65,812 matches
-
la 140 mg o dată pe zi ( LMC în fază cronică ) sau 100 mg de două ori pe zi ( LMC în fază avansată sau LAL Ph+ ) pentru pacienții care nu au obținut un răspuns hematologic sau citogenetic la doza inițială recomandată . Ajustarea dozei pentru efecte nedorite : Mielosupresie : În studiile clinice , mielosupresia a fost gestionată prin întreruperea dozei , reducerea dozei sau oprirea tratamentului de studiu . La nevoie , s- au folosit transfuzia de trombocite sau transfuzia de hematii . Tabelul 1 : 1 Se oprește tratamentul
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
la 140 mg o dată pe zi ( LMC în fază cronică ) sau 100 mg de două ori pe zi ( LMC în fază avansată sau LAL Ph+ ) pentru pacienții care nu au obținut un răspuns hematologic sau citogenetic la doza inițială recomandată . Ajustarea dozei pentru efecte nedorite : Mielosupresie : În studiile clinice , mielosupresia a fost gestionată prin întreruperea dozei , reducerea dozei sau oprirea tratamentului de studiu . La nevoie , s- au folosit transfuzia de trombocite sau transfuzia de hematii . Tabelul 1 : 1 Se oprește tratamentul
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
la 140 mg o dată pe zi ( LMC în fază cronică ) sau 100 mg de două ori pe zi ( LMC în fază avansată sau LAL Ph+ ) pentru pacienții care nu au obținut un răspuns hematologic sau citogenetic la doza inițială recomandată . Ajustarea dozei pentru efecte nedorite : Mielosupresie : În studiile clinice , mielosupresia a fost gestionată prin întreruperea dozei , reducerea dozei sau oprirea tratamentului de studiu . La nevoie , s- au folosit transfuzia de trombocite sau transfuzia de hematii . Tabelul 1 : 1 Se oprește tratamentul
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
ani , datorită datelor insuficiente disponibile privind farmacocinetica , siguranța și răspunsul antiviral ( vezi pct . 5. 2 ) . Vâstnici ( cu vârsta peste 65 ani ) Nu a fost studiată farmacocinetica fosamprenavirului la această categorie de pacienți ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu este considerată necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ( vezi pct . 5. 2 ) . Pentru pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( scor Child- Pugh : 5- 6 ) doza recomandată este 700 mg fosamprenavir de două ori pe zi cu 100 mg ritonavir o dată pe zi
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
de 300 mg fosamprenavir de două ori pe zi cu 100 mg ritonavir o dată pe zi . Deoarece nu este posibilă atingerea acestei doze utilizând formularea comprimate , acești pacienți trebuie să fie tratați cu fosamprenavir suspensie orală . Chiar și cu aceste ajustări ale dozelor pentru adulți , unii pacienți cu insuficiență hepatică pot avea concentrații plasmatice de amprenavir și/ sau ritonavir mai mari sau mai mici decât cele anticipate comparativ cu pacienții cu funcție hepatică normală , datorită variabilității crescute de la un pacient la
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
nu s- a efectuat nici un studiu de farmacocinetică cu fosamprenavir administrat în asociere cu didanozina . O interacțiune semnificativă clinic ca urmare a creșterii pH- ului gastric datorită componentei antiacide a didanozinei este improbabilă și nu se consideră necesară spațierea sau ajustarea dozelor în cazul administrării concomitente de fosamprenavir și didanozină ( vezi capitolul Antiacide ) . Nu sunt de așteptat interacțiuni semnificative în cazul capsulelor gastrorezistente de didanozină . Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile dintre fosamprenavir cu ritonavir și inhibitorii de protează : indinavir
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
două zile ) . Poate fi necesară reducerea suplimentară a dozelor . Alte medicamente Medicamente care pot scădea concentrațiile plasmatice de amprenavir în cazul administrării concomitente cu Telzir Antiacide , antagoniști ai receptorilor histaminergici H2 și inhibitori ai pompei de protoni : nu sunt necesare ajustări ale dozelor respectivelor medicamente în situațiile când se consideră necesară administrarea de antiacide , de inhibitori de pompă de protoni sau de antagoniști ai receptorilor histaminergici H2 concomitent cu fosamprenavir . ASC și Cmax de amprenavir au scăzut cu 18 % și , respectiv
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
și ritonavir ( 100 mg de doză ori pe zi ) împreună cu fenitoină ( 300 mg o dată pe zi ) . ASC , Cmax și Cmin de fenitoină au scăzut cu 22 % , 20 % , respectiv 29 % . Prin urmare , în cazul administrării concomitente cu fenitoina , nu este necesară ajustarea dozelor de fosamprenavir sau ritonavir . Administrarea concomitentă a altor substanțe anticonvulsivante , cunoscute ca inductori enzimatici ( de exemplu : fenobarbital , carbamazepină ) nu a fost studiată , dar poate duce la o scădere a concentrațiilor plasmatice de amprenavir . Aceste asocieri trebuie folosite cu precauție
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
