65,812 matches
-
legarea scăzută de proteine și metabolizarea independentă de CYP450 și de sistemele glucuronidazei ( vezi pct . 5. 2 ) sugerează că sunt puțin probabile interacțiunile medicamentoase semnificative clinic care să implice aceste mecanisme . La pacienții cu funcție renală normală nu este necesară ajustarea dozelor la administrarea concomitentă de probenecid . Administrarea concomitentă de probenecid , un inhibitor potent al căii anionice a secreției tubulare renale determină o creștere de aproximativ 2 ori a expunerii la metabolitul activ al oseltamivirului . Oseltamivirul nu interacționează cinetic cu amoxicilina
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
mică de 65 ani , cărora li s- au administrat doze comparabile de oseltamivir . Timpii de înjumătățire plasmatică observați la vârstnici au fost similari cu cei observați la adulții tineri . Pe baza expunerii la medicament și a tolerabilității , nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru pacienții vârstnici decât dacă există dovezi de insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 2 ) . Copii Farmacocinetica oseltamivirului a fost evaluată în studii de farmacocinetică după administrarea de doză unică la
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
Prevenția în timpul unei epidemii gripale în comunitate Doza recomandată pentru prevenția gripei în timpul unei epidemii este de 75 mg oseltamivir o dată pe zi , până la 6 săptămâni . Grupe speciale de pacienți Insuficiența hepatică La pacienții cu disfuncție hepatică nu este necesară ajustarea dozei atât pentru tratamentul cât și pentru prevenția gripei . 31 Insuficiența renală Tratamentul gripei : Dozele recomandate sunt detaliate în tabelul de mai jos . Clearance- ul creatininei > 30 ( ml/ min ) > 10 până la ≤30 ( ml/ min ) Doza recomandată pentru tratament
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
pe zi 75 mg o dată pe zi sau 30 mg suspensie de 2 ori pe zi sau 30 mg capsule de 2 ori pe zi ≤10 ( ml/ min ) pacienți dializați Nu se recomandă Nu se recomandă Prevenția gripei : Se recomandă ajustarea dozelor la adulții cu insuficiență renală severă după cum este detaliat în tabelul de mai jos Clearance- ul creatininei > 30 ( ml/ min ) > 10 până la ≤30( ml/ min ) Doza recomandată pentru tratament 75 mg o dată pe zi 75 mg o dată
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
tratament 75 mg o dată pe zi 75 mg o dată la 2 zile sau 30 mg suspensie o dată pe zi sau 30 mg capsule o dată pe zi ≤10 ( ml/ min ) pacienți dializați Nu se recomandă Nu se recomandă Nu este necesară ajustarea dozelor , decât dacă există dovezi de insuficiență renală severă . Copii Nu sunt disponibile suficiente date clinice pentru copiii cu insuficiență renală , pentru a putea face orice recomandări de dozaj . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
al vaccinării anti- gripale . Protecția împotriva gripei persistă numai pe perioada administrării Tamiflu . Tamiflu trebuie utilizat pentru tratamentul și prevenția gripei numai atunci când date epidemiologice corecte indică faptul că virusul gripal circulă în comunitate . 32 Insuficiența renală severă Se recomandă ajustarea dozei atât pentru prevenția cât și pentru tratamentul adulților cu insuficiență renală severă . Nu sunt disponibile suficiente date clinice pentru copiii cu insuficiență renală , pentru a putea face orice recomandări de dozaj . ( vezi pct . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
legarea scăzută de proteine și metabolizarea independentă de CYP450 și de sistemele glucuronidazei ( vezi pct . 5. 2 ) sugerează că sunt puțin probabile interacțiunile medicamentoase semnificative clinic care să implice aceste mecanisme . La pacienții cu funcție renală normală nu este necesară ajustarea dozelor la administrarea concomitentă de probenecid . Administrarea concomitentă de probenecid , un inhibitor potent al căii anionice a secreției tubulare renale determină o creștere de aproximativ 2 ori a expunerii la metabolitul activ al oseltamivirului . Oseltamivirul nu interacționează cinetic cu amoxicilina
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
mică de 65 ani , cărora li s- au administrat doze comparabile de oseltamivir . Timpii de înjumătățire plasmatică observați la vârstnici au fost similari cu cei observați la adulții tineri . Pe baza expunerii la medicament și a tolerabilității , nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru pacienții vârstnici decât dacă există dovezi de insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 2 ) . Copii Farmacocinetica oseltamivirului a fost evaluată în studii de farmacocinetică după administrarea de doză unică la
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
