65,754 matches
-
pacienții trebuie avertizați că pot prezenta reacții adverse în timpul tratamentului cu imatinib , cum sunt amețeli sau tulburări de vedere . De aceea , se recomandă prudență în cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor . 4. 8 Reacții adverse Pacienții în stadii avansate ale afecțiunilor maligne pot avea numeroase manifestări confundabile din punct de vedere medical , care pot face dificilă evaluarea cauzei reacțiilor adverse datorită varietății simptomelor corelate cu boala de bază , progresia acesteia și administrarea concomitentă a numeroase medicamente . 34 observată la 2, 4
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Tulburări gastro- intestinale Greață , diaree , vărsături , dispepsie , dureri abdominale Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Colită , ileus , boală inflamatoare a intestinului Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : Dureri renale , hematurie , insuficiență renală acută , creșterea frecvenței urinare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Frecvente : Edem periorbital , dermatită/ eczemă/ erupție cutanată Prurit , edem facial , xerodermie , eritem , alopecie , transpirație nocturnă , reacție de fotosensibilitate Mai puțin frecvente : Erupție cutanată pustuloasă , contuzie , hipersudorație , urticarie , echimoză , tendință crescută de a dezvolta
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
interstițială pulmonară Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Cu frecvență necunoscută : Ileus/ ocluzie intestinală , perforație gastro- intestinală , diverticulită Necroză avasculară/ necroză a șoldului 1 Au fost semnalate cazuri letale la pacienți cu boală avansată , infecții severe , neutropenie severă și alte afecțiuni concomitente grave . Valori anormale ale analizelor de laborator Parametrii hematologici Citopeniile în LGC , în special neutropenia și trombocitopenia , au apărut constant în toate studiile , cu o frecvență mai mare la doze mari ≥ 750 mg ( studiu de fază I ) . Cu toate
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
recent diagnosticate , nu există studii clinice controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau creșterea duratei de viață pentru aceste boli . 52 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat de un medic specializat în tratamentul pacienților cu afecțiuni maligne hematologice și sarcoame maligne , după cum este adecvat . Pentru doze de 400 mg și mai mari ( vezi recomandările privind doza de mai jos ) este disponibil un comprimat ( nedivizabil ) de 400 mg . Doza prescrisă trebuie administrată oral , în timpul mesei , cu un
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
pacienții trebuie avertizați că pot prezenta reacții adverse în timpul tratamentului cu imatinib , cum sunt amețeli sau tulburări de vedere . De aceea , se recomandă prudență în cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor . 4. 8 Reacții adverse Pacienții în stadii avansate ale afecțiunilor maligne pot avea numeroase manifestări confundabile din punct de vedere medical , care pot face dificilă evaluarea cauzei reacțiilor adverse datorită varietății simptomelor corelate cu boala de bază , progresia acesteia și administrarea concomitentă a numeroase medicamente . 59 În studiile clinice la
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Tulburări gastro- intestinale Greață , diaree , vărsături , dispepsie , dureri abdominale Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Colită , ileus , boală inflamatoare a intestinului Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : Dureri renale , hematurie , insuficiență renală acută , creșterea frecvenței urinare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Frecvente : Edem periorbital , dermatită/ eczemă/ erupție cutanată Prurit , edem facial , xerodermie , eritem , alopecie , transpirație nocturnă , reacție de fotosensibilitate Mai puțin frecvente : Erupție cutanată pustuloasă , contuzie , hipersudorație , urticarie , echimoză , tendință crescută de a dezvolta
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
la imatinib . Reacții adverse din rapoarte după punerea pe piață Tulburări cardiace Tulburări ale sistemului Cu frecvență necunoscută : Necroză avasculară/ necroză a șoldului 1 Au fost semnalate cazuri letale la pacienți cu boală avansată , infecții severe , neutropenie severă și alte afecțiuni concomitente grave . Valori anormale ale analizelor de laborator Parametrii hematologici Citopeniile în LGC , în special neutropenia și trombocitopenia , au apărut constant în toate studiile , cu o frecvență mai mare la doze mari ≥ 750 mg ( studiu de fază I ) . Cu toate
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
recent diagnosticate , nu există studii clinice controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau creșterea duratei de viață pentru aceste boli . 77 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat de un medic specializat în tratamentul pacienților cu afecțiuni maligne hematologice și sarcoame maligne , după cum este adecvat . Pentru alte doze decât 400 mg și 800 mg ( vezi recomandările privind doza de mai jos ) este disponibil un comprimat divizabil de 100 mg . Doza prescrisă trebuie administrată oral , în timpul mesei , cu
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