ale concentrațiilor plasmatice în cazul administrării concomitente cu Telzir și ritonavir . Deoarece concentrațiile crescute de inhibitori de HMG- CoA pot provoca miopatie , inclusiv rabdomioliză , nu este recomandată administrarea combinată de lovastatină sau simvastatină cu Telzir și ritonavir . Nu este necesară ajustarea dozelor de fosamprenavir sau ritonavir în cazul administrării concomitente cu atorvastatină . Cmax , ASC și Cmin de atorvastatină au crescut cu 184 % , 153 % și , respectiv 73 % în cazul administrării de atorvastatină ( 10 mg o dată pe zi timp de 4 zile ) împreună cu
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
această administrare ar trebui făcută într- o unitate de terapie intensivă ( UTI ) sau o unitate similară care asigură o atentă monitorizare clinică și o abordare medicală adecvată în caz de deprimare respiratorie și/ sau sedare prelungită . Trebuie luată în considerare ajustarea dozelor de midazolam , în Antidepresive triciclice : monitorizarea atentă a efectelor terapeutice și a reacțiilor adverse ale antidepresivelor triciclice este recomandată în cazul în care acestea ( de exemplu desipramina și nortriptilina ) sunt administrate concomitent cu Telzir . Medicamente ale căror concentrații plasmatice
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
mg/ kg Suspensia orală trebuie administrată cu alimente < 6 ani < 25 kg Vâstnici ( cu vârsta peste 65 de ani ) Nu a fost studiată farmacocinetica fosamprenavirului la această categorie de pacienți ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu este considerată necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ( vezi pct . 5. 2 ) . Pentru pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( scor Child- Pugh : 5- 6 ) doza recomandată este 700 mg fosamprenavir de două ori pe zi cu 100 mg ritonavir o dată pe zi
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
pacienții cu insuficiență hepatică severă ( scor Child- Pugh : 10- 15 ) : fosamprenavir trebuie administrat cu precauție și într- o doză redusă de 300 mg fosamprenavir de două ori pe zi cu 100 mg ritonavir o dată pe zi . Chiar și cu aceste ajustări ale dozelor pentru adulți , unii pacienți cu insuficiență hepatică pot avea concentrații plasmatice de amprenavir și/ sau ritonavir mai mari sau mai mici decât cele anticipate comparativ cu pacienții cu funcție hepatică normală , datorită variabilității crescute de la un pacient la
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
nu s- a efectuat nici un studiu de farmacocinetică cu fosamprenavir administrat în asociere cu didanozina . O interacțiune semnificativă clinic ca urmare a creșterii pH- ului gastric datorită componentei antiacide a didanozinei este improbabilă și nu se consideră necesară spațierea sau ajustarea dozelor în cazul administrării concomitente de fosamprenavir și didanozină ( vezi capitolul Antiacide ) . Nu sunt de așteptat interacțiuni semnificative în cazul capsulelor gastrorezistente de didanozină . Lopinavir / ritonavir : administrarea concomitentă de doze standard de lopinavir/ ritonavir cu fosamprenavir duce la reducerea semnificativă
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
două zile ) . Poate fi necesară reducerea suplimentară a dozelor . Alte medicamente Medicamente care pot scădea concentrațiile plasmatice de amprenavir în cazul administrării concomitente cu Telzir Antiacide , antagoniști ai receptorilor histaminergici H2 și inhibitori ai pompei de protoni : nu sunt necesare ajustări ale dozelor respectivelor medicamente în situațiile când se consideră necesară administrarea de antiacide , de inhibitori de pompă de protoni sau de antagoniști ai receptorilor histaminergici H2 concomitent cu fosamprenavir . ASC și Cmax de amprenavir au scăzut cu 18 % și , respectiv
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
ritonavir ( 100 mg de doză ori pe zi ) împreună cu fenitoină ( 300 mg o dată pe zi ) . ASC , Cmax și Cmin de fenitoină au scăzut cu 22 % , 20 % și respectiv 29 % . Prin urmare , în cazul administrării concomitente cu fenitoina , nu este necesară ajustarea dozelor de fosamprenavir sau ritonavir . Administrarea concomitentă a altor substanțe anticonvulsivante , cunoscute ca inductori enzimatici ( de exemplu fenobarbital , carbamazepină ) nu a fost studiată dar poate duce la o scădere a concentrațiilor plasmatice de amprenavir . Aceste asocieri trebuie folosite cu precauție
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
ale concentrațiilor plasmatice în cazul administrării concomitente cu Telzir și ritonavir . Deoarece concentrațiile crescute de inhibitori de HMG- CoA pot provoca miopatie , inclusiv rabdomioliză , nu este recomandată administrarea combinată de lovastatină sau simvastatină cu Telzir și ritonavir . Nu este necesară ajustarea dozelor de fosamprenavir sau ritonavir în cazul administrării concomitente cu atorvastatină . Cmax , ASC și Cmin de atorvastatină au crescut cu 184 % , 153 % și , respectiv 73 % în cazul administrării de atorvastatină ( 10 mg o dată pe zi timp de 4 zile ) împreună cu