cu vârstă de la 2 la 12 ani : Doza recomandată de Tamiflu suspensie orală este indicată în tabelul de mai jos . Tamiflu capsule 30 mg și 45 mg este disponibil ca alternativă pentru doza recomandată de Tamiflu suspensie . Sunt recomandate următoarele ajustări ale schemei de dozaj : Doza recomandată pentru 5 zile ≤15 > 15 > 23 > 40 kg kg până la 23 kg kg până la 40 kg kg 30 mg de 2 ori pe zi 45 mg de 2 ori pe zi
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
unei epidemii gripale în comunitate Doza recomandată pentru prevenția gripei în timpul unei epidemii este de 75 mg oseltamivir o dată pe zi , timp de până la 6 săptămâni . Grupe speciale de pacienți Insuficiența hepatică La pacienții cu disfuncție hepatică nu este necesară ajustarea dozei atât pentru tratamentul cât și pentru prevenția gripei . Insuficiența renală Tratamentul gripei : Clearance- ul creatininei > 30 ( ml/ min ) > 10 până la ≤30 ( ml/ min ) Doza recomandată pentru tratament 75 mg de 2 ori pe zi 75 mg o dată
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
pe zi 75 mg o dată pe zi sau 30 mg suspensie de 2 ori pe zi sau 30 mg capsule de 2 ori pe zi ≤10 ( ml/ min ) pacienți dializați Nu se recomandă Nu se recomandă Prevenția gripei : Se recomandă ajustarea dozelor la adulții cu insuficiență renală severă după cum este detaliat în tabelul de mai jos . Clearance- ul creatininei > 30 ( ml/ min ) > 10 până la ≤30( ml/ min ) Doza recomandată pentru tratament 75 mg o dată pe zi 75 mg o dată
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
tratament 75 mg o dată pe zi 75 mg o dată la 2 zile sau 30 mg suspensie o dată pe zi sau 30 mg capsule o dată pe zi ≤10 ( ml/ min ) pacienți dializați Nu se recomandă Nu se recomandă Nu este necesară ajustarea dozelor , decât dacă există dovezi de insuficiență renală severă . Copii Nu sunt disponibile suficiente date clinice pentru copiii cu insuficiență renală , pentru a putea face orice recomandări de dozaj . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
substituent al vaccinării anti- gripale . Protecția împotriva gripei persistă numai pe perioada administrării Tamiflu . Tamiflu trebuie utilizat pentru tratamentul și prevenția gripei numai atunci când date epidemiologice corecte indică faptul că virusul gripal circulă în comunitate . Insuficiența renală severă Se recomandă ajustarea dozei atât pentru prevenția cât și pentru tratamentul adulților cu insuficiență renală severă . Nu sunt disponibile suficiente date clinice pentru copiii cu insuficiență renală , pentru a putea face orice recomandări de dozaj . ( vezi pct . Acest medicament conține sorbitol . Pacienții cu
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
legarea scăzută de proteine și metabolizarea independentă de CYP450 și de sistemele glucuronidazei ( vezi pct . 5. 2 ) sugerează că sunt puțin probabile interacțiunile medicamentoase semnificative clinic care să implice aceste mecanisme . La pacienții cu funcție renală normală nu este necesară ajustarea dozelor la administrarea concomitentă de probenecid . Administrarea concomitentă de probenecid , un inhibitor potent al căii anionice a secreției tubulare renale determină o creștere de aproximativ 2 ori a expunerii la metabolitul activ al oseltamivirului . Oseltamivirul nu interacționează cinetic cu amoxicilina
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
mică de 65 ani , cărora li s- au administrat doze comparabile de oseltamivir . Timpii de înjumătățire plasmatică observați la vârstnici au fost similari cu cei observați la adulții tineri . Pe baza expunerii la medicament și a tolerabilității , nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru pacienții vârstnici decât dacă există dovezi de insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 2 ) . Copii Farmacocinetica oseltamivirului a fost evaluată în studii de farmacocinetică după administrarea de doză unică la
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
atât timp cât pacientul beneficiază de pe urma tratamentului sau până la progresia bolii . Pacienții trebuie monitorizați în scopul evaluării răspunsului/ toxicității hematologice și toxicității renale ( vezi pct . 4. 4 ) ; poate fi necesară amânarea începerii ciclului următor sau reducerea dozei , după cum este descris mai jos . Ajustarea dozei datorită toxicității hematologice Toxicitatea hematologică este definită ca fiind cel mai mic număr de leucocite/ neutrofile obținut într - un anumit ciclu ( limita inferioară ( nadir )) , dacă numărul trombocitelor scade sub 50, 0 x 109/ l și/ sau numărul absolut de
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
