65,812 matches
-
de până la 1, 0 MUI ( 10 μg ) / kg și zi pentru remiterea neutropeniei . Pentru menținerea unui număr normal de neutrofile Când neutropenia s- a remis , trebuie stabilită doza minimă eficace pentru a menține un număr normal de neutrofile . Se recomandă ajustarea dozei inițiale prin administrarea la intervale de două zile a dozei zilnice de 30 MUI ( 300 μg ) pe zi prin injectare subcutanată . Pot fi necesare ajustări ulterioare ale dozei , în funcție de NAN- ul pacientului , pentru a menține numărul de neutrofile la
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
stabilită doza minimă eficace pentru a menține un număr normal de neutrofile . Se recomandă ajustarea dozei inițiale prin administrarea la intervale de două zile a dozei zilnice de 30 MUI ( 300 μg ) pe zi prin injectare subcutanată . Pot fi necesare ajustări ulterioare ale dozei , în funcție de NAN- ul pacientului , pentru a menține numărul de neutrofile la > 2, 0 x 109/ l . În studii clinice , au fost necesare doze de 30 MUI ( 300 μg ) pe zi de la 1 la 7 zile pe
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
nu pot fi făcute recomandări specifice de dozaj . Pacienții cu insuficiență renală sau hepatică Studiile cu filgrastim la pacienți cu insuficiență renală și hepatică severe demonstrează că prezintă un profil farmacocinetic și farmacodinamic similar cu cel observat la subiecții normali . Ajustarea dozei nu este necesară în aceste circumstanțe . Utilizarea la copii și adolescenți în cazuri de NCS și cancer Șaizeci și cinci de procente dintre pacienți studiați în programul de testare NCS aveau sub 18 ani . Eficacitatea tratamentului a fost clară pentru acest
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
Odată ce numărul minim de neutrofile la care nu apar reacții adverse a fost depășit , doza zilnică de filgrastim trebuie stabilită treptat în funcție de răspunsul neutrofilelor , după cum urmează : Numărul de neutrofile > 1, 0 x 109/ l pentru 3 zile consecutiv 9 Ajustarea dozei de filgrastim Reducere la 0, 5 MUI ( 5 µg ) / kg și zi Dacă NAN scade la < 1, 0 x 109/ l în timpul perioadei de tratament , doza de filgrastim trebuie crescută din nou conform pașilor de mai sus Pentru
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
de 1, 2 MUI ( 12 μg ) / kg și zi , subcutanat , în doză unică sau doze divizate . Neutropenie ciclică sau idiopatică Doza inițială recomandată este de 0, 5 MUI ( 5 μg ) / kg și zi , subcutanat , în doză unică sau doze divizate . Ajustarea dozei Filgrastim trebuie administrat zilnic , prin injectare subcutanată până când numărul de neutrofile a atins și poate fi menținut la mai mult de 1, 5 x 109/ l . Când s- a obținut răspunsul , trebuie stabilită doza minimă eficace care trebuie să
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
de până la 1, 0 MUI ( 10 μg ) / kg și zi pentru remiterea neutropeniei . Pentru menținerea unui număr normal de neutrofile Când neutropenia s- a remis , trebuie stabilită doza minimă eficace pentru a menține un număr normal de neutrofile . Se recomandă ajustarea dozei inițiale prin administrarea la intervale de două zile a dozei zilnice de 30 MUI ( 300 μg ) pe zi prin injectare subcutanată . Pot fi necesare ajustări ulterioare ale dozei , în funcție de NAN- ul pacientului , pentru a menține numărul de neutrofile la
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
stabilită doza minimă eficace pentru a menține un număr normal de neutrofile . Se recomandă ajustarea dozei inițiale prin administrarea la intervale de două zile a dozei zilnice de 30 MUI ( 300 μg ) pe zi prin injectare subcutanată . Pot fi necesare ajustări ulterioare ale dozei , în funcție de NAN- ul pacientului , pentru a menține numărul de neutrofile la > 2, 0 x 109/ l . În studii clinice , au fost necesare doze de 30 MUI ( 300 μg ) pe zi de la 1 la 7 zile pe
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
nu pot fi făcute recomandări specifice de dozaj . Pacienții cu insuficiență renală sau hepatică Studiile cu filgrastim la pacienți cu insuficiență renală și hepatică severe demonstrează că prezintă un profil farmacocinetic și farmacodinamic similar cu cel observat la subiecții normali . Ajustarea dozei nu este necesară în aceste circumstanțe . Utilizarea la copii și adolescenți în cazuri de NCS și cancer Șaizeci și cinci de procente dintre pacienți studiați în programul de testare NCS aveau sub 18 ani . Eficacitatea tratamentului a fost clară pentru acest
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
luat în considerare un tratament fără asociere . În cazul în care pacienților li se administrează pioglitazonă în asociere cu alte sulfoniluree decât glimepirida , pacienții trebuie stabilizați cu pioglitazonă și glimepiridă administrate concomitent , înainte de trecerea la Tandemact . Vârstnici : Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : Tandemact nu trebuie utilizat la pacienții cu tulburări severe ale funcției renale ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min , vezi pct . 4. 3 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică : Tandemact
