58,690 matches
-
ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Lederle Vaccines S. A . Rue du Bosquet , 15 B- 1348 Louvain- la- Neuve Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 167/ 005 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 37 Prevenar - cutie cu 1 seringă preumplută , cu doză unică , cu ac separat INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Lederle Vaccines S. A . Rue du Bosquet , 15 B- 1348 Louvain- la- Neuve Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 167/ 006 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 39 Prevenar - cutie cu 10 seringi preumplute , cu doză unică , cu ac separat INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Lederle Vaccines S. A . Rue du Bosquet , 15 B- 1348 Louvain- la- Neuve Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 167/ 007 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 41 Prevenar - seringi preumplute , cu doză unică , fără ac x 10 : ambalaj pentru forma de prezentare pachet multiplu 5 x
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Lederle Vaccines S. A . Rue du Bosquet , 15 B- 1348 Louvain- la- Neuve Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 167/ 008 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 43 Prevenar - Eticheta secundară ce urmează să fie aplicată pe folia transparentă pentru prezentarea sub formă de pachet multiplu 5
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Lederle Vaccines S. A . Rue du Bosquet , 15 B- 1348 Louvain- la- Neuve Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 167/ 008 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 45 B . Prevenar , suspensie injectabilă Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
medicamentelor neutilizate o cerințele naționale specifice privind eliberarea medicamentului Revlimid pe baza o prescripției medicale descrierea riscului de apariție a hipotiroidismului o explicație privind riscul necunoscut de apariție a neuropatiei , în cazul utilizării pe o termen lung • descrierea PPS și clasificarea pacienților în funcție de sex și de potențialul reproductiv algoritmul de aplicare a PPS o criterii de definire a femeilor aflate în perioada fertilă și măsurile care trebuie luate o de către medic în caz de incertitudine • recomandări privind siguranța , aplicabile în cazul
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
au observat diferențe privind profilul farmacocinetic , cel farmacodinamic , evenimentele adverse semnificative clinic sau eficacitatea clinică . Mai jos se prezintă evenimentele adverse ( Termeni preferați ) observate în populația totală din cadrul studiilor clinice efectuate cu Raptiva , în funcție de frecvența apariției și conform sistemului de clasificare MedDRA pe aparate , sisteme și organe . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . ( > 1/ 10 ) < 1/ 10 ) ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) Meningită Infecții și aseptică * , Infec infestări ții severe
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
observă un răspuns adecvat . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , Raptiva poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . În acest scop , s- a utilizat următoarea clasificare : • Foarte frecvente : reacții adverse care pot să apară la mai mult de 1 din 10 pacienți ; • Frecvente : reacții adverse care pot să apară la 1 până la 10 din 100 pacienți ; • Mai puțin frecvente : reacții adverse care pot să apară la
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
100 și 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . În fiecare grup de clasificare privind frecvența , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Rare : Cu frecvență necunoscută : Infecție a tractului respirator superior , inclusiv faringită și sinuzită Infecție de tract urinar , inclusiv cistită Tulburări hematologice și limfatice Rare : Tulburări ale sistemului imunitar Cu
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . În fiecare grup de clasificare privind frecvența , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Rare : Cu frecvență necunoscută : Infecție a tractului respirator superior , inclusiv faringită și sinuzită Infecție de tract urinar , inclusiv cistită Tulburări hematologice și limfatice Rare : Tulburări ale sistemului imunitar Cu
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . În fiecare grup de clasificare privind frecvența , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Rare : Cu frecvență necunoscută : Infecție a tractului respirator superior , inclusiv faringită și sinuzită Infecție de tract urinar , inclusiv cistită Tulburări hematologice și limfatice Rare : Tulburări ale sistemului imunitar Cu