înaintea primului tratament Dacă în urma tratamentului cu Vidaza se observă toxicitate hematologică , următorul ciclu de tratament cu Vidaza trebuie amânat până la restabilirea numărului de trombocite și NAN . Dacă restabilirea se obține într- un interval de 14 zile , nu este necesară ajustarea dozei . Dacă restabilirea nu se obține într- un interval de 14 zile , doza trebuie redusă conform tabelului următor . După modificările dozelor , durata ciclului trebuie să revină la 28 zile . Trombocite ( x 10 / l ) obținută într- un interval NAN ( x 10
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
față de valoarea dinaintea tratamentului , fără nicio ameliorare a diferențierii vreunei linii celulare , următorul ciclu de tratament cu Vidaza trebuie amânat până la restabilirea numărului de trombocite și NAN . Dacă restabilirea se obține într- un interval de 14 zile , nu este necesară ajustarea dozei . Dacă restabilirea nu se obține într- un interval de 14 zile , ar trebui determinată celularitatea măduvei osoase . Dacă celularitatea măduvei osoase este > 50 % , doza nu trebuie ajustată . Dacă celularitatea măduvei osoase este ≤ 50 % , tratamentul ar trebui amânat și
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
cu insuficiență hepatică înaintea inițierii tratamentului ; modificările ulterioare ale dozelor trebuie să se bazeze pe valorile de laborator hematologice . Vidaza este contraindicat la pacienții cu tumori hepatice maligne avansate ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Vârstnici : Nu se recomandă ajustări specifice ale dozei la vârstnici . Copii și adolescenți : Vidaza nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani datorită insuficienței datelor privind siguranța și eficacitatea . Analize de laborator Înaintea inițierii terapiei și înaintea fiecărui ciclu de tratament
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
pot fi reduse cu prudență , în funcție de tolerabilitatea individuală . Dacă este indicată o creștere ulterioară a dozei până la maxim 5, 0 micrograme , trebuie din nou menținute intervale de cel puțin 3 ore între administrări . Pacienți cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu un clearance al creatininei > 30 ml/ min ( determinat din valorile creatininei serice , conform formulei lui Cockroft și Gault ) . Pacienții cu un clearance la creatinină ≤ 30 ml/ min nu au fost incluși în studiile clinice efectuate
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
superioare și inferioare . Un studiu de sensibilizare cutanată ( test de maximizare ) și un studiu de antigenitate efectuat la cobai , nu au evidențiat nici un potențial de sensibilizare . 6 . 6. 1 Lista excipienților Trometamol Etanol 96 % Clorură de sodiu Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 12 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiole de 1 ml , din sticlă incoloră de tipul I , codificate
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
Ventavis 10 micrograme/ ml , Soluție de inhalat prin nebulizator Iloprost 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare fiolă a 2 ml conține iloprost 20 micrograme ( sub formă de iloprost trometamol ) 3 . Excipienți : Trometamol , etanol 96 % , clorură de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 de fiole a 2 ml . Parte dintr- o cutie care conține 90 de fiole a 2 ml . Ambalajele unice nu se pot vinde separat . Parte dintr- o cutie
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
nebulizator Iloprost 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml de soluție conține iloprost 10 micrograme ( sub formă de iloprost trometamol ) . Fiecare fiolă a 2 ml conține 20 micrograme . iloprost 3 . Excipienți : Trometamol , etanol 96 % , clorură de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție de inhalat prin nebulizator . 30 de fiole a 2 ml . 90 de fiole a 2 ml . 90 ( 3 x 30 ) de fiole a 2 ml . 100 de fiole
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
Ventavis 10 micrograme/ ml , Soluție de inhalat prin nebulizator Iloprost 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare fiolă a 1 ml conține iloprost 10 micrograme ( sub formă de iloprost trometamol ) 3 . Excipienți : Trometamol , etanol 96 % , clorură de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 42 de fiole a 1 ml . Parte dintr- o cutie care conține 168 de fiole a 1 ml . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Inhalatorie . A se citi
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
Ventavis 10 micrograme/ ml , Soluție de inhalat prin nebulizator Iloprost 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare fiolă a 1 ml conține iloprost 10 micrograme ( sub formă de iloprost trometamol ) 3 . Excipienți : Trometamol , etanol 96 % , clorură de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție de inhalat prin nebulizator . 30 de fiole a 1 ml . 168 de fiole a 1 ml . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Inhalatorie . A se citi prospectul
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]