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
o sarcină , tratamentul trebuie întrerupt ( vezi pct . 4. 6 ) . Pioglitazona trebuie folosită cu precauție în cazul administrării concomitente de inhibitori ( de exemplu gemfibrozil ) sau inductori ( de exemplu rifampicină ) ai citocromului P450 2C8 . Glicemia trebuie monitorizată îndeaproape . Trebuie luată în considerare ajustarea dozei de pioglitazonă în limitele de dozaj recomandate sau modificarea tratamentului antidiabetic ( vezi pct . 4. 5 ) . Comprimatele conțin lactoză monohidrat și , prin urmare , nu trebuie administrate pacienților cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
luat în considerare un tratament fără asociere . În cazul în care pacienților li se administrează pioglitazonă în asociere cu alte sulfoniluree decât glimepirida , pacienții trebuie stabilizați cu pioglitazonă și glimepiridă administrate concomitent , înainte de trecerea la Tandemact . Vârstnici : Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : Tandemact nu trebuie utilizat la pacienții cu tulburări severe ale funcției renale ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min , vezi pct . 4. 3 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică : Tandemact
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
o sarcină , tratamentul trebuie întrerupt ( vezi pct . 4. 6 ) . Pioglitazona trebuie folosită cu precauție în cazul administrării concomitente de inhibitori ( de exemplu gemfibrozil ) sau inductori ( de exemplu rifampicină ) ai citocromului P450 2C8 . Glicemia trebuie monitorizată îndeaproape . Trebuie luată în considerare ajustarea dozei de pioglitazonă în limitele de dozaj recomandate sau modificarea tratamentului antidiabetic ( vezi pct . 4. 5 ) . Comprimatele conțin lactoză monohidrat și , prin urmare , nu trebuie administrate pacienților cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
luat în considerare un tratament fără asociere . În cazul în care pacienților li se administrează pioglitazonă în asociere cu alte sulfoniluree decât glimepirida , pacienții trebuie stabilizați cu pioglitazonă și glimepiridă administrate concomitent , înainte de trecerea la Tandemact . Vârstnici : Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : Tandemact nu trebuie utilizat la pacienții cu tulburări severe ale funcției renale ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min , vezi pct . 4. 3 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică : Tandemact
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
o sarcină , tratamentul trebuie întrerupt ( vezi pct . 4. 6 ) . Pioglitazona trebuie folosită cu precauție în cazul administrării concomitente de inhibitori ( de exemplu gemfibrozil ) sau inductori ( de exemplu rifampicină ) ai citocromului P450 2C8 . Glicemia trebuie monitorizată îndeaproape . Trebuie luată în considerare ajustarea dozei de pioglitazonă în limitele de dozaj recomandate sau modificarea tratamentului antidiabetic ( vezi pct . 4. 5 ) . Comprimatele conțin lactoză monohidrat și , prin urmare , nu trebuie administrate pacienților cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
carcinomului renal sau al GIST . Doza recomandată de SUTENT este de 50 mg administrată pe cale orală , zilnic timp de 4 săptămâni consecutive , urmat de o perioadă liberă de 2 săptămâni ( schema 4/ 2 ) pentru un ciclu complet de 6 săptămâni . Ajustarea dozei Siguranța și tolerabilitatea Dozele pot fi modificate cu câte 12, 5 mg în funcție de siguranța și toleranța individuală . Doza zilnică nu trebuie să depășească 75 mg și nu trebuie redusă sub 25 mg . Inhibitorii/ Inductorii CYP3A4 Trebuie evitată administrarea concomitentă
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
34 % dintre subiecții din studiile clinice cu SUTENT au fost în vârstă de 65 de ani sau peste . Nu s- au observat diferențe semnificative între pacienții vârstnici și cei tineri în privința siguranței și a eficacității . Insuficiența hepatică : Nu este recomandată ajustarea dozei în cazul administrării SUTENT la pacienții cu insuficiență ușoară sau moderată ( Clasele Child- Pugh A și B ) . SUTENT nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică Clasa Child- Pugh C ( vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiența renală : Nu s-
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
din totalul expunerii . Nu s- au observat modificări semnificative ale farmacocineticii sunitinib sau a principalului său metabolit activ la administrarea zilnică repetată sau la repetarea ciclurilor de regimuri testate . Analizele farmacocinetice populaționale ale datelor demografice arată că nu este necesară ajustarea dozelor în funcție de greutate sau de scorul ECOG . Datele disponibile indică faptul că femeile ar avea un clearence aparent al sunitinibului ( CL/ F ) cu 30 % mai mic decât bărbații , însă această diferență nu impune ajustări ale dozelor . 5. 3 Date preclinice
