau clearance al creatininei < 70 ml/ min ( vezi pct . 4. 4 ) - afecțiuni acute care au potențialul de a altera funcția renală , cum sunt : deshidratare infecție severă șoc administrare intravasculară a substanțelor de contrast iodate ( vezi pct . 4. 4 ) - alăptare . 4. 4 Atenționări și
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
glomerulară și secreție tubulară . După administrarea unei doze pe cale orală , timpul de înjumătățire plasmatică terminal aparent prin eliminare este de aproximativ 6, 5 ore . În cazul în care funcția renală este afectată , clearance- ul renal scade proporțional cu cel al creatininei , astfel încât timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este prelungit , determinând creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale metforminei . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu au fost realizate studii la animale de laborator cu substanțele active asociate în AVANDAMET . Datele prezentate mai
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
4. 4 ) Pacienți cu insuficiență renală AVANDAMET nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență renală sau disfuncție renală , de exemplu valori ale creatininemiei > 135 μmol/ l la bărbați și > 110 μmol/ l la femei și/ sau clearance al creatininei < 70 ml/ min ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) Copii și adolescenți AVANDAMET nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani , deoarece nu există date disponibile referitoare la siguranță și eficacitate la
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
cu alcool , alcoolism ( vezi pct . 4. 4 ) - cetoacidoză diabetică sau pre- comă diabetică - insuficiență renală sau disfuncție renală , de exemplu valori ale creatininemiei > 135 μmol/ l la bărbați și > 110 μmol/ l la femei și/ sau clearance al creatininei < 70 ml/ min ( vezi pct . 4. 4 ) - afecțiuni acute care au potențialul de a altera funcția renală , cum sunt : deshidratare infecție severă șoc administrare intravasculară a substanțelor de contrast iodate ( vezi pct . 4. 4 ) - alăptare . 4. 4 Atenționări și
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
glomerulară și secreție tubulară . După administrarea unei doze pe cale orală , timpul de înjumătățire plasmatică terminal aparent prin eliminare este de aproximativ 6, 5 ore . În cazul în care funcția renală este afectată , clearance- ul renal scade proporțional cu cel al creatininei , astfel încât timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este prelungit , determinând creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale metforminei . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu au fost realizate studii la animale de laborator cu substanțele active asociate în AVANDAMET . Datele prezentate mai
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
2 ( 1, 6 ) - 0, 04 ( 1, 6 ) 230, 0 ( 40, 0 ) 50, 0 ( 40, 0 ) 35, 1 ( 13, 7 ) 4, 3 ( 2, 3 ) 190, 0 ( 60, 0 ) 0, 0131 0, 0650 0, 0011 Valori GAG în urină ( μg GAG/ mg creatinină ) - 223, 3 ( 20, 7 ) 52, 23 ( 20, 7 ) - 275, 5 ( 30, 1 ) < 0, 0001 % Modificarea volumului ficatului - 25, 7 ( 1, 5 ) - 0, 5 ( 1, 6 ) - 25, 2 ( 2, 2 ) < 0, 0001 % Modificarea volumului splinei - 25, 5 ( 3, 3
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
grupul cu tratament săptămânal au înregistrat o ameliorare medie semnificativă din punct de vedere clinic a VEF1 de 15 % . 6 VAlorile GAG din urină s- au normalizat sub limita superioară a intervalului normal ( definit ca 126, 6 µg GAG/ mg creatinină ) la 50 % dintre pacienții la care s- a administrat tratament săptămânal . Dintre cei 25 pacienți cu ficatul anormal de mare la începutul studiului incluși în grupul la care s- a administrat tratament săptămânal , 80 % ( 20 pacienți ) au prezentat o reducere
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
informații pentru pacient Informațiile pentru medic trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Rezumatul caracteristicilor produsului • Broșură cu următoarele mesaje cheie : o Necesitatea determinării creatininemiei înaintea tratamentului cu Aclasta o Recomandare de a nu utiliza Aclasta la pacienți cu clearance- ul creatininei < 35 ml/ min o Contraindicație la femeile gravide și care alăptează , datorită potențialului teratogen o Necesitatea de a sigura o hidratare adecvată a pacientului o Necesitatea de a perfuza Aclasta lent , în decurs de cel puțin 15 minute o
Ro_13 () [Corola-website/Science/290773_a_292102]
-
