6,279 matches
-
în considerare cu precauție , dacă , în opinia medicului , neefectuarea vaccinării prezintă un risc mai mare . Se cunoaște faptul că , după vaccinare , excreția virusului din vaccin în materiile fecale atinge o valoare maximă în jur de ziua 7 . Particulele antigenice virale , detectate prin testul ELISA , au fost identificate în scaun în 50 % dintre cazuri după prima doză de Rotarix formulare liofilizată și în 4 % dintre cazuri după cea de- a doua doză . În cazul în care s- a testat prezența tulpinii virale
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
după eșecul terapeutic al cel puțin unui regim de chimioterapie anterior . Tarceva nu a demonstrat eficacitate în tratarea pacienților cu tumori „ EGFR negative ” . „ EGFR negativ ” înseamnă că unii receptori , și anume receptorii factorului de creștere epidermal ( EGFR ) , nu pot fi detectați la suprafața celulelor canceroase sau pot fi detectați doar în cantități mici . • cancer pancreatic metastatic , în asociere cu gemcitabină ( un alt medicament împotriva cancerului ) . Medicamentul poate fi eliberat numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Tarceva ? Tratamentul cu Tarceva
Ro_1014 () [Corola-website/Science/291773_a_293102]
-
de chimioterapie anterior . Tarceva nu a demonstrat eficacitate în tratarea pacienților cu tumori „ EGFR negative ” . „ EGFR negativ ” înseamnă că unii receptori , și anume receptorii factorului de creștere epidermal ( EGFR ) , nu pot fi detectați la suprafața celulelor canceroase sau pot fi detectați doar în cantități mici . • cancer pancreatic metastatic , în asociere cu gemcitabină ( un alt medicament împotriva cancerului ) . Medicamentul poate fi eliberat numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Tarceva ? Tratamentul cu Tarceva trebuie supravegheat de către un medic cu experiență în
Ro_1014 () [Corola-website/Science/291773_a_293102]
-
și a inhibitorilor de HMG- CoA reductază și/ sau a fibraților a fost bine tolerată . În decursul tratamentului cu Rapamune , pacienții la care se administrează un inhibitor de HMG- CoA reductază și/ sau un fibrat trebuie monitorizați pentru a se detecta posibila apariție a rabdomiolizei și a altor efecte adverse , așa cum sunt acestea descrise în respectivul Rezumat al Caracteristicilor Produsului pentru aceste medicamente . Funcția renală trebuie monitorizată pe durata administrării concomitente a Rapamune și ciclosporinei . La pacienții cu niveluri serice crescute
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
și a inhibitorilor de HMG- CoA reductază și/ sau a fibraților a fost bine tolerată . În decursul tratamentului cu Rapamune , pacienții la care se administrează un inhibitor de HMG- CoA reductază și/ sau un fibrat trebuie monitorizați pentru a se detecta posibila apariție a rabdomiolizei și a altor efecte adverse , așa cum sunt acestea descrise în respectivul Rezumat al Caracteristicilor Produsului pentru aceste medicamente . Funcția renală trebuie monitorizată pe durata administrării concomitente a Rapamune și ciclosporinei . La pacienții cu niveluri serice crescute
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
și a inhibitorilor de HMG- CoA reductază și/ sau a fibraților a fost bine tolerată . În decursul tratamentului cu Rapamune , pacienții la care se administrează un inhibitor de HMG- CoA reductază și/ sau un fibrat trebuie monitorizați pentru a se detecta posibila apariție a rabdomiolizei și a altor efecte adverse , așa cum sunt acestea descrise în respectivul Rezumat al Caracteristicilor Produsului pentru aceste medicamente . Funcția renală trebuie monitorizată pe durata administrării concomitente a Rapamune și ciclosporinei . La pacienții cu niveluri serice crescute
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
ADN- ului HBV cu detectare anti- HBe ) este confirmată sau până la conversia serologică HBs sau apariția semnelor de pierdere a eficacității . Concentrațiile serice ale ALT și ale ADN- ului HBV trebuie urmărite în mod regulat după întreruperea tratamentului pentru a detecta orice recidivă virală târzie . • La pacienții cu AgHBe negativ fără ciroză , tratamentul trebuie administrat cel puțin până la conversia serologică HBs sau până când apar semne de pierdere a eficacității . În cazul tratamentului prelungit pentru mai mult de 2 ani , se recomandă
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
alanin aminotransferazei sanguine Mai puțin frecvente Creșterea concentrației aspartat aminotransferazei * Datorită mărimii lotului de subiecți din centralizarea la 104 săptămâni a studiilor NV- 02B- 007 GLOBE și NV- 02B- 015 , numărul de pacienți tratați cu telbivudină este insuficient pentru a detecta evenimentele rare și foarte rare . În analiza centralizată , la 104 săptămâni s- au produs creșteri ale creatin kinazei de gradul 3/ 4 ( > 7x LSVN ) în cazul a 12, 6 % din pacienții tratați cu telbivudină și în cazul a 4