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
1 sunt prezentate reacțiile adverse la medicament ( RAM ) raportate în studii clinice la cei 153 pacienți tratați cu Replagal , incluzând 21 pacienți cu antecedente de boală renală în stadiu terminal și 17 pacienți de sex feminin . Informațiile sunt prezentate în funcție de clasificarea pe organe și sisteme și în funcție de frecvență ( foarte frecvente > 1/ 10 ; frecvente > 1/ 100 , < 1/ 10 ; mai puțin frecvente > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 00/ 142/ 004 5 x 3 ml EU/ 1/ 00/ 142/ 005 10 x 3 ml 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE NovoMix 30 Penfill 57 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHET
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 00/ 142/ 011 1 x 3 ml EU/ 1/ 00/ 142/ 012 5 x 3 ml EU/ 1/ 00/ 142/ 013 10 x 3 ml 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE NovoMix 50 Penfill 60 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHET
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 00/ 142/ 017 1 x 3 ml EU/ 1/ 00/ 142/ 018 5 x 3 ml EU/ 1/ 00/ 142/ 019 10 x 3 ml 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE NovoMix 70 Penfill 63 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHET
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 00/ 142/ 009 5 x 3 ml EU/ 1/ 00/ 142/ 010 10 x 3 ml 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE 66 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHET 1 . DENUMIREA COMERCIAL
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 00/ 142/ 014 1 x 3 ml EU/ 1/ 00/ 142/ 015 5 x 3 ml EU/ 1/ 00/ 142/ 016 10 x 3 ml 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE 69 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHET 1 . DENUMIREA COMERCIAL
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 00/ 142/ 020 1 x 3 ml EU/ 1/ 00/ 142/ 021 5 x 3 ml EU/ 1/ 00/ 142/ 022 10 x 3 ml 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE NovoMix 70 FlexPen 72 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
ori pe zi și o doză standard de heparină nefracționată , majoritatea reacțiilor adverse raportate au fost explicate prin natura operației de șold și prin modul de acțiune al celor două medicamente studiate . Reacțiile adverse raportate sunt prezentate mai jos în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe și de frecvență ; în cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității : frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
07/ 405/ 005 EU/ 1/ 07/ 405/ 006 EU/ 1/ 07/ 405/ 008 7 comprimate filmate 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 56 comprimate filmate 90 comprimate filmate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Rasilez 150 mg 25 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 405/ 007 EU/ 1/ 07/ 405/ 009 EU/ 1/ 07/ 405/ 010 84 comprimate filmate ( 3x ) 98 comprimate filmate ( 2x ) 280 comprimate filmate ( 20x ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Rasilez 150 mg 28 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU AMBALAJE COLECTIVE ( INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 405/ 007 EU/ 1/ 07/ 405/ 009 EU/ 1/ 07/ 405/ 010 84 comprimate filmate ( 3x ) 98 comprimate filmate ( 2x ) 280 comprimate filmate ( 20x ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Rasilez 150 mg 30 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
013 EU/ 1/ 07/ 405/ 014 EU/ 1/ 07/ 405/ 015 EU/ 1/ 07/ 405/ 016 7 comprimate filmate 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 56 comprimate filmate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Rasilez 300 mg 32 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
07/ 405/ 017 EU/ 1/ 07/ 405/ 018 EU/ 1/ 07/ 405/ 019 EU/ 1/ 07/ 405/ 020 84 comprimate filmate ( 3x ) 90 comprimate filmate ( 3x ) 98 comprimate filmate ( 2x ) 280 comprimate filmate ( 20x ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Rasilez 300 mg 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU AMBALAJE COLECTIVE ( INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
07/ 405/ 017 EU/ 1/ 07/ 405/ 018 EU/ 1/ 07/ 405/ 019 EU/ 1/ 07/ 405/ 020 84 comprimate filmate ( 3x ) 90 comprimate filmate ( 3x ) 98 comprimate filmate ( 2x ) 280 comprimate filmate ( 20x ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Rasilez 300 mg 37 B . 38 PROSPECT : Rasilez 150 mg comprimate filmate Aliskiren Citiți cu atenție și în întregime acest
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]