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
o afectare hepatică ușoară , doza recomandată este de un comprimat Telzir ( 700 mg ) de două ori pe zi cu 100 mg ritonavir , doar o dată pe zi . Dacă aveți o boală hepatică moderată sau severă , doza de Telzir trebuie redusă . Această ajustare a dozei nu poate fi făcută dacă se administrează Telzir comprimate . Trebuie să luați Telzir suspensie orală . Dacă luați mai mult decât trebuie din Telzir Dacă ați luat o doză mai mare de Telzir decât cea prescrisă : → Contactați- l imediat
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
TESAVEL , aceasta trebuie administrat imediat dup ce pacientul i i aminte te . Nu trebuie administrat o doz dubl în aceea i zi . TESAVEL se poate administra cu sau f r alimente . 2 Pacien i cu insuficien renal Nu este necesar ajustarea dozei de TESAVEL la pacien îi cu insuficien renal u oar ( clearance al creatininei [ ClCr ] ≥50 ml/ min ) . La pacien îi cu insuficien renal moderat sau sever , experien a din studiile clinice cu TESAVEL este limitat . De aceea , nu este
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
cu insuficien renal moderat sau sever , experien a din studiile clinice cu TESAVEL este limitat . De aceea , nu este recomandat utilizarea TESAVEL la acest grup de pacien i ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacien i cu insuficien hepatic Nu este necesar ajustarea dozei la pacien îi cu insuficien hepatic u oar pan la moderat . Vârstnici Nu este necesar ajustarea dozei în func ie de vârst . Pentru pacien îi cu vârst disponibile date limitate privind siguran a i sunt necesare precau îi . 75
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
nu este recomandat utilizarea TESAVEL la acest grup de pacien i ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacien i cu insuficien hepatic Nu este necesar ajustarea dozei la pacien îi cu insuficien hepatic u oar pan la moderat . Vârstnici Nu este necesar ajustarea dozei în func ie de vârst . Pentru pacien îi cu vârst disponibile date limitate privind siguran a i sunt necesare precau îi . 75 ani sunt TESAVEL nu este recomandat la copii i adolescen i cu vârsta sub 18 ani datorit
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
iilor plasmatice de digoxin . Dup administrarea a 0, 25 mg digoxin concomitent cu 100 mg TESAVEL , timp de 10 zile , ASC plasmatic al digoxinei a crescut în medie cu 11 % , iar Cmax plasmatic în medie cu 18 % . Nu se recomand ajustarea dozei de digoxin . Cu toate acestea , pacien îi cu risc de toxicitate digoxinic trebuie monitoriza i atunci cand sitagliptinul i digoxina sunt administrate concomitent . 4. 6 Sarcina i al ptarea Sarcina Nu exist date adecvate privind utilizarea TESAVEL la femeile gravide
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
sever , inclusiv pentru cei cu IRST , deoarece experien a la ace ți pacien i este prea limitat ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficien hepatic La pacien îi cu insuficien hepatic u oar sau moderat ( scor Child- Pugh ≤9 ) nu este necesar ajustarea dozei de TESAVEL . Nu exist experien clinic la pacien îi cu insuficien hepatic sever ( scor Child- Pugh > 9 ) . Cu toate acestea , deoarece sitagliptin se elimin în principal renal , nu este de a teptat că insuficien a hepatic sever s
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
pacien îi cu insuficien hepatic sever ( scor Child- Pugh > 9 ) . Cu toate acestea , deoarece sitagliptin se elimin în principal renal , nu este de a teptat că insuficien a hepatic sever s influen eze farmacocinetica sitagliptin . Vârstnici Nu este necesar ajustarea dozei în func ie de vârst . O analiz farmacocinetic populă ional a datelor provenite din studii de faz I i ÎI a indicat faptul c vârstă nu a avut un impact clinic semnificativ asupra farmacocineticii sitagliptin . Subiec îi vârstnici ( 65-
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
concentra îi plasmatice de sitagliptin cu aproximativ 19 % mai mari , comparativ cu subiec îi mai tineri . Copii i adolescen i Nu au fost efectuate studii cu TESAVEL la copii i adolescen i . Alte caracteristici ale pacien ilor Nu este necesar ajustarea dozei în func ie de sex , râs sau indice de mas corporal ( IMC ) . Aceste caracteristici nu au avut un impact clinic semnificativ asupra farmacocineticii sitagliptin , pe baza unei analize globale a datelor farmacocinetice provenite din studii de faz I i
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
TESAVEL , aceasta trebuie administrat imediat dup ce pacientul i i aminte te . Nu trebuie administrat o doz dubl în aceea i zi . TESAVEL se poate administra cu sau f r alimente . 14 Pacien i cu insuficien renal Nu este necesar ajustarea dozei de TESAVEL la pacien îi cu insuficien renal u oar ( clearance al creatininei [ ClCr ] ≥50 ml/ min ) . La pacien îi cu insuficien renal moderat sau sever , experien a din studiile clinice cu TESAVEL este limitat . De aceea , nu este
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]