pacienții trebuie avertizați că pot prezenta reacții adverse în timpul tratamentului cu imatinib , cum sunt amețeli sau tulburări de vedere . De aceea , se recomandă prudență în cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor . 4. 8 Reacții adverse Pacienții în stadii avansate ale afecțiunilor maligne pot avea numeroase manifestări confundabile din punct de vedere medical , care pot face dificilă evaluarea cauzei reacțiilor adverse datorită varietății simptomelor corelate cu boala de bază , progresia acesteia și administrarea concomitentă a numeroase medicamente . 84 În studiile clinice la
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Tulburări gastro- intestinale Greață , diaree , vărsături , dispepsie , dureri abdominale Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Colită , ileus , boală inflamatoare a intestinului Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : Dureri renale , hematurie , insuficiență renală acută , creșterea frecvenței urinare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Frecvente : Edem periorbital , dermatită/ eczemă/ erupție cutanată Prurit , edem facial , xerodermie , eritem , alopecie , transpirație nocturnă , reacție de fotosensibilitate Mai puțin frecvente : Erupție cutanată pustuloasă , contuzie , hipersudorație , urticarie , echimoză , tendință crescută de a dezvolta
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
interstițială pulmonară Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Cu frecvență necunoscută : Ileus/ ocluzie intestinală , perforație gastro- intestinală , diverticulită Necroză avasculară/ necroză a șoldului 1 Au fost semnalate cazuri letale la pacienți cu boală avansată , infecții severe , neutropenie severă și alte afecțiuni concomitente grave . Valori anormale ale analizelor de laborator Parametrii hematologici Citopeniile în LGC , în special neutropenia și trombocitopenia , au apărut constant în toate studiile , cu o frecvență mai mare la doze mari ≥ 750 mg ( studiu de fază I ) . Cu toate
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
rare ( > 1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) și foarte rare ( ≤1/ 10000 ) . Infecții și infestări Mai puțin frecvente : rinită Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : cefalee , disgeuzie Mai puțin frecvente : vertij , hipoestezie Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : uscăciunea mucoasei nazale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : dermatită de contact , senzație de arsură cutanată , tegument uscat Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : astenie Necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile ) : 4. 9 Supradozaj Nu sunt
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
activă sau la oricare dintre excipienți . Hormonul de creștere nu trebuie utilizat la pacienții cu neoplasm activ . Tratamentul cu NutropinAq trebuie întrerupt dacă apare dovada dezvoltării unei tumori . Tratamentul cu hormon de creștere nu trebuie instituit pentru tratarea pacienților cu afecțiuni acute în stadiu critic , determinate de complicații după intervenții chirurgicale pe cord deschis sau abdominale , politraumatisme sau pentru tratarea pacienților cu insuficiență respiratorie acută . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La adulții cu deficit al hormonului de creștere
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
respiratorie acută . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La adulții cu deficit al hormonului de creștere , diagnosticul trebuie stabilit în funcție de etiologie : Debut în perioada adultă : Pacientul trebuie să aibă deficit al hormonului de creștere ca urmare a unei afecțiuni la nivelul hipotalamusului sau hipofizei și să fie diagnosticat cel puțin încă un deficit hormonal ( cu excepția prolactinei ) . Testarea pentru deficitul hormonului de creștere nu trebuie efectuată până la începerea unui tratament de substituție adecvat pentru celelalte deficite hormonale . Pacienții cu leziuni
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
mare ( 41, 9 % față de 19, 3 % ) în rândul pacienților tratați cu hormon de creștere ( doze între 5, 3 - 8 mg/ zi ) comparativ cu cei care au primit placebo . Nu a fost stabilită siguranța tratamentului continuu cu somatropină la pacienții cu afecțiuni acute în stadiu critic din secțiile de terapie intensivă , determinate de complicații după intervenții chirurgicale pe cord deschis sau abdominale , politraumatisme sau insuficiență respiratorie acută , cărora li s- au administrat doze de substituție pentru indicațiile aprobate . Pacientii cu deficit de
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
personalitate Frecvente : cefalee , hipertonie Mai puțin frecvente : somnolență , nistagmus Rare : neuropatie , creșterea tensiunii intracraniene Mai puțin frecvente : edem papilar , diplopie Mai puțin frecvente : vertij Mai puțin frecvente : tahicardie , hipertensiune arterială Mai puțin frecvente : vărsături , durere abdominală , flatulență , greață Rare : diaree Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Foarte frecvente la adulți , frecvente la copii : artralgie , conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : incontinență urinară , hematurie , poliurie , urinare frecventă/ polakiurie , urină anormală Tulburări ale
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
