58,615 matches
-
formarea spumei . Se recomandă ca soluția incoloră , limpede până la opalescentă să fie utilizată imediat după reconstituire . Soluțiile reconstituite trebuie examinate vizual înainte de administrare pentru observarea eventualelor particule . Nu se va utiliza dacă sunt prezente particule străine . S- a demonstrat stabilitatea chimică și fizică , după reconstituire , timp de 24 ore la 2°C - 8°C sau la temperatura camerei 4 ore . Soluția reconstituită se aruncă dacă nu este folosită în acest timp . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
formarea spumei . Se recomandă ca soluția incoloră , limpede până la opalescentă să fie utilizată imediat după reconstituire . Soluțiile reconstituite trebuie examinate vizual înainte de administrare pentru observarea eventualelor particule . Nu se va utiliza dacă sunt prezente particule străine . S- a demonstrat stabilitatea chimică și fizică , după reconstituire , timp de 24 ore la 2°C - 8°C sau la temperatura camerei 4 ore . Soluția reconstituită se aruncă dacă nu este folosită în acest timp . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
345, 5 mg de mangafodipir . Excipient : sodiu 0, 16 mmol ( 3, 6 mg ) / ml echivalent cu 126 mg la doza normală de 35 ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ TESLASCAN are următoarele proprietăți fizico- chimice : pH : 7, 0- 8, 0 . Osmolaritate ( mosmol/ kg H2O ) la 37 °C Vâscozitate ( mPa . s ) la 20 °C Vâscozitate ( mPa . s ) la 37 °C Densitate ( g/ ml ) la 20 °C 290 1, 0 0, 7 1, 01 4 . 4. 1
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
Pulbere : Manitol Zahăr Trometamol Solvent : Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 26 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Se recomandă utilizarea imediat după reconstituire . Stabilitatea chimică și fizică a fost demonstrată pentru un interval de 48 de ore , la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , intervalele de păstrare reprezintă responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere : Manitol Zahăr Trometamol 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 53 Se recomandă utilizarea imediat după reconstituire . Stabilitatea chimică și fizică a fost demonstrată pentru un interval de 48 de ore , la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , intervalele de păstrare reprezintă responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Pulbere : Manitol Zahăr Trometamol Solvent : Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 80 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Se recomandă utilizarea imediat după reconstituire . Stabilitatea chimică și fizică a fost demonstrată pentru un interval de 48 de ore , la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , intervalele de păstrare reprezintă responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere : 106 Manitol Zahăr Trometamol 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Se recomandă utilizarea imediat după reconstituire . Stabilitatea chimică și fizică a fost demonstrată pentru un interval de 48 de ore , la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , intervalele de păstrare reprezintă responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
excipienților Pulbere : Manitol Zahăr Trometamol Solvent : Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Se recomandă utilizarea imediat după reconstituire . Stabilitatea chimică și fizică a fost demonstrată pentru un interval de 48 de ore , la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , intervalele de păstrare reprezintă responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
1 Lista excipienților Pulbere : Manitol Zahăr Trometamol Solvent : Apă pentru preparate injectabile Alcool benzilic 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . După reconstituire , stabilitatea chimică și fizică a fost demonstrată pentru un interval de 14 zile , la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , după reconstituire , produsul poate fi păstrat timp de maximul 14 zile la 2°C - 8°C . Introducerea oricăror alte
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
DIRECTIVA COMISIEI 2000/39/ CE din 8 iunie 2000 de stabilire a primei liste de valori limită orientative ale expunerii profesionale în aplicarea Directivei Consiliului 98/24/CE privind protecția sănătății și securității lucrătorilor împotriva riscurilor legate de prezența agenților chimici la locul de muncă (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 98/24/CE din 7 aprilie 1998 privind protecția sănătății și securității lucrătorilor împotriva riscurilor
jrc4588as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89754_a_90541]
-
Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 98/24/CE din 7 aprilie 1998 privind protecția sănătății și securității lucrătorilor împotriva riscurilor legate de prezența agenților chimici la locul de muncă 1, în special art. 3 alin. (2), având în vedere avizul Comitetului consultativ pentru securitate, igienă și protecția sănătății la locul de muncă, întrucât: (1) În temeiul Directivei 98/24/CE, Comisia propune obiective europene de
jrc4588as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89754_a_90541]
-
special art. 3 alin. (2), având în vedere avizul Comitetului consultativ pentru securitate, igienă și protecția sănătății la locul de muncă, întrucât: (1) În temeiul Directivei 98/24/CE, Comisia propune obiective europene de protecție a lucrătorilor împotriva riscurilor agenților chimici sub formă de valori limită orientative de expunere profesională, care trebuie stabilite la nivel comunitar; (2) În realizarea acestei sarcini, Comisia este asistată de Comitetul științific pentru limitele expunerii profesionale la agenți chimici, constituit în temeiul Deciziei Comisiei 95/320
jrc4588as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89754_a_90541]
-
de protecție a lucrătorilor împotriva riscurilor agenților chimici sub formă de valori limită orientative de expunere profesională, care trebuie stabilite la nivel comunitar; (2) În realizarea acestei sarcini, Comisia este asistată de Comitetul științific pentru limitele expunerii profesionale la agenți chimici, constituit în temeiul Deciziei Comisiei 95/320/CE2; (3) Pentru orice agent chimic pentru care este stabilită la nivel comunitar o valoare limită orientativă de expunere profesională, statele membre stabilesc o valoare limită de expunere profesională națională, ținând cont de
jrc4588as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89754_a_90541]
-
orientative de expunere profesională, care trebuie stabilite la nivel comunitar; (2) În realizarea acestei sarcini, Comisia este asistată de Comitetul științific pentru limitele expunerii profesionale la agenți chimici, constituit în temeiul Deciziei Comisiei 95/320/CE2; (3) Pentru orice agent chimic pentru care este stabilită la nivel comunitar o valoare limită orientativă de expunere profesională, statele membre stabilesc o valoare limită de expunere profesională națională, ținând cont de valoarea limită comunitară și determină caracterul său în conformitate cu legislația și practica națională; (4
jrc4588as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89754_a_90541]
-
valoarea limită comunitară și determină caracterul său în conformitate cu legislația și practica națională; (4) Valorile limită de expunere profesională trebuie considerate ca un element important al abordării globale vizând protecția sănătății lucrătorilor la locul de muncă împotriva riscurilor legate de substanțele chimice periculoase; (5) O primă și o a doua listă de valori limită de expunere profesională cu caracter orientativ au fost stabilite de Directivele Comisiei 91/322/CEE3 și 96/94/CE4 pe baza dispozițiilor Directivei Consiliului 80/1107/CEE din
jrc4588as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89754_a_90541]
-
expunere profesională cu caracter orientativ au fost stabilite de Directivele Comisiei 91/322/CEE3 și 96/94/CE4 pe baza dispozițiilor Directivei Consiliului 80/1107/CEE din 27 noiembrie 1980 privind protecția lucrătorilor împotriva riscurilor legate de expunerea la agenții chimici, fizici și biologici în timpul lucrului 5. (6) Directiva 80/1107/CEE a fost abrogată, cu efect de la 5 mai 2001, prin Directiva 98/24/CE; (7) Se cuvine să se stabilească din nou, în cadrul Directivei 98/24/CE, valorile limită
jrc4588as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89754_a_90541]
-
din 12 iunie 1989 privind punerea în aplicare de măsuri pentru promovarea îmbunătățirii securității și sănătății lucrătorilor la locul de muncă; ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articol 1 Prezenta directivă stabilește valorile limită orientative de expunere profesională la nivel comunitar pentru agenții chimici enumerați în anexă. Articolul 2 Statele membre stabilesc valori limită naționale de expunere profesională pentru agenții chimici enumerați în anexă, ținând cont de valorile comunitare. Articolul 3 1. Statele membre pun în aplicare dispozițiile legale, de reglementare și administrative necesare
jrc4588as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89754_a_90541]
-
la locul de muncă; ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articol 1 Prezenta directivă stabilește valorile limită orientative de expunere profesională la nivel comunitar pentru agenții chimici enumerați în anexă. Articolul 2 Statele membre stabilesc valori limită naționale de expunere profesională pentru agenții chimici enumerați în anexă, ținând cont de valorile comunitare. Articolul 3 1. Statele membre pun în aplicare dispozițiile legale, de reglementare și administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive până la 31 decembrie 2001 cel târziu. Statele membre informează imediat Comisia