Gastro - intestinale : greață , inflamarea mucoasei gurii , vărsături , dureri abdominale , diaree , constipație , arsuri abdominale , disconfort anal , lichid în abdomen . Hepatice : ficat mărit , icter . Piele : erupții , mâncărimi , căderea părului . Mușchi și oase : dureri de spate , musculare și ale articulațiilor . Renale : creșterea eliminării creatininei , disconfort la urinare și micșorarea cantității de urină . Reacții adverse frecvente ( afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 de pacienți ) : Sistem nervos : confuzie . Nutriție : valori scăzute ale sodiului în sânge . Cardiace : modificări și anomalii ale ritmului cardiac , retenție de lichide
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
pot induce HTA secundară, măsurarea circumferinței abdominale, examinarea piciorului pentru pacienții cu diabet zaharat tip 2, măsurarea TA; bilet de trimitere pentru consultație de specialitate/investigații paraclinice în vederea efectuării: hemoleucogramă completă, glicemie, profil lipidic complet, ionogramă serică, acid uric seric, creatinină serică, microalbuminurie, EKG; Intervențiile de modificare a riscului includ: sfaturi pentru modificarea stilului de viață, fumat, dietă, activitate fizică; intervenții de reducere a factorilor de risc individuali la valorile țintă stabilite ca obiective terapeutice - TA, colesterol, glicemie - prin modificarea stilului
NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277888_a_279217]
-
în diabet, nutriție și boli metabolice Consultațiile în cadrul monitorizării active includ: examen clinic în cabinetul medicului de familie; bilet de trimitere - management de caz, pentru investigații paraclinice specifice respectiv hemoleucogramă completă, glicemie, profil lipidic complet, ionogramă serică, acid uric seric, creatinină serică, microalbuminurie, EKG, dozare proteină urinară, în funcție de nivelul de risc; bilet de trimitere - management de caz, în funcție de nivelul de risc pentru consultație de specialitate la cardiologie, medicină internă, diabet zaharat, nutriție și boli metabolice, oftalmologie, nefrologie; sfaturi igieno-dietetice și educație
NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277888_a_279217]
-
de îngrijire al pacientului confirmat (obiective terapeutice) și inițierea terapiei. Consultația în cadrul evaluării inițiale cuprinde: anamneză (antecedente familiale și personale, expunere la nefrotoxice, istoric al afectării renale și al co-morbidităților relevante); examen clinic complet; bilet de trimitere pentru investigații paraclinice: creatinină serică cu determinarea ratei de filtrare glomerulară estimată - eRFG, examen sumar de urină, albumină/creatinină urinară, ecografie de organ - renală; bilet de trimitere pentru consultație de specialitate la nefrolog a pacienților cu risc mediu-mare (raport albumină/creatinină peste 300 mg
NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277888_a_279217]
-
anamneză (antecedente familiale și personale, expunere la nefrotoxice, istoric al afectării renale și al co-morbidităților relevante); examen clinic complet; bilet de trimitere pentru investigații paraclinice: creatinină serică cu determinarea ratei de filtrare glomerulară estimată - eRFG, examen sumar de urină, albumină/creatinină urinară, ecografie de organ - renală; bilet de trimitere pentru consultație de specialitate la nefrolog a pacienților cu risc mediu-mare (raport albumină/creatinină peste 300 mg/g, eRFG mai mic de 45 mL/min sau hematurie microscopică de cauză non-urologică), hipertensiune
NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277888_a_279217]
-
pentru investigații paraclinice: creatinină serică cu determinarea ratei de filtrare glomerulară estimată - eRFG, examen sumar de urină, albumină/creatinină urinară, ecografie de organ - renală; bilet de trimitere pentru consultație de specialitate la nefrolog a pacienților cu risc mediu-mare (raport albumină/creatinină peste 300 mg/g, eRFG mai mic de 45 mL/min sau hematurie microscopică de cauză non-urologică), hipertensiune arterială necontrolată. Inițierea terapiei include: consiliere pentru schimbarea stilului de viață: renunțare la fumat, dietă hiposodată, activitate fizică; tratament medicamentos vizând controlul
NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277888_a_279217]
-
medicamentos vizând controlul presiunii arteriale (conform obiectivului terapeutic individual), al proteinuriei, al declinului eRFG și al dislipidemiei, după caz; educația pacientului pentru auto-îngrijire. b. Monitorizarea activă a cazului luat în evidență: bilanțul periodic al controlului terapeutic (presiune arterială, raport albumină/creatinină urinară, declin eRFG); revizuirea medicației (medicamente, doze), după caz; evaluarea aderenței la programul terapeutic (dietă, medicație); bilet de trimitere - management de caz, pentru investigații paraclinice creatinină serică cu determinarea ratei de filtrare glomerulară estimată - eRFG, albumină/creatinină urinară; bilet de
NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277888_a_279217]
-