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
demografice arată că nu este necesară ajustarea dozelor în funcție de greutate sau de scorul ECOG . Datele disponibile indică faptul că femeile ar avea un clearence aparent al sunitinibului ( CL/ F ) cu 30 % mai mic decât bărbații , însă această diferență nu impune ajustări ale dozelor . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studii de toxicitate repetată la șobolan și maimuță , cu durata de până la 9 luni , principalele efecte asupra organelor țintă s- au identificat la nivelul tractului gastro- intestinal ( emeză și diaree la
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
carcinomului renal sau al GIST . Doza recomandată de SUTENT este de 50 mg administrată pe cale orală , zilnic timp de 4 săptămâni consecutive , urmat de o perioadă liberă de 2 săptămâni ( schema 4/ 2 ) pentru un ciclu complet de 6 săptămâni . Ajustarea dozei Siguranța și tolerabilitatea Dozele pot fi modificate cu câte 12, 5 mg în funcție de siguranța și toleranța individuală . Doza zilnică nu trebuie să depășească 75 mg și nu trebuie redusă sub 25 mg . Inhibitorii/ Inductorii CYP3A4 Trebuie evitată administrarea concomitentă
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
34 % dintre subiecții din studiile clinice cu SUTENT au fost în vârstă de 65 de ani sau peste . Nu s- au observat diferențe semnificative între pacienții vârstnici și cei tineri în privința siguranței și a eficacității . Insuficiența hepatică : Nu este recomandată ajustarea dozei în cazul administrării SUTENT la pacienții cu insuficiență ușoară sau moderată ( Clasele Child- Pugh A și B ) . SUTENT nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică Clasa Child- Pugh C ( vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiența renală : Nu s-
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
din totalul expunerii . Nu s- au observat modificări semnificative ale farmacocineticii sunitinib sau a principalului său metabolit activ la administrarea zilnică repetată sau la repetarea ciclurilor de regimuri testate . Analizele farmacocinetice populaționale ale datelor demografice arată că nu este necesară ajustarea dozelor în funcție de greutate sau de scorul ECOG . Datele disponibile indică faptul că femeile ar avea un clearence aparent al sunitinibului ( CL/ F ) cu 30 % mai mic decât bărbații , însă această diferență nu impune ajustări ale dozelor . 5. 3 Date preclinice
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
demografice arată că nu este necesară ajustarea dozelor în funcție de greutate sau de scorul ECOG . Datele disponibile indică faptul că femeile ar avea un clearence aparent al sunitinibului ( CL/ F ) cu 30 % mai mic decât bărbații , însă această diferență nu impune ajustări ale dozelor . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studii de toxicitate repetată la șobolan și maimuță , cu durata de până la 9 luni , principalele efecte asupra organelor țintă s- au identificat la nivelul tractului gastro- intestinal ( emeză și diaree la
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
carcinomului renal sau al GIST . Doza recomandată de SUTENT este de 50 mg administrată pe cale orală , zilnic timp de 4 săptămâni consecutive , urmat de o perioadă liberă de 2 săptămâni ( schema 4/ 2 ) pentru un ciclu complet de 6 săptămâni . Ajustarea dozei Siguranța și tolerabilitatea Dozele pot fi modificate cu câte 12, 5 mg în funcție de siguranța și toleranța individuală . Doza zilnică nu trebuie să depășească 75 mg și nu trebuie redusă sub 25 mg . Inhibitorii/ Inductorii CYP3A4 Trebuie evitată administrarea concomitentă
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
34 % dintre subiecții din studiile clinice cu SUTENT au fost în vârstă de 65 de ani sau peste . Nu s- au observat diferențe semnificative între pacienții vârstnici și cei tineri în privința siguranței și a eficacității . Insuficiența hepatică : Nu este recomandată ajustarea dozei în cazul administrării SUTENT la pacienții cu insuficiență ușoară sau moderată ( Clasele Child- Pugh A și B ) . SUTENT nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică Clasa Child- Pugh C ( vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiența renală : Nu s-
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
din totalul expunerii . Nu s- au observat modificări semnificative ale farmacocineticii sunitinib sau a principalului său metabolit activ la administrarea zilnică repetată sau la repetarea ciclurilor de regimuri testate . Analizele farmacocinetice populaționale ale datelor demografice arată că nu este necesară ajustarea dozelor în funcție de greutate sau de scorul ECOG . Datele disponibile indică faptul că femeile ar avea un clearence aparent al sunitinibului ( CL/ F ) cu 30 % mai mic decât bărbații , însă această diferență nu impune ajustări ale dozelor . 56 5. 3 Date
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]