jrc4588as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89754_a_90541]
-
Adoptată la Bruxelles, 26 iulie 2000. Pentru Comisie David BYRNE Membru al Comisie ANEXĂ "MANITOL E 421 1. Manitol Sinonime D-manitol Definiție Manitolul se fabrică prin hidrogenarea catalitică a unui amestec de glucoză și fructoză obținute din zahăr invertit Denumirea chimică D-manitol Nr. Einecs 200-711-8 Formula chimică C6H1406 Greutatea moleculară 182,2 Verificare Conținutul de D-manitol trebuie să fie de minimum 96,0 % și maximum 102 %, substanță uscată Descriere Pulbere cristalină, albă, inodoră. Identificare A. Solubilitate Solubil în apă, foarte puțin
jrc4597as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89763_a_90550]
-
Pentru Comisie David BYRNE Membru al Comisie ANEXĂ "MANITOL E 421 1. Manitol Sinonime D-manitol Definiție Manitolul se fabrică prin hidrogenarea catalitică a unui amestec de glucoză și fructoză obținute din zahăr invertit Denumirea chimică D-manitol Nr. Einecs 200-711-8 Formula chimică C6H1406 Greutatea moleculară 182,2 Verificare Conținutul de D-manitol trebuie să fie de minimum 96,0 % și maximum 102 %, substanță uscată Descriere Pulbere cristalină, albă, inodoră. Identificare A. Solubilitate Solubil în apă, foarte puțin solubil în etanol, practic insolubil în
jrc4597as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89763_a_90550]
-
100 mg/kg Nichel Maximum 2 mg/kg Plumb Maximum 1 mg/kg 2. Manitol obținut prin fermentație Sinonime D-manitol Definiție Manitolul se mai poate obține prin fermentarea discontinuă în condiții aerobe a unei tulpini de drojdie Zygosaccharomyces rouxii Denumirea chimică D-manitol Nr. Einecs 200-711-8 Formula chimică C6H1406 Greutatea moleculară 182,2 Verificare Conținutul de D-manitol: peste 99 % substanță uscată Descriere Pulbere cristalină, albă, inodoră. Identificare A. Solubilitate Solubil în apă, foarte puțin solubil în etanol, practic insolubil în eter B.
jrc4597as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89763_a_90550]
-
mg/kg Plumb Maximum 1 mg/kg 2. Manitol obținut prin fermentație Sinonime D-manitol Definiție Manitolul se mai poate obține prin fermentarea discontinuă în condiții aerobe a unei tulpini de drojdie Zygosaccharomyces rouxii Denumirea chimică D-manitol Nr. Einecs 200-711-8 Formula chimică C6H1406 Greutatea moleculară 182,2 Verificare Conținutul de D-manitol: peste 99 % substanță uscată Descriere Pulbere cristalină, albă, inodoră. Identificare A. Solubilitate Solubil în apă, foarte puțin solubil în etanol, practic insolubil în eter B. Intervalul de topire Între 164 și
jrc4597as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89763_a_90550]
-
o clasificare și o etichetare armonizate, în conformitate cu procedura prevăzută art. la 4 alin. (3) din prezenta directivă. Numerotarea intrărilor Intrările din anexă I se ordonează după numărul atomic al elementului celui mai caracteristic al proprietăților lor. O listă cu elementele chimice stabilită în funcție de numărul atomic figurează în tabelul A. Datorită varietății lor, substanțele organice au făcut obiectul unei clasificări convenționale care se găsește în tabelul B. Numărul de index al fiecărei substanțe se prezintă sub forma unei serii de cifre de
jrc2510as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87664_a_88451]
-
substanțele organice au făcut obiectul unei clasificări convenționale care se găsește în tabelul B. Numărul de index al fiecărei substanțe se prezintă sub forma unei serii de cifre de tipul: ABC-RST-VW-Y, în care: * ABC reprezintă fie numărul atomic al elementului chimic cel mai caracteristic (precedat de unul sau de două zerouri pentru a completa subseria), fie numărul convențional al clasificării substanțelor organice, * RST reprezintă numărul de ordine al substanțelor în cadrul seriilor ABC, * VW reprezintă formă sub care substanță este produsă sau
jrc2510as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87664_a_88451]
-
sau comercializată, iar * Y reprezintă cifră de control (check digit) calculată în funcție de metodă utilizată de ISBN (Internațional Standard Book Number). De exemplu, numărul de index al cloratului de sodiu este 017-005-00-9. Pentru substanțele periculoase incluse în Inventarul european al substanțelor chimice existente introduse pe piată (IESCE, JO C 146 A, 15.6.1990), intrarea cuprinde și numărul IESCE. Aceste numere se prezintă sub forma unei serii de sapte cifre de tipul XXX-XXX-X, incepand cu 200-001-8. Pentru substanțele periculoase notificate conform dispozițiilor
jrc2510as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87664_a_88451]