a cazului luat în evidență: bilanțul periodic al controlului terapeutic (presiune arterială, raport albumină/creatinină urinară, declin eRFG); revizuirea medicației (medicamente, doze), după caz; evaluarea aderenței la programul terapeutic (dietă, medicație); bilet de trimitere - management de caz, pentru investigații paraclinice creatinină serică cu determinarea ratei de filtrare glomerulară estimată - eRFG, albumină/creatinină urinară; bilet de trimitere - management de caz, pentru evaluare la medicul de specialitate nefrologie. 1.2. Serviciile medicale preventive și profilactice sunt: 1.2.1. Consultațiile preventive sunt consultații
NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277888_a_279217]
-
arterială, raport albumină/creatinină urinară, declin eRFG); revizuirea medicației (medicamente, doze), după caz; evaluarea aderenței la programul terapeutic (dietă, medicație); bilet de trimitere - management de caz, pentru investigații paraclinice creatinină serică cu determinarea ratei de filtrare glomerulară estimată - eRFG, albumină/creatinină urinară; bilet de trimitere - management de caz, pentru evaluare la medicul de specialitate nefrologie. 1.2. Serviciile medicale preventive și profilactice sunt: 1.2.1. Consultațiile preventive sunt consultații periodice active oferite persoanelor cu vârsta între 0 - 18 ani privind
NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277888_a_279217]
-
Biletul de trimitere se întocmește distinct pentru aceste investigații paraclinice cu completarea câmpului corespunzător prevenției. Investigațiile paraclinice recomandate pentru prevenție sunt: a. pentru adultul asimptomatic cu vârsta cuprinsă între 18 și 39 ani ● Hemoleucogramă completă ● VSH ● Glicemie ● Colesterol seric total ● Creatinina serică b. pentru femeia cu vârsta între 18 și 39 ani care planifică o sarcină ● VDRL sau RPR c. pentru adultul asimptomatic cu vârsta de 40 de ani și peste ● Hemoleucogramă completă ● VSH ● Glicemie ● Colesterol seric total ● Creatinina serică ● PSA
NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277888_a_279217]
-
seric total ● Creatinina serică b. pentru femeia cu vârsta între 18 și 39 ani care planifică o sarcină ● VDRL sau RPR c. pentru adultul asimptomatic cu vârsta de 40 de ani și peste ● Hemoleucogramă completă ● VSH ● Glicemie ● Colesterol seric total ● Creatinina serică ● PSA la bărbați ● TSH și FT4 la femei NOTA 2: Furnizorul de analize de laborator efectuează fără recomandarea medicului de familie examenul citologic al frotiului sangvin (numai dacă este efectuat de medicul de laborator sau de specialiști cu studii
NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277888_a_279217]
-
persoanele cu risc normal se va face o dată la 5 ani. ● glicemia pentru persoanele care prezintă următorii factori de risc: TA 140/90, IMC 30 istoric familial de deces prematur prin boala cardiovasculară și/sau boli familiale ale metabolismului lipidic ● creatinina serică - toate persoanele cu TA 140/90 * Intervenții asupra riscurilor modificabile: ● persoanele cu Risc SCORE - pentru persoanele cu Risc SCORE - pentru RCV ● persoanele cu Risc SCORE /= 5% sau nivele înalte ale unui singur factor de risc se include în sistemul
NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277888_a_279217]
-
oncologie și hematologie sau fără recomandarea medicului specialist pe răspunderea medicului de pe anatomie patologică atunci când apreciază necesar pentru stabilirea diagnosticului. **) Laboratoarele înscriu pe buletinele de analiză rata estimată a filtrării glomerulare (eRGF) prin formula CKD-EPI 2009 la fiecare determinare a creatininei serice, pentru asigurații care au evidențiat pe biletul de trimitere pentru investigații paraclinice că aceasta este evidențiat - management de caz pentru boala cronică de rinichi. În situația în care pe buletinele de analiză ale pacienților cu management de caz, nu
NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277888_a_279217]
-
tratamentul cu 48 ................................... │ de ore înaintea investigației) ................................... │ 2) Hepatita .................. DA/ DA/NU │ 10. Puls: - arteră femurală dreaptă │ *) - Pacientul se va prezenta ................................... │ obligatoriu cu următoarele teste - arteră femurală stângă │ efectuate: activitatea protrombinică ................................... │ și timpul de protrombină determinate │ în ziua efectuării investigației, │ creatinină, uree, ECG, tensiune │ arterială, antigen HbS, test HIV │ - Administrarea anticoagulantelor �� │ cumarinice trebuie oprită cu 72 de 10. Stări alergice*): DA/NU │ ore înaintea investigației; medicația - la substanța de contrast ........ │ antihipertensivă și antiaritmică NU - alte alergii .................... │ se oprește; Aviz șef secție
NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277888_a_279217]