9,673 matches
-
legați de medicamente cum sunt durata prelungită a tratamentului antiretroviral și cu tulburări metabolice asociate . Examinarea clinică trebuie să includă evaluarea semnelor fizice de redistribuire a țesutului adipos . Trebuie avută în vedere evaluarea à jeun a lipidelor plasmatice și a glicemiei . Tulburările lipidice trebuie tratate conform manifestărilor lor clinice ( vezi pct . 4. 8 ) . Afecțiuni hepatice La pacienții cu afecțiuni hepatice semnificative , nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea indinavirului . Pacienții cu hepatită cronică de tip B sau C tratați cu terapie
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
legați de medicamente cum sunt durata prelungită a tratamentului antiretroviral și cu tulburări metabolice asociate . Examinarea clinică trebuie să includă evaluarea semnelor fizice de redistribuire a țesutului adipos . Trebuie avută în vedere evaluarea à jeun a lipidelor plasmatice și a glicemiei . Tulburările lipidice trebuie tratate conform manifestărilor lor clinice ( vezi pct . 4. 8 ) . Afecțiuni hepatice La pacienții cu afecțiuni hepatice semnificative , nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea indinavirului . Pacienții cu hepatită cronică de tip B sau C tratați cu terapie
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
l ( 163- 180 mg/ dl ) 8, 1- 9, 0 mmol/ l ( 145- 162 mg/ dl ) 7, 1- 8, 0 mmol/ l ( 127- 144 mg/ dl ) 6, 1- 7, 0 mmol/ l ( 109- 126 mg/ dl ) Pentru o singură determinare a glicemiei +8 +6 +4 +2 +2 3, 1- 4, 0 mmol/ l ( 56- 72 mg/ dl ) < 3, 1 mmol/ l ( < 56 mg/ dl ) - 2 - 4 Când se utilizează ca parte a unei terapii insulinice de tip bolus bazal , Levemir
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
parte a unei terapii insulinice de tip bolus bazal , Levemir trebuie administrat o dată sau de două ori pe zi , în concordanță cu necesitățile pacientului . Dozele Levemir trebuie ajustate individual . 2 La pacienții care necesită două doze zilnice pentru optimizarea controlului glicemiei , doza de seară poate fi administrată seara sau înainte de culcare . Înlocuirea altor insuline : Înlocuirea altor insuline cu acțiune prelungită sau intermediară cu Levemir , poate necesita ajustarea dozei și a momentului administrării ( vezi pct . 4. 4 ) . Ca în cazul tuturor insulinelor
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
poate fi administrată seara sau înainte de culcare . Înlocuirea altor insuline : Înlocuirea altor insuline cu acțiune prelungită sau intermediară cu Levemir , poate necesita ajustarea dozei și a momentului administrării ( vezi pct . 4. 4 ) . Ca în cazul tuturor insulinelor , monitorizarea atentă a glicemiei este recomandată în timpul înlocuirii și în timpul primelor săptămâni după aceasta . Poate fi necesară ajustarea tratamentului antidiabetic concomitent ( doza și/ sau momentul administrării antidiabeticelor orale sau a insulinelor cu acțiune scurtă/ rapidă asociate ) . Ca în cazul tuturor insulinelor , la vârstnici și
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
după aceasta . Poate fi necesară ajustarea tratamentului antidiabetic concomitent ( doza și/ sau momentul administrării antidiabeticelor orale sau a insulinelor cu acțiune scurtă/ rapidă asociate ) . Ca în cazul tuturor insulinelor , la vârstnici și la pacienții cu afectare renală sau hepatică , monitorizarea glicemiei trebuie intensificată și dozele de insulină detemir ajustate în funcție de necesitațile individuale . Eficacitatea și siguranța Levemir au fost demonstrate la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani în studii de până la 6 luni ( vezi pct 5. 1
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
Dacă doza de insulină este prea mare față de necesar poate să apară hipoglicemia ( vezi pct . 4. 8 și 4. 9 ) . Omiterea unei mese sau efectuarea unui efort fizic intens neplanificat poate să ducă la hipoglicemie . 3 Pacienții , la care controlul glicemiei este net îmbunătățit , de exemplu prin tratament intensiv cu insulină , pot prezenta o modificare a simptomelor obișnuite de avertizare ale hipoglicemiei și trebuie sfătuiți în acest sens . De obicei , la pacienții cu diabet zaharat care a debutat cu mult timp
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
Sarcina și alăptarea Sarcina : Nu există experiență clinică în ceea ce privește administrarea de insulină detemir în timpul sarcinii . Studiile de reproducere la animale nu au arătat diferențe între insulina detemir și insulina umană în ceea ce privește efectul embriotoxic sau teratogen . În general , controlul intensificat al glicemiei și monitorizarea gravidelor cu diabet zaharat sunt recomandate în timpul sarcinii și în perioada de concepție . De regulă , necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină și crește în al doilea și al treilea trimestru . După naștere , necesarul de insulină