1 , precum și asupra acțiunilor metabolice . Efectele anabolice și de stimulare a creșterii ale somatropinei , sunt într- o oarecare măsură efecte indirecte , mediate de IGF- 1 . NutropinAq este indicat pentru : 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI NutropinAq Nu utilizați NutropinAq • La pacienții cu afecțiuni maligne în antecedente , medicul va acorda o atenție specială semnelor și simptomelor de recidivă . • În cazul unor leziuni cerebrale în antecedente , pacientul trebuie examinat frecvent pentru depistarea unui progres sau a unei recidive a leziunii . • Copiilor cu sindrom Prader- Willi
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
trebuie examinat frecvent pentru depistarea unui progres sau a unei recidive a leziunii . • Copiilor cu sindrom Prader- Willi nu trebuie să li se administreze NutropinAq decât dacă suferă și de o insuficiență a hormonului de creștere . • La pacienții cu o afecțiune acută în stadiu critic , aflați în secții de terapie intensivă , medicul va evalua atent siguranța continuării tratamentului cu somatropină . • Dacă pacientul începe să șchiopăteze sau dacă apare o durere de șold sau de genunchi în timpul creșterii , vă rugăm să cereți
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
de semne și simptome clinice care sugerează afectarea hepatică trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu Noxafil . Alungirea intervalului QTc : Administrarea unor azoli s- a asociat cu alungirea intervalului QTc . Noxafil trebuie să fie administrat cu precauție la pacienții cu afecțiuni proaritmogene , ca și : • Alungire congenitală sau dobândită a QTc • Cardiomiopatie , mai ales în prezența insuficienței cardiace • Bradicardie sinusală • Aritmii simptomatice prezente • Administrarea concomitentă cu medicamente cunoscute a alungi intervalul QTc ( altele decât cele menționate la pct . 4. 3 ) . Posaconazolul este
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
sistemului imunitar Rare : Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Rare : Tulburări oculare Mai puțin frecvente : Rare : Rare : Mai puțin frecvente : Rare : creșterea valorilor testelor funcționale hepatice ( creșterea ALT , creșterea AST , creșterea bilirubinei , creșterea fosfatazei alcaline , creșterea GGT ) Mai puțin frecvente : Rare : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Mai puțin frecvente : Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Rare : Mai puțin frecvente : Rare : Mai puțin frecvente
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
un grup orb independent de experți externi , în timpul perioadei de tratament . Un criteriu secundar cheie de evaluare a fost incidența IFS dovedite/ probabile la 100 zile după randomizare . Un diagnostic recent de leucemie mielocitară acută a fost cea mai frecventă afecțiune subiacentă ( 435/ 602 , [ 72 % ] ) . Durata medie de tratament a fost de 29 zile în cazul posaconazolului și de 25 zile în cazul fluconazolului/ itraconazolului . În ambele studii de profilaxie , aspergiloza a fost cea mai frecventă suprainfecție . Vezi Tabelele 5 și
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
prezintă risc de tulburări de ritm , care se pot accentua când sunt administrate în asociere cu posaconazol . Spuneți mediculului dumneavoastră : - Dacă ați avut vreodată o reacție alergică la alte medicamente din familia azoli sau triazoli . - Dacă aveți sau ați avut afecțiuni hepatice . de sânge în timp ce utilizați Noxafil . - Dacă prezentați afecțiuni renale și luați medicamente care afectează rinichii . - Dacă prezentați diaree sau vărsături severe , deoarece aceste afecțiuni pot limita eficacitatea - Dacă vi s- a spus vreodată că suferiți de oricare dintre următoarele
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
accentua când sunt administrate în asociere cu posaconazol . Spuneți mediculului dumneavoastră : - Dacă ați avut vreodată o reacție alergică la alte medicamente din familia azoli sau triazoli . - Dacă aveți sau ați avut afecțiuni hepatice . de sânge în timp ce utilizați Noxafil . - Dacă prezentați afecțiuni renale și luați medicamente care afectează rinichii . - Dacă prezentați diaree sau vărsături severe , deoarece aceste afecțiuni pot limita eficacitatea - Dacă vi s- a spus vreodată că suferiți de oricare dintre următoarele afecțiuni : O anomalie a electrocardiogramei ( ECG ) care constă în
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
reacție alergică la alte medicamente din familia azoli sau triazoli . - Dacă aveți sau ați avut afecțiuni hepatice . de sânge în timp ce utilizați Noxafil . - Dacă prezentați afecțiuni renale și luați medicamente care afectează rinichii . - Dacă prezentați diaree sau vărsături severe , deoarece aceste afecțiuni pot limita eficacitatea - Dacă vi s- a spus vreodată că suferiți de oricare dintre următoarele afecțiuni : O anomalie a electrocardiogramei ( ECG ) care constă în alungirea intervalului QTc Slăbiciune a mușchiului inimii ( cardiac ) sau insuficiență cardiacă Bătăi cardiace ( ale inimii ) cu
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
hepatice . de sânge în timp ce utilizați Noxafil . - Dacă prezentați afecțiuni renale și luați medicamente care afectează rinichii . - Dacă prezentați diaree sau vărsături severe , deoarece aceste afecțiuni pot limita eficacitatea - Dacă vi s- a spus vreodată că suferiți de oricare dintre următoarele afecțiuni : O anomalie a electrocardiogramei ( ECG ) care constă în alungirea intervalului QTc Slăbiciune a mușchiului inimii ( cardiac ) sau insuficiență cardiacă Bătăi cardiace ( ale inimii ) cu frecvență foarte mică Orice tulburare de ritm cardiac Orice tulburare a concentrațiilor de potasiu , magneziu sau
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]