58,690 matches
-
mg/ zi ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții adverse mai frecvente în cazul asocierii cu levodopa au fost dischineziile . La începutul tratamentului poate să apară hipotensiune arterială , în special dacă doza este crescută prea repede . 7 Tabelul nr . 1 : Boală Parkinson Clasificare pe aparate , sisteme și organe Tulburări psihice Reacție adversă Mai puțin frecvente obsesie a cumpărăturilor , delir , hipersexualitate , tulburări de libido , paranoia dependență patologică de jocuri de noroc creștere necontrolată a apetitului alimentar , hiperfagie Tulburări ale sistemului nervos amețeli , dischinezie , somnolență
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
când evenimentul a fost considerat relevant clinic . Însă , majoritatea reacțiilor adverse la medicament frecvente au fost ușoare până la moderate , au apărut de obicei la începutul terapiei , și multe au avut tendința de a dispărea chiar în cazul continuării terapiei . În cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe , reacțiile adverse au fost listate în funcție de frecvență ( numărul de pacienți care pot manifesta reacția ) , utilizând următoarele categorii : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1. 000 , < 1
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
5 mg/ zi ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții adverse mai frecvente în cazul asocieriicu levodopa au fost dischineziile . La începutul tratamentului poate să apară hipotensiune arterială , în special dacă doza este crescută prea repede . 19 Tabelul nr . 1 : Boală Parkinson Clasificare pe aparate , sisteme și organe Tulburări psihice Reacție adversă Mai puțin frecvente obsesie a cumpărăturilor , delir , hipersexualitate , tulburări de libido , paranoia , dependență patologică de jocuri de noroc creșterea necontrolată a apetitului alimentar , hiperfagie Tulburări ale sistemului nervos amețeli , dischinezie , somnolență
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
când evenimentul a fost considerat relevant clinic . Însă , majoritatea reacțiilor adverse la medicament frecvente au fost ușoare până la moderate , au apărut de obicei la începutul terapiei , și multe au avut tendința de a dispărea chiar în cazul continuării terapiei . În cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe , reacțiile adverse au fost listate în funcție de frecvență ( numărul de pacienți care pot manifesta reacția ) , utilizând următoarele categorii : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1. 000 , < 1
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
5 mg/ zi ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții adverse mai frecvente în cazul asocierii cu levodopa au fost dischineziile . La începutul tratamentului poate să apară hipotensiune , în special dacă doza este crescută prea repede . 31 Tabelul nr . 1 : Boală Parkinson Clasificare pe aparate , sisteme și organe Tulburări psihice Reacție adversă Mai puțin frecvente obsesie a cumpărăturilor , delir , hipersexualitate , tulburări de libido , paranoia , dependență patologică de jocuri de noroc creștere necontrolată a apetitului alimentar , hiperfagie Tulburări ale sistemului nervos amețeli , dischinezie , somnolență
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
când evenimentul a fost considerat relevant clinic . Însă , majoritatea reacțiilor adverse la medicament frecvente au fost ușoare până la moderate , au apărut de obicei la începutul terapiei , și multe au avut tendința de a dispărea chiar în cazul continuării terapiei . În cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe , reacțiile adverse au fost listate în funcție de frecvență ( numărul de pacienți care pot manifesta reacția ) , utilizând următoarele categorii : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1. 000 , < 1
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
mg/ zi ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții adverse mai frecvente în cazul asocierii cu levodopa au fost dischineziile . La începutul tratamentului poate să apară hipotensiune arterială , în special dacă doza este crescută prea repede . 43 Tabelul nr . 1 : Boală Parkinson Clasificare pe aparate , sisteme și organe Tulburări psihice Reacție adversă Mai puțin frecvente obsesie a cumpărăturilor , delir , hipersexualitate , tulburări de libido , paranoia , dependență patologică de jocuri de noroc creștere necontrolată a apetitului alimentar , hiperfagie Tulburări ale sistemului nervos amețeli , dischinezie , somnolență
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
când evenimentul a fost considerat relevant clinic . Însă , majoritatea reacțiilor adverse la medicament frecvente au fost ușoare până la moderate , au apărut de obicei la începutul terapiei , și multe au avut tendința de a dispărea chiar în cazul continuării terapiei . În cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe , reacțiile adverse au fost listate în funcție de frecvență ( numărul de pacienți care pot manifesta reacția ) , utilizând următoarele categorii : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1. 000 , < 1
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