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
asupra absorbției orale Absorbția telbivudinei și expunerea nu au fost afectate atunci când s- a administrat o doză individuală de 600 mg cu alimente . Distribuția In vitro legarea telbivudinei de proteinele plasmatice umane este scăzută ( 3, 3 % ) . Biotransformarea Nu s- au detectat metaboliți ai telbivudinei după administrarea 14C- telbivudinei la oameni . Telbivudina nu este un substrat , inhibitor sau inductor al sistemului de enzime ale citocromului P450 ( CYP450 ) . Eliminarea După atingerea concentrației maxime , dispunerea plasmatică a telbivudinei a scăzut într- un mod biexponențial
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
ADN- ului HBV cu detectare anti- HBe ) este confirmată sau până la conversia serologică HBs sau apariția semnelor de pierdere a eficacității . Concentrațiile serice ale ALT și ale ADN- ului HBV trebuie urmărite în mod regulat după întreruperea tratamentului pentru a detecta orice recidivă virală târzie . • La pacienții cu AgHBe negativ fără ciroză , tratamentul trebuie administrat cel puțin până la conversia serologică HBs sau până când apar semne de pierdere a eficacității . În cazul tratamentului prelungit pentru mai mult de 2 ani , se recomandă
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
alanin aminotransferazei sanguine Mai puțin frecvente Creșterea concentrației aspartat aminotransferazei * Datorită mărimii lotului de subiecți din centralizarea la 104 săptămâni a studiilor NV- 02B- 007 GLOBE și NV- 02B- 015 , numărul de pacienți tratați cu telbivudină este insuficient pentru a detecta evenimentele rare și foarte rare . În analiza centralizată , la 104 săptămâni s- au produs creșteri ale creatin kinazei de gradul 3/ 4 ( > 7x LSVN ) în cazul a 12, 6 % din pacienții tratați cu telbivudină și în cazul a 4
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
asupra absorbției orale Absorbția telbivudinei și expunerea nu au fost afectate atunci când s- a administrat o doză individuală de 600 mg cu alimente . Distribuția In vitro legarea telbivudinei de proteinele plasmatice umane este scăzută ( 3, 3 % ) . Biotransformarea Nu s- au detectat metaboliți ai telbivudinei după administrarea 14C- telbivudinei la oameni . Telbivudina nu este un substrat , inhibitor sau inductor al sistemului de enzime ale citocromului P450 ( CYP450 ) . Eliminarea După atingerea concentrației maxime , dispunerea plasmatică a telbivudinei a scăzut într- un mod biexponențial
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
de- al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 ) . Personalul medical care prescrie orice substanță care acționează asupra SRA trebuie să sfătuiască femeile cu potențial fertil în legătură cu posibilul risc al acestor substanțe în timpul sarcinii . Dacă se detectează sarcina în timpul tratamentului , administrarea Sprimeo trebuie , în consecință , întreruptă . Alăptarea Nu se știe dacă aliskiren se excretă în laptele matern la om . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu de 6 luni la șoareci transgenici . Nu s- a detectat potențial carcinogen . Un adenom al colonului și un adenocarcinom al cecumului înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Deși aliskirenul are potențial cunoscut de iritare , limitele de siguranță obținute la om
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
de- al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 ) . Personalul medical care prescrie orice substanță care acționează asupra SRA trebuie să sfătuiască femeile cu potențial fertil în legătură cu posibilul risc al acestor substanțe în timpul sarcinii . Dacă se detectează sarcina în timpul tratamentului , administrarea Sprimeo trebuie , în consecință , întreruptă . Alăptarea Nu se știe dacă aliskiren se excretă în laptele matern la om . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu de 6 luni la șoareci transgenici . Nu s- a detectat potențial carcinogen . Un adenom al colonului și un adenocarcinom al cecumului înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Deși aliskirenul are potențial cunoscut de iritare , limitele de siguranță obținute la om
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
TESLASCAN este o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) care conține ca substanță activă mangafodipir trisodic . Pentru ce este indicat TESLASCAN ? TESLASCAN se folosește doar în scop diagnostic . TESLASCAN se folosește la pacienții supuși unei rezonanțe magnetice nucleare ( RMN ) pentru a detecta leziunile de la nivel hepatic ( țesut hepatic distrus ) care pot fi cauzate de cancerul hepatic sau de metastazele hepatice ale unei tumori maligne de la alt nivel . TESLASCAN este un „ mediu de contrast ” folosit pentru a se obține o imagine mai clară
