60,324 matches
-
pacienților care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la desirudin sau la oricare alt ingredient care intră în componența medicamentului , femeilor însărcinate sau pacienților care au prezentat episoade recente de sângerare , pacienților cu hipertensiune arterială severă sau cu afecțiuni hepatice sau renale grave sau care suferă de o infecție la inimă . Pentru lista completă a restricțiilor , consultați prospectul . De ce a fost aprobat Revasc ? Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman ( CHMP ) a decis că beneficiile Revasc sunt mai mari decât riscurile în împiedicarea
Ro_908 () [Corola-website/Science/291667_a_292996]
-
reacția adversă ) , folosind următoarele categorii : foarte frecvente ( > 1/ 10 ) ; frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Reacții adverse grave raportate în studiile clinice . Următoarele reacții adverse au fost raportate în studiile clinice randomizate ale terapiei cu REGRANEX : Infecție ( foarte frecvent ) , osteomielită ( frecvent ) , celulită ( foarte frecvent ) , ulcerația pielii ( foarte frecvent ) , tulburări cutanate ( inclusiv eritem ) ( frecvent ) , și durere ( frecvent ) . Erupție buloasă
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
fost raportate în studiile clinice randomizate ale terapiei cu REGRANEX : Infecție ( foarte frecvent ) , osteomielită ( frecvent ) , celulită ( foarte frecvent ) , ulcerația pielii ( foarte frecvent ) , tulburări cutanate ( inclusiv eritem ) ( frecvent ) , și durere ( frecvent ) . Erupție buloasă și edem au fost raportate rar . Reacții adverse grave raportate după punerea pe piață a medicamentului Au fost raportate cazuri rare de granulație hipertrofică . 4. 9 . Supradozaj Deoarece absorbția de la locul aplicării topice este nesemnificativă , nu se așteaptă nici un fel de evenimente sistemice nefavorabile . 5 . 5. 1 . Proprietăți farmacodinamice
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
Raptiva decât în cazul grupului la care se administrează placebo . Toate valorile au revenit la valorile inițiale după întreruperea tratamentului . Infecții : și alte tratamente care afectează funcția limfocitelor T s- au asociat cu un risc crescut de apariție a infecțiilor grave . În studiile clinice controlate cu placebo , frecvența de apariție a infecției la pacienții cărora li s- a administrat Raptiva a fost de aproximativ 27, 3 % față de 24 % observată la pacienții cărora li s- a administrat placebo . În cadrul populației țintă din cadrul
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
de până la 12 săptămâni a fost de 2, 8 la 100 pacienți/ an în cazul pacienților cărora li s- a administrat Raptiva comparativ cu 1, 4 la 100 pacienți/ an în cazul pacienților cărora li s- a administrat placebo . 8 grave au fost pneumonia , celulita , infecțiile nespecifice și sepsisul . În cazul tratamentului de lungă durată , incidența infecțiilor grave a fost de 1, 8 la 100 pacienți- ani . ( vezi pct . . ) . Infecția cu virusul JC care determină LMP a fost raportată în perioada
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
li s- a administrat Raptiva comparativ cu 1, 4 la 100 pacienți/ an în cazul pacienților cărora li s- a administrat placebo . 8 grave au fost pneumonia , celulita , infecțiile nespecifice și sepsisul . În cazul tratamentului de lungă durată , incidența infecțiilor grave a fost de 1, 8 la 100 pacienți- ani . ( vezi pct . . ) . Infecția cu virusul JC care determină LMP a fost raportată în perioada de supraveghere după punerea pe piață , la un pacient cu psoriazis care a primit Raptiva ( vezi pct
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
injectabilă Efalizumab Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă Ce este Raptiva și pentru ce se utilizează 1 . 2 . Înainte să utilizați Raptiva 3 . Cum să utilizați Raptiva 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Raptiva 6 . 1 . CE ESTE RAPTIVA ȘI
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
roșii ( incluzând leucocitele și limfocitele ) precum și fosfataza alcalină și valorile ALT ( valorile sanguine de laborator ) . În general , aceste modificări care se pot asocia cu utilizarea Raptiva , pot fi detectate numai prin teste de sânge . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ RAPTIVA A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . Nu trebuie să- l dați altor persoane . Le poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . • Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 1 . Ce este Pritor și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să luați Pritor 3 . Cum să luați Pritor 4 . Reacții