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De obicei , aceste simptome sunt tranzitorii . Retinopatie diabetică : Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul agravării retinopatiei diabetice . 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) Neuropatie periferică : Îmbunătățirea rapidă a controlului glicemiei poate fi asociată cu „ neuropatia acută dureroasă ” , care , de obicei , este reversibilă . 4. 9 Un supradozaj specific cu insulină nu poate fi definit , totuși , hipoglicemia se poate dezvolta pe parcursul unor etape succesive , dacă sunt administrate doze prea mari față de necesarul
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
detemir este distribuită mai lent spre țesuturile țintă periferice comparativ cu insulina NPH . Aceste mecanisme combinate de prelungire a acțiunii asigură o absorbție și un profil de acțiune mai reproductibile , comparativ cu insulina NPH . Efectul insulinei detemir de scădere a glicemiei este datorat facilitării captării glucozei , consecutivă legării insulinei de receptorii musculari și ai celulelor adipoase , precum și inhibării simultane a eliberării glucozei din ficat . 7 Parametrii farmacodinamici ai Levemir și NPH Rata de perfuzie a glucozei ( mg/ kg/ min ) Durata de
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
după administrare . Proporționalitatea între doza administrată și răspunsul farmacodinamic ( efect maxim , durată de acțiune , efect total ) a fost observată după administrare subcutanată . În studiile clinice pe termen lung , s- a demonstrat variabilitatea de la o zi la alta mai mică a glicemiei à jeun pe durata tratamentului cu Levemir , comparativ cu insulina NPH . Studiile la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 tratați cu insulină bazală în asociere cu antidiabetice orale au demonstrat că , controlul glicemic ( HbA1c ) cu Levemir este comparabil cu
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
studii clinice utilizând terapia asociată ADO - insulină , tratamentul cu Levemir a evidențiat un risc mai mic cu 61- 65 % al hipoglicemiilor nocturne minore în comparație cu insulina NPH . În studiile clinice pe termen lung la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 , glicemia à jeun a fost ameliorată după administrarea Levemir în comparație cu insulina NPH , atunci când administrarea s- a făcut în regim bazal/ bolus , inclusiv la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani . Controlul glicemic ( HbA1c ) cu Levemir este comparabil
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
În studii clinice utilizând terapia insulinică de tip bolus bazal , procentul total al hipoglicemiilor determinate de Levemir a fost similar celui determinat de insulina NPH . 8 minore ( pacientul s- a putut trata singur și hipoglicemiile au fost confirmate prin determinarea glicemiei din sângele capilar , sub 2, 8 mmol/ l sau a glicemiei plasmatice , sub 3, 1 mmol/ l ) în cazul administrării Levemir , decât în cazul administrării insulinei NPH , în timp ce în cazul diabetului zaharat de tip 2 nu au fost observate diferențe
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
total al hipoglicemiilor determinate de Levemir a fost similar celui determinat de insulina NPH . 8 minore ( pacientul s- a putut trata singur și hipoglicemiile au fost confirmate prin determinarea glicemiei din sângele capilar , sub 2, 8 mmol/ l sau a glicemiei plasmatice , sub 3, 1 mmol/ l ) în cazul administrării Levemir , decât în cazul administrării insulinei NPH , în timp ce în cazul diabetului zaharat de tip 2 nu au fost observate diferențe . În plus , riscul hipoglicemiilor nocturne la copii și adolescenți cu vârsta
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
a profilului farmacocinetic al insulinei detemir între vârstnici și tineri sau între subiecți cu insuficiență renală sau hepatică și subiecți sănătoși . 9 farmacocinetic al insulinei detemir nu a fost studiat extensiv la aceste populații , se recomandă o atentă monitorizare a glicemiei pentru aceste grupuri de pacienți . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice din studiile convenționale privind siguranța farmacologică , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere , nu au evidențiat riscuri speciale pentru om . Datele despre
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
l ( 163- 180 mg/ dl ) 8, 1- 9, 0 mmol/ l ( 145- 162 mg/ dl ) 7, 1- 8, 0 mmol/ l ( 127- 144 mg/ dl ) 6, 1- 7, 0 mmol/ l ( 109- 126 mg/ dl ) Pentru o singură determinare a glicemiei +8 +6 +4 +2 +2 3, 1- 4, 0 mmol/ l ( 56- 72 mg/ dl ) < 3, 1 mmol/ l ( < 56 mg/ dl ) - 2 - 4 Când se utilizează ca parte a unei terapii insulinice de tip bolus bazal , Levemir
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
parte a unei terapii insulinice de tip bolus bazal , Levemir trebuie administrat o dată sau de două ori pe zi , în concordanță cu necesitățile pacientului . Dozele Levemir trebuie ajustate individual . 12 La pacienții care necesită două doze zilnice pentru optimizarea controlului glicemiei , doza de seară poate fi administrată seara sau înainte de culcare . Înlocuirea altor insuline : Înlocuirea altor insuline cu acțiune prelungită sau intermediară cu Levemir , poate necesita ajustarea dozei și a momentului administrării ( vezi pct . 4. 4 ) . Ca în cazul tuturor insulinelor