mg/ zi ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții adverse mai frecvente în cazul asocierii cu levodopa au fost dischineziile . La începutul tratamentului poate să apară hipotensiune arterială , în special dacă doza este crescută prea repede . 55 Tabelul nr . 1 : Boală Parkinson Clasificare pe aparate , sisteme și organe Tulburări psihice Reacție adversă Mai puțin frecvente obsesie a cumpărăturilor , delir , hipersexualitate , tulburări de libido , paranoia , dependență patologică de jocuri de noroc creștere necontrolată a apetitului alimentar , hiperfagie Tulburări ale sistemului nervos amețeli , dischinezie , somnolență
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH D- 55216 Ingelheim am Rhein Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 051/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 67 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 2 . pramipexol 0, 088
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH D- 55216 Ingelheim am Rhein Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 051/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 69 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . NUMELE
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH D- 55216 Ingelheim am Rhein Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 051/ 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 72 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH D- 55216 Ingelheim am Rhein Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 051/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 74 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . NUMELE
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH D- 55216 Ingelheim am Rhein Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 051/ 011 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 77 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH D- 55216 Ingelheim am Rhein Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 051/ 012 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 79 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . NUMELE
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH D- 55216 Ingelheim am Rhein Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 051/ 005 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 82 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH D- 55216 Ingelheim am Rhein Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 051/ 006 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 84 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . NUMELE
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH D- 55216 Ingelheim am Rhein Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 051/ 009 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 87 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH D- 55216 Ingelheim am Rhein Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 051/ 010 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 89 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . NUMELE
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
07/ 398/ 011 ( 1 x 20 ml ) EU/ 1/ 07/ 398/ 012 ( 10 x 20 ml ) EU/ 1/ 07/ 398/ 013 ( 1 x 30 ml ) EU/ 1/ 07/ 398/ 014 ( 10 x 30 ml ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . 26 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Text pentru ambalajul primar pentru seringi preumplute cu 15 ml , 20 ml și 30 ml . 1 . DENUMIREA
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
07/ 398/ 011 ( 1 x 20 ml ) EU/ 1/ 07/ 398/ 012 ( 10 x 20 ml ) EU/ 1/ 07/ 398/ 013 ( 1 x 30 ml ) EU/ 1/ 07/ 398/ 014 ( 10 x 30 ml ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . 28 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Text pentru ambalajele primare pentru seringă preumplută cu 10 ml Optimark 500 micromol/ ml
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
07/ 398/ 003 ( 1 x 15 ml ) EU/ 1/ 07/ 398/ 004 ( 10 x 15 ml ) EU/ 1/ 07/ 398/ 005 ( 1 x 20 ml ) EU/ 1/ 07/ 398/ 006 ( 10 x 20 ml ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . 31 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Text pentru ambalajul primar pentru flacoane cu 15 ml și 20 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Optimark
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
07/ 398/ 003 ( 1 x 15 ml ) EU/ 1/ 07/ 398/ 004 ( 10 x 15 ml ) EU/ 1/ 07/ 398/ 005 ( 1 x 20 ml ) EU/ 1/ 07/ 398/ 006 ( 10 x 20 ml ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . 33 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Text pentru ambalajele primare pentru flacon cu 10 ml Optimark 500 micromol/ ml soluție injectabilă
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 18 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 50 FLACOANE SUSPENSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prepandrix suspensie pentru emulsie injectabilă Vaccin gripal pandemic ( H5N1 ) 2 . DECLARAREA
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 20 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 25 FLACOANE EMULSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Emulsie pentru emulsie injectabilă pentru Prepandrix 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]