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
de aer , umflarea feței sau scăderea tensiunii arteriale ) , erupții pe pieleproduse de medicament , eczemă ( o afecțiune a pielii ) , inflamații ale tendoanelor , lipsă de eficacitate a Pritor și scăderea concentrației hemoglobinei ( o proteină din sânge ) . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 56 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ PRITOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Pritor după data de expirare înscrisă
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . Nu trebuie să- l dați altor persoane . Le poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . • Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 1 . Ce este Pritor și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să luați Pritor 3 . Cum să luați Pritor 4 . Reacții
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
aer , umflarea feței sau scăderea tensiunii arteriale ) , erupții pe piele produse de medicament , eczemă ( o afecțiune a pielii ) , inflamații ale tendoanelor , lipsă de eficacitate a Pritor și scăderea concentrației hemoglobinei ( o proteină din sânge ) . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 62 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ PRITOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Pritor după data de expirare înscrisă
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . Nu trebuie să- l dați altor persoane . Le poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . • Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 1 . Ce este Pritor și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să luați Pritor 3 . Cum să luați Pritor 4 . Reacții
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
aer , umflarea feței sau scăderea tensiunii arteriale ) , erupții pe piele produse de medicament , eczemă ( o afecțiune a pielii ) , inflamații ale tendoanelor , lipsă de eficacitate a Pritor și scăderea concentrației hemoglobinei ( o proteină din sânge ) . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 69 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ PRITOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Pritor după data de expirare înscrisă
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
următoarele : Materialul de informare pentru medici • Materialul de informare pentru asistente • Materialul de informare pentru pacienți Materialul de informare pentru medici trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Rezumatul Caracteristicilor Produsului • Calcularea dozei , prepararea perfuziei și viteza perfuziei • Riscul de infecții grave o Medicamentul nu trebuie administrat pacienților cu infecții active sau suspectate o Medicamentul poate diminua semnele și simptomele infecției acute întârziind diagnosticarea • Reacțiile adverse grave din timpul perfuziei și controlul lor • Reacțiile de hipersensibilitate grave și controlul lor • Riscul de
Ro_930 () [Corola-website/Science/291689_a_293018]
-
elemente cheie : • Rezumatul Caracteristicilor Produsului • Calcularea dozei , prepararea perfuziei și viteza perfuziei • Riscul de infecții grave o Medicamentul nu trebuie administrat pacienților cu infecții active sau suspectate o Medicamentul poate diminua semnele și simptomele infecției acute întârziind diagnosticarea • Reacțiile adverse grave din timpul perfuziei și controlul lor • Reacțiile de hipersensibilitate grave și controlul lor • Riscul de perforații gastrointestinale , în special la pacienții cu antecedente de diverticulită sau ulcerații intestinale • Raportarea reacțiilor adverse grave • Materialul de informare pentru pacient ( a se da
Ro_930 () [Corola-website/Science/291689_a_293018]
-
viteza perfuziei • Riscul de infecții grave o Medicamentul nu trebuie administrat pacienților cu infecții active sau suspectate o Medicamentul poate diminua semnele și simptomele infecției acute întârziind diagnosticarea • Reacțiile adverse grave din timpul perfuziei și controlul lor • Reacțiile de hipersensibilitate grave și controlul lor • Riscul de perforații gastrointestinale , în special la pacienții cu antecedente de diverticulită sau ulcerații intestinale • Raportarea reacțiilor adverse grave • Materialul de informare pentru pacient ( a se da pacienților de către personalul medical ) Materialul de informare pentru asistente trebuie
Ro_930 () [Corola-website/Science/291689_a_293018]