Ro_1041 () [Corola-website/Science/291800_a_293129]
-
for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Cum a fost studiat TESLASCAN ? Studiile despre folosirea TESLASCAN în tipul RMN hepatic au implicat 617 pacienți . Pacienții prezentau între una și cinci leziuni la nivel hepatic care fuseseră deja detectate cu ajutorul RMN- ului , ecografiei sau tomografiei computerizate ( CT ) . Măsura principală a eficacității a fost diferența dintre numărul de leziuni detectate la scanarea inițială și după scanarea RMN folosind TESLASCAN . Studiile despre afecțiunile pancreatice au implicat 292 pacienți și au comparat
Ro_1041 () [Corola-website/Science/291800_a_293129]
-
tipul RMN hepatic au implicat 617 pacienți . Pacienții prezentau între una și cinci leziuni la nivel hepatic care fuseseră deja detectate cu ajutorul RMN- ului , ecografiei sau tomografiei computerizate ( CT ) . Măsura principală a eficacității a fost diferența dintre numărul de leziuni detectate la scanarea inițială și după scanarea RMN folosind TESLASCAN . Studiile despre afecțiunile pancreatice au implicat 292 pacienți și au comparat eficacitatea RMN- ului îmbunătățit prin administrarea de TESLASCAN și cea a CT- ului spiral , a altă metodă de diagnostic utilizată
Ro_1041 () [Corola-website/Science/291800_a_293129]
-
a fost bazată pe concordanța dintre diagnosticul pus cu ajutorul testelor imagistice și leziunile existente care au fost evidențiate în timpul operației sau biopsiei . Ce beneficii a prezentat TESLASCAN în timpul studiilor ? În urma folosirii RMN- ului îmbunătățit prin administrarea de TESLASCAN au fost detectate mai multe leziuni la nivel hepatic . În general , în timpul studiilor , după administrarea de TESLASCAN au fost detectate mai multe leziuni la 33 % din pacienți , dar la 20 % din pacienți au fost detectate mai puține . În ceea ce privește evidențierea leziunilor pancreatice , RMN- ul
Ro_1041 () [Corola-website/Science/291800_a_293129]
-
evidențiate în timpul operației sau biopsiei . Ce beneficii a prezentat TESLASCAN în timpul studiilor ? În urma folosirii RMN- ului îmbunătățit prin administrarea de TESLASCAN au fost detectate mai multe leziuni la nivel hepatic . În general , în timpul studiilor , după administrarea de TESLASCAN au fost detectate mai multe leziuni la 33 % din pacienți , dar la 20 % din pacienți au fost detectate mai puține . În ceea ce privește evidențierea leziunilor pancreatice , RMN- ul îmbunătățit prin administrarea de TESLASCAN a fost la fel de eficient ca și CT spiral . Care sunt riscurile asociate
Ro_1041 () [Corola-website/Science/291800_a_293129]
-
ului îmbunătățit prin administrarea de TESLASCAN au fost detectate mai multe leziuni la nivel hepatic . În general , în timpul studiilor , după administrarea de TESLASCAN au fost detectate mai multe leziuni la 33 % din pacienți , dar la 20 % din pacienți au fost detectate mai puține . În ceea ce privește evidențierea leziunilor pancreatice , RMN- ul îmbunătățit prin administrarea de TESLASCAN a fost la fel de eficient ca și CT spiral . Care sunt riscurile asociate cu TESLASCAN ? Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu TESLASCAN ( constatate la 10 pacienți din
Ro_1041 () [Corola-website/Science/291800_a_293129]
-
ul plasmatic total al rivastigminei a fost de aproximativ l/ h 10 după o doză de 0, 2 mg administrată intravenos și scade la 70 l/ h după o doză de 2, 7 mg administrată intravenos . Excreția Nu s- a detectat în urină rivastigmină nemetabolizată ; excreția renală a metaboliților este principala cale de eliminare . După administrarea de 14C- rivastigmină , eliminarea renală a fost rapidă și aproape completă ( > 90 % ) în 24 ore . Mai puțin de 1 % din doza administrată se elimină
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
Clearance- ul plasmatic total al rivastigminei a fost de aproximativ l/ h după o doză de 0, 2 mg administrată intravenos și scade la 70 l/ h după o doză de 2, 7 mg administrată intravenos . Excreția Nu s- a detectat în urină rivastigmină nemetabolizată ; excreția renală a metaboliților este principala cale de eliminare . După administrarea de 14C- rivastigmină , eliminarea renală a fost rapidă și aproape completă ( > 90 % ) în 24 ore . Mai puțin de 1 % din doza administrată se elimină
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
Clearance- ul plasmatic total al rivastigminei a fost de aproximativ l/ h după o doză de 0, 2 mg administrată intravenos și scade la 70 l/ h după o doză de 2, 7 mg administrată intravenos . Excreția Nu s- a detectat în urină rivastigmină nemetabolizată ; excreția renală a metaboliților este principala cale de eliminare . După administrarea de 14C- rivastigmină , eliminarea renală a fost rapidă și aproape completă ( > 90 % ) în 24 ore . Mai puțin de 1 % din doza administrată se elimină
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]