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
poate fi administrată seara sau înainte de culcare . Înlocuirea altor insuline : Înlocuirea altor insuline cu acțiune prelungită sau intermediară cu Levemir , poate necesita ajustarea dozei și a momentului administrării ( vezi pct . 4. 4 ) . Ca în cazul tuturor insulinelor , monitorizarea atentă a glicemiei este recomandată în timpul înlocuirii și în timpul primelor săptămâni după aceasta . Poate fi necesară ajustarea tratamentului antidiabetic concomitent ( doza și/ sau momentul administrării antidiabeticelor orale sau a insulinelor cu acțiune scurtă/ rapidă asociate ) . Ca în cazul tuturor insulinelor , la vârstnici și
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
după aceasta . Poate fi necesară ajustarea tratamentului antidiabetic concomitent ( doza și/ sau momentul administrării antidiabeticelor orale sau a insulinelor cu acțiune scurtă/ rapidă asociate ) . Ca în cazul tuturor insulinelor , la vârstnici și la pacienții cu afectare renală sau hepatică , monitorizarea glicemiei trebuie intensificată și dozele de insulină detemir ajustate în funcție de necesitațile individuale . Eficacitatea și siguranța Levemir au fost demonstrate la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani în studii de până la 6 luni ( vezi pct 5. 1
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
și alăptarea 14 Sarcina : Nu există experiență clinică în ceea ce privește administrarea de insulină detemir în timpul sarcinii . Studiile de reproducere la animale nu au arătat diferențe între insulina detemir și insulina umană în ceea ce privește efectul embriotoxic sau teratogen . În general , controlul intensificat al glicemiei și monitorizarea gravidelor cu diabet zaharat sunt recomandate în timpul sarcinii și în perioada de concepție . De regulă , necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină și crește în al doilea și al treilea trimestru . După naștere , necesarul de insulină
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
detemir este distribuită mai lent spre țesuturile țintă periferice comparativ cu insulina NPH . Aceste mecanisme combinate de prelungire a acțiunii asigură o absorbție și un profil de acțiune mai reproductibile , comparativ cu insulina NPH . Efectul insulinei detemir de scădere a glicemiei este datorat facilitării captării glucozei , consecutivă legării insulinei de receptorii musculari și ai celulelor adipoase , precum și inhibării simultane a eliberării glucozei din ficat . 17 Parametrii farmacodinamici ai Levemir și NPH Rata de perfuzie a glucozei ( mg/ kg/ min ) Durata de
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
după administrare . Proporționalitatea între doza administrată și răspunsul farmacodinamic ( efect maxim , durată de acțiune , efect total ) a fost observată după administrare subcutanată . În studiile clinice pe termen lung , s- a demonstrat variabilitatea de la o zi la alta mai mică a glicemiei à jeun pe durata tratamentului cu Levemir , comparativ cu insulina NPH . Studiile la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 tratați cu insulină bazală în asociere cu antidiabetice orale au demonstrat că , controlul glicemic ( HbA1c ) cu Levemir este comparabil cu
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
studii clinice utilizând terapia asociată ADO - insulină , tratamentul cu Levemir a evidențiat un risc mai mic cu 61- 65 % al hipoglicemiilor nocturne minore în comparație cu insulina NPH . În studiile clinice pe termen lung la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 , glicemia à jeun a fost ameliorată după administrarea Levemir în comparație cu insulina NPH , atunci când administrarea s- a făcut în regim bazal/ bolus , inclusiv la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani . Controlul glicemic ( HbA1c ) cu Levemir este comparabil
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
fost similar celui determinat de insulina NPH . Analiza hipoglicemiilor nocturne în diabetul zaharat tip 1 a arătat un risc semnificativ mai mic al hipoglicemiilor nocturne 18 minore ( pacientul s- a putut trata singur și hipoglicemiile au fost confirmate prin determinarea glicemiei din sângele capilar , sub 2, 8 mmol/ l sau a glicemiei plasmatice , sub 3, 1 mmol/ l ) în cazul administrării Levemir , decât în cazul administrării insulinei NPH , în timp ce în cazul diabetului zaharat de tip 2 nu au fost observate diferențe
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
diabetul zaharat tip 1 a arătat un risc semnificativ mai mic al hipoglicemiilor nocturne 18 minore ( pacientul s- a putut trata singur și hipoglicemiile au fost confirmate prin determinarea glicemiei din sângele capilar , sub 2, 8 mmol/ l sau a glicemiei plasmatice , sub 3, 1 mmol/ l ) în cazul administrării Levemir , decât în cazul administrării insulinei NPH , în timp ce în cazul diabetului zaharat de tip 2 nu au fost observate diferențe . În plus , riscul hipoglicemiilor nocturne la copii și adolescenți cu vârsta
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]