-
și simptomele infecției acute întârziind diagnosticarea • Reacțiile adverse grave din timpul perfuziei și controlul lor • Reacțiile de hipersensibilitate grave și controlul lor • Riscul de perforații gastrointestinale , în special la pacienții cu antecedente de diverticulită sau ulcerații intestinale • Raportarea reacțiilor adverse grave • Materialul de informare pentru pacient ( a se da pacienților de către personalul medical ) Materialul de informare pentru asistente trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Prevenirea erorilor medicale și ale reacțiilor din timpul perfuziei o Preparararea perfuziei o Viteza perfuziei • Monitorizarea pacienților
Ro_930 () [Corola-website/Science/291689_a_293018]
-
pacienților de către personalul medical ) Materialul de informare pentru asistente trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Prevenirea erorilor medicale și ale reacțiilor din timpul perfuziei o Preparararea perfuziei o Viteza perfuziei • Monitorizarea pacienților pentru reacțiile din timpul perfuziei • Raportarea reacțiilor adverse grave Materialul de informare pentru pacient trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Prospect • Cardul de atenționare pentru pacient
Ro_930 () [Corola-website/Science/291689_a_293018]
-
s- a stabilit încă siguranța și eficacitatea tratamentului . Pacienți cu insuficiență hepatică Nu s- au efectuat studii la pacienții cu insuficiență hepatică . Pacienți cu insuficiență renală Nu este necesară modificarea dozei la pacienții cu insuficiență renală . Prezența unei disfuncții renale grave ( eRFG < 60ml/ min ) poate limita răspunsul renal la terapia de substituție enzimatică . Deoarece sunt disponibile date limitate la pacienții dializați sau la cei care au fost supuși unui transplant renal , nu se recomandă modificarea dozei . Copii Experiența la copii
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
perfuzie . În general , procentul de reacții legate de perfuzie a fost semnificativ mai mic la femei decât la bărbați . Cele mai frecvente simptome au fost frisoane , cefalee , greață , hipertermie , congestia feței și oboseală . Mai puțin frecvent s- au raportat reacții grave legate de perfuzie ; simptomele raportate includ hipertermie , frisoane , tahicardie , urticarie , greață/ vărsături , edem angioneurotic cu congestie laringeală , stridor și tumefierea limbii . Alte reacții legate de perfuzie pot include amețeală și hiperhidroză . Reacțiile legate de perfuzie au început să apară în
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
dispariției în timp a anticorpilor IgG . Restul de 76 % au prezentat reacții negative la anticorpi de la inițierea până la încetarea tratamentului . Nu s- au evidențiat anticorpi IgE la nici un pacient tratat cu Replagal . Pacienți cu insuficiență renală Prezența unei disfuncții renale grave poate limita răspunsul renal la terapia de substituție enzimatică , posibil din cauza modificărilor patologice ireversibile subiacente . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Replagal nu trebuie administrat concomitent cu clorochină , amiodaronă , benochin sau gentamicină , deoarece aceste substanțe
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
pe durata a 24- 36 luni de tratament cu Replagal s- a asociat cu o ameliorare semnificativă a simptomelor , conform măsurătorilor efectuate folosind criteriile NYHA și CCS la pacienții cu boală Fabry care au prezentat la începutul studiului insuficiență cardiacă gravă sau simptome anginoase . În comparație cu placebo , terapia cu Replagal a determinat și reducerea acumulării de Gb . După primele 6 luni de terapie , s- au constatat scăderi medii de aproximativ 20- 50 % în plasmă , în sedimentul urinar și în biopsiile hepatice , renale
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Replagal și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să luați Replagal 3 . Cum să luați Replagal 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Replagal 6 . 1
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
apăsare la nivelul toracelui anterior , răgușeală , faringită sau senzație - dureri de spate sau la nivelul membrelor , umflarea extremităților sau a articulațiilor - senzație de frig sau de cald , simptome asemănătoare gripei , stare generală de rău Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ REPLAGAL A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Replagal după data de expirare înscrisă pe
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]